根管治療に使用されるさまざまな器具は術後の痛みに影響しますか?
2023年6月23日 更新者：Merve Abakli Inci、Necmettin Erbakan University
NiTi ハンドファイルを使用したさまざまな NiTi ロータリーファイルの術後疼痛への影響の評価：ランダム化対照臨床試験
根管治療とは、虫歯や外傷などにより歯髄が不可逆的に感染した場合や、歯髄が生命力を失った場合に行う治療法です。 乳歯の生体力学的な準備は、根管治療を成功させるための重要なステップです。 根管治療の成功は、治療の生物学的結果だけでなく、患者の術後の痛みを最小限に抑えることにもかかっています。 したがって、術後の痛みに関連する要因を除去することは、治療後の患者の予後において重要な役割を果たします。 すべての根管形成方法において、一部の破片が根尖から溢れ出します。 根尖部に飛び出す破片は術後の痛みを引き起こします。 文献の多くの研究では、NiTi 回転式やすりは手動やすりに比べて破片の突き出しが少ないため、術後の痛みが少ないことが示されています。 この研究の範囲内で、小児患者の下顎第一大臼歯に適用される根管治療準備における術後疼痛に対する、NiTi K ハンド ファイルと WaveOne Gold、ProTaper Next、EndoArt NiTi Pedo Gold ファイル、AF Baby ロータリー ファイル システムの効果5〜8歳。 VAS を使用して評価することを目的としています)。
私たちの調査では; ProTaper Next (PTN)、WaveOne Gold (WOG)、AF Baby 回転ヤスリ、EndoArt NiTi Pedo Gold ヤスリ、NiTi K タイプ ハンドヤスリを使用しました。 下顎第一第二大臼歯の根管治療の適応がある5歳から8歳までの患者100人が研究に含まれた。 患者は、各グループ 20 名の患者からなる 5 つのグループに分けられました。 すべてのシステムはメーカーの指示に従って使用され、すべての治療は 1 人のオペレーターによって 1 回のセッションで実行されました。 術後の痛みは、治療後 6、12、18、24、48、72 時間および 1 週間目に Visual Analog Scale (VAS) を使用して記録されました。 得られたデータを統計的に評価しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Konya、七面鳥、42090
- Necmettin Erbakan University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 根管治療の12時間前には鎮痛剤を使用しないでください
- 全身疾患はありません。
- 不可逆性歯髄炎と診断された歯、治療する歯の部位に痛みを引き起こす他の歯がないこと、歯根間の骨損失が1/3を超えていないこと、およびシュナイダー法による根管傾斜が25°以下である歯が含まれます。この研究で。
除外基準:
- 処置後に鎮痛剤を使用した患者は研究から除外された
- 両親が指示を十分に理解しておらず、治療後1週間の再診に参加しなかった患者は除外された。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：K ファイルをハンドリングする
NiTi K型ハンドファイル（パーフェクト医療器株式会社製）
中国深セン）、ステンレスヤスリとは対照的に、旋削加工は座屈法で製造されます。
ステンレス鋼のやすりと比較して、やすりのねじれ耐性と曲げ耐性がより優れていることがわかりました。
16mmのヤスリが仕上がり エッジが付いています。
私たちの作品の長さは25mmです。 15K (白)、20K (黄)、25K (赤)、30K (青) ファイルが使用されました。
NiTi K タイプ #15、#20、#25、#30 ハンド ファイルをそれぞれ 4 分の 1 回転の引っ張り動作で使用しました。
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根管の洗浄と整形に使用されます。
他の名前：
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実験的：プロテーパーネクスト
ProTaper Next (PTN) システムは、ProTaper Universal (PU) システムに M ワイヤー合金を追加することによって製造されます。
M ワイヤー合金を使用することで、ファイルの柔軟性と耐繰り返し疲労性を向上させることが目的です。
PTN ファイルの 3 つの重要な設計機能 (単一ファイルでのテーパー変更、M ワイヤー テクノロジー、オフセット設計など) の組み合わせは、他のファイルと区別する重要な機能の 1 つです。
PTN X1 および X2 ファイルには、1 つのファイルに昇順と降順の両方の円錐デザインが含まれています。 PTN X3、X4、および X5 ファイルには、D1 から D3 まで一定のテーパーがあり、アクティブなセグメントの残りの部分に向かって徐々に細くなるテーパー設計があります。
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根管の洗浄と整形に使用されます。
他の名前：
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実験的：ウェーブワン ゴールド
WaveOne（WO）システムにGold-wireプロセスを適用して生産されています。
WOG ファイル システムは、連続的な回転運動とは対照的に、準備中に反復的な前後の相互「往復」運動を示します。
往復運動中に反時計回りに 150°回転しながら、右回りに 30°回転し、3 サイクルで 1 サイクルが完了します。
したがって、過度の圧力をかけることなくヤスリが根尖に到達し、切断効率が向上し、破片の冠状方向への移動が加速されることにプラスに貢献しました。
小（黄-20/0.07）、
WO プライマリー (レッド-25/0.07)、
および WOG ミディアム (緑-35/0.06)
ファイルは、クラウンダウン技術を適用することにより、メーカーが推奨する適切な速度とトルク値 (300 rpm および 2.0 Ncm) で使用されました。
WOG ファイルは往復運動 (反時計回りに 150°、時計回りに 30°) で操作されました。
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根管の洗浄と整形に使用されます。
他の名前：
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実験的：AFベビーロータリーファイル
AF Baby 回転ファイルは乳歯用に特別に設計されています。
エントリーファイルの長さは 11 mm、その他のファイルの長さは 16 mm で、4 つの異なる回転器具で構成されています。 (17/.08)、
(20/.04)、
(25/.04) および (30/.04)。ヤスリの断面は三角形で、NiTi ワイヤに熱処理が施されています。
結果として生み出されたもの。
したがって、周期疲労に対する耐性の増加と象牙質の増加によりねじ込みを減らすことが目的です。
根管の柔軟性により、解剖学的構造の湾曲に非常によく適応します。
AF Baby 回転ファイル #20、#25、および #30 を、メーカーが推奨する適切な速度とトルク値 (350 rpm および 2.0 Ncm) でクラウン ダウン テクニックで使用しました。
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根管の洗浄と整形に使用されます。
他の名前：
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実験的：EndoArt NiTi Pedo ゴルフ ファイル
EndoArt NiTi Pedo Gold ファイルは乳歯用に特別に設計されています。
長さ 18mm は、(15/06) 白、(20/04) 黄色、(25/04) 赤、(30/04) 青の 4 つの異なる回転ツールで構成されます。
ファイルの断面は三角形で、製造段階では金線技術が使用されています。
このようにして、器具の表面に酸化チタンの層が形成されました。
したがって、従来のNiTi合金よりも柔軟性があり、柔軟性が高くなります。
従来のやすりに比べて耐久性があり、繰返し疲労耐性が 2 倍優れています。
EndoArt NiTi Pedo ゴルフ ファイル; EndoArt NiTi Pedo Gold #15、#20、および #30 ファイルを、メーカーが推奨する適切な速度とトルク値 (350 rpm および 2.0 Ncm) でクラウン ダウン テクニックで使用しました。
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根管の洗浄と整形に使用されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の痛みの評価
時間枠：6時間
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根管治療後の痛みに対する効果の評価;両親は痛みスケールを使用するように訓練されました。術後6時間目に発生する痛みを評価した。
研究に参加した親は全員、子供に使用された治療プロトコルを知らされていなかった。
術後疼痛の評価はVASを用いて実施した。
痛みのないスコア「0」と激しい痛みのスコア「10」の間で最も近いスコアを保護者が記録する必要があると説明されました。
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6時間
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術後の痛みの評価
時間枠：12時間
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根管治療後の痛みに対する効果の評価;両親は痛みスケールを使用するように訓練されました。術後12時間目に発生する痛みを評価した。
研究に参加した親は全員、子供に使用された治療プロトコルを知らされていなかった。
術後疼痛の評価はVASを用いて実施した。
痛みのないスコア「0」と激しい痛みのスコア「10」の間で最も近いスコアを保護者が記録する必要があると説明されました。
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12時間
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術後の痛みの評価
時間枠：24時間
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根管治療後の痛みに対する効果の評価;両親は痛みスケールを使用するように訓練されました。術後 24 時間目に発生する痛みを評価しました。
研究に参加した親は全員、子供に使用された治療プロトコルを知らされていなかった。
術後疼痛の評価はVASを用いて実施した。
痛みのないスコア「0」と激しい痛みのスコア「10」の間で最も近いスコアを保護者が記録する必要があると説明されました。
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24時間
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術後の痛みの評価
時間枠：48時間
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根管治療後の痛みに対する効果の評価;両親は痛みスケールを使用するように訓練されました。術後 48 時間目に発生する痛みを評価しました。
研究に参加した親は全員、子供に使用された治療プロトコルを知らされていなかった。
術後疼痛の評価はVASを用いて実施した。
痛みのないスコア「0」と激しい痛みのスコア「10」の間で最も近いスコアを保護者が記録する必要があると説明されました。
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48時間
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術後の痛みの評価
時間枠：72時間
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根管治療後の痛みに対する効果の評価;両親は痛みスケールを使用するように訓練されました。術後72時間目に発生する痛みを評価した。
研究に参加した親は全員、子供に使用された治療プロトコルを知らされていなかった。
術後疼痛の評価はVASを用いて実施した。
痛みのないスコア「0」と激しい痛みのスコア「10」の間で最も近いスコアを保護者が記録する必要があると説明されました。
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72時間
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術後の痛みの評価
時間枠：1週間
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根管治療後の痛みに対する効果の評価;両親は痛みスケールを使用するように訓練されました。 1週間目に発生する術後疼痛を評価した。
研究に参加した親は全員、子供に使用された治療プロトコルを知らされていなかった。
術後疼痛の評価はVASを用いて実施した。
痛みのないスコア「0」と激しい痛みのスコア「10」の間で最も近いスコアを保護者が記録する必要があると説明されました。
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1週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年4月1日
一次修了 (実際)
2022年5月1日
研究の完了 (実際)
2023年1月18日
試験登録日
最初に提出
2023年6月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月23日
最初の投稿 (実際)
2023年7月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月23日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。