- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05924789
Caratteristiche epidemiologiche dei tumori gastrici e pancreatici in America Latina (GASPAR)
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Saranno inclusi i pazienti con diagnosi di giunzione gastrica e gastroesofagea o cancro del pancreas dopo gennaio 2019 presso i siti partecipanti. I dati saranno raccolti dalle cartelle cliniche in centri selezionati che comprendono diversi paesi dell'America Latina. La raccolta dei dati inizierà al momento dell'attivazione del sito.
I pazienti reclutati per questo studio saranno identificati nei siti partecipanti. Verranno raccolti dati da variabili cliniche, demografiche e socioeconomiche. Inoltre, verranno estratti i dati sui trattamenti eseguiti e sui risultati. Le fonti dei dati dei pazienti saranno le cartelle cliniche dei pazienti. I pazienti continueranno a ricevere il trattamento e le valutazioni cliniche per il cancro della giunzione gastrica e gastroesofagea o del pancreas secondo quanto stabilito dal loro team medico, secondo gli standard abituali di trattamento e pratica clinica di ciascun centro.
Nessun intervento è proposto in questo studio. La raccolta di campioni archiviati di tessuto tumorale non verrà eseguita in questo studio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Santa Fé
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Santa Fe de la Vera Cruz, Santa Fé, Argentina
- Instituto de Oncología San Gerónimo
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São Paulo, Brasile, 01.323-030
- BP - A Beneficência Portuguesa de São Paulo
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São Paulo, Brasile, 01.509-001
- A.C. Camargo Cancer Center
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Bahia
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Salvador, Bahia, Brasile, 41.950-640
- ÉTICA Clínica AMO - Assistência Multidisciplinar em Oncologia
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Rio Grande Do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasile, 90.035-000
- HMV - Hospital Moinhos de Vento
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Santa Catarina
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Florianópolis, Santa Catarina, Brasile, 88.034-000
- CEPON - Centro de Pesquisas Oncologicas
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ≥18 anni
- Diagnosi istologica di carcinoma gastrico e della giunzione gastroesofagea (Coorte A) o diagnosi istologica di carcinoma pancreatico (Coorte B);
- Diagnosi avanzata della malattia da gennaio 2019: i pazienti possono essere inclusi in modo prospettico. La malattia avanzata è definita come malattia metastatica o malattia localmente avanzata non suscettibile di terapia curativa;
- Disponibilità di dati medici adeguati per la raccolta dei dati.
Criteri di esclusione:
- Tumore sincrono invasivo o secondo tumore primitivo negli ultimi tre anni (eccetto tumori tiroidei o cute non melanoma);
- Istologia non epiteliale nella coorte A: sarcoma, GIST, linfoma e tumori di origine neuroendocrina;
- Istologia non epiteliale nella coorte B: sarcoma, GIST, linfoma, pancreatoblastoma e tumori di origine neuroendocrina.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Coorte A
120 pazienti con diagnosi istologica di carcinoma gastrico e della giunzione gastroesofagea.
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Questo è uno studio osservazionale; i pazienti non saranno esposti ad interventi clinici diversi da quelli appartenenti allo standard di cura.
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Coorte B
80 pazienti diagnosi istologica di cancro al pancreas.
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Questo è uno studio osservazionale; i pazienti non saranno esposti ad interventi clinici diversi da quelli appartenenti allo standard di cura.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Descrivi i modelli di trattamento
Lasso di tempo: Durante la durata dello studio (un anno)
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Descrivere i modelli di trattamento e gli esiti dei pazienti con carcinoma della giunzione gastrica e gastroesofagea in America Latina.
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Durante la durata dello studio (un anno)
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Renata D´Alpino Peixoto, Latin American Cooperative Oncology Group
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LACOG0222
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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