Charakterystyka epidemiologiczna raka żołądka i trzustki w Ameryce Łacińskiej (GASPAR)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci, u których zdiagnozowano raka żołądka i połączenia żołądkowo-przełykowego lub raka trzustki po styczniu 2019 r. w uczestniczących ośrodkach, zostaną uwzględnieni. Dane będą zbierane z dokumentacji medycznej w wybranych ośrodkach obejmujących różne kraje Ameryki Łacińskiej. Zbieranie danych rozpocznie się w momencie aktywacji strony.
Pacjenci rekrutowani do tego badania zostaną zidentyfikowani w uczestniczących ośrodkach. Zostaną zebrane dane ze zmiennych klinicznych, demograficznych i społeczno-ekonomicznych. Zostaną również wyodrębnione dane dotyczące wykonanych zabiegów i ich wyników. Źródłem danych pacjentów będzie dokumentacja medyczna pacjentów. Pacjenci będą nadal otrzymywać leczenie i oceny kliniczne dotyczące raka żołądka i połączenia żołądkowo-przełykowego lub raka trzustki zgodnie z ustaleniami zespołu medycznego, zgodnie ze zwykłymi standardami leczenia i praktyką kliniczną każdego ośrodka.
W tym badaniu nie proponuje się żadnej interwencji. Pobieranie archiwalnych próbek tkanki nowotworowej nie będzie wykonywane w tym badaniu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Santa Fé
-
Santa Fe de la Vera Cruz, Santa Fé, Argentyna
- Instituto de Oncología San Gerónimo
-
-
-
-
-
São Paulo, Brazylia, 01.323-030
- BP - A Beneficência Portuguesa de São Paulo
-
São Paulo, Brazylia, 01.509-001
- A.C. Camargo Cancer Center
-
-
Bahia
-
Salvador, Bahia, Brazylia, 41.950-640
- ÉTICA Clínica AMO - Assistência Multidisciplinar em Oncologia
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazylia, 90.035-000
- HMV - Hospital Moinhos de Vento
-
-
Santa Catarina
-
Florianópolis, Santa Catarina, Brazylia, 88.034-000
- CEPON - Centro de Pesquisas Oncologicas
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ≥18 lat
- Rozpoznanie histologiczne raka żołądka i połączenia żołądkowo-przełykowego (kohorta A) lub rozpoznanie histologiczne raka trzustki (kohorta B);
- Zaawansowana diagnostyka choroby od stycznia 2019 r.: pacjenci mogą być włączani prospektywnie. Choroba zaawansowana jest zdefiniowana jako choroba z przerzutami lub miejscowo zaawansowana choroba, której nie można leczyć;
- Dostępność odpowiednich danych medycznych do gromadzenia danych.
Kryteria wyłączenia:
- Synchroniczny guz inwazyjny lub drugi guz pierwotny w ciągu ostatnich trzech lat (z wyjątkiem guzów tarczycy lub skóry innej niż czerniak);
- Histologia nienabłonkowa w kohorcie A: mięsak, GIST, chłoniak i guzy pochodzenia neuroendokrynnego;
- Histologia nienabłonkowa w kohorcie B: mięsak, GIST, chłoniak, guz zarodkowy trzustki i guzy pochodzenia neuroendokrynnego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kohorta A
120 pacjentów z rozpoznaniem histopatologicznym raka żołądka i połączenia żołądkowo-przełykowego.
|
To jest badanie obserwacyjne; pacjenci nie będą narażeni na interwencje kliniczne odmienne od tych należących do standardu opieki.
|
|
Kohorta B
80 pacjentów z rozpoznaniem histopatologicznym raka trzustki.
|
To jest badanie obserwacyjne; pacjenci nie będą narażeni na interwencje kliniczne odmienne od tych należących do standardu opieki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opisz schematy leczenia
Ramy czasowe: W czasie studiów (jeden rok)
|
Opisać wzorce leczenia i wyniki pacjentów z rakiem żołądka i połączenia żołądkowo-przełykowego w Ameryce Łacińskiej.
|
W czasie studiów (jeden rok)
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Renata D´Alpino Peixoto, Latin American Cooperative Oncology Group
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LACOG0222
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .