- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05924490
Compromiso cognitivo y mente que envejece
20 de junio de 2023 actualizado por: The University of Texas at Dallas
Compromiso cognitivo y mente que envejece: un ensayo de control aleatorio para determinar los efectos del entrenamiento adaptativo en juegos de estrategia en tiempo real sobre la cognición y las funciones cerebrales de los adultos mayores
El propósito de esta investigación es examinar si, y en qué medida, el entrenamiento de diferentes tipos de participación cognitiva mejorará el rendimiento de las habilidades cognitivas fluidas que normalmente disminuyen con la edad.
La investigación cubierta por este protocolo utilizará datos de comportamiento que producen latencias de respuesta y precisiones de las tareas no entrenadas y activaciones cerebrales en tareas de fMRI, para probar hipótesis específicas sobre la plasticidad neuronal y la plasticidad cognitiva de estas técnicas de participación.
Por lo tanto, los sujetos humanos se emplearán en un experimento que durará 20 horas y se extenderá durante 2 meses, donde recibirán entrenamiento de videojuegos basado en estrategia en tiempo real o entrenamiento de inteligencia cristalizada.
Además, los datos de retención a largo plazo se obtendrán después de 6 meses después de la capacitación para investigar los beneficios a largo plazo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El propósito de esta investigación es examinar si, y en qué medida, el entrenamiento de diferentes tipos de participación cognitiva mejorará el rendimiento en las habilidades cognitivas fluidas que generalmente disminuyen con la edad (como la velocidad de procesamiento de la información, la capacidad de la memoria de trabajo, la memoria episódica y la capacidad ejecutiva). funciones).
La investigación cubierta por este protocolo utilizará datos de comportamiento que arrojan latencias de respuesta y precisiones de las tareas no entrenadas, y activaciones cerebrales en tareas de fMRI, para probar hipótesis específicas sobre el alcance de la transferencia, si corresponde, y las construcciones cognitivas subyacentes que pueden entrenarse. en el proceso.
Por lo tanto, los sujetos humanos se emplearán en un experimento que durará 20 horas y se extenderá durante 2 meses, donde recibirán entrenamiento de videojuegos basado en estrategia en tiempo real o entrenamiento de inteligencia cristalizada.
Además, los datos de retención a largo plazo se obtendrán después de 6 meses después de la capacitación para investigar los beneficios a largo plazo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
58
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
- The Center for Vital Longevity (UT Dallas)
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diestro
- mayores de 50 años
- hablante nativo o fluido de inglés
- no daltónico
- Resonancia magnética elegible
- Puntuación del miniexamen del estado mental >24
Criterio de exclusión:
- Zurdo o ambidiestro
- menor de 50
- no puede distinguir los colores durante la prueba de daltonismo
- claustrofobia
- artefacto de metal en el cuerpo
- más de 300 libras
- marcapasos
- Puntuación MMSE inferior a 24
- historia del accidente cerebrovascular
- historial de abuso de sustancias o alcohol
- actualmente tomando medicamentos antipsicóticos o antidepresivos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Entrenamiento en videojuegos basado en estrategia en tiempo real
Los participantes jugaron un videojuego de estrategia en tiempo real en un entorno de laboratorio, Rise of Nations, durante 2 horas al día, dos días a la semana, durante 5 semanas.
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Rise of Nation es un videojuego complejo basado en la estrategia, en el que constantemente se brindan comentarios adaptativos e individualizados a los jugadores en función de su desempeño.
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Comparador activo: Entrenamiento de inteligencia cristalizada
Los participantes completaron una serie de crucigramas cada semana, durante 5 a 6 semanas.
Las sesiones de capacitación se realizaron en el domicilio de los participantes o en el área de preferencia.
El participante recibió una llamada telefónica periódica (2 veces por semana) del personal de investigación para actualizar cualquier nota o detalle sobre el progreso del estudio de los participantes.
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Los paquetes de varios crucigramas incluyen búsqueda de palabras, escalera de palabras y rueda de palabras.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio inmediato en la puntuación compuesta de funciones ejecutivas
Periodo de tiempo: 9-11 semanas
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Cambio en el puntaje compuesto de funciones ejecutivas y sus subcomponentes, desde la línea de base hasta después del entrenamiento.
Un cambio más alto en la puntuación representa un mejor resultado.
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9-11 semanas
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Cambio inmediato en la puntuación compuesta de la memoria episódica
Periodo de tiempo: 9-11 semanas
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Cambio en la puntuación compuesta de la memoria episódica desde el inicio hasta después del entrenamiento. Un cambio más alto en la puntuación representa un mejor resultado.
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9-11 semanas
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Cambio inmediato en las activaciones cerebrales durante las funciones ejecutivas: multitarea
Periodo de tiempo: 9-11 semanas
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Cambio en las activaciones cerebrales de fMRI desde el inicio hasta después del entrenamiento.
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9-11 semanas
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Cambio inmediato en las activaciones cerebrales durante las funciones ejecutivas: actualización de la memoria de trabajo
Periodo de tiempo: 9-11 semanas
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Cambio en las activaciones cerebrales de fMRI desde el inicio hasta después del entrenamiento.
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9-11 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio inmediato en la puntuación compuesta de la capacidad de la memoria de trabajo
Periodo de tiempo: 9-11 semanas
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Cambio en la puntuación compuesta de la capacidad de la memoria de trabajo desde el inicio hasta después del entrenamiento. Un cambio más alto en la puntuación representa un mejor resultado.
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9-11 semanas
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Cambio inmediato en la medida de razonamiento fluido
Periodo de tiempo: 9-11 semanas
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Cambio en la medida de razonamiento fluido (Matrices Progresivas Avanzadas de Raven, una prueba de papel y lápiz) desde el inicio hasta después del entrenamiento.
Un cambio más alto en la puntuación representa un mejor resultado.
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9-11 semanas
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cambio inmediato en la puntuación compuesta de cognición
Periodo de tiempo: 9-11 semanas
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Cambio en la puntuación compuesta de cognición desde el inicio hasta la retención a largo plazo.
La puntuación compuesta para la cognición general se suma a las puntuaciones compuestas para la función ejecutiva, la velocidad de procesamiento, la velocidad de procesamiento, la capacidad de la memoria de trabajo y el razonamiento fluido.
Un cambio más alto en la puntuación representa un mejor resultado.
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9-11 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio inmediato en la construcción de velocidad de procesamiento
Periodo de tiempo: 9-11 semanas
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Cambio en la construcción de la velocidad de procesamiento desde la línea de base hasta después del entrenamiento.
Un cambio más alto en la puntuación representa un mejor resultado.
|
9-11 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chandramallika Basak, Ph.D., The University of Texas at Dallas
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de enero de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de mayo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
29 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de junio de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB 12-57
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Estos no son datos financiados por el gobierno federal, por lo que no se planea compartir ningún IDP.
Sin embargo, todas las estadísticas descriptivas se proporcionarán en las publicaciones, por lo tanto, todos los datos significativos para los resultados se informarán para cualquier metanálisis o cálculo futuro del tamaño del efecto.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .