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Epidemiologische Merkmale von Magen- und Bauchspeicheldrüsenkrebs in Lateinamerika (GASPAR)

12. März 2024 aktualisiert von: Latin American Cooperative Oncology Group
Derzeit liegen keine brasilianischen oder lateinamerikanischen epidemiologischen Daten wie klinisch-pathologische Merkmale, Standardbehandlungen und Ergebnisse von Magenkrebs und Bauchspeicheldrüsenkrebs in der Region vor. Ziel der Studie ist die Erstellung einer lateinamerikanischen multizentrischen Datenbank zur Analyse epidemiologischer, klinischer und pathologischer Daten, Behandlungen, Ergebnisse und biologischer Informationen von Patienten mit Magen- und Bauchspeicheldrüsenkrebs.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten, bei denen nach Januar 2019 an den teilnehmenden Standorten Magen- und gastroösophagealer Übergang oder Bauchspeicheldrüsenkrebs diagnostiziert wurde, werden eingeschlossen. Die Daten werden aus Krankenakten ausgewählter Zentren gesammelt, die verschiedene Länder Lateinamerikas umfassen. Die Datenerfassung beginnt zum Zeitpunkt der Aktivierung der Website.

Für diese Studie rekrutierte Patienten werden an den teilnehmenden Standorten identifiziert. Es werden Daten aus klinischen, demografischen und sozioökonomischen Variablen gesammelt. Außerdem werden Daten zu durchgeführten Behandlungen und Ergebnissen abstrahiert. Die Patientendatenquellen sind die Krankenakten der Patienten. Die Patienten erhalten weiterhin Behandlungen und klinische Untersuchungen für Magen- und Speiseröhrenkrebs oder Bauchspeicheldrüsenkrebs, entsprechend den Festlegungen ihres medizinischen Teams und gemäß den üblichen Behandlungsstandards und der klinischen Praxis jedes Zentrums.

In dieser Studie wird keine Intervention vorgeschlagen. Die Sammlung archivierter Tumorgewebeproben wird in dieser Studie nicht durchgeführt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Argentinien
    • Santa Fé
      • Santa Fe de la Vera Cruz, Santa Fé, Argentinien
        • Rekrutierung
        • Instituto de Oncología San Gerónimo
        • Hauptermittler:
          • Maria Gabriela Calafell
  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien, 01.323-030
        • Rekrutierung
        • BP - A Beneficencia Portuguesa de São Paulo
        • Hauptermittler:
          • Antônio Soares Dias Junior
      • São Paulo, Brasilien, 01.509-001
        • Rekrutierung
        • A.C. Camargo Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Tiago Cordeiro Felismino
    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brasilien, 41.950-640
        • Rekrutierung
        • ÉTICA Clínica AMO - Assistência Multidisciplinar em Oncologia
        • Hauptermittler:
          • Anelisa Kruschewsky Coutinho Araújo
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90.035-000
        • Rekrutierung
        • HMV - Hospital Moinhos de Vento
        • Hauptermittler:
          • Rui Fernando Weschenfelder
    • Santa Catarina
      • Florianópolis, Santa Catarina, Brasilien, 88.034-000
        • Rekrutierung
        • CEPON - Centro de Pesquisas Oncológicas
        • Hauptermittler:
          • Victor Hugo Fonseca de Jesus

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, bei denen nach Januar 2019 Magen- und gastroösophagealer Übergang oder Bauchspeicheldrüsenkrebs diagnostiziert wurde.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ≥18 Jahre
  • Histologische Diagnose von Magen- und Speiseröhrenkrebs (Kohorte A) oder histologische Diagnose von Bauchspeicheldrüsenkrebs (Kohorte B);
  • Erweiterte Krankheitsdiagnostik ab Januar 2019: Patienten können prospektiv einbezogen werden. Als fortgeschrittene Erkrankung gilt eine metastatische Erkrankung oder eine lokal fortgeschrittene Erkrankung, die einer kurativen Therapie nicht zugänglich ist;
  • Verfügbarkeit ausreichender medizinischer Daten für die Datenerfassung.

Ausschlusskriterien:

  • Synchroninvasiver Tumor oder zweiter Primärtumor in den letzten drei Jahren (außer Schilddrüsentumoren oder Nicht-Melanom-Haut);
  • Nichtepitheliale Histologie in Kohorte A: Sarkom, GIST, Lymphom und Tumoren neuroendokrinen Ursprungs;
  • Nichtepitheliale Histologie in Kohorte B: Sarkom, GIST, Lymphom, Pankreatoblastom und Tumoren neuroendokrinen Ursprungs.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kohorte A
120 Patienten mit histologischer Diagnose von Magen- und Speiseröhrenkrebs.
Sonstiges: Beobachtungsstudie
Dies ist eine Beobachtungsstudie; Patienten werden keinen anderen klinischen Eingriffen ausgesetzt als denen, die zum Standard der Pflege gehören.
Kohorte B
80 Patienten histologische Diagnose von Bauchspeicheldrüsenkrebs.
Sonstiges: Beobachtungsstudie
Dies ist eine Beobachtungsstudie; Patienten werden keinen anderen klinischen Eingriffen ausgesetzt als denen, die zum Standard der Pflege gehören.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beschreiben Sie die Behandlungsmuster
Zeitfenster: Während der Studiendauer (ein Jahr)
Beschreiben Sie die Behandlungsmuster und Ergebnisse von Patienten mit Krebs des Magens und des gastroösophagealen Übergangs in Lateinamerika.
Während der Studiendauer (ein Jahr)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Latin American Cooperative Oncology Group

Mitarbeiter

Astellas Pharma Inc
Grupo Argentino de Investigación Clínica en Oncología (GAICO)

Ermittler

  • Hauptermittler: Renata D´Alpino Peixoto, Latin American Cooperative Oncology Group

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. August 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

17. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

17. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LACOG0222

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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