Kunnen de verschillende instrumenten die worden gebruikt bij wortelkanaalbehandeling een effect hebben op postoperatieve pijn?
23 juni 2023 bijgewerkt door: Merve Abakli Inci, Necmettin Erbakan University
Evaluatie van verschillende NiTi-rotatievijlen met NiTi-handvijlen tot postoperatieve pijneffecten: een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie
Wortelkanaalbehandeling is een behandelmethode waarbij de pulpa door cariës of trauma onomkeerbaar geïnfecteerd raakt of wanneer de pulpa zijn vitaliteit verliest. Biomechanische preparatie van het melkgebit is een belangrijke stap voor een succesvolle wortelkanaalbehandeling. Het succes van een wortelkanaalbehandeling hangt niet alleen af van de biologische resultaten van de behandeling, maar ook van het minimaliseren van de postoperatieve pijn van de patiënten. Daarom speelt de eliminatie van factoren die geassocieerd zijn met postoperatieve pijn een belangrijke rol in de prognose van patiënten na behandeling. Bij alle preparatiemethoden voor het wortelkanaal stroomt er wat puin uit de apicale hoek. Puin dat uitsteekt in het apicale gebied veroorzaakt postoperatieve pijn. Veel onderzoeken in de literatuur hebben aangetoond dat NiTi-rotatievijlen minder extrusie van vuil veroorzaken in vergelijking met handvijlen, en dus minder postoperatieve pijn. In het kader van deze studie, het effect van NiTi K handvijl en WaveOne Gold, ProTaper Next, EndoArt NiTi Pedo Gold vijl, AF Baby roterende vijlsystemen op postoperatieve pijn bij preparaten voor wortelkanaalbehandeling toegepast op de mandibulaire primaire maaltanden van pediatrische patiënten leeftijd 5-8 jaar. Het is bedoeld om te worden geëvalueerd met behulp van VAS).
In ons onderzoek; ProTaper Next (PTN), WaveOne Gold (WOG), AF Baby roterende vijl, EndoArt NiTi Pedo Gold vijl, NiTi K type handvijlen werden gebruikt. 100 patiënten in de leeftijd van 5 tot 8 jaar met indicaties voor een wortelkanaalbehandeling voor onderkaak tweede molaren werden in het onderzoek opgenomen. De patiënten werden verdeeld in 5 groepen met 20 patiënten in elke groep. Alle systemen werden gebruikt volgens de instructies van de fabrikant en alle behandelingen werden uitgevoerd door een enkele operator in een enkele sessie. Postoperatieve pijn werd geregistreerd met behulp van de Visual Analog Scale (VAS) op het 6e, 12e, 18e, 24e, 48e, 72e uur en de 1e week na de behandeling. De verkregen gegevens werden statistisch geëvalueerd.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Konya, Kalkoen, 42090
- Necmettin Erbakan University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geen pijnstillers gebruiken 12 uur voor de wortelkanaalbehandeling
- Geen systemische ziekte.
- Tanden met een diagnose van onomkeerbare pulpitis, geen andere tanden die pijn veroorzaken op de plaats van de te behandelen tand, geen botverlies tussen de wortels van meer dan 1/3 en hellingen van het wortelkanaal van niet meer dan 25° volgens de Schneider-methode werden opgenomen in de studie.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met postprocedureel analgeticagebruik werden uitgesloten van de studie
- Patiënten van wie de ouders de instructies niet volledig begrepen en die een week na de behandeling niet bij het vervolgbezoek aanwezig waren, werden uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Hand K-vijlen
Handvijl type NiTi K (Perfect Medical Instrument Co., Ltd.
Shenzhen, China), In tegenstelling tot vijlen van roestvrij staal, wordt draaien geproduceerd met de knikmethode.
torsieweerstand en buigweerstand van vijlen in vergelijking met roestvrijstalen vijlen in vergelijking succesvoller bevonden.
16 mm van de vijlen is afgewerkt Het heeft de rand.
Ons werk is 25 mm lang; Er werden 15K (wit), 20K (geel), 25K (rood), 30K (blauw) bestanden gebruikt.
NiTi K type #15, #20, #25 en #30 handvijlen werden gebruikt met respectievelijk een kwartslag trekbeweging.
|
Het wordt gebruikt voor het reinigen en vormgeven van wortelkanalen.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: ProTaper Volgende
Het ProTaper Next (PTN)-systeem wordt geproduceerd door M-Wire-legering toe te voegen aan het ProTaper Universal (PU)-systeem.
Met de M-Wire-legering is het de bedoeling de flexibiliteit en cyclische vermoeidheidsweerstand van de vijlen te vergroten.
De combinatie van drie belangrijke ontwerpkenmerken in PTN-bestanden, waaronder het veranderen van tapsheid op een enkele vijl, M-wire-technologie en offset-ontwerp, is een van de belangrijke kenmerken die deze vijl onderscheidt van andere vijlen.
PTN X1- en X2-vijlen hebben zowel een oplopend als een dalend conisch ontwerp op een enkele vijl; PTN X3-, X4- en X5-bestanden hebben een constant taps toelopend ontwerp van D1-D3 en vervolgens een taps toelopend ontwerp dat taps toeloopt over de rest van hun actieve segmenten.
|
Het wordt gebruikt voor het reinigen en vormgeven van wortelkanalen.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: WaveOne goud
Ze worden geproduceerd door het Gold-wire-proces toe te passen op het WaveOne (WO) -systeem.
Het WOG-bestandssysteem vertoont repetitieve heen-en-weer wederzijdse 'reciprocerende' beweging tijdens de voorbereiding, in tegenstelling tot de continue roterende beweging.
Terwijl het tijdens de heen en weer gaande beweging 150° tegen de klok in draait, draait het met de klok mee 30° in de richting van, en na 3 cycli voltooit het 1 volledige cyclus.
Het droeg er dus positief toe bij dat de vijl de apicaal bereikte zonder overmatige druk uit te oefenen, waardoor de snij-efficiëntie toenam en de coronale beweging van het puin werd versneld.
Klein (geel-20/0.07),
WO Primair (rood-25/0.07),
en WOG Medium (groen-35/0.06)
vijlen werden gebruikt met de juiste snelheid en koppelwaarden aanbevolen door de fabrikant (300 tpm en 2,0 Ncm) door crown down-techniek toe te passen.
WOG-bestanden werden in een heen en weer gaande beweging bediend (150 ° tegen de klok in, 30 ° met de klok mee).
|
Het wordt gebruikt voor het reinigen en vormgeven van wortelkanalen.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: AF Baby roterende vijl
AF Baby roterende vijl is speciaal ontworpen voor melktanden.
Invoermap 11 mm overige de vijlen zijn 16 mm lang en bestaan uit 4 verschillende roterende instrumenten; (17/.08),
(20/.04),
(25/.04) en (30/.04). De dwarsdoorsneden van de vijlen zijn driehoekig en de NiTi-draad is voorzien van een warmtebehandeling.
als resultaat geproduceerd.
Dus een toename van de weerstand tegen cyclische vermoeidheid en een toename van dentine Het is bedoeld om schroeven te verminderen.
Wortelkanaal dankzij zijn flexibiliteit Het past zich zeer goed aan de krommingen in zijn anatomie aan.
AF Baby roterende vijlen #20, #25 en #30 werden gebruikt met de crown down techniek met de juiste snelheid en koppelwaarden (350 tpm en 2,0 Ncm) aanbevolen door de fabrikant.
|
Het wordt gebruikt voor het reinigen en vormgeven van wortelkanalen.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: EndoArt NiTi Pedo Golfvijl
EndoArt NiTi Pedo Gold vijl is speciaal ontwikkeld voor het melkgebit.
18 mm lengte bestaat uit 4 verschillende roterende gereedschappen: (15/06) wit, (20/04) geel, (25/04) rood, (30/04) blauw.
De dwarsdoorsneden van de vijlen zijn driehoekig en in de productiefase wordt gouddraadtechnologie gebruikt.
werden geproduceerd met behulp van Aldus is een titaniumoxidelaag op het oppervlak van het instrument ontstaan.
Het is dus flexibeler en flexibeler dan conventionele NiTi-legeringen.
resistent en 2 keer beter bestand tegen cyclische vermoeidheid dan conventionele vijlen.
EndoArt NiTi Pedo Golfvijl; EndoArt NiTi Pedo Gold #15, #20 en #30 vijlen werden gebruikt met de crown down techniek met de juiste toerental- en koppelwaarden aanbevolen door de fabrikant (350 tpm en 2,0 Ncm).
|
Het wordt gebruikt voor het reinigen en vormgeven van wortelkanalen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve pijnbeoordelingen
Tijdsspanne: 6 uur
|
Evaluatie van het effect op pijn na een wortelkanaalbehandeling; Ouders werden getraind om de pijnschaal te gebruiken; Postoperatieve pijn die na het 6e uur optrad, werd beoordeeld.
Alle ouders die deelnamen aan het onderzoek waren blind voor het behandelingsprotocol dat voor de kinderen werd gebruikt.
Evaluatie van postoperatieve pijn werd uitgevoerd met behulp van de VAS.
Er werd uitgelegd dat de dichtstbijzijnde score tussen "0" geen pijn en "10" ernstige pijnscores door de ouders moest worden genoteerd.
|
6 uur
|
|
Postoperatieve pijnbeoordelingen
Tijdsspanne: 12 uren
|
Evaluatie van het effect op pijn na een wortelkanaalbehandeling; Ouders werden getraind om de pijnschaal te gebruiken; Postoperatieve pijn die optrad op het 12e uur werd geëvalueerd.
Alle ouders die deelnamen aan het onderzoek waren blind voor het behandelingsprotocol dat voor de kinderen werd gebruikt.
Evaluatie van postoperatieve pijn werd uitgevoerd met behulp van de VAS.
Er werd uitgelegd dat de dichtstbijzijnde score tussen "0" geen pijn en "10" ernstige pijnscores door de ouders moest worden genoteerd.
|
12 uren
|
|
Postoperatieve pijnbeoordelingen
Tijdsspanne: 24 uur
|
Evaluatie van het effect op pijn na een wortelkanaalbehandeling; Ouders werden getraind om de pijnschaal te gebruiken; Postoperatieve pijn die na 24 uur optrad, werd geëvalueerd.
Alle ouders die deelnamen aan het onderzoek waren blind voor het behandelingsprotocol dat voor de kinderen werd gebruikt.
Evaluatie van postoperatieve pijn werd uitgevoerd met behulp van de VAS.
Er werd uitgelegd dat de dichtstbijzijnde score tussen "0" geen pijn en "10" ernstige pijnscores door de ouders moest worden genoteerd.
|
24 uur
|
|
Postoperatieve pijnbeoordelingen
Tijdsspanne: 48 uur
|
Evaluatie van het effect op pijn na een wortelkanaalbehandeling; Ouders werden getraind om de pijnschaal te gebruiken; Postoperatieve pijn die na 48 uur optrad, werd geëvalueerd.
Alle ouders die deelnamen aan het onderzoek waren blind voor het behandelingsprotocol dat voor de kinderen werd gebruikt.
Evaluatie van postoperatieve pijn werd uitgevoerd met behulp van de VAS.
Er werd uitgelegd dat de dichtstbijzijnde score tussen "0" geen pijn en "10" ernstige pijnscores door de ouders moest worden genoteerd.
|
48 uur
|
|
Postoperatieve pijnbeoordelingen
Tijdsspanne: 72 uur
|
Evaluatie van het effect op pijn na een wortelkanaalbehandeling; Ouders werden getraind om de pijnschaal te gebruiken; Postoperatieve pijn die optrad op het 72e uur werd geëvalueerd.
Alle ouders die deelnamen aan het onderzoek waren blind voor het behandelingsprotocol dat voor de kinderen werd gebruikt.
Evaluatie van postoperatieve pijn werd uitgevoerd met behulp van de VAS.
Er werd uitgelegd dat de dichtstbijzijnde score tussen "0" geen pijn en "10" ernstige pijnscores door de ouders moest worden genoteerd.
|
72 uur
|
|
Postoperatieve pijnbeoordelingen
Tijdsspanne: 1 weken
|
Evaluatie van het effect op pijn na een wortelkanaalbehandeling; Ouders werden getraind om de pijnschaal te gebruiken; Postoperatieve pijn die optrad in de eerste week werd geëvalueerd.
Alle ouders die deelnamen aan het onderzoek waren blind voor het behandelingsprotocol dat voor de kinderen werd gebruikt.
Evaluatie van postoperatieve pijn werd uitgevoerd met behulp van de VAS.
Er werd uitgelegd dat de dichtstbijzijnde score tussen "0" geen pijn en "10" ernstige pijnscores door de ouders moest worden genoteerd.
|
1 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
18 januari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 juni 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 juni 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 juli 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 juli 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 juni 2023
Laatst geverifieerd
1 juni 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NecmettinMA-001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Het onderzoek wordt binnenkort gepubliceerd.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .