Mohou mít různé nástroje používané při léčbě kořenových kanálků vliv na pooperační bolest?
23. června 2023 aktualizováno: Merve Abakli Inci, Necmettin Erbakan University
Hodnocení různých NiTi rotačních pilníků s NiTi ručními pilníky k účinkům pooperační bolesti: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie
Ošetření kořenových kanálků je léčebná metoda, při které je dřeň nevratně infikována v důsledku kazu nebo traumatu nebo při ztrátě vitality dřeně. Biomechanická preparace primárních zubů je důležitým krokem pro úspěšné ošetření kořenového kanálku. Úspěch léčby kořenových kanálků závisí nejen na biologických výsledcích léčby, ale také na minimalizaci pooperační bolesti pacientů. Proto má eliminace faktorů spojených s pooperační bolestí důležitou roli v prognóze pacientů po léčbě. Při všech metodách preparace kořenových kanálků přetékají některé nečistoty z apikálu. Trosky vyčnívající do apikální oblasti způsobují pooperační bolesti. Mnoho studií v literatuře prokázalo, že NiTi rotační pilníky způsobují menší vytlačování úlomků ve srovnání s ručními pilníky, a tedy menší pooperační bolest. V rámci této studie byl sledován vliv ručního pilníku NiTi K a systému WaveOne Gold, ProTaper Next, EndoArt NiTi Pedo Gold pilníku, rotačních pilníkových systémů AF Baby na pooperační bolest v přípravcích pro ošetření kořenových kanálků aplikovaných na primární moláry dolní čelisti dětských pacientů ve věku 5-8 let. Je určeno k vyhodnocení pomocí VAS).
V našem výzkumu; Byly použity ProTaper Next (PTN), WaveOne Gold (WOG), rotační pilník AF Baby, pilník EndoArt NiTi Pedo Gold, ruční pilníky typu NiTi K. Do studie bylo zahrnuto 100 pacientů ve věku od 5 do 8 let, kteří měli indikaci léčby kořenového kanálku pro primární druhé moláry dolní čelisti. Pacienti byli rozděleni do 5 skupin po 20 pacientech v každé skupině. Všechny systémy byly použity podle pokynů výrobce a všechna ošetření byla prováděna jediným operátorem v jediném sezení. Pooperační bolest byla zaznamenávána pomocí Visual Analog Scale (VAS) v 6., 12., 18., 24., 48., 72. hodině a 1. týdnu po léčbě. Získaná data byla statisticky vyhodnocena.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Konya, Krocan, 42090
- Necmettin Erbakan University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Žádné analgetikum 12 hodin před ošetřením kořenového kanálku
- Žádné systémové onemocnění.
- Byly zahrnuty zuby s diagnózou ireverzibilní pulpitidy, žádné další zuby způsobující bolest v místě ošetřovaného zubu, žádná mezikořenová kostní ztráta přesahující 1/3 a sklon kořenových kanálků maximálně 25° podle Schneiderovy metody. ve studiu.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s postprocedurálním užíváním analgetik byli ze studie vyloučeni
- Pacienti, jejichž rodiče plně nerozuměli pokynům a kteří se týden po léčbě nedostavili na kontrolní návštěvu, byli vyloučeni.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Ruční K-pilníky
Ruční pilník typu NiTi K (Perfect Medical Instrument Co., Ltd.
Shenzhen, Čína), Na rozdíl od pilníků z nerezové oceli se soustružení provádí metodou vzpěru.
torzní odolnost a odolnost pilníků v ohybu ve srovnání s pilníky z nerezové oceli byly ve srovnání úspěšnější.
16 mm pilníků je dokončeno Má okraj.
Naše dílo je dlouhé 25 mm; Byly použity soubory 15K (bílá), 20K (žlutá), 25K (červená), 30K (modrá).
Byly použity ruční pilníky NiTi K typu #15, #20, #25 a #30 se čtvrtotáčkovým tahovým pohybem.
|
Používá se k čištění a tvarování kořenových kanálků.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: ProTaper Další
Systém ProTaper Next (PTN) se vyrábí přidáním slitiny M-Wire do systému ProTaper Universal (PU).
Slitina M-Wire je zaměřena na zvýšení pružnosti a odolnosti pilníků proti cyklické únavě.
Kombinace tří důležitých konstrukčních prvků v souborech PTN, včetně změny úkosu na jednom souboru, technologie M-wire a ofsetového designu, je jednou z důležitých vlastností, které jej odlišují od ostatních souborů.
Pilníky PTN X1 a X2 mají na jednom pilníku jak vzestupný, tak sestupný kuželovitý tvar; Soubory PTN X3, X4 a X5 mají konstantní zkosení od D1-D3, poté zužující se design, který se zužuje přes zbytek jejich aktivních segmentů.
|
Používá se k čištění a tvarování kořenových kanálků.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: WaveOne Gold
Jsou vyráběny aplikací Gold-wire procesu na systém WaveOne (WO).
Souborový systém WOG vykazuje během přípravy opakující se vzájemný „vratný“ pohyb tam a zpět, na rozdíl od kontinuálního rotačního pohybu.
Při otáčení o 150° proti směru hodinových ručiček během vratného pohybu ve směru hodinových ručiček se otočí o 30° ve směru a po 3 cyklech dokončí 1 celý cyklus.
Pozitivně tedy přispěl k tomu, že pilník dosáhl apikálu bez použití nadměrného tlaku, zvýšil účinnost řezání a zrychlil koronální pohyb úlomků.
Malá (žlutá-20/0,07),
WO primární (červená-25/0,07),
a WOG střední (zelená-35/0,06)
byly použity pilníky s vhodnými hodnotami otáček a točivého momentu doporučenými výrobcem (300 ot./min a 2,0 Ncm) za použití techniky vyklenutí.
Soubory WOG byly provozovány vratným pohybem (150° proti směru hodinových ručiček, 30° ve směru hodinových ručiček).
|
Používá se k čištění a tvarování kořenových kanálků.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Rotační pilník AF Baby
Rotační pilník AF Baby je speciálně navržen pro mléčné zuby.
Vstupní pilník 11 mm ostatní pilníky jsou dlouhé 16 mm a skládají se ze 4 různých rotačních nástrojů; (17/0,08),
(20/0,04),
(25/.04) a (30/.04). Průřezy pilníků jsou trojúhelníkové a na NiTi drát je aplikováno tepelné zpracování.
jako výsledek.
Tedy zvýšení odolnosti proti cyklické únavě a zvýšení dentinu Cílem je omezit šroubování.
Kořenový kanálek díky své pružnosti se velmi dobře přizpůsobí zakřivení ve své anatomii.
Rotační pilníky AF Baby #20, #25 a #30 byly použity s technikou spouštění korunky s vhodnými hodnotami otáček a točivého momentu (350 ot./min a 2,0 Ncm) doporučenými výrobcem.
|
Používá se k čištění a tvarování kořenových kanálků.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Golfový pilník EndoArt NiTi Pedo
Pilník EndoArt NiTi Pedo Gold je speciálně navržen pro primární zuby.
18mm délka se skládá ze 4 různých rotačních nástrojů: (15/06) bílý, (20/04) žlutý, (25/04) červený, (30/04) modrý.
Průřezy pilníků jsou trojúhelníkové, ve fázi výroby je použita technologie zlatého drátu.
byly vyrobeny s použitím vrstvy oxidu titanu na povrchu nástroje Happened.
Je tedy pružnější a pružnější než běžné slitiny NiTi.
odolnější a 2x lepší odolnost proti cyklické únavě než existují běžné pilníky.
Golfový pilník EndoArt NiTi Pedo; Pilníky EndoArt NiTi Pedo Gold #15, #20, a #30 byly použity s technikou crown down s příslušnými hodnotami otáček a točivého momentu doporučenými výrobcem (350 ot./min a 2,0 Ncm).
|
Používá se k čištění a tvarování kořenových kanálků.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení pooperační bolesti
Časové okno: 6 hodin
|
Hodnocení účinku na bolest po ošetření kořenového kanálku; Rodiče byli vyškoleni k používání stupnice bolesti; Byla hodnocena pooperační bolest vyskytující se v 6. hodině.
Všichni rodiče účastnící se studie byli zaslepeni vůči léčebnému protokolu používanému pro děti.
Hodnocení pooperační bolesti bylo provedeno pomocí VAS.
Bylo vysvětleno, že nejbližší skóre mezi „0“ bez bolesti a „10“ skóre silné bolesti by měli zaznamenat rodiče.
|
6 hodin
|
|
Hodnocení pooperační bolesti
Časové okno: 12 hodin
|
Hodnocení účinku na bolest po ošetření kořenového kanálku; Rodiče byli vyškoleni k používání stupnice bolesti; Byla hodnocena pooperační bolest vyskytující se ve 12. hodině.
Všichni rodiče účastnící se studie byli zaslepeni vůči léčebnému protokolu používanému pro děti.
Hodnocení pooperační bolesti bylo provedeno pomocí VAS.
Bylo vysvětleno, že nejbližší skóre mezi „0“ bez bolesti a „10“ skóre silné bolesti by měli zaznamenat rodiče.
|
12 hodin
|
|
Hodnocení pooperační bolesti
Časové okno: 24 hodin
|
Hodnocení účinku na bolest po ošetření kořenového kanálku; Rodiče byli vyškoleni k používání stupnice bolesti; Byla hodnocena pooperační bolest vyskytující se ve 24. hodině.
Všichni rodiče účastnící se studie byli zaslepeni vůči léčebnému protokolu používanému pro děti.
Hodnocení pooperační bolesti bylo provedeno pomocí VAS.
Bylo vysvětleno, že nejbližší skóre mezi „0“ bez bolesti a „10“ skóre silné bolesti by měli zaznamenat rodiče.
|
24 hodin
|
|
Hodnocení pooperační bolesti
Časové okno: 48 hodin
|
Hodnocení účinku na bolest po ošetření kořenového kanálku; Rodiče byli vyškoleni k používání stupnice bolesti; Byla hodnocena pooperační bolest vyskytující se ve 48. hodině.
Všichni rodiče účastnící se studie byli zaslepeni vůči léčebnému protokolu používanému pro děti.
Hodnocení pooperační bolesti bylo provedeno pomocí VAS.
Bylo vysvětleno, že nejbližší skóre mezi „0“ bez bolesti a „10“ skóre silné bolesti by měli zaznamenat rodiče.
|
48 hodin
|
|
Hodnocení pooperační bolesti
Časové okno: 72 hodin
|
Hodnocení účinku na bolest po ošetření kořenového kanálku; Rodiče byli vyškoleni k používání stupnice bolesti; Byla hodnocena pooperační bolest vyskytující se v 72. hodině.
Všichni rodiče účastnící se studie byli zaslepeni vůči léčebnému protokolu používanému pro děti.
Hodnocení pooperační bolesti bylo provedeno pomocí VAS.
Bylo vysvětleno, že nejbližší skóre mezi „0“ bez bolesti a „10“ skóre silné bolesti by měli zaznamenat rodiče.
|
72 hodin
|
|
Hodnocení pooperační bolesti
Časové okno: 1 týden
|
Hodnocení účinku na bolest po ošetření kořenového kanálku; Rodiče byli vyškoleni k používání stupnice bolesti; Byla hodnocena pooperační bolest vyskytující se v 1. týdnu.
Všichni rodiče účastnící se studie byli zaslepeni vůči léčebnému protokolu používanému pro děti.
Hodnocení pooperační bolesti bylo provedeno pomocí VAS.
Bylo vysvětleno, že nejbližší skóre mezi „0“ bez bolesti a „10“ skóre silné bolesti by měli zaznamenat rodiče.
|
1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2022
Dokončení studie (Aktuální)
18. ledna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. června 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. června 2023
První zveřejněno (Aktuální)
3. července 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. července 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. června 2023
Naposledy ověřeno
1. června 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NecmettinMA-001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Výzkum bude brzy zveřejněn.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .