ラテンアメリカにおける胃がんおよび膵臓がんの疫学的特徴 (GASPAR)
2025年2月11日 更新者：Latin American Cooperative Oncology Group
現在、この地域における胃がんや膵臓がんの臨床病理学的特徴、標準治療、転帰などのブラジルまたはラテンアメリカの疫学データは存在しない。
この研究は、胃がんおよび膵臓がん患者の疫学、臨床、病理学的データ、治療法、転帰、生物学的情報を分析するためのラテンアメリカの多施設データベースを作成することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
参加施設で2019年1月以降に胃がん、胃食道接合部がん、または膵臓がんと診断された患者が含まれる。 データは、ラテンアメリカのさまざまな国で構成される選択されたセンターの医療記録から収集されます。 データ収集はサイトのアクティブ化時に開始されます。
この研究のために募集された患者は、参加施設で特定されます。 臨床的、人口統計的、社会経済的変数からのデータが収集されます。 また、実行された治療と結果に関するデータは抽象化されます。 患者データ ソースは患者の医療記録になります。 患者は、各センターの通常の治療基準および臨床実践に従って、医療チームの決定に従い、胃癌および胃食道接合部癌または膵臓癌の治療と臨床評価を受け続けることになります。
この研究では介入は提案されていません。 この研究では、アーカイブされた腫瘍組織サンプルの収集は行われません。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
120
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Santa Fé
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Santa Fe de la Vera Cruz、Santa Fé、アルゼンチン
- Instituto de Oncología San Gerónimo
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São Paulo、ブラジル、01.323-030
- BP - A Beneficência Portuguesa de São Paulo
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São Paulo、ブラジル、01.509-001
- A.C. Camargo Cancer Center
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Bahia
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Salvador、Bahia、ブラジル、41.950-640
- ÉTICA Clínica AMO - Assistência Multidisciplinar em Oncologia
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Rio Grande Do Sul
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Porto Alegre、Rio Grande Do Sul、ブラジル、90.035-000
- HMV - Hospital Moinhos de Vento
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Santa Catarina
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Florianópolis、Santa Catarina、ブラジル、88.034-000
- CEPON - Centro de Pesquisas Oncologicas
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2019年1月以降に胃がん、胃食道接合部がん、または膵臓がんと診断された患者。
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 胃癌および胃食道接合部癌の組織学的診断（コホート A）または膵臓癌の組織学的診断（コホート B）。
- 2019 年 1 月からの先進疾患診断: 患者は前向きに含めることができます。 進行性疾患は、治癒療法が適用できない転移性疾患または局所進行性疾患として定義されます。
- データ収集のための適切な医療データの利用可能性。
除外基準:
- 過去3年間の同時浸潤腫瘍または2番目の原発腫瘍（甲状腺腫瘍または非黒色腫皮膚を除く）。
- コホート A の非上皮組織学: 肉腫、GIST、リンパ腫、および神経内分泌起源の腫瘍。
- コホート B の非上皮組織学: 肉腫、GIST、リンパ腫、膵芽腫、および神経内分泌起源の腫瘍。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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コホートA
組織学的に胃癌および胃食道接合部癌と診断された患者 120 名。
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これは観察研究です。患者は、標準治療に属するものとは異なる臨床介入にさらされることはありません。
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コホートB
80人の患者が膵臓癌の組織学的診断を受けた。
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これは観察研究です。患者は、標準治療に属するものとは異なる臨床介入にさらされることはありません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療パターンの説明
時間枠：在学期間中（1年間）
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ラテンアメリカにおける胃がんおよび胃食道接合部がん患者の治療パターンと転帰について説明する。
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在学期間中（1年間）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Renata D´Alpino Peixoto、Latin American Cooperative Oncology Group
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年8月11日
一次修了 (実際)
2024年9月24日
研究の完了 (実際)
2024年9月24日
試験登録日
最初に提出
2023年3月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月20日
最初の投稿 (実際)
2023年6月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月11日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。