Epidemiologická charakteristika rakoviny žaludku a slinivky v Latinské Americe (GASPAR)
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zařazeni budou pacienti s diagnózou rakoviny žaludku a gastroezofageálního spojení nebo slinivky po lednu 2019 na zúčastněných místech. Data budou sbírána z lékařských záznamů ve vybraných centrech, která zahrnují různé země Latinské Ameriky. Sběr dat začne v okamžiku aktivace webu.
Pacienti přijatí do této studie budou identifikováni na zúčastněných místech. Budou shromažďována data z klinických, demografických a socioekonomických proměnných. Rovněž budou abstrahovány údaje o provedených léčbách a výsledcích. Zdrojem dat o pacientech budou lékařské záznamy pacientů. Pacienti budou nadále dostávat léčbu a klinická hodnocení rakoviny žaludku a gastroezofageální junkce nebo slinivky břišní podle toho, co určí jejich lékařský tým, podle obvyklých standardů léčby a klinické praxe každého centra.
V této studii není navržena žádná intervence. Odběr archivovaných vzorků nádorové tkáně nebude v této studii prováděn.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Santa Fé
-
Santa Fe de la Vera Cruz, Santa Fé, Argentina
- Instituto de Oncología San Gerónimo
-
-
-
-
-
São Paulo, Brazílie, 01.323-030
- BP - A Beneficência Portuguesa de São Paulo
-
São Paulo, Brazílie, 01.509-001
- A.C. Camargo Cancer Center
-
-
Bahia
-
Salvador, Bahia, Brazílie, 41.950-640
- ÉTICA Clínica AMO - Assistência Multidisciplinar em Oncologia
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazílie, 90.035-000
- HMV - Hospital Moinhos de Vento
-
-
Santa Catarina
-
Florianópolis, Santa Catarina, Brazílie, 88.034-000
- CEPON - Centro de Pesquisas Oncologicas
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ≥18 let
- Histologická diagnostika karcinomu žaludku a gastroezofageální junkce (Kohorta A) nebo histologická diagnostika karcinomu pankreatu (Kohorta B);
- Pokročilá diagnostika onemocnění od ledna 2019: pacienti mohou být zařazeni prospektivně. Pokročilé onemocnění je definováno jako metastatické onemocnění nebo lokálně pokročilé onemocnění, které není vhodné pro kurativní terapii;
- Dostupnost adekvátních lékařských dat pro sběr dat.
Kritéria vyloučení:
- Synchronní invazivní nádor nebo druhý primární nádor v posledních třech letech (kromě nádorů štítné žlázy nebo nemelanomové kůže);
- Neepiteliální histologie v kohortě A: sarkom, GIST, lymfom a nádory neuroendokrinního původu;
- Neepiteliální histologie v kohortě B: sarkom, GIST, lymfom, pankreatoblastom a nádory neuroendokrinního původu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kohorta A
120 pacientů s histologickou diagnózou karcinomu žaludku a gastroezofageální junkce.
|
Toto je pozorovací studie; pacienti nebudou vystaveni klinickým intervencím odlišným od těch, které patří ke standardní péči.
|
|
Kohorta B
80 pacientů histologická diagnóza rakoviny slinivky břišní.
|
Toto je pozorovací studie; pacienti nebudou vystaveni klinickým intervencím odlišným od těch, které patří ke standardní péči.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Popište vzorce léčby
Časové okno: Během studia (jeden rok)
|
Popište vzorce a výsledky léčby pacientů s rakovinou žaludku a gastroezofageálního spojení v Latinské Americe.
|
Během studia (jeden rok)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Renata D´Alpino Peixoto, Latin American Cooperative Oncology Group
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LACOG0222
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .