Características epidemiológicas de los cánceres gástrico y pancreático en América Latina (GASPAR)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se incluirán pacientes diagnosticados con cáncer gástrico y de la unión gastroesofágica o de páncreas después de enero de 2019 en los centros participantes. Los datos serán recolectados de historias clínicas en centros seleccionados que comprenden diferentes países de América Latina. La recopilación de datos comenzará en el momento de la activación del sitio.
Los pacientes reclutados para este estudio serán identificados en los sitios participantes. Se recopilarán datos de variables clínicas, demográficas y socioeconómicas. Además, se resumirán los datos sobre los tratamientos realizados y los resultados. Las fuentes de datos de los pacientes serán las historias clínicas de los pacientes. Los pacientes continuarán recibiendo tratamiento y evaluaciones clínicas para cáncer gástrico y de la unión gastroesofágica o de páncreas según lo determine su equipo médico, de acuerdo con los estándares habituales de tratamiento y práctica clínica de cada centro.
No se propone ninguna intervención en este estudio. En este estudio no se realizará la recolección de muestras archivadas de tejido tumoral.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Santa Fé
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Santa Fe de la Vera Cruz, Santa Fé, Argentina
- Instituto de Oncología San Gerónimo
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São Paulo, Brasil, 01.323-030
- BP - A Beneficência Portuguesa de São Paulo
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São Paulo, Brasil, 01.509-001
- A.C. Camargo Cancer Center
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Bahia
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Salvador, Bahia, Brasil, 41.950-640
- ÉTICA Clínica AMO - Assistência Multidisciplinar em Oncologia
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Rio Grande Do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90.035-000
- HMV - Hospital Moinhos de Vento
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Santa Catarina
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Florianópolis, Santa Catarina, Brasil, 88.034-000
- CEPON - Centro de Pesquisas Oncologicas
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- ≥18 años
- Diagnóstico histológico de cáncer gástrico y de la unión gastroesofágica (Cohorte A) o diagnóstico histológico de cáncer de páncreas (Cohorte B);
- Diagnóstico avanzado de la enfermedad a partir de enero de 2019: se pueden incluir pacientes de forma prospectiva. La enfermedad avanzada se define como enfermedad metastásica o enfermedad localmente avanzada que no es susceptible de tratamiento curativo;
- Disponibilidad de datos médicos adecuados para la recopilación de datos.
Criterio de exclusión:
- Tumor invasivo sincrónico o segundo tumor primario en los últimos tres años (excepto tumores de tiroides o piel no melanoma);
- Histología no epitelial en la cohorte A: sarcoma, GIST, linfoma y tumores de origen neuroendocrino;
- Histología no epitelial en la Cohorte B: sarcoma, GIST, linfoma, pancreatoblastoma y tumores de origen neuroendocrino.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Cohorte A
120 pacientes con diagnóstico histológico de cáncer gástrico y de la unión gastroesofágica.
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Este es un estudio observacional; los pacientes no estarán expuestos a intervenciones clínicas diferentes a las que pertenecen al estándar de atención.
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Cohorte B
80 pacientes diagnóstico histológico de cáncer de páncreas.
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Este es un estudio observacional; los pacientes no estarán expuestos a intervenciones clínicas diferentes a las que pertenecen al estándar de atención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Describir los patrones de tratamiento.
Periodo de tiempo: Durante la duración del estudio (un año)
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Describir los patrones de tratamiento y los resultados de los pacientes con cáncer gástrico y de la unión gastroesofágica en América Latina.
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Durante la duración del estudio (un año)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Renata D´Alpino Peixoto, Latin American Cooperative Oncology Group
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LACOG0222
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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