Caractéristiques épidémiologiques des cancers gastriques et pancréatiques en Amérique latine (GASPAR)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients chez qui on a diagnostiqué un cancer de la jonction gastrique et gastro-œsophagienne ou du pancréas après janvier 2019 dans les sites participants seront inclus. Les données seront recueillies à partir des dossiers médicaux dans des centres sélectionnés qui comprennent différents pays d'Amérique latine. La collecte des données commencera au moment de l'activation du site.
Les patients recrutés pour cette étude seront identifiés dans les sites participants. Des données provenant de variables cliniques, démographiques et socioéconomiques seront recueillies. En outre, les données sur les traitements effectués et les résultats seront extraites. Les sources de données des patients seront les dossiers médicaux des patients. Les patients continueront à recevoir des traitements et des évaluations cliniques pour le cancer de la jonction gastrique et gastro-oesophagienne ou du pancréas selon ce qui est déterminé par leur équipe médicale, selon les normes habituelles de traitement et de pratique clinique de chaque centre.
Aucune intervention n'est proposée dans cette étude. La collecte d'échantillons archivés de tissu tumoral ne sera pas effectuée dans cette étude.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Santa Fé
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Santa Fe de la Vera Cruz, Santa Fé, Argentine
- Instituto de Oncología San Gerónimo
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São Paulo, Brésil, 01.323-030
- BP - A Beneficência Portuguesa de São Paulo
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São Paulo, Brésil, 01.509-001
- A.C. Camargo Cancer Center
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Bahia
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Salvador, Bahia, Brésil, 41.950-640
- ÉTICA Clínica AMO - Assistência Multidisciplinar em Oncologia
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Rio Grande Do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brésil, 90.035-000
- HMV - Hospital Moinhos de Vento
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Santa Catarina
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Florianópolis, Santa Catarina, Brésil, 88.034-000
- CEPON - Centro de Pesquisas Oncologicas
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- ≥18 ans
- Diagnostic histologique de cancer de la jonction gastrique et gastro-oesophagienne (cohorte A) ou diagnostic histologique de cancer du pancréas (cohorte B) ;
- Diagnostic avancé de la maladie à partir de janvier 2019 : les patients peuvent être inclus de manière prospective. La maladie avancée est définie comme une maladie métastatique ou une maladie localement avancée qui ne se prête pas à un traitement curatif ;
- Disponibilité de données médicales adéquates pour la collecte de données.
Critère d'exclusion:
- Tumeur invasive synchrone ou deuxième tumeur primitive au cours des trois dernières années (sauf tumeurs thyroïdiennes ou cutanées non mélaniques) ;
- Histologie non épithéliale dans la Cohorte A : sarcome, GIST, lymphome et tumeurs d'origine neuroendocrinienne ;
- Histologie non épithéliale dans la cohorte B : sarcome, GIST, lymphome, pancréatoblastome et tumeurs d'origine neuroendocrinienne.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Cohorte A
120 patients avec un diagnostic histologique de cancer de la jonction gastrique et gastro-oesophagienne.
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Il s'agit d'une étude observationnelle; les patients ne seront pas exposés à des interventions cliniques différentes de celles appartenant à la norme de soins.
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Cohorte B
80 patients diagnostic histologique de cancer du pancréas.
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Il s'agit d'une étude observationnelle; les patients ne seront pas exposés à des interventions cliniques différentes de celles appartenant à la norme de soins.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Décrire les modèles de traitement
Délai: Pendant la durée de l'étude (un an)
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Décrire les schémas de traitement et les résultats des patients atteints d'un cancer de la jonction gastrique et gastro-œsophagienne en Amérique latine.
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Pendant la durée de l'étude (un an)
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Renata D´Alpino Peixoto, Latin American Cooperative Oncology Group
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LACOG0222
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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