- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05924490
Coinvolgimento cognitivo e mente che invecchia
20 giugno 2023 aggiornato da: The University of Texas at Dallas
Impegno cognitivo e mente che invecchia: una prova di controllo randomizzata per determinare gli effetti dell'allenamento adattivo con giochi di strategia in tempo reale sulla cognizione e sulle funzioni cerebrali degli anziani
Lo scopo di questa ricerca è esaminare se e in che misura l'allenamento di diversi tipi di coinvolgimento cognitivo migliorerà le prestazioni sulle abilità cognitive fluide che tipicamente diminuiscono con l'età.
La ricerca coperta da questo protocollo utilizzerà dati comportamentali che producono latenze di risposta e accuratezza dei compiti non addestrati e attivazioni cerebrali nei compiti fMRI, per testare ipotesi specifiche sulla plasticità neurale e sulla plasticità cognitiva da queste tecniche di coinvolgimento.
Quindi, i soggetti umani saranno impiegati in un esperimento della durata di 20 ore nell'arco di 2 mesi in cui riceveranno un addestramento per videogiochi basato sulla strategia in tempo reale o un addestramento sull'intelligenza cristallizzata.
Inoltre, i dati sulla conservazione a lungo termine saranno ottenuti dopo 6 mesi dopo la formazione per indagare su eventuali benefici a lungo termine.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questa ricerca è esaminare se e in che misura l'allenamento di diversi tipi di coinvolgimento cognitivo migliorerà le prestazioni sulle abilità cognitive fluide che tipicamente diminuiscono con l'età (come la velocità di elaborazione delle informazioni, la capacità della memoria di lavoro, la memoria episodica e la capacità esecutiva funzioni).
La ricerca coperta da questo protocollo utilizzerà dati comportamentali che producono latenze di risposta e accuratezza dei compiti non addestrati e attivazioni cerebrali nei compiti fMRI, per testare ipotesi specifiche sull'entità del trasferimento, se presente, e sui costrutti cognitivi sottostanti che possono essere addestrati nel processo.
Quindi, i soggetti umani saranno impiegati in un esperimento della durata di 20 ore nell'arco di 2 mesi in cui riceveranno un addestramento per videogiochi basato sulla strategia in tempo reale o un addestramento sull'intelligenza cristallizzata.
Inoltre, i dati sulla conservazione a lungo termine saranno ottenuti dopo 6 mesi dopo la formazione per indagare su eventuali benefici a lungo termine.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
58
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75235
- The Center for Vital Longevity (UT Dallas)
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Destro
- oltre i 50 anni di età
- madrelingua inglese o fluente
- non daltonico
- Idoneo per la risonanza magnetica
- Mini punteggio dell'esame dello stato mentale >24
Criteri di esclusione:
- Mancino o ambidestro
- meno di 50 anni
- non è in grado di distinguere i colori durante il test daltonismo
- claustrofobia
- manufatto metallico nel corpo
- oltre 300 libbre
- stimolatore cardiaco
- Punteggio MMSE inferiore a 24
- storia di ictus
- storia di abuso di sostanze o alcol
- attualmente sta assumendo farmaci antipsicotici o antidepressivi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Formazione sui videogiochi basata sulla strategia in tempo reale
I partecipanti hanno giocato a un videogioco di strategia in tempo reale in ambiente di laboratorio, Rise of Nations, per 2 ore al giorno, due giorni alla settimana, per 5 settimane.
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Rise of Nation è un complesso videogioco basato sulla strategia, in cui ai giocatori vengono costantemente forniti feedback adattivi individualizzati in base alle loro prestazioni.
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Comparatore attivo: Allenamento dell'intelligenza cristallizzata
I partecipanti hanno completato una serie di cruciverba ogni settimana, per 5-6 settimane.
Le sessioni di formazione sono state completate a casa o nell'area di preferenza dei partecipanti.
Il partecipante ha ricevuto una telefonata periodica (2 volte a settimana) dal personale di ricerca per aggiornare eventuali note o dettagli riguardanti i progressi dello studio dei partecipanti.
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I pacchetti di vari cruciverba includono la ricerca di parole, la scala delle parole e la ruota delle parole.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica immediata del punteggio composito delle funzioni esecutive
Lasso di tempo: 9-11 settimane
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Variazione del punteggio composito delle funzioni esecutive e dei suoi sottocomponenti, dal basale al post-allenamento.
Una variazione più elevata nel punteggio rappresenta un risultato migliore.
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9-11 settimane
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Cambiamento immediato nel punteggio composito della memoria episodica
Lasso di tempo: 9-11 settimane
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Variazione del punteggio composito della memoria episodica dal basale al post-allenamento. Una variazione più elevata nel punteggio rappresenta un risultato migliore.
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9-11 settimane
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Cambiamento immediato nelle attivazioni cerebrali durante le funzioni esecutive: multitasking
Lasso di tempo: 9-11 settimane
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Modifica delle attivazioni cerebrali fMRI dal basale al post-allenamento.
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9-11 settimane
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Cambiamento immediato nelle attivazioni cerebrali durante le funzioni esecutive: aggiornamento della memoria di lavoro
Lasso di tempo: 9-11 settimane
|
Modifica delle attivazioni cerebrali fMRI dal basale al post-allenamento.
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9-11 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento immediato nel punteggio composito della capacità della memoria di lavoro
Lasso di tempo: 9-11 settimane
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Variazione del punteggio composito della capacità di memoria di lavoro dal basale al post-allenamento. Una variazione più elevata nel punteggio rappresenta un risultato migliore.
|
9-11 settimane
|
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Immediato cambiamento nella misura del ragionamento fluido
Lasso di tempo: 9-11 settimane
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Modifica della misura del ragionamento fluido (Raven's Advanced Progressive Matrices, un test con carta e matita) dal basale al post-allenamento.
Una variazione più elevata nel punteggio rappresenta un risultato migliore.
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9-11 settimane
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cambiamento immediato nel punteggio composito della cognizione
Lasso di tempo: 9-11 settimane
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Variazione del punteggio composito della cognizione dal basale alla conservazione a lungo termine.
Il punteggio composito per la cognizione complessiva viene sommato ai punteggi compositi per la funzione esecutiva, la velocità di elaborazione, la velocità di elaborazione, la capacità della memoria di lavoro e il ragionamento fluido.
Una variazione più elevata nel punteggio rappresenta un risultato migliore.
|
9-11 settimane
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica immediata del costrutto della velocità di elaborazione
Lasso di tempo: 9-11 settimane
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Modifica del costrutto della velocità di elaborazione dalla linea di base al post-allenamento.
Una variazione più elevata nel punteggio rappresenta un risultato migliore.
|
9-11 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Chandramallika Basak, Ph.D., The University of Texas at Dallas
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
31 gennaio 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 maggio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 giugno 2023
Primo Inserito (Effettivo)
29 giugno 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 giugno 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 giugno 2023
Ultimo verificato
1 maggio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB 12-57
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Non si tratta di dati finanziati a livello federale, quindi non è prevista la condivisione di alcun IDP.
Tuttavia, tutte le statistiche descrittive saranno fornite nelle pubblicazioni, pertanto, tutti i dati significativi per i risultati saranno riportati per eventuali future meta-analisi o calcoli della dimensione dell'effetto.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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