Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Epidemiologiske kjennetegn ved mage- og bukspyttkjertelkreft i Latin-Amerika (GASPAR)

12. mars 2024 oppdatert av: Latin American Cooperative Oncology Group
Foreløpig er det ingen brasilianske eller latinamerikanske epidemiologiske data, slik som klinisk-patologiske egenskaper, standardbehandlinger og utfall av magekreft og kreft i bukspyttkjertelen i regionen. Studien tar sikte på å lage en latinamerikansk multisenterdatabase for å analysere epidemiologiske, kliniske og patologiske data, behandlinger, utfall og biologisk informasjon fra pasienter med mage- og bukspyttkjertelkreft.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter diagnostisert med gastrisk og gastroøsofageal junction eller kreft i bukspyttkjertelen etter januar 2019 på deltakende steder vil bli inkludert. Data vil bli samlet inn fra medisinske journaler i utvalgte sentre som omfatter forskjellige land fra Latin-Amerika. Datainnsamlingen starter på tidspunktet for aktivering av nettstedet.

Pasienter som rekrutteres til denne studien vil bli identifisert på de deltakende nettstedene. Data fra kliniske, demografiske og sosioøkonomiske variabler vil bli samlet inn. Data om utførte behandlinger og resultater vil også bli abstrahert. Pasientdatakildene vil være pasientjournalene. Pasienter vil fortsette å motta behandling og kliniske evalueringer for gastrisk og gastroøsofageal junction eller kreft i bukspyttkjertelen i henhold til det som er bestemt av deres medisinske team, i henhold til de vanlige standardene for behandling og klinisk praksis for hvert senter.

Ingen intervensjon er foreslått i denne studien. Innsamling av arkiverte prøver av tumorvev vil ikke bli utført i denne studien.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Argentina
    • Santa Fé
      • Santa Fe de la Vera Cruz, Santa Fé, Argentina
        • Rekruttering
        • Instituto de Oncología San Gerónimo
        • Hovedetterforsker:
          • Maria Gabriela Calafell
  • Brasil
      • São Paulo, Brasil, 01.323-030
        • Rekruttering
        • BP - A Beneficencia Portuguesa de São Paulo
        • Hovedetterforsker:
          • Antônio Soares Dias Junior
      • São Paulo, Brasil, 01.509-001
        • Rekruttering
        • A.C. Camargo Cancer Center
        • Hovedetterforsker:
          • Tiago Cordeiro Felismino
    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brasil, 41.950-640
        • Rekruttering
        • ÉTICA Clínica AMO - Assistência Multidisciplinar em Oncologia
        • Hovedetterforsker:
          • Anelisa Kruschewsky Coutinho Araújo
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90.035-000
        • Rekruttering
        • HMV - Hospital Moinhos de Vento
        • Hovedetterforsker:
          • Rui Fernando Weschenfelder
    • Santa Catarina
      • Florianópolis, Santa Catarina, Brasil, 88.034-000
        • Rekruttering
        • CEPON - Centro de Pesquisas Oncológicas
        • Hovedetterforsker:
          • Victor Hugo Fonseca de Jesus

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter diagnostisert med gastrisk og gastroøsofageal junction eller kreft i bukspyttkjertelen etter januar 2019.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ≥18 år
  • Histologisk diagnose av gastrisk og gastroøsofageal junction cancer (Kohort A) eller histologisk diagnose av kreft i bukspyttkjertelen (Kohort B);
  • Avansert sykdomsdiagnose fra januar 2019: pasienter kan inkluderes prospektivt. Avansert sykdom er definert som metastatisk sykdom eller lokalt avansert sykdom som ikke er mottakelig for kurativ terapi;
  • Tilgjengelighet av tilstrekkelig medisinsk data for datainnsamling.

Ekskluderingskriterier:

  • Synkron invasiv svulst eller andre primære svulst de siste tre årene (unntatt svulster i skjoldbruskkjertelen eller ikke-melanom hud);
  • Ikke-pitelial histologi i kohort A: Sarkom, GIST, lymfom og svulster av nevroendokrin opprinnelse;
  • Ikke-pitelial histologi i kohort B: Sarkom, GIST, lymfom, pankreatoblastom og svulster av nevroendokrin opprinnelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kohort A
120 pasienter med histologisk diagnose av gastrisk og gastroøsofageal junction cancer.
Annen: Observasjonsstudie
Dette er en observasjonsstudie; Pasienter vil ikke bli utsatt for andre kliniske intervensjoner enn de som tilhører standarden for omsorg.
Kohort B
80 pasienter histologisk diagnose av kreft i bukspyttkjertelen.
Annen: Observasjonsstudie
Dette er en observasjonsstudie; Pasienter vil ikke bli utsatt for andre kliniske intervensjoner enn de som tilhører standarden for omsorg.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beskriv behandlingsmønstrene
Tidsramme: Under studietiden (ett år)
Beskriv behandlingsmønstre og resultater for pasienter med gastrisk og gastroøsofageal junction cancer i Latin-Amerika.
Under studietiden (ett år)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Latin American Cooperative Oncology Group

Samarbeidspartnere

Astellas Pharma Inc
Grupo Argentino de Investigación Clínica en Oncología (GAICO)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Renata D´Alpino Peixoto, Latin American Cooperative Oncology Group

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. august 2023

Primær fullføring (Antatt)

17. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

17. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

29. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LACOG0222

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Magekreft

Kliniske studier på Observasjonsstudie

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere