EGFRまたはHER2変異型進行性非小細胞肺がん（WU-KONG19）患者におけるCYP3A4、P-gp、BCRPおよびOATP1B1を代表するカクテルプローブの薬物動態に対するDZD9008の効果の評価

包含基準:

• 18 歳以上で、署名と日付が記載された書面によるインフォームドコンセントを提供できること。
• 患者は、EGFRまたはHER2変異を伴う局所進行性または転移性NSCLCが組織学的または細胞学的に確認されており、優先代替療法のない以前の標準療法から進行した、またはそれに対して難治性である、または耐性がないことを記録していなければならない。
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) の ICF 署名時のパフォーマンス ステータスは 0 ～ 1 で、過去 2 週間に悪化はありません。
• 予測余命 ≥ 12 週間

除外基準:

• DZD9008、ロスバスタチン、ジゴキシン、ミダゾラム、またはこれらの製品の賦形剤のいずれかに対する過敏症が既知の患者。
• ロスバスタチン、ジゴキシン、ミダゾラムとの併用が禁忌である併用薬または臨床症状。
• -治験治療の初回投与後4週間以内に大手術（バスキュラーアクセスの設置を除く）。
• -現在、CYP3A4、BCRP、OATP1B1およびP-gpの強力な阻害剤または誘導剤であることが知られている薬剤またはハーブサプリメントを受けている（または治験治療の初回投与を受ける前に使用を中止できない）患者。
• BCRP (ABCG2) 多型 c.421C>A (p.Q141K、rs2231142) を有する患者。
• 遺伝子サンプル収集日から120日以内に、以前に同種骨髄移植または非白血球除去全血輸血を受けた患者。
• 肝転移、脊髄圧迫または軟髄膜転移のある患者。
• 制御されていない高血圧や活動性の出血素因など、重度または制御されていない全身性疾患の証拠。
• B型肝炎ウイルス（HBV）、C型肝炎ウイルス（HCV）、ヒト免疫不全ウイルス（HIV）（CSPを参照）を含むがこれらに限定されない活動性感染症および新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の活動性感染症を患っている参加者。
• 不十分な骨髄予備能または臓器機能。
• -間質性肺疾患、薬物誘発性間質性肺疾患、ステロイド治療を必要とした放射線肺炎の過去の病歴、または臨床的に活動性の間質性肺疾患の何らかの証拠。
• 難治性の悪心および嘔吐、慢性胃腸疾患、製剤を飲み込むことができない、または治験治療の十分な吸収を妨げる過去の重大な腸切除術。
• 妊娠中または授乳中の女性。
• -出血性素因、すなわち血友病、フォン・ヴィレブランド病の既知の病歴。
• 6か月以内の脳卒中または頭蓋内出血の病歴

他のプロトコル定義の包含/除外基準が適用される場合があります。