评估 DZD9008 对代表 CYP3A4、P-gp、BCRP 和 OATP1B1 的鸡尾酒探针在 EGFR 或 HER2 突变晚期非小细胞肺癌 (WU-KONG19) 患者中的药代动力学的影响

纳入标准：

• 年龄至少 18 岁，能够提供签署并注明日期的书面知情同意书。
• 患者必须有组织学或细胞学证实的具有 EGFR 或 HER2 突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC)，并且在没有首选替代疗法的情况下对先前的标准疗法进展、难治或不耐受。
• ICF 签名时东部肿瘤合作组 (ECOG) 的表现状态为 0 - 1，在过去 2 周内没有恶化。
• 预计寿命≥12周

排除标准：

• 已知对 DZD9008、瑞舒伐他汀、地高辛、咪达唑仑或任何产品赋形剂过敏的患者。
• 禁忌使用瑞舒伐他汀、地高辛、咪达唑仑的伴随药物或任何临床病症。
• 首次研究治疗剂量后 4 周内进行过大手术（不包括血管通路的放置）。
• 目前正在接受（或在接受第一剂研究治疗之前无法停止使用）已知为 CYP3A4、BCRP、OATP1B1 和 P-gp 有效抑制剂或诱导剂的药物或草药补充剂的患者。
• 具有 BCRP (ABCG2) 多态性 c.421C>A 的患者（p.Q141K，rs2231142）。
• 基因样本采集之日起 120 天内曾接受过同种异体骨髓移植或非白细胞去除全血输注的患者。
• 肝转移、脊髓受压或软脑膜转移的患者。
• 任何严重或不受控制的全身性疾病的证据，包括不受控制的高血压和活动性出血素质。
• 患有活动性感染的参与者，包括但不限于乙型肝炎病毒（HBV）、丙型肝炎病毒（HCV）、人类免疫缺陷病毒（HIV）（指CSP）和COVID-19活动性感染。
• 骨髓储备不足或器官功能不足。
• 既往有间质性肺病、药物引起的间质性肺病、需要类固醇治疗的放射性肺炎或任何临床活动性间质性肺病的证据。
• 难治性恶心和呕吐、慢性胃肠道疾病、无法吞咽配制的产品或先前进行过重大肠切除，这将妨碍研究治疗的充分吸收。
• 怀孕或哺乳期的妇女。
• 已知的出血素质史，即血友病、冯·维勒布兰德病。
• 6个月内有中风或颅内出血病史

其他协议定义的纳入/排除标准可能适用。