- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05924490
Zaangażowanie poznawcze i starzejący się umysł
20 czerwca 2023 zaktualizowane przez: The University of Texas at Dallas
Zaangażowanie poznawcze i starzejący się umysł: losowa próba kontrolna mająca na celu określenie wpływu treningu adaptacyjnej gry strategicznej czasu rzeczywistego na funkcje poznawcze i mózgowe osób starszych
Celem tego badania jest zbadanie, czy iw jakim stopniu trening różnych rodzajów zaangażowania poznawczego poprawi wydajność w zakresie płynnych zdolności poznawczych, które zwykle zmniejszają się wraz z wiekiem.
Badania objęte tym protokołem będą wykorzystywać dane behawioralne, które dostarczają opóźnień odpowiedzi i dokładności zadań nieprzeszkolonych oraz aktywacji mózgu w zadaniach fMRI, aby przetestować konkretne hipotezy dotyczące plastyczności neuronalnej i plastyczności poznawczej na podstawie tych technik zaangażowania.
W związku z tym ludzie zostaną zatrudnieni w eksperymencie trwającym 20 godzin, trwającym ponad 2 miesiące, podczas którego przejdą szkolenie w zakresie gier wideo oparte na strategii czasu rzeczywistego lub szkolenie w zakresie skrystalizowanej inteligencji.
Ponadto dane dotyczące długoterminowej retencji zostaną uzyskane po 6 miesiącach od zakończenia szkolenia w celu zbadania wszelkich długoterminowych korzyści.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest zbadanie, czy i w jakim stopniu trening różnych rodzajów zaangażowania poznawczego poprawi wydajność w zakresie płynnych zdolności poznawczych, które zwykle zmniejszają się wraz z wiekiem (takich jak szybkość przetwarzania informacji, pojemność pamięci roboczej, pamięć epizodyczna i zdolności wykonawcze). Funkcje).
Badania objęte tym protokołem będą wykorzystywać dane behawioralne, które dostarczają opóźnień odpowiedzi i dokładności zadań nietrenowanych oraz aktywacji mózgu w zadaniach fMRI, aby przetestować konkretne hipotezy dotyczące zakresu transferu, jeśli taki istnieje, oraz leżących u jego podstaw konstruktów poznawczych, które można trenować w trakcie.
W związku z tym ludzie zostaną zatrudnieni w eksperymencie trwającym 20 godzin, trwającym ponad 2 miesiące, podczas którego przejdą szkolenie w zakresie gier wideo oparte na strategii czasu rzeczywistego lub szkolenie w zakresie skrystalizowanej inteligencji.
Ponadto dane dotyczące długoterminowej retencji zostaną uzyskane po 6 miesiącach od zakończenia szkolenia w celu zbadania wszelkich długoterminowych korzyści.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
58
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75235
- The Center for Vital Longevity (UT Dallas)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Praworęczny
- powyżej 50 roku życia
- native lub biegle posługujący się językiem angielskim
- nie daltonista
- Kwalifikuje się do rezonansu magnetycznego
- Wynik badania Mini Stanu Psychicznego >24
Kryteria wyłączenia:
- Leworęczny lub oburęczny
- młodszy niż 50
- nie rozróżnia kolorów podczas testu na ślepotę barw
- klaustrofobia
- metalowy artefakt w ciele
- ponad 300 funtów
- rozrusznik serca
- Wynik MMSE niższy niż 24
- historia udaru
- historia nadużywania substancji lub alkoholu
- obecnie przyjmuje leki przeciwpsychotyczne lub przeciwdepresyjne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Szkolenie z gier wideo w czasie rzeczywistym oparte na strategii
Uczestnicy grali w grę wideo opartą na strategii czasu rzeczywistego w warunkach laboratoryjnych, Rise of Nations, przez 2 godziny dziennie, dwa dni w tygodniu, przez 5 tygodni.
|
Rise of Nation to złożona, strategiczna gra wideo, w której zindywidualizowane i adaptacyjne informacje zwrotne są stale przekazywane graczom na podstawie ich wyników.
|
|
Aktywny komparator: Trening skrystalizowanej inteligencji
Uczestnicy co tydzień przez 5-6 tygodni rozwiązywali serię krzyżówek.
Sesje szkoleniowe odbywały się w domu lub w preferowanym przez uczestników miejscu.
Uczestnik otrzymywał okresowy telefon (2 razy w tygodniu) od personelu badawczego w celu aktualizacji wszelkich notatek lub szczegółów dotyczących postępów w badaniu uczestników.
|
Pakiety różnych krzyżówek obejmują wyszukiwanie słów, drabinę słów i koło słów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Natychmiastowa zmiana w złożonym wyniku funkcji wykonawczych
Ramy czasowe: 9-11 tygodni
|
Zmiana w złożonym wyniku funkcji wykonawczych i jego składowych podrzędnych od wartości wyjściowej do potreningowej.
Większa zmiana wyniku oznacza lepszy wynik.
|
9-11 tygodni
|
|
Natychmiastowa zmiana w złożonym wyniku pamięci epizodycznej
Ramy czasowe: 9-11 tygodni
|
Zmiana w złożonym wyniku pamięci epizodycznej od wartości wyjściowej do potreningowej. Większa zmiana wyniku oznacza lepszy wynik.
|
9-11 tygodni
|
|
Natychmiastowa zmiana aktywacji mózgu podczas funkcji wykonawczych: wielozadaniowość
Ramy czasowe: 9-11 tygodni
|
Zmiana aktywacji mózgu fMRI od wartości początkowej do potreningowej.
|
9-11 tygodni
|
|
Natychmiastowa zmiana aktywacji mózgu podczas funkcji wykonawczych: aktualizacja pamięci roboczej
Ramy czasowe: 9-11 tygodni
|
Zmiana aktywacji mózgu fMRI od wartości początkowej do potreningowej.
|
9-11 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Natychmiastowa zmiana w złożonym wyniku pojemności pamięci roboczej
Ramy czasowe: 9-11 tygodni
|
Zmiana w złożonym wyniku pojemności pamięci roboczej od wartości początkowej do potreningowej. Wyższa zmiana wyniku oznacza lepszy wynik.
|
9-11 tygodni
|
|
Natychmiastowa zmiana miary płynnego rozumowania
Ramy czasowe: 9-11 tygodni
|
Zmiana miary płynnego rozumowania (zaawansowane macierze progresywne Ravena, test papieru i ołówka) od wartości wyjściowej do potreningowej.
Większa zmiana wyniku oznacza lepszy wynik.
|
9-11 tygodni
|
|
natychmiastowa zmiana w złożonym wyniku poznania
Ramy czasowe: 9-11 tygodni
|
Zmiana złożonego wyniku funkcji poznawczych od wartości początkowej do długoterminowej retencji.
Złożony wynik dla ogólnego poznania jest sumowany przez złożone wyniki dla funkcji wykonawczych, szybkości przetwarzania, szybkości przetwarzania, pojemności pamięci roboczej i płynnego rozumowania.
Większa zmiana wyniku oznacza lepszy wynik.
|
9-11 tygodni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Natychmiastowa zmiana konstrukcji szybkości przetwarzania
Ramy czasowe: 9-11 tygodni
|
Zmiana konstruktu szybkości przetwarzania od linii bazowej do post-treningowej.
Większa zmiana wyniku oznacza lepszy wynik.
|
9-11 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Chandramallika Basak, Ph.D., The University of Texas at Dallas
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
31 stycznia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 maja 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 czerwca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 czerwca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 czerwca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 czerwca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB 12-57
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Nie są to dane finansowane ze środków federalnych, więc nie planuje się udostępniania żadnych IDP.
Jednak wszystkie statystyki opisowe zostaną podane w publikacjach, dlatego też wszystkie istotne dane dotyczące wyników zostaną przedstawione w przyszłych metaanalizach lub obliczeniach wielkości efektu.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .