중남미 위암과 췌장암의 역학적 특성 (GASPAR)
2025년 2월 11일 업데이트: Latin American Cooperative Oncology Group
현재 해당 지역의 위암과 췌장암의 임상병리학적 특성, 표준 치료법, 결과 등 브라질이나 라틴아메리카 역학 자료는 없다.
이 연구는 위암 및 췌장암 환자의 역학, 임상 및 병리학 데이터, 치료, 결과 및 생물학적 정보를 분석하기 위해 라틴 아메리카 다기관 데이터베이스를 만드는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
참여 사이트에서 2019년 1월 이후 위 및 위식도 접합부 또는 췌장암 진단을 받은 환자가 포함됩니다. 데이터는 라틴 아메리카의 여러 국가로 구성된 선택된 센터의 의료 기록에서 수집됩니다. 데이터 수집은 사이트 활성화 시 시작됩니다.
이 연구를 위해 모집된 환자는 참여 사이트에서 식별됩니다. 임상, 인구 통계 및 사회경제적 변수의 데이터가 수집됩니다. 또한 수행된 치료 및 결과에 대한 데이터가 추상화됩니다. 환자 데이터 소스는 환자의 의료 기록입니다. 환자들은 각 센터의 일반적인 치료 및 임상 관행에 따라 의료진이 결정한 바에 따라 위 및 위식도 접합부 또는 췌장암에 대한 치료 및 임상 평가를 계속 받게 됩니다.
이 연구에서는 개입이 제안되지 않습니다. 보관된 종양 조직 샘플 수집은 이 연구에서 수행되지 않습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
120
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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São Paulo, 브라질, 01.323-030
- BP - A Beneficência Portuguesa de São Paulo
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São Paulo, 브라질, 01.509-001
- A.C. Camargo Cancer Center
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Bahia
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Salvador, Bahia, 브라질, 41.950-640
- ÉTICA Clínica AMO - Assistência Multidisciplinar em Oncologia
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Rio Grande Do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, 브라질, 90.035-000
- HMV - Hospital Moinhos de Vento
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Santa Catarina
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Florianópolis, Santa Catarina, 브라질, 88.034-000
- CEPON - Centro de Pesquisas Oncologicas
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Santa Fé
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Santa Fe de la Vera Cruz, Santa Fé, 아르헨티나
- Instituto de Oncología San Gerónimo
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2019년 1월 이후 위암 및 위식도접합부 또는 췌장암 진단을 받은 환자.
설명
포함 기준:
- ≥18세
- 위 및 위식도 접합부 암의 조직학적 진단(코호트 A) 또는 췌장암의 조직학적 진단(코호트 B);
- 2019년 1월부터 고급 질병 진단: 환자를 전향적으로 포함할 수 있습니다. 진행성 질환은 전이성 질환 또는 치료 요법이 적용되지 않는 국소 진행성 질환으로 정의됩니다.
- 데이터 수집을 위한 적절한 의료 데이터의 가용성.
제외 기준:
- 지난 3년 동안 동기 침습성 종양 또는 두 번째 원발성 종양(갑상선 종양 또는 비흑색종 피부 제외);
- 코호트 A의 비상피 조직학: 육종, GIST, 림프종 및 신경내분비계 종양;
- 코호트 B의 비상피 조직학: 육종, GIST, 림프종, 췌장모세포종 및 신경내분비계 종양.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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코호트 A
위암 및 위식도접합부암으로 조직학적 진단을 받은 환자 120명.
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이것은 관찰 연구입니다. 환자는 표준 치료에 속하는 것과 다른 임상 개입에 노출되지 않습니다.
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코호트 B
80명의 환자가 췌장암의 조직학적 진단을 받았습니다.
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이것은 관찰 연구입니다. 환자는 표준 치료에 속하는 것과 다른 임상 개입에 노출되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 패턴 설명
기간: 공부기간(1년) 동안
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라틴 아메리카에서 위 및 위식도 접합부 암 환자의 치료 패턴 및 결과를 설명합니다.
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공부기간(1년) 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Renata D´Alpino Peixoto, Latin American Cooperative Oncology Group
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 8월 11일
기본 완료 (실제)
2024년 9월 24일
연구 완료 (실제)
2024년 9월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 20일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 11일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
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