Cognitieve betrokkenheid en ouder wordende geest
20 juni 2023 bijgewerkt door: The University of Texas at Dallas
Cognitieve betrokkenheid en ouder wordende geest: een gerandomiseerde controleproef om de effecten van adaptieve real-time strategiespeltraining op cognitie en hersenfuncties van oudere volwassenen te bepalen
Het doel van dit onderzoek is om te onderzoeken of en in welke mate het trainen van verschillende soorten cognitieve betrokkenheid de prestaties zal verbeteren op vloeiende cognitieve vaardigheden die doorgaans afnemen met de leeftijd.
Het onderzoek dat onder dit protocol valt, zal gedragsgegevens gebruiken die reactielatenties en nauwkeurigheden van de ongetrainde taken en hersenactivaties in fMRI-taken opleveren om specifieke hypothesen over neurale plasticiteit en cognitieve plasticiteit van deze betrokkenheidstechnieken te testen.
Daarom zullen menselijke proefpersonen worden ingezet in een experiment van 20 uur verspreid over 2 maanden, waar ze ofwel realtime op strategie gebaseerde videogametraining of gekristalliseerde intelligentietraining zullen krijgen.
Bovendien zullen gegevens over retentie op lange termijn worden verkregen na 6 maanden na de training om eventuele voordelen op de lange termijn te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van dit onderzoek is om te onderzoeken of en in welke mate het trainen van verschillende soorten cognitieve betrokkenheid de prestaties zal verbeteren op vloeiende cognitieve vaardigheden die typisch afnemen met de leeftijd (zoals snelheid van informatieverwerking, werkgeheugencapaciteit, episodisch geheugen en executieve vaardigheden). functies).
Het onderzoek dat onder dit protocol valt, zal gedragsgegevens gebruiken die reactielatenties en nauwkeurigheid van de ongetrainde taken opleveren, en hersenactivaties in fMRI-taken, om specifieke hypothesen te testen over de mate van overdracht, indien aanwezig, en de onderliggende cognitieve constructies die kunnen worden getraind. in het proces.
Daarom zullen menselijke proefpersonen worden ingezet in een experiment van 20 uur verspreid over 2 maanden, waar ze ofwel realtime op strategie gebaseerde videogametraining of gekristalliseerde intelligentietraining zullen krijgen.
Bovendien zullen gegevens over retentie op lange termijn worden verkregen na 6 maanden na de training om eventuele voordelen op de lange termijn te onderzoeken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
58
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75235
- The Center for Vital Longevity (UT Dallas)
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Rechtshandig
- ouder dan 50 jaar
- moedertaal of vloeiend Engels
- niet kleurenblind
- Magnetic Resonance Imaging komt in aanmerking
- Mini Mentale Status Onderzoeksscore >24
Uitsluitingscriteria:
- Linkshandig of tweehandig
- jonger dan 50
- kan geen kleuren onderscheiden tijdens de kleurenblindheidstest
- claustrofobie
- metalen artefact in lichaam
- meer dan 300 pond
- pacemaker
- MMSE-score lager dan 24
- geschiedenis van een beroerte
- geschiedenis van drugs- of alcoholmisbruik
- momenteel antipsychotica of antidepressiva gebruikt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Realtime, op strategie gebaseerde videogametraining
Deelnemers speelden een real-time, op strategie gebaseerd videospel in laboratoriumomgeving, Rise of Nations, gedurende 2 uur per dag, twee dagen per week, gedurende 5 weken.
|
Rise of Nation is een complexe, op strategie gebaseerde videogame, waarin voortdurend geïndividualiseerde en adaptieve feedback aan spelers wordt gegeven op basis van hun prestaties.
|
|
Actieve vergelijker: Gekristalliseerde intelligentie training
Gedurende 5-6 weken voltooiden de deelnemers elke week een reeks kruiswoordpuzzels.
Trainingssessies werden bij de deelnemers thuis of bij voorkeur gevolgd.
De deelnemer werd periodiek (2 keer per week) gebeld door onderzoeksmedewerkers om eventuele aantekeningen of details over de studievoortgang van de deelnemers bij te werken.
|
Pakketten met verschillende kruiswoordpuzzels omvatten woordzoeker, woordladder en woordwiel.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Onmiddellijke verandering in de samengestelde score van executieve functies
Tijdsspanne: 9-11 weken
|
Verandering in de samengestelde score van executieve functies, en de subcomponenten ervan, vanaf de basislijn tot na de training.
Hogere verandering in score vertegenwoordigt een beter resultaat.
|
9-11 weken
|
|
Onmiddellijke verandering in de samengestelde score van het episodisch geheugen
Tijdsspanne: 9-11 weken
|
Verandering in de samengestelde score van het episodisch geheugen vanaf de basislijn tot na de training. Een grotere verandering in de score staat voor een beter resultaat.
|
9-11 weken
|
|
Onmiddellijke verandering in hersenactivaties tijdens executieve functies: multitasking
Tijdsspanne: 9-11 weken
|
Verandering in fMRI-hersenactivaties vanaf baseline tot post-training.
|
9-11 weken
|
|
Onmiddellijke verandering in hersenactivaties tijdens uitvoerende functies: updaten van het werkgeheugen
Tijdsspanne: 9-11 weken
|
Verandering in fMRI-hersenactivaties vanaf baseline tot post-training.
|
9-11 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Onmiddellijke verandering in de samengestelde score van werkgeheugencapaciteit
Tijdsspanne: 9-11 weken
|
Verandering in de samengestelde score van werkgeheugencapaciteit vanaf de basislijn tot na de training. Hogere verandering in score vertegenwoordigt een beter resultaat.
|
9-11 weken
|
|
Onmiddellijke verandering in de maatstaf voor vloeiend redeneren
Tijdsspanne: 9-11 weken
|
Verandering in de meetmethode voor vloeiend redeneren (Raven's Advanced Progressive Matrices, een papier- en potloodtest) vanaf de basislijn tot na de training.
Hogere verandering in score vertegenwoordigt een beter resultaat.
|
9-11 weken
|
|
onmiddellijke verandering in de samengestelde cognitiescore
Tijdsspanne: 9-11 weken
|
Verandering in samengestelde cognitiescore vanaf baseline tot retentie op lange termijn.
Samengestelde score voor algehele cognitie wordt opgeteld bij samengestelde scores voor uitvoerende functie, verwerkingssnelheid, verwerkingssnelheid, werkgeheugencapaciteit en vloeiend redeneren.
Hogere verandering in score vertegenwoordigt een beter resultaat.
|
9-11 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Onmiddellijke verandering in de constructie van de verwerkingssnelheid
Tijdsspanne: 9-11 weken
|
Verandering in de constructie van de verwerkingssnelheid vanaf de basislijn tot na de training.
Hogere verandering in score vertegenwoordigt een beter resultaat.
|
9-11 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Chandramallika Basak, Ph.D., The University of Texas at Dallas
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
31 januari 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 mei 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 juni 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 juni 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 juni 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 juni 2023
Laatst geverifieerd
1 mei 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB 12-57
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Dit zijn geen federaal gefinancierde gegevens, dus er is geen IDP gepland om te delen.
Alle beschrijvende statistieken zullen echter in de publicaties worden verstrekt, daarom zullen alle betekenisvolle gegevens voor de uitkomsten worden gerapporteerd voor eventuele toekomstige meta-analyses of berekeningen van effectgrootte.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .