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Können die verschiedenen Instrumente der Wurzelkanalbehandlung einen Einfluss auf die postoperativen Schmerzen haben?

23. Juni 2023 aktualisiert von: Merve Abakli Inci, Necmettin Erbakan University

Bewertung verschiedener NiTi-Rotationsfeilen mit NiTi-Handfeilen auf postoperative Schmerzeffekte: Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie

Bei der Wurzelkanalbehandlung handelt es sich um eine Behandlungsmethode, bei der die Pulpa aufgrund von Karies oder Trauma oder wenn die Pulpa ihre Vitalität verliert, irreversibel infiziert wird. Die biomechanische Präparation der Milchzähne ist ein wichtiger Schritt für eine erfolgreiche Wurzelkanalbehandlung. Der Erfolg einer Wurzelkanalbehandlung hängt nicht nur von den biologischen Ergebnissen der Behandlung ab, sondern auch von der Minimierung der postoperativen Schmerzen der Patienten. Daher spielt die Eliminierung postoperativer Schmerzfaktoren eine wichtige Rolle für die Prognose der Patienten nach der Behandlung. Bei allen Wurzelkanalaufbereitungsmethoden treten einige Ablagerungen von der Spitze aus aus. In den apikalen Bereich hineinragende Ablagerungen verursachen postoperative Schmerzen. Viele Studien in der Literatur haben gezeigt, dass rotierende NiTi-Feilen im Vergleich zu Handfeilen weniger Ablagerungen verursachen und daher weniger postoperative Schmerzen verursachen. Im Rahmen dieser Studie wurde die Wirkung der NiTi K-Handfeile und der Rotationsfeilensysteme WaveOne Gold, ProTaper Next, EndoArt NiTi Pedo Gold und AF Baby auf postoperative Schmerzen bei Wurzelkanalbehandlungspräparaten untersucht, die auf die primären Backenzähne des Unterkiefers von pädiatrischen Patienten angewendet wurden im Alter von 5-8 Jahren. Die Auswertung erfolgt mittels VAS.

In unserer Forschung; Es wurden ProTaper Next (PTN), WaveOne Gold (WOG), AF Baby-Rotationsfeile, EndoArt NiTi Pedo Gold-Feile und NiTi K-Handfeilen verwendet. In die Studie wurden 100 Patienten im Alter zwischen 5 und 8 Jahren einbezogen, bei denen eine Wurzelkanalbehandlungsindikation für die primären zweiten Molaren des Unterkiefers bestand. Die Patienten wurden in 5 Gruppen mit jeweils 20 Patienten eingeteilt. Alle Systeme wurden gemäß den Anweisungen des Herstellers verwendet und alle Behandlungen wurden von einem einzigen Bediener in einer einzigen Sitzung durchgeführt. Postoperative Schmerzen wurden mithilfe der visuellen Analogskala (VAS) in der 6., 12., 18., 24., 48., 72. Stunde und der 1. Woche nach der Behandlung erfasst. Die gewonnenen Daten wurden statistisch ausgewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Konya, Truthahn, 42090
        • Necmettin Erbakan University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Keine schmerzstillende Anwendung 12 Stunden vor der Wurzelkanalbehandlung
  • Keine systemische Erkrankung.
  • Eingeschlossen wurden Zähne mit der Diagnose einer irreversiblen Pulpitis, keine anderen Zähne, die Schmerzen an der zu behandelnden Zahnstelle verursachten, kein Knochenverlust zwischen den Wurzeln von mehr als 1/3 und Wurzelkanalneigungen von nicht mehr als 25° nach der Schneider-Methode in der Studie.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die nach dem Eingriff Analgetika einnahmen, wurden von der Studie ausgeschlossen
  • Patienten, deren Eltern die Anweisungen nicht vollständig verstanden und die eine Woche nach der Behandlung nicht zur Nachuntersuchung erschienen, wurden ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Hand-K-Dateien
Handfeile Typ NiTi K (Perfect Medical Instrument Co., Ltd.) Im Gegensatz zu Edelstahlfeilen wird beim Drechseln im Knickverfahren gearbeitet. Torsionsfestigkeit und Biegefestigkeit von Feilen im Vergleich zu Edelstahlfeilen fanden sich im Vergleich erfolgreicher. 16 mm der Feilen sind fertig. Es hat den Rand. Unsere Arbeit ist 25 mm lang; Es wurden Dateien mit 15 KB (weiß), 20 KB (gelb), 25 KB (rot) und 30 KB (blau) verwendet. Es wurden Handfeilen vom Typ NiTi K Nr. 15, Nr. 20, Nr. 25 und Nr. 30 mit einer Zugbewegung von einer Vierteldrehung verwendet.
Verfahren: Hand-K-Dateien
Es dient der Reinigung und Formung von Wurzelkanälen.
Andere Namen:
  • ProTaper als nächstes
  • WaveOne Gold
  • AF Baby-Rotationsfeile
  • EndoArt NiTi Pedo Golffeile
Experimental: ProTaper Next
Das ProTaper Next (PTN)-System wird durch Hinzufügen einer M-Wire-Legierung zum ProTaper Universal (PU)-System hergestellt. Mit der M-Wire-Legierung soll die Flexibilität und zyklische Ermüdungsfestigkeit der Feilen erhöht werden. Die Kombination von drei wichtigen Designmerkmalen bei PTN-Feilen, einschließlich der Änderung der Konizität an einer einzigen Feile, der M-Draht-Technologie und dem versetzten Design, ist eines der wichtigen Merkmale, die sie von anderen Feilen unterscheiden. PTN X1- und X2-Feilen haben sowohl ein aufsteigendes als auch ein absteigendes konisches Design auf einer einzigen Feile; PTN-X3-, X4- und
Verfahren: Hand-K-Dateien
Es dient der Reinigung und Formung von Wurzelkanälen.
Andere Namen:
  • ProTaper als nächstes
  • WaveOne Gold
  • AF Baby-Rotationsfeile
  • EndoArt NiTi Pedo Golffeile
Experimental: WaveOne Gold
Sie werden durch Anwendung des Golddrahtverfahrens auf das WaveOne (WO)-System hergestellt. Das WOG-Feilensystem weist während der Vorbereitung eine wiederholte gegenseitige Hin- und Herbewegung auf, im Gegensatz zur kontinuierlichen Rotationsbewegung. Während er sich während der Hin- und Herbewegung um 150° gegen den Uhrzeigersinn dreht, dreht er sich im Uhrzeigersinn um 30° in die Richtung und schließt nach 3 Zyklen einen vollständigen Zyklus ab. Somit trug es positiv dazu bei, dass die Feile den apikalen Bereich erreichte, ohne übermäßigen Druck auszuüben, was die Schneideffizienz steigerte und die koronale Bewegung der Trümmer beschleunigte. Klein (gelb-20/0,07), WO Primary (rot-25/0,07), und WOG Medium (grün-35/0,06) Es wurden Feilen mit den vom Hersteller empfohlenen Geschwindigkeits- und Drehmomentwerten (300 U/min und 2,0 Ncm) unter Anwendung der Crown-Down-Technik verwendet. WOG-Feilen wurden in einer Hin- und Herbewegung (150° gegen den Uhrzeigersinn, 30° im Uhrzeigersinn) betrieben.
Verfahren: Hand-K-Dateien
Es dient der Reinigung und Formung von Wurzelkanälen.
Andere Namen:
  • ProTaper als nächstes
  • WaveOne Gold
  • AF Baby-Rotationsfeile
  • EndoArt NiTi Pedo Golffeile
Experimental: AF Baby-Rotationsfeile
Die Rotationsfeile AF Baby wurde speziell für Milchzähne entwickelt. Eintrittsfeile 11 mm, ansonsten sind die Feilen 16 mm lang und bestehen aus 4 verschiedenen rotierenden Instrumenten; (17/.08), (20/.04), (25/.04) und (30/.04). Die Querschnitte der Feilen sind dreieckig und der NiTi-Draht wird einer Wärmebehandlung unterzogen. dadurch entstanden. Dadurch wird eine Erhöhung der Widerstandsfähigkeit gegen zyklische Ermüdung und eine Vergrößerung des Dentins angestrebt, um die Verschraubung zu reduzieren. Der Wurzelkanal passt sich dank seiner Flexibilität sehr gut an die Krümmungen seiner Anatomie an. AF Baby-Rotationsfeilen Nr. 20, Nr. 25 und Nr. 30 wurden mit der Crown-Down-Technik mit den vom Hersteller empfohlenen entsprechenden Geschwindigkeits- und Drehmomentwerten (350 U/min und 2,0 Ncm) verwendet.
Verfahren: Hand-K-Dateien
Es dient der Reinigung und Formung von Wurzelkanälen.
Andere Namen:
  • ProTaper als nächstes
  • WaveOne Gold
  • AF Baby-Rotationsfeile
  • EndoArt NiTi Pedo Golffeile
Experimental: EndoArt NiTi Pedo Golffeile
Die EndoArt NiTi Pedo Gold-Feile wurde speziell für Milchzähne entwickelt. 18 mm Länge besteht aus 4 verschiedenen Rotationswerkzeugen: (15/06) weiß, (20/04) gelb, (25/04) rot, (30/04) blau. Die Querschnitte der Feilen sind dreieckig und in der Produktionsphase kommt die Golddrahttechnologie zum Einsatz. So entstand eine Titanoxidschicht auf der Oberfläche des Instruments. Somit ist es flexibler und flexibler als herkömmliche NiTi-Legierungen. widerstandsfähiger und 2-mal besserer zyklischer Ermüdungswiderstand als herkömmliche Feilen vorhanden. EndoArt NiTi Pedo Golffeile; EndoArt NiTi Pedo Gold #15, #20 und #30 Feilen wurden mit der Crown-Down-Technik mit den entsprechenden vom Hersteller empfohlenen Geschwindigkeits- und Drehmomentwerten (350 U/min und 2,0 Ncm) verwendet.
Verfahren: Hand-K-Dateien
Es dient der Reinigung und Formung von Wurzelkanälen.
Andere Namen:
  • ProTaper als nächstes
  • WaveOne Gold
  • AF Baby-Rotationsfeile
  • EndoArt NiTi Pedo Golffeile

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Schmerzbeurteilung
Zeitfenster: 6 Stunden
Bewertung der Wirkung auf Schmerzen nach einer Wurzelkanalbehandlung; Die Eltern wurden im Umgang mit der Schmerzskala geschult; Die postoperativen Schmerzen, die in der 6. Stunde auftraten, wurden bewertet. Alle an der Studie teilnehmenden Eltern waren hinsichtlich des für ihre Kinder verwendeten Behandlungsprotokolls blind. Die Beurteilung der postoperativen Schmerzen erfolgte mithilfe des VAS. Es wurde erklärt, dass die Werte, die am nächsten zwischen „0“ kein Schmerz und „10“ starker Schmerz liegen, von den Eltern erfasst werden sollten.
6 Stunden
Postoperative Schmerzbeurteilung
Zeitfenster: 12 Stunden
Bewertung der Wirkung auf Schmerzen nach einer Wurzelkanalbehandlung; Die Eltern wurden im Umgang mit der Schmerzskala geschult; Die postoperativen Schmerzen, die in der 12. Stunde auftraten, wurden bewertet. Alle an der Studie teilnehmenden Eltern waren hinsichtlich des für ihre Kinder verwendeten Behandlungsprotokolls blind. Die Beurteilung der postoperativen Schmerzen erfolgte mithilfe des VAS. Es wurde erklärt, dass die Werte, die am nächsten zwischen „0“ kein Schmerz und „10“ starker Schmerz liegen, von den Eltern erfasst werden sollten.
12 Stunden
Postoperative Schmerzbeurteilung
Zeitfenster: 24 Stunden
Bewertung der Wirkung auf Schmerzen nach einer Wurzelkanalbehandlung; Die Eltern wurden im Umgang mit der Schmerzskala geschult; Postoperative Schmerzen, die in der 24. Stunde auftraten, wurden bewertet. Alle an der Studie teilnehmenden Eltern waren hinsichtlich des für ihre Kinder verwendeten Behandlungsprotokolls blind. Die Beurteilung der postoperativen Schmerzen erfolgte mithilfe des VAS. Es wurde erklärt, dass die Werte, die am nächsten zwischen „0“ kein Schmerz und „10“ starker Schmerz liegen, von den Eltern erfasst werden sollten.
24 Stunden
Postoperative Schmerzbeurteilung
Zeitfenster: 48 Stunden
Bewertung der Wirkung auf Schmerzen nach einer Wurzelkanalbehandlung; Die Eltern wurden im Umgang mit der Schmerzskala geschult; Postoperative Schmerzen, die in der 48. Stunde auftraten, wurden bewertet. Alle an der Studie teilnehmenden Eltern waren hinsichtlich des für ihre Kinder verwendeten Behandlungsprotokolls blind. Die Beurteilung der postoperativen Schmerzen erfolgte mithilfe des VAS. Es wurde erklärt, dass die Werte, die am nächsten zwischen „0“ kein Schmerz und „10“ starker Schmerz liegen, von den Eltern erfasst werden sollten.
48 Stunden
Postoperative Schmerzbeurteilung
Zeitfenster: 72 Stunden
Bewertung der Wirkung auf Schmerzen nach einer Wurzelkanalbehandlung; Die Eltern wurden im Umgang mit der Schmerzskala geschult; Postoperative Schmerzen, die in der 72. Stunde auftraten, wurden bewertet. Alle an der Studie teilnehmenden Eltern waren hinsichtlich des für ihre Kinder verwendeten Behandlungsprotokolls blind. Die Beurteilung der postoperativen Schmerzen erfolgte mithilfe des VAS. Es wurde erklärt, dass die Werte, die am nächsten zwischen „0“ kein Schmerz und „10“ starker Schmerz liegen, von den Eltern erfasst werden sollten.
72 Stunden
Postoperative Schmerzbeurteilung
Zeitfenster: 1 Woche
Bewertung der Wirkung auf Schmerzen nach einer Wurzelkanalbehandlung; Die Eltern wurden im Umgang mit der Schmerzskala geschult; Die postoperativen Schmerzen, die in der ersten Woche auftraten, wurden bewertet. Alle an der Studie teilnehmenden Eltern waren hinsichtlich des für ihre Kinder verwendeten Behandlungsprotokolls blind. Die Beurteilung der postoperativen Schmerzen erfolgte mithilfe des VAS. Es wurde erklärt, dass die Werte, die am nächsten zwischen „0“ kein Schmerz und „10“ starker Schmerz liegen, von den Eltern erfasst werden sollten.
1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Necmettin Erbakan University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NecmettinMA-001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Forschungsergebnisse werden in Kürze veröffentlicht.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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