Epidemiologiske kjennetegn ved mage- og bukspyttkjertelkreft i Latin-Amerika (GASPAR)
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter diagnostisert med gastrisk og gastroøsofageal junction eller kreft i bukspyttkjertelen etter januar 2019 på deltakende steder vil bli inkludert. Data vil bli samlet inn fra medisinske journaler i utvalgte sentre som omfatter forskjellige land fra Latin-Amerika. Datainnsamlingen starter på tidspunktet for aktivering av nettstedet.
Pasienter som rekrutteres til denne studien vil bli identifisert på de deltakende nettstedene. Data fra kliniske, demografiske og sosioøkonomiske variabler vil bli samlet inn. Data om utførte behandlinger og resultater vil også bli abstrahert. Pasientdatakildene vil være pasientjournalene. Pasienter vil fortsette å motta behandling og kliniske evalueringer for gastrisk og gastroøsofageal junction eller kreft i bukspyttkjertelen i henhold til det som er bestemt av deres medisinske team, i henhold til de vanlige standardene for behandling og klinisk praksis for hvert senter.
Ingen intervensjon er foreslått i denne studien. Innsamling av arkiverte prøver av tumorvev vil ikke bli utført i denne studien.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Santa Fé
-
Santa Fe de la Vera Cruz, Santa Fé, Argentina
- Instituto de Oncología San Gerónimo
-
-
-
-
-
São Paulo, Brasil, 01.323-030
- BP - A Beneficência Portuguesa de São Paulo
-
São Paulo, Brasil, 01.509-001
- A.C. Camargo Cancer Center
-
-
Bahia
-
Salvador, Bahia, Brasil, 41.950-640
- ÉTICA Clínica AMO - Assistência Multidisciplinar em Oncologia
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90.035-000
- HMV - Hospital Moinhos de Vento
-
-
Santa Catarina
-
Florianópolis, Santa Catarina, Brasil, 88.034-000
- CEPON - Centro de Pesquisas Oncologicas
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ≥18 år
- Histologisk diagnose av gastrisk og gastroøsofageal junction cancer (Kohort A) eller histologisk diagnose av kreft i bukspyttkjertelen (Kohort B);
- Avansert sykdomsdiagnose fra januar 2019: pasienter kan inkluderes prospektivt. Avansert sykdom er definert som metastatisk sykdom eller lokalt avansert sykdom som ikke er mottakelig for kurativ terapi;
- Tilgjengelighet av tilstrekkelig medisinsk data for datainnsamling.
Ekskluderingskriterier:
- Synkron invasiv svulst eller andre primære svulst de siste tre årene (unntatt svulster i skjoldbruskkjertelen eller ikke-melanom hud);
- Ikke-pitelial histologi i kohort A: Sarkom, GIST, lymfom og svulster av nevroendokrin opprinnelse;
- Ikke-pitelial histologi i kohort B: Sarkom, GIST, lymfom, pankreatoblastom og svulster av nevroendokrin opprinnelse.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kohort A
120 pasienter med histologisk diagnose av gastrisk og gastroøsofageal junction cancer.
|
Dette er en observasjonsstudie; Pasienter vil ikke bli utsatt for andre kliniske intervensjoner enn de som tilhører standarden for omsorg.
|
|
Kohort B
80 pasienter histologisk diagnose av kreft i bukspyttkjertelen.
|
Dette er en observasjonsstudie; Pasienter vil ikke bli utsatt for andre kliniske intervensjoner enn de som tilhører standarden for omsorg.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beskriv behandlingsmønstrene
Tidsramme: Under studietiden (ett år)
|
Beskriv behandlingsmønstre og resultater for pasienter med gastrisk og gastroøsofageal junction cancer i Latin-Amerika.
|
Under studietiden (ett år)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Renata D´Alpino Peixoto, Latin American Cooperative Oncology Group
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LACOG0222
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .