Epidemiologische kenmerken van maag- en alvleesklierkanker in Latijns-Amerika (GASPAR)
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten met de diagnose maag- en gastro-oesofageale overgang of alvleesklierkanker na januari 2019 op deelnemende locaties zullen worden opgenomen. Gegevens zullen worden verzameld uit medische dossiers in geselecteerde centra die verschillende landen uit Latijns-Amerika omvatten. Het verzamelen van gegevens begint op het moment dat de site wordt geactiveerd.
Patiënten die voor deze studie worden aangeworven, zullen worden geïdentificeerd op de deelnemende locaties. Gegevens van klinische, demografische en sociaaleconomische variabelen zullen worden verzameld. Ook zullen gegevens over uitgevoerde behandelingen en resultaten worden geabstraheerd. De patiëntgegevensbronnen zijn de medische dossiers van de patiënten. Patiënten zullen behandeling en klinische evaluaties blijven ontvangen voor maag- en gastro-oesofageale overgang of alvleesklierkanker volgens wat wordt bepaald door hun medisch team, volgens de gebruikelijke standaarden voor behandeling en klinische praktijk van elk centrum.
In deze studie wordt geen interventie voorgesteld. Het verzamelen van gearchiveerde monsters van tumorweefsel zal in dit onderzoek niet worden uitgevoerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Santa Fé
-
Santa Fe de la Vera Cruz, Santa Fé, Argentinië
- Instituto de Oncología San Gerónimo
-
-
-
-
-
São Paulo, Brazilië, 01.323-030
- BP - A Beneficência Portuguesa de São Paulo
-
São Paulo, Brazilië, 01.509-001
- A.C. Camargo Cancer Center
-
-
Bahia
-
Salvador, Bahia, Brazilië, 41.950-640
- ÉTICA Clínica AMO - Assistência Multidisciplinar em Oncologia
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazilië, 90.035-000
- HMV - Hospital Moinhos de Vento
-
-
Santa Catarina
-
Florianópolis, Santa Catarina, Brazilië, 88.034-000
- CEPON - Centro de Pesquisas Oncologicas
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ≥18 jaar
- Histologische diagnose van maag- en gastro-oesofageale overgangskanker (cohort A) of histologische diagnose van alvleesklierkanker (cohort B);
- Geavanceerde ziektediagnose vanaf januari 2019: patiënten kunnen prospectief worden geïncludeerd. Gevorderde ziekte wordt gedefinieerd als gemetastaseerde ziekte of lokaal gevorderde ziekte die niet vatbaar is voor curatieve therapie;
- Beschikbaarheid van adequate medische gegevens voor gegevensverzameling.
Uitsluitingscriteria:
- Synchrone invasieve tumor of tweede primaire tumor in de afgelopen drie jaar (behalve schildkliertumoren of niet-melanome huid);
- Niet-pitheliale histologie in cohort A: sarcoom, GIST, lymfoom en tumoren van neuro-endocriene oorsprong;
- Niet-pitheliale histologie in cohort B: sarcoom, GIST, lymfoom, pancreatoblastoom en tumoren van neuro-endocriene oorsprong.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Cohort A
120 patiënten met histologische diagnose van maag- en gastro-oesofageale overgangskanker.
|
Dit is een observationele studie; patiënten zullen niet worden blootgesteld aan andere klinische interventies dan die behoren tot de zorgstandaard.
|
|
Cohort B
80 patiënten histologische diagnose van alvleesklierkanker.
|
Dit is een observationele studie; patiënten zullen niet worden blootgesteld aan andere klinische interventies dan die behoren tot de zorgstandaard.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beschrijf de behandelpatronen
Tijdsspanne: Tijdens studieduur (een jaar)
|
Beschrijf de behandelingspatronen en resultaten van patiënten met maag- en gastro-oesofageale overgangskanker in Latijns-Amerika.
|
Tijdens studieduur (een jaar)
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Renata D´Alpino Peixoto, Latin American Cooperative Oncology Group
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LACOG0222
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .