Эпидемиологические характеристики рака желудка и поджелудочной железы в Латинской Америке (GASPAR)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Будут включены пациенты с диагнозом рака желудка и желудочно-пищеводного перехода или рака поджелудочной железы после января 2019 года в участвующих учреждениях. Данные будут собираться из медицинских карт в выбранных центрах, которые охватывают разные страны Латинской Америки. Сбор данных начнется во время активации сайта.
Пациенты, набранные для этого исследования, будут идентифицированы в участвующих центрах. Будут собраны данные клинических, демографических и социально-экономических переменных. Кроме того, будут абстрагированы данные о проведенном лечении и его результатах. Источниками данных о пациентах будут медицинские карты пациентов. Пациенты будут продолжать получать лечение и клинические оценки рака желудка и желудочно-пищеводного перехода или рака поджелудочной железы в соответствии с тем, что определено их медицинской командой, в соответствии с обычными стандартами лечения и клинической практикой каждого центра.
В данном исследовании вмешательство не предлагается. Сбор архивных образцов опухолевой ткани в этом исследовании проводиться не будет.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Santa Fé
-
Santa Fe de la Vera Cruz, Santa Fé, Аргентина
- Instituto de Oncología San Gerónimo
-
-
-
-
-
São Paulo, Бразилия, 01.323-030
- BP - A Beneficência Portuguesa de São Paulo
-
São Paulo, Бразилия, 01.509-001
- A.C. Camargo Cancer Center
-
-
Bahia
-
Salvador, Bahia, Бразилия, 41.950-640
- ÉTICA Clínica AMO - Assistência Multidisciplinar em Oncologia
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Бразилия, 90.035-000
- HMV - Hospital Moinhos de Vento
-
-
Santa Catarina
-
Florianópolis, Santa Catarina, Бразилия, 88.034-000
- CEPON - Centro de Pesquisas Oncologicas
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- ≥18 лет
- Гистологический диагноз рака желудка и желудочно-пищеводного перехода (Когорта А) или гистологический диагноз рака поджелудочной железы (Когорта В);
- Расширенная диагностика заболевания с января 2019 г.: пациенты могут быть включены проспективно. Прогрессирующее заболевание определяется как метастатическое заболевание или местно-распространенное заболевание, не поддающееся лечебной терапии;
- Наличие адекватных медицинских данных для сбора данных.
Критерий исключения:
- Синхронная инвазивная опухоль или вторая первичная опухоль за последние три года (за исключением опухолей щитовидной железы или немеланомы кожи);
- Неэпителиальная гистология в когорте А: саркома, ГИСО, лимфома и опухоли нейроэндокринного происхождения;
- Неэпителиальная гистология в когорте B: саркома, ГИСО, лимфома, панкреатобластома и опухоли нейроэндокринного происхождения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Когорта А
120 пациентов с гистологическим диагнозом рака желудка и желудочно-пищеводного перехода.
|
Это обсервационное исследование; пациенты не будут подвергаться клиническим вмешательствам, отличным от тех, которые относятся к стандарту медицинской помощи.
|
|
Когорта Б
У 80 больных гистологический диагноз рака поджелудочной железы.
|
Это обсервационное исследование; пациенты не будут подвергаться клиническим вмешательствам, отличным от тех, которые относятся к стандарту медицинской помощи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опишите схемы лечения
Временное ограничение: За время обучения (один год)
|
Описать схемы лечения и результаты лечения пациентов с раком желудка и желудочно-пищеводного перехода в Латинской Америке.
|
За время обучения (один год)
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Renata D´Alpino Peixoto, Latin American Cooperative Oncology Group
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LACOG0222
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .