Latinalaisen Amerikan maha- ja haimasyöpien epidemiologiset ominaisuudet (GASPAR)
tiistai 11. helmikuuta 2025 päivittänyt: Latin American Cooperative Oncology Group
Tällä hetkellä ei ole saatavilla Brasilian tai Latinalaisen Amerikan epidemiologisia tietoja, kuten mahasyövän ja haimasyövän kliinis-patologiset ominaisuudet, standardihoidot ja tulokset alueella.
Tutkimuksen tavoitteena on luoda Latinalaisen Amerikan monikeskustietokanta, joka analysoi maha- ja haimasyöpäpotilaiden epidemiologisia, kliinisiä ja patologisia tietoja, hoitoja, tuloksia ja biologisia tietoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Mukaan otetaan potilaat, joilla on diagnosoitu maha- ja ruokatorven liitoskohta tai haimasyöpä tammikuun 2019 jälkeen osallistuvissa kohteissa. Tiedot kerätään potilaskertomuksista valituissa keskuksissa, jotka koostuvat eri maista Latinalaisesta Amerikasta. Tiedonkeruu alkaa sivuston aktivointihetkestä.
Tähän tutkimukseen rekrytoidut potilaat tunnistetaan osallistuvissa paikoissa. Tietoja kerätään kliinisistä, demografisista ja sosioekonomisista muuttujista. Myös tiedot suoritetuista hoidoista ja tuloksista otetaan pois. Potilastietolähteinä ovat potilaiden potilastiedot. Potilaat saavat jatkossakin hoitoa ja kliinisiä arviointeja mahalaukun ja ruokatorven liitoskohdan tai haimasyövän varalta lääkintätiiminsä päättämän mukaisesti kunkin keskuksen tavanomaisten hoitostandardien ja kliinisen käytännön mukaisesti.
Tähän tutkimukseen ei ehdoteta puuttumista. Tässä tutkimuksessa ei kerätä kasvainkudoksesta arkistoituja näytteitä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Santa Fé
-
Santa Fe de la Vera Cruz, Santa Fé, Argentiina
- Instituto de Oncología San Gerónimo
-
-
-
-
-
São Paulo, Brasilia, 01.323-030
- BP - A Beneficência Portuguesa de São Paulo
-
São Paulo, Brasilia, 01.509-001
- A.C. Camargo Cancer Center
-
-
Bahia
-
Salvador, Bahia, Brasilia, 41.950-640
- ÉTICA Clínica AMO - Assistência Multidisciplinar em Oncologia
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilia, 90.035-000
- HMV - Hospital Moinhos de Vento
-
-
Santa Catarina
-
Florianópolis, Santa Catarina, Brasilia, 88.034-000
- CEPON - Centro de Pesquisas Oncologicas
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on diagnosoitu mahalaukun ja ruokatorven liitos tai haimasyöpä tammikuun 2019 jälkeen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥18 vuotta
- mahalaukun ja ruokatorven liitossyövän histologinen diagnoosi (kohortti A) tai haimasyövän histologinen diagnoosi (kohortti B);
- Edistynyt sairausdiagnoosi tammikuusta 2019: potilaat voidaan ottaa mukaan tulevaisuuteen. Pitkälle edennyt sairaus määritellään metastaattiseksi sairaudeksi tai paikallisesti edenneeksi sairaudeksi, jota ei voida hoitaa parantavasti;
- Riittävien lääketieteellisten tietojen saatavuus tiedonkeruuta varten.
Poissulkemiskriteerit:
- Synkroninen invasiivinen kasvain tai toinen primaarinen kasvain viimeisen kolmen vuoden aikana (paitsi kilpirauhaskasvaimet tai ei-melanooma-iho);
- Ei-piteelin histologia kohortissa A: sarkooma, GIST, lymfooma ja neuroendokriinista alkuperää olevat kasvaimet;
- Nonepiteliaalinen histologia kohortissa B: sarkooma, GIST, lymfooma, haimablastooma ja neuroendokriinista alkuperää olevat kasvaimet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kohortti A
120 potilasta, joilla on mahalaukun ja ruokatorven syövän histologinen diagnoosi.
|
Tämä on havainnointitutkimus; potilaat eivät altistu hoidon standardiin kuuluvista poikkeaville kliinisille toimenpiteille.
|
|
Kohortti B
80 potilaalla haimasyövän histologinen diagnoosi.
|
Tämä on havainnointitutkimus; potilaat eivät altistu hoidon standardiin kuuluvista poikkeaville kliinisille toimenpiteille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvaile hoitomalleja
Aikaikkuna: Opintojen aikana (yksi vuosi)
|
Kuvaile mahalaukun ja ruokatorven liitossyöpää sairastavien potilaiden hoitomalleja ja tuloksia Latinalaisessa Amerikassa.
|
Opintojen aikana (yksi vuosi)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Renata D´Alpino Peixoto, Latin American Cooperative Oncology Group
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 11. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 24. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 24. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 29. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LACOG0222
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .