- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05924490
Kognitivt engasjement og aldrende sinn
20. juni 2023 oppdatert av: The University of Texas at Dallas
Kognitivt engasjement og aldrende sinn: En randomisert kontrollforsøk for å bestemme effekten av adaptiv sanntidsstrategispilltrening på kognisjon og hjernefunksjoner hos eldre voksne
Hensikten med denne forskningen er å undersøke om og i hvilken grad trening av ulike typer kognitivt engasjement vil forbedre ytelsen på flytende kognitive evner som typisk avtar med alderen.
Forskningen som dekkes av denne protokollen vil bruke atferdsdata som gir responsforsinkelser og nøyaktighet av de utrente oppgavene, og hjerneaktiveringer i fMRI-oppgaver, for å teste spesifikke hypoteser om nevral plastisitet og kognitiv plastisitet fra disse engasjementsteknikkene.
Derfor vil menneskelige forsøkspersoner bli ansatt i et eksperiment som varer i 20 timer over 2 måneder, hvor de enten vil motta sanntids strategibasert videospilltrening eller krystallisert intelligenstrening.
I tillegg vil langsiktige oppbevaringsdata innhentes etter 6 måneder etter trening for å undersøke eventuelle langsiktige fordeler.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne forskningen er å undersøke om og i hvilken grad trening av ulike typer kognitivt engasjement vil forbedre ytelsen på flytende kognitive evner som vanligvis avtar med alderen (som hastighet på informasjonsbehandling, arbeidsminnekapasitet, episodisk hukommelse og executive). funksjoner).
Forskningen som dekkes av denne protokollen vil bruke atferdsdata som gir responsforsinkelser og nøyaktighet for de utrente oppgavene, og hjerneaktiveringer i fMRI-oppgaver, for å teste spesifikke hypoteser om omfanget av overføring, hvis noen, og de underliggende kognitive konstruksjonene som kan trenes. i prosessen.
Derfor vil menneskelige forsøkspersoner bli ansatt i et eksperiment som varer i 20 timer over 2 måneder, hvor de enten vil motta sanntids strategibasert videospilltrening eller krystallisert intelligenstrening.
I tillegg vil langsiktige oppbevaringsdata innhentes etter 6 måneder etter trening for å undersøke eventuelle langsiktige fordeler.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
58
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75235
- The Center for Vital Longevity (UT Dallas)
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Høyrehendt
- over 50 år
- morsmål eller flytende engelsktalende
- ikke fargeblind
- Magnetisk resonansavbildning er kvalifisert
- Mini mental status eksamensscore >24
Ekskluderingskriterier:
- Venstrehendt eller ambidextrous
- yngre enn 50
- kan ikke skille farger under fargeblindhetstest
- klaustrofobi
- metallartefakt i kroppen
- over 300 lb
- pacemaker
- MMSE-score lavere enn 24
- historie med hjerneslag
- historie med rus- eller alkoholmisbruk
- bruker antipsykotiske eller antidepresjonsmedisiner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Strategibasert videospilltrening i sanntid
Deltakerne spilte et sanntids strategibasert videospill i laboratoriemiljø, Rise of Nations, i 2 timer om dagen, to dager i uken, i 5 uker.
|
Rise of Nation er et komplekst strategibasert videospill, der individuelle, tilpassede tilbakemeldinger hele tiden gis til spillere basert på deres prestasjoner.
|
|
Aktiv komparator: Krystallisert intelligenstrening
Deltakerne fullførte en serie kryssord hver uke, i 5-6 uker.
Treningsøktene ble gjennomført hjemme hos deltakerne eller det foretrukne området.
Deltakeren mottok en periodisk telefonsamtale (2 ganger per uke) fra forskningspersonell for å oppdatere eventuelle notater eller detaljer om deltakernes studiefremgang.
|
Pakker med ulike kryssord inkluderer ordsøk, ordstige og ordhjul.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Umiddelbar endring i den sammensatte poengsummen av utøvende funksjoner
Tidsramme: 9-11 uker
|
Endring i den sammensatte poengsummen til eksekutive funksjoner, og dens underkomponenter, fra baseline til ettertrening.
Høyere endring i poengsum representerer bedre resultat.
|
9-11 uker
|
|
Umiddelbar endring i den sammensatte poengsummen til episodisk hukommelse
Tidsramme: 9-11 uker
|
Endring i den sammensatte poengsummen til episodisk hukommelse fra baseline til post-trening. Høyere endring i poengsum representerer bedre resultat.
|
9-11 uker
|
|
Umiddelbar endring i hjerneaktiveringer under utøvende funksjoner: multi-tasking
Tidsramme: 9-11 uker
|
Endring i fMRI hjerneaktiveringer fra baseline til post-trening.
|
9-11 uker
|
|
Umiddelbar endring i hjerneaktiveringer under utøvende funksjoner: oppdatering av arbeidsminne
Tidsramme: 9-11 uker
|
Endring i fMRI hjerneaktiveringer fra baseline til post-trening.
|
9-11 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Umiddelbar endring i den sammensatte poengsummen for arbeidsminnekapasitet
Tidsramme: 9-11 uker
|
Endring i den sammensatte poengsummen for arbeidsminnekapasitet fra baseline til etter trening. Høyere endring i poengsum representerer bedre resultat.
|
9-11 uker
|
|
Umiddelbar endring i det flytende resonnementstiltaket
Tidsramme: 9-11 uker
|
Endring i det flytende resonnementmålet (Raven's Advanced Progressive Matrices, en papir- og blyanttest) fra baseline til ettertrening.
Høyere endring i poengsum representerer bedre resultat.
|
9-11 uker
|
|
umiddelbar endring i den sammensatte poengsummen til kognisjon
Tidsramme: 9-11 uker
|
Endring i sammensatt poengsum for kognisjon fra baseline til langsiktig retensjon.
Sammensatt poengsum for total kognisjon summeres på tvers av sammensatte poengsum for eksekutiv funksjon, prosesseringshastighet, prosesseringshastighet, arbeidsminnekapasitet og flytende resonnement.
Høyere endring i poengsum representerer bedre resultat.
|
9-11 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Umiddelbar endring i prosesseringshastighetskonstruksjonen
Tidsramme: 9-11 uker
|
Endring i prosesseringshastighetskonstruksjonen fra baseline til ettertrening.
Høyere endring i poengsum representerer bedre resultat.
|
9-11 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Chandramallika Basak, Ph.D., The University of Texas at Dallas
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
31. januar 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2018
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. mai 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. juni 2023
Først lagt ut (Faktiske)
29. juni 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. juni 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. juni 2023
Sist bekreftet
1. mai 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB 12-57
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Dette er ikke en føderalt finansiert data, så ingen IDP er planlagt å bli delt.
Imidlertid vil all beskrivende statistikk bli gitt i publikasjonene, derfor vil alle meningsfulle data for resultatene bli rapportert for eventuelle fremtidige metaanalyser eller beregninger av effektstørrelse.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .