Características epidemiológicas dos cânceres gástrico e pancreático na América Latina (GASPAR)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Serão incluídos pacientes diagnosticados com junção gástrica e gastroesofágica ou câncer pancreático após janeiro de 2019 nos locais participantes. Os dados serão coletados de prontuários em centros selecionados que compreendem diferentes países da América Latina. A coleta de dados começará no momento da ativação do site.
Os pacientes recrutados para este estudo serão identificados nos locais participantes. Serão coletados dados de variáveis clínicas, demográficas e socioeconômicas. Além disso, dados sobre tratamentos realizados e resultados serão resumidos. As fontes de dados do paciente serão os prontuários médicos dos pacientes. Os pacientes continuarão recebendo tratamento e avaliações clínicas para câncer gástrico e da junção gastroesofágica ou pancreática de acordo com o que for determinado por sua equipe médica, de acordo com os padrões usuais de tratamento e prática clínica de cada centro.
Nenhuma intervenção é proposta neste estudo. A coleta de amostras arquivadas de tecido tumoral não será realizada neste estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Santa Fé
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Santa Fe de la Vera Cruz, Santa Fé, Argentina
- Instituto de Oncología San Gerónimo
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São Paulo, Brasil, 01.323-030
- BP - A Beneficência Portuguesa de São Paulo
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São Paulo, Brasil, 01.509-001
- A.C. Camargo Cancer Center
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Bahia
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Salvador, Bahia, Brasil, 41.950-640
- ÉTICA Clínica AMO - Assistência Multidisciplinar em Oncologia
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Rio Grande Do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90.035-000
- HMV - Hospital Moinhos de Vento
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Santa Catarina
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Florianópolis, Santa Catarina, Brasil, 88.034-000
- CEPON - Centro de Pesquisas Oncologicas
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ≥18 anos
- Diagnóstico histológico de câncer gástrico e da junção gastroesofágica (Coorte A) ou diagnóstico histológico de câncer pancreático (Coorte B);
- Diagnóstico avançado da doença a partir de janeiro de 2019: os pacientes podem ser incluídos prospectivamente. Doença avançada é definida como doença metastática ou doença localmente avançada não passível de terapia curativa;
- Disponibilidade de dados médicos adequados para a coleta de dados.
Critério de exclusão:
- Tumor invasivo síncrono ou segundo tumor primário nos últimos três anos (exceto tumores de tireoide ou pele não melanoma);
- Histologia não epitelial na Coorte A: Sarcoma, GIST, linfoma e tumores de origem neuroendócrina;
- Histologia não epitelial na Coorte B: Sarcoma, GIST, linfoma, pancreatoblastoma e tumores de origem neuroendócrina.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Coorte A
120 pacientes com diagnóstico histológico de câncer gástrico e da junção gastroesofágica.
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Este é um estudo observacional; os pacientes não serão expostos a intervenções clínicas diferentes daquelas pertencentes ao padrão de atendimento.
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Coorte B
80 pacientes com diagnóstico histológico de câncer pancreático.
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Este é um estudo observacional; os pacientes não serão expostos a intervenções clínicas diferentes daquelas pertencentes ao padrão de atendimento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Descrever os padrões de tratamento
Prazo: Durante a duração do estudo (um ano)
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Descrever os padrões de tratamento e resultados de pacientes com câncer gástrico e da junção gastroesofágica na América Latina.
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Durante a duração do estudo (um ano)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Renata D´Alpino Peixoto, Latin American Cooperative Oncology Group
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LACOG0222
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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