Kan de forskjellige instrumentene som brukes i rotkanalbehandling ha en effekt på postoperativ smerte?
23. juni 2023 oppdatert av: Merve Abakli Inci, Necmettin Erbakan University
Evaluering av forskjellige NiTi-roterende filer med NiTi-håndfiler til postoperative smerteeffekter: En randomisert kontrollert klinisk studie
Rotbehandling er en behandlingsmetode der pulpa blir irreversibelt infisert på grunn av karies eller traumer eller når pulpa mister sin vitalitet. Biomekanisk preparering av primærtenner er et viktig skritt for en vellykket rotbehandling. Suksessen med rotfyllingsbehandling avhenger ikke bare av de biologiske resultatene av behandlingen, men også av å minimere pasientens postoperative smerte. Derfor har eliminering av faktorer assosiert med postoperativ smerte en viktig rolle i prognosen til pasienter etter behandling. Ved alle metoder for rotfylling renner noe rusk over fra apikalet. Rester som stikker ut i apikale området forårsaker postoperativ smerte. Mange studier i litteraturen har vist at NiTi roterende filer forårsaker mindre ekstrudering av rusk sammenlignet med håndfiler, og derfor mindre postoperativ smerte. Innenfor rammen av denne studien, effekten av NiTi K-håndfil og WaveOne Gold, ProTaper Next, EndoArt NiTi Pedo Gold-fil, AF Baby roterende filsystemer på postoperativ smerte i preparater til rotbehandling påført underkjevens primære molartenner hos pediatriske pasienter i alderen 5-8 år. Det er ment å bli evaluert ved hjelp av VAS).
I vår forskning; ProTaper Next (PTN), WaveOne Gold (WOG), AF Baby roterende fil, EndoArt NiTi Pedo Gold-fil, NiTi K-type håndfiler ble brukt. 100 pasienter mellom 5 og 8 år som hadde rotbehandlingsindikasjoner for underkjevens primære andre molarer ble inkludert i studien. Pasientene ble delt inn i 5 grupper med 20 pasienter i hver gruppe. Alle systemene ble brukt i henhold til produsentens instruksjoner og alle behandlinger ble utført av en enkelt operatør i en enkelt økt. Postoperativ smerte ble registrert ved bruk av Visual Analog Scale (VAS) ved 6., 12., 18., 24., 48., 72. time og 1. uke etter behandling. De innhentede dataene ble evaluert statistisk.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Konya, Tyrkia, 42090
- Necmettin Erbakan University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ingen smertestillende bruk 12 timer før rotfylling
- Ingen systemisk sykdom.
- Tenner med diagnosen irreversibel pulpitt, ingen andre tenner som forårsaker smerte på stedet for tannen som skal behandles, intet beintap mellom rotene som overstiger 1/3, og rotkanalhellinger på ikke mer enn 25° i henhold til Schneider-metoden ble inkludert i studiet.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med bruk av analgetika etter prosedyren ble ekskludert fra studien
- Pasienter hvis foreldre ikke helt forsto instruksjonene og som ikke deltok på oppfølgingsbesøket en uke etter behandling ble ekskludert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Hånd K-filer
NiTi K type håndfil (Perfect Medical Instrument Co., Ltd.
Shenzhen, Kina), I motsetning til rustfrie stålfiler, er dreiing produsert med knekkmetoden.
torsjonsmotstand og bøyemotstand for filer sammenlignet med rustfrie stålfiler funnet mer vellykket i sammenligning.
16 mm av filene er ferdige Den har kanten.
Vårt arbeid er 25 mm langt; 15K (hvit), 20K (gul), 25K (rød), 30K (blå) filer ble brukt.
NiTi K type #15, #20, #25 og #30 håndfiler ble brukt med henholdsvis en kvartsvings trekkebevegelse.
|
Den brukes til rengjøring og forming av rotkanaler.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: ProTaper neste
ProTaper Next (PTN)-systemet produseres ved å legge til M-Wire-legering til ProTaper Universal (PU)-systemet.
Med M-Wire-legeringen er den rettet mot å øke fleksibiliteten og den sykliske utmattelsesmotstanden til filene.
Kombinasjonen av tre viktige designfunksjoner i PTN-filer, inkludert endring av taper på en enkelt fil, M-wire-teknologi og offsetdesign, er en av de viktige funksjonene som skiller den fra andre filer.
PTN X1- og X2-filer har både en stigende og en synkende konisk design på en enkelt fil; PTN X3-, X4- og X5-filer har en konstant taper fra D1-D3, deretter taper design som avsmalner over resten av deres aktive segmenter.
|
Den brukes til rengjøring og forming av rotkanaler.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: WaveOne gull
De produseres ved å bruke Gold-wire-prosessen til WaveOne (WO)-systemet.
WOG-filsystemet viser gjentagende frem-og-tilbake gjensidige bevegelser under forberedelsen, i motsetning til den kontinuerlige rotasjonsbevegelsen.
Mens den roterer 150° mot klokken under frem- og tilbakegående bevegelse, dreier den med klokken 30° i retning av, og etter 3 sykluser fullfører den 1 hel syklus.
Dermed bidro det positivt til at filen nådde apikalen uten å påføre for stort trykk, økte kutteeffektiviteten og akselererte koronale bevegelser av rusk.
Liten (gul-20/0,07),
WO Primær (rød-25/0,07),
og WOG Medium (grønn-35/0,06)
filer ble brukt med riktige hastigheter og dreiemomentverdier anbefalt av produsenten (300 rpm og 2,0 Ncm) ved å bruke krone ned-teknikk.
WOG-filer ble operert i en frem- og tilbakegående bevegelse (150° mot klokken, 30° med klokken).
|
Den brukes til rengjøring og forming av rotkanaler.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: AF Baby Rotary File
AF Baby roterende fil er spesialdesignet for melketenner.
Inngangsfil 11 mm ellers filene er 16 mm lange og består av 4 forskjellige roterende instrumenter; (17/08),
(20/04),
(25/.04) og (30/.04). Tverrsnittene til filene er trekantede og varmebehandling påføres NiTi-tråden.
produsert som et resultat.
Dermed en økning i motstand mot syklisk tretthet og en økning i dentin Det er rettet mot å redusere skruing.
Rotkanal takket være sin fleksibilitet Den tilpasser seg veldig godt til krumningene i anatomien.
AF Baby roterende filer #20, #25 og #30 ble brukt med krone ned-teknikken med passende hastighet og dreiemomentverdier (350 rpm og 2,0 Ncm) anbefalt av produsenten.
|
Den brukes til rengjøring og forming av rotkanaler.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: EndoArt NiTi Pedo Golf File
EndoArt NiTi Pedo Gold-fil er spesialdesignet for primærtenner.
18mm lengde består av 4 forskjellige roterende verktøy: (15/06) hvit, (20/04) gul, (25/04) rød, (30/04) blå.
Tverrsnittene til filene er trekantede, og Gulltrådsteknologi brukes i produksjonsfasen.
ble produsert ved hjelp av Således skjedde et titanoksidlag på overflaten av instrumentet.
Dermed er den mer fleksibel og mer fleksibel enn konvensjonelle NiTi-legeringer.
motstandsdyktig og 2 ganger bedre motstand mot syklisk utmatting enn konvensjonelle filer.
EndoArt NiTi Pedo Golf File; EndoArt NiTi Pedo Gold #15, #20 og #30 filer ble brukt med krone ned-teknikken med passende hastighet og dreiemomentverdier anbefalt av produsenten (350 rpm og 2,0 Ncm).
|
Den brukes til rengjøring og forming av rotkanaler.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperative smertevurderinger
Tidsramme: 6 timer
|
Evaluering av effekten på smerte etter rotbehandling; Foreldre ble opplært til å bruke smerteskalaen; Postoperativ smerte som oppsto ved 6. time ble evaluert.
Alle foreldre som deltok i studien ble blindet for behandlingsprotokollen som ble brukt for barna.
Evaluering av postoperativ smerte ble utført ved bruk av VAS.
Det ble forklart at den nærmeste skåren mellom "0" ingen smerte og "10" alvorlige smertescore skulle registreres av foreldrene.
|
6 timer
|
|
Postoperative smertevurderinger
Tidsramme: 12 timer
|
Evaluering av effekten på smerte etter rotbehandling; Foreldre ble opplært til å bruke smerteskalaen; Postoperativ smerte som oppsto ved 12. time ble evaluert.
Alle foreldre som deltok i studien ble blindet for behandlingsprotokollen som ble brukt for barna.
Evaluering av postoperativ smerte ble utført ved bruk av VAS.
Det ble forklart at den nærmeste skåren mellom "0" ingen smerte og "10" alvorlige smertescore skulle registreres av foreldrene.
|
12 timer
|
|
Postoperative smertevurderinger
Tidsramme: 24 timer
|
Evaluering av effekten på smerte etter rotbehandling; Foreldre ble opplært til å bruke smerteskalaen; Postoperativ smerte som oppsto ved 24. time ble evaluert.
Alle foreldre som deltok i studien ble blindet for behandlingsprotokollen som ble brukt for barna.
Evaluering av postoperativ smerte ble utført ved bruk av VAS.
Det ble forklart at den nærmeste skåren mellom "0" ingen smerte og "10" alvorlige smertescore skulle registreres av foreldrene.
|
24 timer
|
|
Postoperative smertevurderinger
Tidsramme: 48 timer
|
Evaluering av effekten på smerte etter rotbehandling; Foreldre ble opplært til å bruke smerteskalaen; Postoperativ smerte som oppsto ved 48. time ble evaluert.
Alle foreldre som deltok i studien ble blindet for behandlingsprotokollen som ble brukt for barna.
Evaluering av postoperativ smerte ble utført ved bruk av VAS.
Det ble forklart at den nærmeste skåren mellom "0" ingen smerte og "10" alvorlige smertescore skulle registreres av foreldrene.
|
48 timer
|
|
Postoperative smertevurderinger
Tidsramme: 72 timer
|
Evaluering av effekten på smerte etter rotbehandling; Foreldre ble opplært til å bruke smerteskalaen; Postoperativ smerte som oppsto ved 72. time ble evaluert.
Alle foreldre som deltok i studien ble blindet for behandlingsprotokollen som ble brukt for barna.
Evaluering av postoperativ smerte ble utført ved bruk av VAS.
Det ble forklart at den nærmeste skåren mellom "0" ingen smerte og "10" alvorlige smertescore skulle registreres av foreldrene.
|
72 timer
|
|
Postoperative smertevurderinger
Tidsramme: 1 uke
|
Evaluering av effekten på smerte etter rotbehandling; Foreldre ble opplært til å bruke smerteskalaen; Postoperative smerter som oppsto ved 1. uke ble evaluert.
Alle foreldre som deltok i studien ble blindet for behandlingsprotokollen som ble brukt for barna.
Evaluering av postoperativ smerte ble utført ved bruk av VAS.
Det ble forklart at den nærmeste skåren mellom "0" ingen smerte og "10" alvorlige smertescore skulle registreres av foreldrene.
|
1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2022
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2022
Studiet fullført (Faktiske)
18. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. juni 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. juni 2023
Først lagt ut (Faktiske)
3. juli 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. juli 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. juni 2023
Sist bekreftet
1. juni 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NecmettinMA-001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Forskningen vil bli publisert snart.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .