Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy różne instrumenty stosowane w leczeniu kanałowym mogą mieć wpływ na ból pooperacyjny?

23 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Merve Abakli Inci, Necmettin Erbakan University

Ocena różnych pilników obrotowych NiTi z pilnikami ręcznymi NiTi pod kątem skutków bólu pooperacyjnego: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne

Leczenie kanałowe to metoda leczenia, w której dochodzi do nieodwracalnego zakażenia miazgi w wyniku próchnicy, urazu lub utraty żywotności miazgi. Biomechaniczne opracowanie zębów mlecznych jest ważnym etapem skutecznego leczenia kanałowego. Powodzenie leczenia kanałowego zależy nie tylko od biologicznych wyników leczenia, ale również od zminimalizowania bólu pooperacyjnego pacjentów. Dlatego eliminacja czynników związanych z bólem pooperacyjnym odgrywa ważną rolę w rokowaniu pacjentów po leczeniu. We wszystkich metodach opracowywania kanałów korzeniowych część resztek wypływa z wierzchołka. Zanieczyszczenia wystające w okolicę wierzchołka powodują ból pooperacyjny. Wiele badań w literaturze wykazało, że pilniki obrotowe NiTi powodują mniejsze wyciskanie resztek w porównaniu z pilnikami ręcznymi, a tym samym mniejszy ból pooperacyjny. W ramach niniejszej pracy zbadano wpływ pilników ręcznych NiTi K oraz pilników WaveOne Gold, ProTaper Next, EndoArt NiTi Pedo Gold, AF Baby na ból pooperacyjny w preparatach do leczenia kanałowego stosowanych na zęby trzonowe mleczne żuchwy u pacjentów pediatrycznych w wieku 5-8 lat. Jest przeznaczony do oceny za pomocą VAS).

W naszych badaniach; Zastosowano pilnik ProTaper Next (PTN), WaveOne Gold (WOG), pilnik obrotowy AF Baby, pilnik EndoArt NiTi Pedo Gold, pilnik ręczny NiTi K. Do badania włączono 100 pacjentów w wieku od 5 do 8 lat, którzy mieli wskazania do leczenia kanałowego drugich zębów trzonowych mlecznych żuchwy. Pacjentów podzielono na 5 grup po 20 pacjentów w każdej. Wszystkie systemy były używane zgodnie z instrukcjami producenta, a wszystkie zabiegi były wykonywane przez jednego operatora podczas jednej sesji. Ból pooperacyjny rejestrowano za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) w 6., 12., 18., 24., 48., 72. godzinie i 1. tygodniu po leczeniu. Uzyskane dane poddano ocenie statystycznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Konya, Indyk, 42090
        • Necmettin Erbakan University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nie stosować środków przeciwbólowych na 12 godzin przed leczeniem kanałowym
  • Brak choroby ogólnoustrojowej.
  • Uwzględniono zęby z rozpoznaniem nieodwracalnego zapalenia miazgi, brak innych zębów powodujących ból w miejscu leczonego zęba, brak ubytku kości międzykorzeniowej przekraczającego 1/3 oraz nachylenie kanałów korzeniowych nie większe niż 25° wg metody Schneidera W badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Z badania wykluczono pacjentów stosujących pozabiegowe leki przeciwbólowe
  • Z badania wykluczono pacjentów, których rodzice nie do końca zrozumieli zalecenia i którzy nie zgłosili się na wizytę kontrolną tydzień po leczeniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ręczne pilniki K
Pilnik ręczny NiTi K (Perfect Medical Instrument Co., Ltd. Shenzhen, Chiny), W przeciwieństwie do pilników ze stali nierdzewnej, toczenie odbywa się metodą wyboczeniową. wytrzymałość na skręcanie i wytrzymałość na zginanie pilników w porównaniu z pilnikami ze stali nierdzewnej okazała się bardziej skuteczna w porównaniu. 16 mm pilników jest wykończonych Posiada krawędź. Nasza praca ma 25mm długości; Użyto plików 15K (biały), 20K (żółty), 25K (czerwony), 30K (niebieski). Pilników ręcznych NiTi K typu #15, #20, #25 i #30 używano odpowiednio z ruchem ciągnącym o ćwierć obrotu.
Procedura: Ręczne pilniki K
Służy do oczyszczania i kształtowania kanałów korzeniowych.
Inne nazwy:
  • ProTaper następny
  • Wave One Gold
  • Pilnik obrotowy AF dla dzieci
  • Pilnik EndoArt NiTi Pedo Golf
Eksperymentalny: ProTaper następny
System ProTaper Next (PTN) powstaje poprzez dodanie stopu M-Wire do systemu ProTaper Universal (PU). Stop M-Wire ma na celu zwiększenie elastyczności i odporności na zmęczenie cykliczne pilników. Połączenie trzech ważnych cech konstrukcyjnych w pilnikach PTN, w tym zmiany zbieżności w jednym pilniku, technologii M-wire i konstrukcji offsetowej, jest jedną z ważnych cech, które odróżniają go od innych pilników. Pilniki PTN X1 i X2 mają zarówno wznoszący się, jak i opadający stożkowy wzór na jednym pilniku; Pilniki PTN X3, X4 i X5 mają stałą zbieżność od D1-D3, a następnie zwężającą się konstrukcję, która zwęża się w pozostałej części ich aktywnych segmentów.
Procedura: Ręczne pilniki K
Służy do oczyszczania i kształtowania kanałów korzeniowych.
Inne nazwy:
  • ProTaper następny
  • Wave One Gold
  • Pilnik obrotowy AF dla dzieci
  • Pilnik EndoArt NiTi Pedo Golf
Eksperymentalny: Wave One Gold
Są one wytwarzane poprzez zastosowanie procesu Gold-wire w systemie WaveOne (WO). System pilników WOG wykazuje powtarzalny ruch posuwisto-zwrotny podczas preparacji, w przeciwieństwie do ciągłego ruchu obrotowego. Obracając się o 150° w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara podczas ruchu posuwisto-zwrotnego, zgodnie z ruchem wskazówek zegara, obraca się o 30° w kierunku i po 3 cyklach wykonuje 1 pełny cykl. Tym samym pozytywnie przyczyniło się do dotarcia pilnika do wierzchołka bez stosowania nadmiernego nacisku, zwiększając efektywność cięcia i przyspieszając ruch koronowy resztek. Mały (żółty-20/0,07), WO Podstawowy (czerwony-25/0,07), i WOG Medium (zielony-35/0,06) zastosowano pilniki z odpowiednimi wartościami prędkości obrotowej i momentu obrotowego zalecanymi przez producenta (300 obr./min i 2,0 Ncm) stosując technikę „crown down”. Pliki WOG były obsługiwane ruchem posuwisto-zwrotnym (150 ° przeciwnie do ruchu wskazówek zegara, 30 ° zgodnie z ruchem wskazówek zegara).
Procedura: Ręczne pilniki K
Służy do oczyszczania i kształtowania kanałów korzeniowych.
Inne nazwy:
  • ProTaper następny
  • Wave One Gold
  • Pilnik obrotowy AF dla dzieci
  • Pilnik EndoArt NiTi Pedo Golf
Eksperymentalny: Pilnik obrotowy AF dla dzieci
Pilnik obrotowy AF Baby jest specjalnie zaprojektowany do zębów mlecznych. Pilnik wejściowy 11 mm pozostałe pilniki mają długość 16 mm i składają się z 4 różnych instrumentów obrotowych; (17/08), (20/.04), (25/.04) i (30/.04). Przekroje pilników są trójkątne, a drut NiTi poddany jest obróbce cieplnej. produkowane w wyniku. Tym samym wzrost odporności na zmęczenie cykliczne i wzrost zębiny ma na celu ograniczenie wkręcania. Kanał korzeniowy dzięki swojej elastyczności Bardzo dobrze dopasowuje się do krzywizn w swojej anatomii. Pilników obrotowych AF Baby nr 20, 25 i 30 użyto techniką „crown down” z odpowiednimi wartościami prędkości i momentu obrotowego (350 obr./min i 2,0 Ncm) zalecanymi przez producenta.
Procedura: Ręczne pilniki K
Służy do oczyszczania i kształtowania kanałów korzeniowych.
Inne nazwy:
  • ProTaper następny
  • Wave One Gold
  • Pilnik obrotowy AF dla dzieci
  • Pilnik EndoArt NiTi Pedo Golf
Eksperymentalny: Pilnik EndoArt NiTi Pedo Golf
Pilnik EndoArt NiTi Pedo Gold jest specjalnie zaprojektowany do zębów mlecznych. Długość 18mm składa się z 4 różnych narzędzi obrotowych: (15/06) biały, (20/04) żółty, (25/04) czerwony, (30/04) niebieski. Przekroje pilników są trójkątne, a w fazie produkcji zastosowano technologię złotego drutu. zostały wyprodukowane przy użyciu W ten sposób warstwa tlenku tytanu na powierzchni instrumentu się wydarzyła. Dzięki temu jest bardziej elastyczny i bardziej elastyczny niż konwencjonalne stopy NiTi. wytrzymały i 2 razy lepsza odporność na zmęczenie cykliczne niż konwencjonalne pilniki. Pilnik do golfa EndoArt NiTi Pedo; Pilników EndoArt NiTi Pedo Gold #15, #20 i #30 użyto techniką Crown Down z odpowiednimi wartościami prędkości i momentu obrotowego zalecanymi przez producenta (350 obr./min i 2,0 Ncm).
Procedura: Ręczne pilniki K
Służy do oczyszczania i kształtowania kanałów korzeniowych.
Inne nazwy:
  • ProTaper następny
  • Wave One Gold
  • Pilnik obrotowy AF dla dzieci
  • Pilnik EndoArt NiTi Pedo Golf

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: 6 godzin
Ocena wpływu na ból po leczeniu kanałowym; Rodziców przeszkolono w stosowaniu skali bólu; Oceniano ból pooperacyjny występujący w 6 godzinie. Wszyscy rodzice biorący udział w badaniu nie znali protokołu leczenia stosowanego u dzieci. Ocenę bólu pooperacyjnego przeprowadzono za pomocą skali VAS. Wyjaśniono, że najbliższa punktacja pomiędzy „0” brakiem bólu a „10” oceną silnego bólu powinna być odnotowywana przez rodziców.
6 godzin
Ocena bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: 12 godzin
Ocena wpływu na ból po leczeniu kanałowym; Rodziców przeszkolono w stosowaniu skali bólu; Oceniano ból pooperacyjny występujący w godzinie 12. Wszyscy rodzice biorący udział w badaniu nie znali protokołu leczenia stosowanego u dzieci. Ocenę bólu pooperacyjnego przeprowadzono za pomocą skali VAS. Wyjaśniono, że najbliższa punktacja pomiędzy „0” brakiem bólu a „10” oceną silnego bólu powinna być odnotowywana przez rodziców.
12 godzin
Ocena bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: 24 godziny
Ocena wpływu na ból po leczeniu kanałowym; Rodziców przeszkolono w stosowaniu skali bólu; Oceniano ból pooperacyjny występujący w 24 godzinie. Wszyscy rodzice biorący udział w badaniu nie znali protokołu leczenia stosowanego u dzieci. Ocenę bólu pooperacyjnego przeprowadzono za pomocą skali VAS. Wyjaśniono, że najbliższa punktacja pomiędzy „0” brakiem bólu a „10” oceną silnego bólu powinna być odnotowywana przez rodziców.
24 godziny
Ocena bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: 48 godzin
Ocena wpływu na ból po leczeniu kanałowym; Rodziców przeszkolono w stosowaniu skali bólu; Oceniano ból pooperacyjny występujący w 48 godzinie. Wszyscy rodzice biorący udział w badaniu nie znali protokołu leczenia stosowanego u dzieci. Ocenę bólu pooperacyjnego przeprowadzono za pomocą skali VAS. Wyjaśniono, że najbliższa punktacja pomiędzy „0” brakiem bólu a „10” oceną silnego bólu powinna być odnotowywana przez rodziców.
48 godzin
Ocena bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: 72 godziny
Ocena wpływu na ból po leczeniu kanałowym; Rodziców przeszkolono w stosowaniu skali bólu; Oceniano ból pooperacyjny występujący w 72. godzinie. Wszyscy rodzice biorący udział w badaniu nie znali protokołu leczenia stosowanego u dzieci. Ocenę bólu pooperacyjnego przeprowadzono za pomocą skali VAS. Wyjaśniono, że najbliższa punktacja pomiędzy „0” brakiem bólu a „10” oceną silnego bólu powinna być odnotowywana przez rodziców.
72 godziny
Ocena bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: 1 tydzień
Ocena wpływu na ból po leczeniu kanałowym; Rodziców przeszkolono w stosowaniu skali bólu; Oceniano ból pooperacyjny występujący w pierwszym tygodniu. Wszyscy rodzice biorący udział w badaniu nie znali protokołu leczenia stosowanego u dzieci. Ocenę bólu pooperacyjnego przeprowadzono za pomocą skali VAS. Wyjaśniono, że najbliższa punktacja pomiędzy „0” brakiem bólu a „10” oceną silnego bólu powinna być odnotowywana przez rodziców.
1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Necmettin Erbakan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NecmettinMA-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Wyniki badań zostaną wkrótce opublikowane.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ręczne pilniki K

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Italy

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj