- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05924490
Kognitivt engagemang och åldrande sinne
20 juni 2023 uppdaterad av: The University of Texas at Dallas
Kognitivt engagemang och åldrande sinne: ett randomiserat kontrollförsök för att fastställa effekterna av adaptiv realtidsstrategispelträning på kognition och hjärnfunktioner hos äldre vuxna
Syftet med denna forskning är att undersöka om och i vilken utsträckning träning av olika typer av kognitivt engagemang kommer att förbättra prestation på flytande kognitiva förmågor som vanligtvis avtar med åldern.
Forskningen som omfattas av detta protokoll kommer att använda beteendedata som ger svarslatenser och noggrannhet för de otränade uppgifterna, och hjärnaktiveringar i fMRI-uppgifter, för att testa specifika hypoteser om neural plasticitet och kognitiv plasticitet från dessa engagemangstekniker.
Därför kommer mänskliga försökspersoner att anställas i ett experiment som varar i 20 timmar som sträcker sig över två månader där de antingen kommer att få realtidsstrategibaserad videospelsträning eller kristalliserad intelligensträning.
Dessutom kommer långsiktiga retentionsdata att erhållas efter 6 månader efter träning för att undersöka eventuella långsiktiga fördelar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna forskning är att undersöka om och i vilken utsträckning träning av olika typer av kognitivt engagemang kommer att förbättra prestationsförmågan på vätskekognitiva förmågor som vanligtvis avtar med åldern (såsom informationsbehandlingshastighet, arbetsminneskapacitet, episodiskt minne och exekutivt minne). funktioner).
Forskningen som omfattas av detta protokoll kommer att använda beteendedata som ger svarslatenser och noggrannhet för de otränade uppgifterna, och hjärnaktiveringar i fMRI-uppgifter, för att testa specifika hypoteser om omfattningen av överföring, om någon, och de underliggande kognitiva konstruktionerna som kan tränas i processen.
Därför kommer mänskliga försökspersoner att anställas i ett experiment som varar i 20 timmar som sträcker sig över två månader där de antingen kommer att få realtidsstrategibaserad videospelsträning eller kristalliserad intelligensträning.
Dessutom kommer långsiktiga retentionsdata att erhållas efter 6 månader efter träning för att undersöka eventuella långsiktiga fördelar.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
58
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75235
- The Center for Vital Longevity (UT Dallas)
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Högerhänt
- över 50 år
- som modersmål eller flytande engelska
- inte färgblind
- Kvalificerad magnetresonanstomografi
- Mini Mental Status Examination Poäng >24
Exklusions kriterier:
- Vänsterhänt eller ambidextrous
- yngre än 50
- kan inte skilja färger under färgblindhetstest
- klaustrofobi
- metallartefakt i kroppen
- över 300 lb
- pacemaker
- MMSE-poäng lägre än 24
- historia av stroke
- historia av drog- eller alkoholmissbruk
- tar för närvarande antipsykotiska eller antidepressionsmediciner
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Strategibaserad videospelsträning i realtid
Deltagarna spelade ett strategibaserat videospel i realtid i laboratoriemiljö, Rise of Nations, i 2 timmar om dagen, två dagar i veckan, i 5 veckor.
|
Rise of Nation är ett komplext strategibaserat videospel, där individualiserad-adaptiv feedback ständigt ges till spelare baserat på deras prestation.
|
|
Aktiv komparator: Kristalliserad intelligensträning
Deltagarna genomförde en serie korsord varje vecka, under 5-6 veckor.
Utbildningssessionerna genomfördes hemma hos deltagarna eller i deras föredragna område.
Deltagaren fick ett periodiskt telefonsamtal (2 gånger i veckan) från forskarpersonalen för att uppdatera eventuella anteckningar eller detaljer om deltagarnas studieframsteg.
|
Paket med olika korsord inkluderar ordsökning, ordstege och ordhjul.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Omedelbar förändring av den sammansatta poängen av verkställande funktioner
Tidsram: 9-11 veckor
|
Förändring i den sammansatta poängen av exekutiva funktioner, och dess underkomponenter, från baslinje till efterträning.
Högre förändring i poäng representerar bättre resultat.
|
9-11 veckor
|
|
Omedelbar förändring i sammansatt poäng av episodiskt minne
Tidsram: 9-11 veckor
|
Förändring i sammansatt poäng av episodiskt minne från baslinje till efter träning. Högre förändring i poäng representerar bättre resultat.
|
9-11 veckor
|
|
Omedelbar förändring i hjärnaktiveringar under exekutiva funktioner: multi-tasking
Tidsram: 9-11 veckor
|
Förändring i fMRI-hjärnaktiveringar från baslinje till efter träning.
|
9-11 veckor
|
|
Omedelbar förändring av hjärnaktiveringar under exekutiva funktioner: uppdatering av arbetsminnet
Tidsram: 9-11 veckor
|
Förändring i fMRI-hjärnaktiveringar från baslinje till efter träning.
|
9-11 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Omedelbar förändring av den sammansatta poängen för arbetsminneskapacitet
Tidsram: 9-11 veckor
|
Förändring i den sammansatta poängen för arbetsminneskapacitet från baslinje till efter träning. Högre förändring i poäng representerar bättre resultat.
|
9-11 veckor
|
|
Omedelbar förändring av det flytande resonemangsmåttet
Tidsram: 9-11 veckor
|
Förändring i det flytande resonemangsmåttet (Raven's Advanced Progressive Matrices, ett papper- och penntest) från baslinje till efterträning.
Högre förändring i poäng representerar bättre resultat.
|
9-11 veckor
|
|
omedelbar förändring i kognitionens sammansatta poäng
Tidsram: 9-11 veckor
|
Förändring i sammansatt poäng av kognition från baslinje till långtidsretention.
Sammansatt poäng för övergripande kognition summeras över sammansatta poäng för exekutiv funktion, bearbetningshastighet, bearbetningshastighet, arbetsminneskapacitet och flytande resonemang.
Högre förändring i poäng representerar bättre resultat.
|
9-11 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Omedelbar förändring av bearbetningshastighetskonstruktionen
Tidsram: 9-11 veckor
|
Förändring i bearbetningshastighetskonstruktionen från baslinje till efterträning.
Högre förändring i poäng representerar bättre resultat.
|
9-11 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Chandramallika Basak, Ph.D., The University of Texas at Dallas
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
31 januari 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2018
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 maj 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 juni 2023
Första postat (Faktisk)
29 juni 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 juni 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 juni 2023
Senast verifierad
1 maj 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB 12-57
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Detta är inte en federalt finansierad data, så ingen IDP är planerad att delas.
All beskrivande statistik kommer dock att tillhandahållas i publikationerna, därför kommer all meningsfull data för utfallen att rapporteras för eventuella framtida metaanalyser eller beräkningar av effektstorlek.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .