Beoordeling van het effect van DZD9008 op de farmacokinetiek van de Cocktail Probes-vertegenwoordiger voor CYP3A4, P-gp, BCRP en OATP1B1 bij patiënten met EGFR of HER2 Mutant geavanceerde niet-kleincellige longkanker (WU-KONG19)

Inclusiecriteria:

• Minstens 18 jaar oud, in staat zijn om een ​​ondertekende en gedateerde, schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.
• Patiënten moeten histologisch of cytologisch bevestigde lokaal gevorderde of gemetastaseerde NSCLC met EGFR- of HER2-mutaties hebben gedocumenteerd en progressie hebben gemaakt van, refractair zijn geweest voor of intolerant zijn voor eerdere standaardtherapie zonder voorkeursalternatieve therapie.
• Prestatiestatus van de Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 - 1 bij ICF-ondertekening zonder verslechtering in de afgelopen 2 weken.
• Voorspelde levensverwachting ≥ 12 weken

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten met een bekende overgevoeligheid voor DZD9008, rosuvastatine, digoxine, midazolam of een van de hulpstoffen van de producten.
• Gelijktijdige medicatie of een klinische aandoening die gecontra-indiceerd is voor gebruik met rosuvastatine, digoxine, midazolam.
• Grote operatie (exclusief plaatsing van vasculaire toegang) binnen 4 weken na de eerste dosis van de onderzoeksbehandeling.
• Patiënten die momenteel medicijnen of kruidensupplementen krijgen (of niet kunnen stoppen voordat ze de eerste dosis van de onderzoeksbehandeling krijgen) waarvan bekend is dat ze krachtige remmers of inductoren zijn van CYP3A4, BCRP, OATP1B1 en P-gp.
• Patiënten met BCRP (ABCG2) polymorfisme c.421C>A (p.Q141K, rs2231142).
• Patiënten met eerdere allogene beenmergtransplantatie of niet-leukocyten-gedepleteerde volbloedtransfusie binnen 120 dagen na de datum van de genetische monsterafname.
• Patiënten met levermetastasen, compressie van het ruggenmerg of leptomeningeale metastasen.
• Elk bewijs van ernstige of ongecontroleerde systemische ziekten, waaronder ongecontroleerde hypertensie en actieve bloedingsdiathesen.
• Deelnemers met actieve infectie, inclusief maar niet beperkt tot hepatitis B-virus (HBV), hepatitis C-virus (HCV), humaan immunodeficiëntievirus (HIV) (zie CSP) en actieve infectie van COVID-19.
• Onvoldoende beenmergreserve of orgaanfunctie.
• Medische voorgeschiedenis van interstitiële longziekte, door geneesmiddelen veroorzaakte interstitiële longziekte, bestralingspneumonitis waarvoor behandeling met steroïden nodig was, of enig bewijs van klinisch actieve interstitiële longziekte.
• Weerbarstige misselijkheid en braken, chronische gastro-intestinale aandoeningen, onvermogen om het geformuleerde product door te slikken of eerdere significante darmresectie die een adequate absorptie van de onderzoeksbehandeling zou verhinderen.
• Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven.
• Bekende geschiedenis van bloedingsdiathese, d.w.z. hemofilie, de ziekte van Von Willebrand.
• Voorgeschiedenis van beroerte of intracraniale bloeding binnen 6 maanden

Andere in het protocol gedefinieerde opname-/uitsluitingscriteria kunnen van toepassing zijn.