Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Epidemiologiske karakteristika for mave- og bugspytkirtelkræft i Latinamerika (GASPAR)

11. februar 2025 opdateret af: Latin American Cooperative Oncology Group
I øjeblikket er der ingen brasilianske eller latinamerikanske epidemiologiske data, såsom klinisk-patologiske karakteristika, standardbehandlinger og resultater af mavekræft og bugspytkirtelkræft i regionen. Undersøgelsen har til formål at skabe en latinamerikansk multicenterdatabase til at analysere epidemiologiske, kliniske og patologiske data, behandlinger, resultater og biologisk information fra patienter med mave- og bugspytkirtelkræft.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter diagnosticeret med gastrisk og gastroøsofageal junction eller bugspytkirtelkræft efter januar 2019 på deltagende steder vil blive inkluderet. Data vil blive indsamlet fra lægejournaler i udvalgte centre, der omfatter forskellige lande fra Latinamerika. Dataindsamlingen begynder på tidspunktet for webstedets aktivering.

Patienter rekrutteret til denne undersøgelse vil blive identificeret på de deltagende steder. Data fra kliniske, demografiske og socioøkonomiske variabler vil blive indsamlet. Også data om udførte behandlinger og resultater vil blive abstraheret. Patientdatakilderne vil være patienternes journaler. Patienter vil fortsat modtage behandling og kliniske evalueringer for gastrisk og gastroøsofageal junction eller bugspytkirtelkræft i henhold til, hvad der er bestemt af deres medicinske team, i henhold til de sædvanlige standarder for behandling og klinisk praksis for hvert center.

Der foreslås ingen intervention i denne undersøgelse. Indsamling af arkiverede prøver af tumorvæv vil ikke blive udført i denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Argentina
    • Santa Fé
      • Santa Fe de la Vera Cruz, Santa Fé, Argentina
        • Instituto de Oncología San Gerónimo
  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien, 01.323-030
        • BP - A Beneficência Portuguesa de São Paulo
      • São Paulo, Brasilien, 01.509-001
        • A.C. Camargo Cancer Center
    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brasilien, 41.950-640
        • ÉTICA Clínica AMO - Assistência Multidisciplinar em Oncologia
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90.035-000
        • HMV - Hospital Moinhos de Vento
    • Santa Catarina
      • Florianópolis, Santa Catarina, Brasilien, 88.034-000
        • CEPON - Centro de Pesquisas Oncologicas

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter diagnosticeret med gastrisk og gastroøsofageal junction eller bugspytkirtelkræft efter januar 2019.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ≥18 år
  • Histologisk diagnose af gastrisk og gastroøsofageal overgangskræft (kohorte A) eller histologisk diagnose af bugspytkirtelkræft (kohorte B);
  • Avanceret sygdomsdiagnose fra januar 2019: patienter kan inkluderes prospektivt. Avanceret sygdom er defineret som metastatisk sygdom eller lokalt fremskreden sygdom, der ikke er modtagelig for helbredende terapi;
  • Tilgængelighed af tilstrækkelige medicinske data til dataindsamling.

Ekskluderingskriterier:

  • Synkron invasiv tumor eller anden primær tumor inden for de sidste tre år (undtagen skjoldbruskkirteltumorer eller ikke-melanom hud);
  • Nonepitelial histologi i kohorte A: Sarkom, GIST, lymfom og tumorer af neuroendokrin oprindelse;
  • Nonepitelial histologi i kohorte B: Sarkom, GIST, lymfom, pancreatoblastom og tumorer af neuroendokrin oprindelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kohorte A
120 patienter med histologisk diagnose af gastrisk og gastroøsofageal junction cancer.
Andet: Observationsstudie
Dette er et observationsstudie; patienter vil ikke blive udsat for andre kliniske indgreb end dem, der hører til standardbehandlingen.
Kohorte B
80 patienter histologisk diagnose af kræft i bugspytkirtlen.
Andet: Observationsstudie
Dette er et observationsstudie; patienter vil ikke blive udsat for andre kliniske indgreb end dem, der hører til standardbehandlingen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beskriv behandlingsmønstrene
Tidsramme: Under studiets varighed (et år)
Beskriv behandlingsmønstre og resultater for patienter med gastrisk og gastroøsofageal junction cancer i Latinamerika.
Under studiets varighed (et år)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Latin American Cooperative Oncology Group

Samarbejdspartnere

Astellas Pharma Inc
Grupo Argentino de Investigación Clínica en Oncología (GAICO)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Renata D´Alpino Peixoto, Latin American Cooperative Oncology Group

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. august 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. september 2024

Studieafslutning (Faktiske)

24. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

29. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LACOG0222

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner