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Caratteristiche epidemiologiche dei tumori gastrici e pancreatici in America Latina (GASPAR)

11 febbraio 2025 aggiornato da: Latin American Cooperative Oncology Group
Attualmente non esistono dati epidemiologici brasiliani o latinoamericani, come caratteristiche clinico-patologiche, trattamenti standard ed esiti del cancro gastrico e del cancro del pancreas nella regione. Lo studio mira a creare un database multicentrico latinoamericano per analizzare dati epidemiologici, clinici e patologici, trattamenti, esiti e informazioni biologiche da pazienti con carcinoma gastrico e pancreatico.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Saranno inclusi i pazienti con diagnosi di giunzione gastrica e gastroesofagea o cancro del pancreas dopo gennaio 2019 presso i siti partecipanti. I dati saranno raccolti dalle cartelle cliniche in centri selezionati che comprendono diversi paesi dell'America Latina. La raccolta dei dati inizierà al momento dell'attivazione del sito.

I pazienti reclutati per questo studio saranno identificati nei siti partecipanti. Verranno raccolti dati da variabili cliniche, demografiche e socioeconomiche. Inoltre, verranno estratti i dati sui trattamenti eseguiti e sui risultati. Le fonti dei dati dei pazienti saranno le cartelle cliniche dei pazienti. I pazienti continueranno a ricevere il trattamento e le valutazioni cliniche per il cancro della giunzione gastrica e gastroesofagea o del pancreas secondo quanto stabilito dal loro team medico, secondo gli standard abituali di trattamento e pratica clinica di ciascun centro.

Nessun intervento è proposto in questo studio. La raccolta di campioni archiviati di tessuto tumorale non verrà eseguita in questo studio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Santa Fé
      • Santa Fe de la Vera Cruz, Santa Fé, Argentina
        • Instituto de Oncología San Gerónimo
      • São Paulo, Brasile, 01.323-030
        • BP - A Beneficência Portuguesa de São Paulo
      • São Paulo, Brasile, 01.509-001
        • A.C. Camargo Cancer Center
    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brasile, 41.950-640
        • ÉTICA Clínica AMO - Assistência Multidisciplinar em Oncologia
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasile, 90.035-000
        • HMV - Hospital Moinhos de Vento
    • Santa Catarina
      • Florianópolis, Santa Catarina, Brasile, 88.034-000
        • CEPON - Centro de Pesquisas Oncologicas

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con diagnosi di cancro della giunzione gastrica e gastroesofagea o del pancreas dopo gennaio 2019.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ≥18 anni
  • Diagnosi istologica di carcinoma gastrico e della giunzione gastroesofagea (Coorte A) o diagnosi istologica di carcinoma pancreatico (Coorte B);
  • Diagnosi avanzata della malattia da gennaio 2019: i pazienti possono essere inclusi in modo prospettico. La malattia avanzata è definita come malattia metastatica o malattia localmente avanzata non suscettibile di terapia curativa;
  • Disponibilità di dati medici adeguati per la raccolta dei dati.

Criteri di esclusione:

  • Tumore sincrono invasivo o secondo tumore primitivo negli ultimi tre anni (eccetto tumori tiroidei o cute non melanoma);
  • Istologia non epiteliale nella coorte A: sarcoma, GIST, linfoma e tumori di origine neuroendocrina;
  • Istologia non epiteliale nella coorte B: sarcoma, GIST, linfoma, pancreatoblastoma e tumori di origine neuroendocrina.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Coorte A
120 pazienti con diagnosi istologica di carcinoma gastrico e della giunzione gastroesofagea.
Questo è uno studio osservazionale; i pazienti non saranno esposti ad interventi clinici diversi da quelli appartenenti allo standard di cura.
Coorte B
80 pazienti diagnosi istologica di cancro al pancreas.
Questo è uno studio osservazionale; i pazienti non saranno esposti ad interventi clinici diversi da quelli appartenenti allo standard di cura.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Descrivi i modelli di trattamento
Lasso di tempo: Durante la durata dello studio (un anno)
Descrivere i modelli di trattamento e gli esiti dei pazienti con carcinoma della giunzione gastrica e gastroesofagea in America Latina.
Durante la durata dello studio (un anno)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Renata D´Alpino Peixoto, Latin American Cooperative Oncology Group

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 agosto 2023

Completamento primario (Effettivo)

24 settembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

24 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

29 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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