- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05924490
Engagement cognitif et esprit vieillissant
20 juin 2023 mis à jour par: The University of Texas at Dallas
Engagement cognitif et esprit vieillissant : un essai contrôlé randomisé pour déterminer les effets de l'entraînement adaptatif aux jeux de stratégie en temps réel sur la cognition et les fonctions cérébrales des personnes âgées
Le but de cette recherche est d'examiner si et dans quelle mesure l'entraînement de différents types d'engagement cognitif améliorera les performances sur les capacités cognitives fluides qui déclinent généralement avec l'âge.
La recherche couverte par ce protocole utilisera des données comportementales qui produisent des latences de réponse et des précisions des tâches non formées, et des activations cérébrales dans les tâches d'IRMf, pour tester des hypothèses spécifiques sur la plasticité neuronale et la plasticité cognitive à partir de ces techniques d'engagement.
Par conséquent, des sujets humains seront employés dans une expérience d'une durée de 20 heures s'étalant sur 2 mois où ils recevront soit une formation en jeu vidéo basée sur la stratégie en temps réel, soit une formation en intelligence cristallisée.
De plus, des données de rétention à long terme seront obtenues après 6 mois après la formation pour étudier les avantages à long terme.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Le but de cette recherche est d'examiner si et dans quelle mesure la formation de différents types d'engagement cognitif améliorera les performances sur les capacités cognitives fluides qui déclinent généralement avec l'âge (telles que la vitesse de traitement de l'information, la capacité de mémoire de travail, la mémoire épisodique et la capacité exécutive). les fonctions).
La recherche couverte par ce protocole utilisera des données comportementales qui produisent des latences de réponse et des précisions des tâches non formées, et des activations cérébrales dans les tâches d'IRMf, pour tester des hypothèses spécifiques sur l'étendue du transfert, le cas échéant, et les constructions cognitives sous-jacentes qui peuvent être formées Dans le processus.
Par conséquent, des sujets humains seront employés dans une expérience d'une durée de 20 heures s'étalant sur 2 mois où ils recevront soit une formation en jeu vidéo basée sur la stratégie en temps réel, soit une formation en intelligence cristallisée.
De plus, des données de rétention à long terme seront obtenues après 6 mois après la formation pour étudier les avantages à long terme.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
58
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75235
- The Center for Vital Longevity (UT Dallas)
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Droitier
- plus de 50 ans
- locuteur natif ou anglais courant
- pas daltonien
- Admissible à l'imagerie par résonance magnétique
- Score du mini-examen de l'état mental> 24
Critère d'exclusion:
- Gaucher ou ambidextre
- moins de 50 ans
- ne peut pas distinguer les couleurs lors du test de daltonisme
- claustrophobie
- artefact métallique dans le corps
- plus de 300 livres
- stimulateur cardiaque
- Score MMSE inférieur à 24
- antécédent d'AVC
- antécédents d'abus de substances ou d'alcool
- prenez actuellement des médicaments antipsychotiques ou antidépressifs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Entraînement au jeu vidéo basé sur la stratégie en temps réel
Les participants ont joué à un jeu vidéo basé sur la stratégie en temps réel en laboratoire, Rise of Nations, pendant 2 heures par jour, deux jours par semaine, pendant 5 semaines.
|
Rise of Nation est un jeu vidéo complexe basé sur la stratégie, dans lequel des retours individualisés et adaptatifs sont constamment donnés aux joueurs en fonction de leurs performances.
|
|
Comparateur actif: Formation à l'intelligence cristallisée
Les participants ont complété une série de mots croisés chaque semaine, pendant 5 à 6 semaines.
Les séances de formation se sont déroulées au domicile ou dans la zone de prédilection des participants.
Le participant a reçu un appel téléphonique périodique (2 fois par semaine) du personnel de recherche pour mettre à jour les notes ou les détails concernant les progrès de l'étude des participants.
|
Les packages de divers jeux de mots croisés incluent la recherche de mots, l'échelle de mots et la roue de mots.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement immédiat du score composite des fonctions exécutives
Délai: 9-11 semaines
|
Changement du score composite des fonctions exécutives et de ses sous-composantes, de la ligne de base à la post-formation.
Un changement plus élevé du score représente un meilleur résultat.
|
9-11 semaines
|
|
Modification immédiate du score composite de mémoire épisodique
Délai: 9-11 semaines
|
Changement du score composite de la mémoire épisodique entre le départ et après la formation. Un changement plus élevé du score représente un meilleur résultat.
|
9-11 semaines
|
|
Changement immédiat des activations cérébrales pendant les fonctions exécutives : multi-tâches
Délai: 9-11 semaines
|
Modification des activations cérébrales de l'IRMf de la ligne de base à la post-formation.
|
9-11 semaines
|
|
Modification immédiate des activations cérébrales lors des fonctions exécutives : mise à jour de la mémoire de travail
Délai: 9-11 semaines
|
Modification des activations cérébrales de l'IRMf de la ligne de base à la post-formation.
|
9-11 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification immédiate du score composite de capacité de mémoire de travail
Délai: 9-11 semaines
|
Changement du score composite de la capacité de la mémoire de travail entre le début et la fin de l'entraînement. Un changement plus élevé du score représente un meilleur résultat.
|
9-11 semaines
|
|
Changement immédiat de la mesure de raisonnement fluide
Délai: 9-11 semaines
|
Changement dans la mesure du raisonnement fluide (Matrices progressives avancées de Raven, un test papier et crayon) de la ligne de base à la post-formation.
Un changement plus élevé du score représente un meilleur résultat.
|
9-11 semaines
|
|
changement immédiat du score composite de la cognition
Délai: 9-11 semaines
|
Changement du score composite de la cognition de la ligne de base à la rétention à long terme.
Le score composite pour la cognition globale est additionné aux scores composites pour la fonction exécutive, la vitesse de traitement, la vitesse de traitement, la capacité de mémoire de travail et le raisonnement fluide.
Un changement plus élevé du score représente un meilleur résultat.
|
9-11 semaines
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement immédiat dans la conception de la vitesse de traitement
Délai: 9-11 semaines
|
Changement dans la construction de la vitesse de traitement de la ligne de base à la post-formation.
Un changement plus élevé du score représente un meilleur résultat.
|
9-11 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chandramallika Basak, Ph.D., The University of Texas at Dallas
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
31 janvier 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 mai 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 juin 2023
Première publication (Réel)
29 juin 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 juin 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 juin 2023
Dernière vérification
1 mai 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB 12-57
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Il ne s'agit pas de données financées par le gouvernement fédéral, donc aucun IDP n'est prévu pour être partagé.
Cependant, toutes les statistiques descriptives seront fournies dans les publications, par conséquent, toutes les données significatives pour les résultats seront rapportées pour toute future méta-analyse ou calcul de la taille de l'effet.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .