Os diferentes instrumentos usados no tratamento de canal podem afetar a dor pós-operatória?
23 de junho de 2023 atualizado por: Merve Abakli Inci, Necmettin Erbakan University
Avaliação de diferentes limas rotativas de NiTi com limas manuais de NiTi para efeitos de dor pós-operatória: um ensaio clínico randomizado controlado
O tratamento de canal é um método de tratamento no qual a polpa é infectada de forma irreversível devido a cárie ou trauma ou quando a polpa perde sua vitalidade. O preparo biomecânico dos dentes decíduos é um passo importante para o sucesso do tratamento endodôntico. O sucesso do tratamento endodôntico depende não apenas dos resultados biológicos do tratamento, mas também da minimização da dor pós-operatória dos pacientes. Portanto, a eliminação dos fatores associados à dor pós-operatória tem papel importante no prognóstico dos pacientes após o tratamento. Em todos os métodos de preparo do canal radicular, alguns detritos transbordam do apical. Os detritos que se projetam para a área apical causam dor pós-operatória. Muitos estudos na literatura mostraram que as limas rotativas de NiTi causam menos extrusão de detritos em comparação com as limas manuais e, portanto, menos dor pós-operatória. Dentro do escopo deste estudo, o efeito da lima manual NiTi K e WaveOne Gold, ProTaper Next, lima EndoArt NiTi Pedo Gold, sistemas de limas rotativas AF Baby na dor pós-operatória em preparos de tratamento de canal radicular aplicados aos dentes molares decíduos inferiores de pacientes pediátricos com idade entre 5-8 anos. Destina-se a ser avaliado usando VAS).
Em nossa pesquisa; Foram utilizadas lima ProTaper Next (PTN), WaveOne Gold (WOG), lima rotativa AF Baby, lima EndoArt NiTi Pedo Gold, limas manuais tipo NiTi K. 100 pacientes com idades entre 5 e 8 anos que tinham indicação de tratamento endodôntico para segundos molares decíduos inferiores foram incluídos no estudo. Os pacientes foram divididos em 5 grupos com 20 pacientes em cada grupo. Todos os sistemas foram utilizados de acordo com as instruções do fabricante e todos os tratamentos foram realizados por um único operador em uma única sessão. A dor pós-operatória foi registrada usando a Escala Visual Analógica (VAS) na 6ª, 12ª, 18ª, 24ª, 48ª, 72ª hora e 1ª semana após o tratamento. Os dados obtidos foram avaliados estatisticamente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Konya, Peru, 42090
- Necmettin Erbakan University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Sem uso de analgésico 12 horas antes do tratamento endodôntico
- Nenhuma doença sistêmica.
- Dentes com diagnóstico de pulpite irreversível, nenhum outro dente causando dor no local do dente a ser tratado, nenhuma perda óssea interradicular superior a 1/3 e inclinações do canal radicular não superiores a 25° de acordo com o método de Schneider foram incluídos no estudo.
Critério de exclusão:
- Pacientes com uso de analgésico pós-procedimento foram excluídos do estudo
- Foram excluídos os pacientes cujos pais não compreenderam totalmente as instruções e que não compareceram à consulta de acompanhamento uma semana após o tratamento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Arquivos K manuais
Lima manual tipo NiTi K (Perfect Medical Instrument Co., Ltd.
Shenzhen, China), Ao contrário das limas de aço inoxidável, o torneamento é produzido com o método de flambagem.
resistência à torção e resistência à flexão de limas em comparação com limas de aço inoxidável encontradas com mais sucesso em comparação.
16 mm dos arquivos estão acabados Tem a aresta.
Nosso trabalho tem 25 mm de comprimento; Foram usados arquivos 15K (branco), 20K (amarelo), 25K (vermelho), 30 K (azul).
Limas manuais NiTi K tipo #15, #20, #25 e #30 foram usadas com um movimento de puxar um quarto de volta, respectivamente.
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É usado para limpar e modelar os canais radiculares.
Outros nomes:
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Experimental: Próxima ProTaper
O sistema ProTaper Next (PTN) é produzido pela adição de liga M-Wire ao sistema ProTaper Universal (PU).
Com a liga M-Wire visa aumentar a flexibilidade e resistência à fadiga cíclica das limas.
A combinação de três importantes recursos de design em arquivos PTN, incluindo mudança de conicidade em um único arquivo, tecnologia M-wire e design offset, é um dos recursos importantes que o distinguem de outros arquivos.
As limas PTN X1 e X2 têm um design cônico ascendente e descendente em uma única lima; As limas PTN X3, X4 e X5 têm um afunilamento constante de D1-D3 e, em seguida, um design afunilado que se afunila sobre o restante de seus segmentos ativos.
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É usado para limpar e modelar os canais radiculares.
Outros nomes:
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Experimental: WaveOne Gold
Eles são produzidos pela aplicação do processo Gold-wire ao sistema WaveOne (WO).
O sistema de arquivos WOG exibe movimento repetitivo de 'reciprocidade' mútua para frente e para trás durante a preparação, em contraste com o movimento rotacional contínuo.
Ao girar 150° no sentido anti-horário durante o movimento recíproco, no sentido horário Gira 30° na direção de e, após 3 ciclos, completa 1 ciclo completo.
Assim, contribuiu positivamente para que a lima chegasse ao apical sem aplicar pressão excessiva, aumentando a eficiência do corte e acelerando o movimento coronal dos detritos.
Pequeno (amarelo-20/0,07),
WO primário (vermelho-25/0,07),
e WOG Médio (verde-35/0,06)
as limas foram utilizadas com os valores adequados de velocidade e torque recomendados pelo fabricante (300 rpm e 2,0 Ncm) aplicando a técnica crown down.
As limas WOG foram operadas em um movimento alternativo (150° no sentido anti-horário, 30° no sentido horário).
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É usado para limpar e modelar os canais radiculares.
Outros nomes:
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Experimental: AF Baby Rotary File
A lima rotativa AF Baby foi desenvolvida especialmente para dentes de leite.
Lima de entrada 11 mm outras as limas têm 16 mm de comprimento e consistem em 4 instrumentos rotatórios diferentes; (17/0,08),
(20/0,04),
(25/.04) e (30/.04). As seções transversais das limas são triangulares e o fio de NiTi é submetido a tratamento térmico.
produzido como resultado.
Assim, um aumento na resistência à fadiga cíclica e um aumento na dentina visam reduzir o parafusamento.
Canal radicular graças à sua flexibilidade Adapta-se muito bem às curvaturas da sua anatomia.
As limas rotativas AF Baby nº 20, nº 25 e nº 30 foram utilizadas com a técnica crown down com os valores de velocidade e torque adequados (350 rpm e 2,0 Ncm) recomendados pelo fabricante.
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É usado para limpar e modelar os canais radiculares.
Outros nomes:
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Experimental: Arquivo de golfe EndoArt NiTi Pedo
A lima EndoArt NiTi Pedo Gold foi especialmente desenvolvida para dentes decíduos.
O comprimento de 18 mm consiste em 4 ferramentas rotativas diferentes: (15/06) branco, (20/04) amarelo, (25/04) vermelho, (30/04) azul.
As seções transversais dos arquivos são triangulares e a tecnologia de fio de ouro é usada na fase de produção.
foram produzidos usando Assim, uma camada de óxido de titânio na superfície do instrumento Aconteceu.
Assim, é mais flexível e flexível do que as ligas de NiTi convencionais.
resistente e 2 vezes melhor resistência à fadiga cíclica do que as limas convencionais.
Arquivo de golfe EndoArt NiTi Pedo; As limas EndoArt NiTi Pedo Gold nº 15, nº 20 e nº 30 foram utilizadas com a técnica coroa para baixo com os valores adequados de velocidade e torque recomendados pelo fabricante (350 rpm e 2,0 Ncm).
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É usado para limpar e modelar os canais radiculares.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliações de dor pós-operatória
Prazo: 6 horas
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Avaliação do efeito na dor após o tratamento de canal radicular; Os pais foram treinados para usar a escala de dor; A dor pós-operatória ocorrendo na 6ª hora foi avaliada.
Todos os pais participantes do estudo desconheciam o protocolo de tratamento usado para as crianças.
A avaliação da dor pós-operatória foi realizada pela EVA.
Foi explicado que a pontuação mais próxima entre "0" sem dor e "10" com dor intensa deveria ser registrada pelos pais.
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6 horas
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Avaliações de dor pós-operatória
Prazo: 12 horas
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Avaliação do efeito na dor após o tratamento de canal radicular; Os pais foram treinados para usar a escala de dor; A dor pós-operatória ocorrendo na 12ª hora foi avaliada.
Todos os pais participantes do estudo desconheciam o protocolo de tratamento usado para as crianças.
A avaliação da dor pós-operatória foi realizada por meio da EVA.
Foi explicado que a pontuação mais próxima entre "0" sem dor e "10" com dor intensa deveria ser registrada pelos pais.
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12 horas
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Avaliações de dor pós-operatória
Prazo: 24 horas
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Avaliação do efeito na dor após o tratamento de canal radicular; Os pais foram treinados para usar a escala de dor; A dor pós-operatória ocorrendo na 24ª hora foi avaliada.
Todos os pais participantes do estudo desconheciam o protocolo de tratamento usado para as crianças.
A avaliação da dor pós-operatória foi realizada por meio da EVA.
Foi explicado que a pontuação mais próxima entre "0" sem dor e "10" com dor intensa deveria ser registrada pelos pais.
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24 horas
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Avaliações de dor pós-operatória
Prazo: 48 horas
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Avaliação do efeito na dor após o tratamento de canal radicular; Os pais foram treinados para usar a escala de dor; A dor pós-operatória ocorrendo na 48ª hora foi avaliada.
Todos os pais participantes do estudo desconheciam o protocolo de tratamento usado para as crianças.
A avaliação da dor pós-operatória foi realizada por meio da EVA.
Foi explicado que a pontuação mais próxima entre "0" sem dor e "10" com dor intensa deveria ser registrada pelos pais.
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48 horas
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Avaliações de dor pós-operatória
Prazo: 72 horas
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Avaliação do efeito na dor após o tratamento de canal radicular; Os pais foram treinados para usar a escala de dor; A dor pós-operatória ocorrendo na 72ª hora foi avaliada.
Todos os pais participantes do estudo desconheciam o protocolo de tratamento usado para as crianças.
A avaliação da dor pós-operatória foi realizada por meio da EVA.
Foi explicado que a pontuação mais próxima entre "0" sem dor e "10" com dor intensa deveria ser registrada pelos pais.
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72 horas
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Avaliações de dor pós-operatória
Prazo: 1 semana
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Avaliação do efeito na dor após o tratamento de canal radicular; Os pais foram treinados para usar a escala de dor; A dor pós-operatória ocorrida na 1ª semana foi avaliada.
Todos os pais participantes do estudo desconheciam o protocolo de tratamento usado para as crianças.
A avaliação da dor pós-operatória foi realizada por meio da EVA.
Foi explicado que a pontuação mais próxima entre "0" sem dor e "10" com dor intensa deveria ser registrada pelos pais.
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2022
Conclusão do estudo (Real)
18 de janeiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
3 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NecmettinMA-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
A pesquisa será publicada em breve.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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