Vurdere effekten av DZD9008 på farmakokinetikken til cocktailprobene som er representant for CYP3A4, P-gp, BCRP og OATP1B1 hos pasienter med EGFR eller HER2 mutant avansert ikke-småcellet lungekreft (WU-KONG19)

Inklusjonskriterier:

• Minst 18 år, kunne gi et signert og datert, skriftlig informert samtykke.
• Pasienter må ha dokumentert histologisk eller cytologisk bekreftet lokalt avansert eller metastatisk NSCLC med EGFR- eller HER2-mutasjoner og ha utviklet seg fra, vært refraktære eller intolerante overfor tidligere standardbehandling uten foretrukket alternativ behandling.
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus 0 - 1 ved ICF-signatur uten forverring i løpet av de siste 2 ukene.
• Forventet levealder ≥ 12 uker

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter med kjent overfølsomhet overfor DZD9008, rosuvastatin, digoksin, midazolam eller noen av hjelpestoffene i produktene.
• Samtidig medisinering eller enhver klinisk tilstand kontraindisert for bruk med rosuvastatin, digoksin, midazolam.
• Større kirurgi (unntatt plassering av vaskulær tilgang) innen 4 uker etter første dose av studiebehandlingen.
• Pasienter som for øyeblikket mottar (eller ikke kan slutte å bruke før de får den første dosen av studiebehandlingen) medisiner eller urtetilskudd som er kjent for å være potente hemmere eller indusere av CYP3A4, BCRP, OATP1B1 og P-gp.
• Pasienter som har BCRP (ABCG2) polymorfisme c.421C>A (s.Q141K, rs2231142).
• Pasienter med tidligere allogen benmargstransplantasjon eller fullblodstransfusjon uten leukocytter innen 120 dager etter datoen for den genetiske prøven.
• Pasienter med levermetastaser, ryggmargskompresjon eller leptomeningeal metastase.
• Eventuelle tegn på alvorlige eller ukontrollerte systemiske sykdommer, inkludert ukontrollert hypertensjon og aktive blødningsdiateser.
• Deltakere med aktiv infeksjon inkludert, men ikke begrenset til, hepatitt B-virus (HBV), hepatitt C-virus (HCV), humant immunsviktvirus (HIV) (se CSP) og aktiv infeksjon av COVID-19.
• Utilstrekkelig benmargsreserve eller organfunksjon.
• Tidligere medisinsk historie med interstitiell lungesykdom, medikamentindusert interstitiell lungesykdom, strålingspneumonitt som krevde steroidbehandling, eller bevis på klinisk aktiv interstitiell lungesykdom.
• Refraktær kvalme og oppkast, kroniske gastrointestinale sykdommer, manglende evne til å svelge det formulerte produktet eller tidligere betydelig tarmreseksjon som ville utelukke tilstrekkelig absorpsjon av studiebehandling.
• Kvinner som er gravide eller ammer.
• Kjent historie med blødende diatese, dvs. hemofili, Von Willebrands sykdom.
• Anamnese med slag eller intrakraniell blødning innen 6 måneder

Andre protokolldefinerte inklusjons-/ekskluderingskriterier kan gjelde.