Могут ли различные инструменты, используемые при лечении корневых каналов, влиять на послеоперационную боль?
23 июня 2023 г. обновлено: Merve Abakli Inci, Necmettin Erbakan University
Оценка воздействия различных NiTi вращающихся файлов с ручными NiTi файлами на послеоперационные болевые эффекты: рандомизированное контролируемое клиническое исследование
Лечение корневых каналов – это метод лечения, при котором пульпа необратимо инфицирована из-за кариеса или травмы, или когда пульпа теряет свою жизнеспособность. Биомеханическая подготовка молочных зубов является важным этапом успешного лечения корневых каналов. Успех лечения корневых каналов зависит не только от биологических результатов лечения, но и от минимизации послеоперационной боли у пациентов. Поэтому устранение факторов, связанных с послеоперационной болью, имеет важное значение в прогнозе больных после лечения. При всех методах препарирования корневых каналов некоторая часть дебриса выходит за пределы апикального канала. Обломки, выступающие в апикальную область, вызывают послеоперационную боль. Многие литературные исследования показали, что ротационные никель-титановые файлы вызывают меньшее выдавливание дебриса по сравнению с ручными файлами и, следовательно, меньшую послеоперационную боль. В рамках данного исследования изучалось влияние ручных файлов NiTi K и файлов WaveOne Gold, ProTaper Next, EndoArt NiTi Pedo Gold, ротационных файловых систем AF Baby на послеоперационную боль в препаратах для обработки корневых каналов, применяемых к молочным молярам нижней челюсти у детей. в возрасте 5-8 лет. Он предназначен для оценки с использованием VAS).
В нашем исследовании; Использовали ProTaper Next (PTN), WaveOne Gold (WOG), ротационный файл AF Baby, файл EndoArt NiTi Pedo Gold, ручные файлы типа NiTi K. В исследование были включены 100 пациентов в возрасте от 5 до 8 лет, у которых имелись показания к лечению корневых каналов молочных вторых моляров нижней челюсти. Больные были разделены на 5 групп по 20 человек в каждой. Все системы использовались в соответствии с инструкциями производителя, и все процедуры проводились одним оператором за один сеанс. Послеоперационную боль регистрировали с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) на 6-й, 12-й, 18-й, 24-й, 48-й, 72-й час и 1-й неделе после лечения. Полученные данные были оценены статистически.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Konya, Турция, 42090
- Necmettin Erbakan University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Не использовать анальгетики за 12 часов до лечения корневых каналов.
- Отсутствие системного заболевания.
- Включены зубы с диагнозом необратимый пульпит, отсутствие других зубов, вызывающих боль в области леченого зуба, межкорневая потеря костной массы более 1/3, наклон корневых каналов не более 25° по методу Шнайдера. В исследовании.
Критерий исключения:
- Пациенты с постпроцедурным применением анальгетиков были исключены из исследования.
- Пациенты, родители которых не полностью поняли инструкции и которые не явились на контрольный визит через неделю после лечения, были исключены.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ручные K-файлы
Ручной напильник типа NiTi K (Perfect Medical Instrument Co., Ltd.
Шэньчжэнь, Китай), В отличие от напильников из нержавеющей стали, токарная обработка производится методом продольного изгиба.
Сопротивление скручиванию и сопротивление изгибу файлов по сравнению с файлами из нержавеющей стали оказались более успешными в сравнении.
16 мм напильников обработано. Имеет край.
Наша работа имеет длину 25 мм; Использовались файлы размером 15К (белый), 20К (желтый), 25К (красный), 30К (синий).
Использовались ручные NiTi K-файлы № 15, № 20, № 25 и № 30 с тянущим движением на четверть оборота соответственно.
|
Используется для очистки и формирования корневых каналов.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: ProTaper Next
Система ProTaper Next (PTN) производится путем добавления сплава M-Wire к системе ProTaper Universal (PU).
Использование сплава M-Wire направлено на повышение гибкости и сопротивления циклической усталости файлов.
Сочетание трех важных конструктивных особенностей в файлах PTN, включая изменение конусности на одном файле, технологию M-wire и смещенный дизайн, является одной из важных особенностей, отличающих его от других файлов.
Файлы PTN X1 и X2 имеют как восходящую, так и нисходящую коническую форму в одном файле; Файлы PTN X3, X4 и X5 имеют постоянную конусность от D1-D3, а затем конусообразную конструкцию, которая сужается поверх остальных активных сегментов.
|
Используется для очистки и формирования корневых каналов.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Золото WaveOne
Они производятся путем применения технологии Gold-wire к системе WaveOne (WO).
Файловая система WOG демонстрирует повторяющиеся возвратно-поступательные взаимные «возвратно-поступательные» движения во время подготовки, в отличие от непрерывного вращательного движения.
При вращении на 150° против часовой стрелки во время возвратно-поступательного движения по часовой стрелке поворачивается на 30° в сторону , и за 3 такта совершает 1 полный цикл.
Таким образом, это положительно повлияло на то, что файл достиг апикальной части без чрезмерного давления, что повысило эффективность резания и ускорило коронковое движение обломков.
Малый (желтый-20/0,07),
WO Primary (красный-25/0,07),
и WOG Medium (зеленый-35/0,06)
файлы использовались с соответствующими значениями скорости и крутящего момента, рекомендованными производителем (300 об/мин и 2,0 Нсм), применяя технику коронки вниз.
Файлы WOG совершали возвратно-поступательные движения (150° против часовой стрелки, 30° по часовой стрелке).
|
Используется для очистки и формирования корневых каналов.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Ротационная папка AF Baby
Вращающийся файл AF Baby разработан специально для молочных зубов.
Входной файл 11 мм, другие файлы имеют длину 16 мм и состоят из 4 различных вращающихся инструментов; (17/08),
(20/04),
(25/.04) и (30/.04). Поперечное сечение напильников треугольное, к никель-титановой проволоке применена термообработка.
производится в результате.
Таким образом, повышение устойчивости к циклической усталости и увеличение дентина направлено на уменьшение завинчивания.
Корневой канал благодаря своей гибкости очень хорошо приспосабливается к искривлениям своей анатомии.
Вращающиеся файлы AF Baby № 20, № 25 и № 30 использовались с техникой коронки вниз с соответствующими значениями скорости и крутящего момента (350 об/мин и 2,0 Н·см), рекомендованными производителем.
|
Используется для очистки и формирования корневых каналов.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Напильник для гольфа EndoArt NiTi Pedo
Файл EndoArt NiTi Pedo Gold специально разработан для временных зубов.
Длина 18 мм состоит из 4 различных вращающихся инструментов: (15/06) белого цвета, (20/04) желтого цвета, (25/04) красного цвета, (30/04) синего цвета.
Поперечное сечение файлов треугольное, а на этапе производства используется технология Gold wire.
были изготовлены с использованием Таким образом, на поверхности инструмента образовался слой оксида титана.
Таким образом, он более гибкий и эластичный, чем обычные сплавы NiTi.
устойчивые и в 2 раза более устойчивые к циклической усталости, чем обычные файлы.
Файл для гольфа EndoArt NiTi Pedo; Файлы EndoArt NiTi Pedo Gold № 15, № 20 и № 30 использовались с техникой коронки вниз с соответствующими значениями скорости и крутящего момента, рекомендованными производителем (350 об/мин и 2,0 Нсм).
|
Используется для очистки и формирования корневых каналов.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка послеоперационной боли
Временное ограничение: 6 часов
|
Оценка влияния на боль после лечения корневых каналов; Родители были обучены пользоваться шкалой боли; Оценивали послеоперационную боль, возникающую на 6-м часу.
Все родители, участвовавшие в исследовании, не знали о протоколе лечения детей.
Оценку послеоперационной боли проводили с помощью ВАШ.
Было объяснено, что родители должны фиксировать наиболее близкий балл между «0» — отсутствие боли и «10» — сильная боль.
|
6 часов
|
|
Оценка послеоперационной боли
Временное ограничение: 12 часов
|
Оценка влияния на боль после лечения корневых каналов; Родители были обучены пользоваться шкалой боли; Оценивали послеоперационную боль, возникающую через 12 часов.
Все родители, участвовавшие в исследовании, не знали о протоколе лечения детей.
Оценку послеоперационной боли проводили с помощью ВАШ.
Было объяснено, что родители должны фиксировать наиболее близкий балл между «0» — отсутствие боли и «10» — сильная боль.
|
12 часов
|
|
Оценка послеоперационной боли
Временное ограничение: 24 часа
|
Оценка влияния на боль после лечения корневых каналов; Родители были обучены пользоваться шкалой боли; Оценивали послеоперационную боль, возникающую через 24 часа.
Все родители, участвовавшие в исследовании, не знали о протоколе лечения детей.
Оценку послеоперационной боли проводили с помощью ВАШ.
Было объяснено, что родители должны фиксировать наиболее близкий балл между «0» — отсутствие боли и «10» — сильная боль.
|
24 часа
|
|
Оценка послеоперационной боли
Временное ограничение: 48 часов
|
Оценка влияния на боль после лечения корневых каналов; Родители были обучены пользоваться шкалой боли; Оценивали послеоперационную боль, возникающую на 48-м часу.
Все родители, участвовавшие в исследовании, не знали о протоколе лечения детей.
Оценку послеоперационной боли проводили с помощью ВАШ.
Было объяснено, что родители должны фиксировать наиболее близкий балл между «0» — отсутствие боли и «10» — сильная боль.
|
48 часов
|
|
Оценка послеоперационной боли
Временное ограничение: 72 часа
|
Оценка влияния на боль после лечения корневых каналов; Родители были обучены пользоваться шкалой боли; Оценивали послеоперационную боль, возникающую на 72-м часу.
Все родители, участвовавшие в исследовании, не знали о протоколе лечения детей.
Оценку послеоперационной боли проводили с помощью ВАШ.
Было объяснено, что родители должны фиксировать наиболее близкий балл между «0» — отсутствие боли и «10» — сильная боль.
|
72 часа
|
|
Оценка послеоперационной боли
Временное ограничение: 1 неделя
|
Оценка влияния на боль после лечения корневых каналов; Родители были обучены пользоваться шкалой боли; Оценивали послеоперационную боль, возникающую на 1-й неделе.
Все родители, участвовавшие в исследовании, не знали о протоколе лечения детей.
Оценку послеоперационной боли проводили с помощью ВАШ.
Было объяснено, что родители должны фиксировать наиболее близкий балл между «0» — отсутствие боли и «10» — сильная боль.
|
1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
18 января 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 июля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 июня 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NecmettinMA-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Исследование будет опубликовано в ближайшее время.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .