¿Pueden los diferentes instrumentos utilizados en el tratamiento del conducto radicular tener un efecto sobre el dolor posoperatorio?
23 de junio de 2023 actualizado por: Merve Abakli Inci, Necmettin Erbakan University
Evaluación de diferentes limas rotatorias de NiTi con limas manuales de NiTi en relación con los efectos del dolor posoperatorio: un ensayo clínico controlado aleatorizado
El tratamiento de conductos es un método de tratamiento en el que la pulpa se infecta de forma irreversible debido a caries o traumatismos o cuando la pulpa pierde su vitalidad. La preparación biomecánica de los dientes primarios es un paso importante para un tratamiento de conducto radicular exitoso. El éxito del tratamiento de conducto depende no solo de los resultados biológicos del tratamiento, sino también de minimizar el dolor postoperatorio de los pacientes. Por tanto, la eliminación de los factores asociados al dolor postoperatorio tiene un papel importante en el pronóstico de los pacientes tras el tratamiento. En todos los métodos de preparación de conductos radiculares, algunos desechos se desbordan desde el ápice. Los desechos que sobresalen en el área apical causan dolor posoperatorio. Muchos estudios en la literatura han demostrado que las limas rotatorias de NiTi causan menos extrusión de desechos en comparación con las limas manuales y, por lo tanto, menos dolor posoperatorio. Dentro del alcance de este estudio, el efecto de la lima manual NiTi K y WaveOne Gold, ProTaper Next, la lima EndoArt NiTi Pedo Gold, los sistemas de lima rotatoria AF Baby sobre el dolor posoperatorio en preparaciones para el tratamiento del conducto radicular aplicadas a los molares mandibulares primarios de pacientes pediátricos 5-8 años de edad. Está destinado a ser evaluado utilizando VAS).
En nuestra investigación; Se utilizaron ProTaper Next (PTN), WaveOne Gold (WOG), lima rotatoria AF Baby, lima EndoArt NiTi Pedo Gold, limas manuales tipo NiTi K. Se incluyeron en el estudio 100 pacientes entre las edades de 5 y 8 años que tenían indicaciones de tratamiento de conducto para segundos molares temporales mandibulares. Los pacientes fueron divididos en 5 grupos con 20 pacientes en cada grupo. Todos los sistemas se utilizaron de acuerdo con las instrucciones del fabricante y todos los tratamientos fueron realizados por un solo operador en una sola sesión. El dolor posoperatorio se registró utilizando la Escala Visual Analógica (VAS) a las 6, 12, 18, 24, 48, 72 horas y 1 semana después del tratamiento. Los datos obtenidos fueron evaluados estadísticamente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Konya, Pavo, 42090
- Necmettin Erbakan University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sin uso de analgésicos 12 horas antes del tratamiento de conducto
- Sin enfermedad sistémica.
- Se incluyeron dientes con diagnóstico de pulpitis irreversible, sin otros dientes que causaran dolor en el sitio del diente a tratar, sin pérdida ósea interradical superior a 1/3 e inclinaciones del conducto radicular no mayores a 25° según el método de Schneider. en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Los pacientes con uso de analgésicos post-procedimiento fueron excluidos del estudio.
- Se excluyeron los pacientes cuyos padres no entendieron completamente las instrucciones y que no asistieron a la visita de seguimiento una semana después del tratamiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Limas K manuales
Lima manual tipo NiTi K (Perfect Medical Instrument Co., Ltd.
Shenzhen, China), A diferencia de las limas de acero inoxidable, el torneado se produce con el método de pandeo.
La resistencia a la torsión y la resistencia a la flexión de las limas en comparación con las limas de acero inoxidable se encontraron más exitosas en comparación.
Se acaban 16 mm de las limas Tiene el filo.
Nuestro Trabajo tiene 25 mm de largo; Se utilizaron archivos de 15K (blanco), 20K (amarillo), 25K (rojo), 30K (azul).
Se usaron limas manuales NiTi K tipo #15, #20, #25 y #30 con un movimiento de tracción de un cuarto de vuelta, respectivamente.
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Se utiliza para limpiar y dar forma a los conductos radiculares.
Otros nombres:
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Experimental: Siguiente
El sistema ProTaper Next (PTN) se produce agregando la aleación M-Wire al sistema ProTaper Universal (PU).
Con la aleación M-Wire, se pretende aumentar la flexibilidad y la resistencia a la fatiga cíclica de las limas.
La combinación de tres características de diseño importantes en las limas PTN, incluido el cambio de conicidad en una sola lima, la tecnología de alambre M y el diseño de compensación, es una de las características importantes que la distinguen de otras limas.
Las limas PTN X1 y X2 tienen un diseño cónico ascendente y descendente en una sola lima; Los archivos PTN X3, X4 y X5 tienen una disminución constante de D1-D3, luego un diseño de disminución gradual que disminuye sobre el resto de sus segmentos activos.
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Se utiliza para limpiar y dar forma a los conductos radiculares.
Otros nombres:
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Experimental: Ola uno de oro
Se producen aplicando el proceso Gold-wire al sistema WaveOne (WO).
El sistema de archivos WOG exhibe un movimiento repetitivo de 'reciprocidad' mutuo de ida y vuelta durante la preparación, en contraste con el movimiento de rotación continuo.
Mientras gira 150° en el sentido contrario a las agujas del reloj durante el movimiento alternativo, gira en el sentido de las agujas del reloj 30° en la dirección de, y después de 3 ciclos, completa 1 ciclo completo.
Por lo tanto, contribuyó positivamente a que la lima llegara a apical sin aplicar una presión excesiva, aumentando la eficiencia de corte y acelerando el movimiento coronal de los detritos.
Pequeño (amarillo-20/0,07),
WO Primario (rojo-25/0.07),
y WOG Medio (verde-35/0.06)
Se utilizaron limas con los valores de velocidad y torque adecuados recomendados por el fabricante (300 rpm y 2,0 Ncm) mediante la aplicación de la técnica de corona hacia abajo.
Las limas WOG se operaron con un movimiento alternativo (150° en el sentido contrario a las agujas del reloj, 30° en el sentido de las agujas del reloj).
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Se utiliza para limpiar y dar forma a los conductos radiculares.
Otros nombres:
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Experimental: Lima rotativa para bebés AF
La lima rotatoria AF Baby está especialmente diseñada para los dientes de leche.
Lima de entrada de 11 mm Las demás limas miden 16 mm de largo y constan de 4 instrumentos rotatorios diferentes; (17/.08),
(20/.04),
(25/.04) y (30/.04). Las secciones transversales de las limas son triangulares y se aplica tratamiento térmico al alambre de NiTi.
producido como resultado.
Así, un aumento de la resistencia a la fatiga cíclica y un aumento de la dentina tiene como objetivo reducir el atornillado.
Endodoncia gracias a su flexibilidad Se adapta muy bien a las curvaturas de su anatomía.
Las limas rotatorias AF Baby n.° 20, n.° 25 y n.° 30 se utilizaron con la técnica de corona hacia abajo con los valores de velocidad y torsión adecuados (350 rpm y 2,0 Ncm) recomendados por el fabricante.
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Se utiliza para limpiar y dar forma a los conductos radiculares.
Otros nombres:
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Experimental: Archivo EndoArt NiTi Pedo Golf
La lima EndoArt NiTi Pedo Gold está especialmente diseñada para dientes primarios.
La longitud de 18 mm consta de 4 herramientas rotativas diferentes: (15/06) blanco, (20/04) amarillo, (25/04) rojo, (30/04) azul.
Las secciones transversales de las limas son triangulares y en la fase de producción se utiliza la tecnología Gold wire.
se produjeron utilizando Por lo tanto, una capa de óxido de titanio en la superficie del instrumento pasó.
Por lo tanto, es más flexible y más flexible que las aleaciones de NiTi convencionales.
resistente y 2 veces mejor resistencia a la fatiga cíclica que las limas convencionales.
Archivo EndoArt NiTi Pedo Golf; Se utilizaron limas EndoArt NiTi Pedo Gold #15, #20 y #30 con la técnica de corona hacia abajo con los valores de velocidad y torque adecuados recomendados por el fabricante (350 rpm y 2,0 Ncm).
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Se utiliza para limpiar y dar forma a los conductos radiculares.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluaciones del dolor posoperatorio
Periodo de tiempo: 6 horas
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Evaluación del efecto sobre el dolor después del tratamiento de conducto; Se capacitó a los padres en el uso de la escala del dolor; Se evaluó el dolor postoperatorio que se presentó a la 6ª hora.
Todos los padres que participaron en el estudio desconocían el protocolo de tratamiento utilizado para los niños.
La evaluación del dolor postoperatorio se realizó mediante la EVA.
Se explicó que los padres deberían registrar la puntuación más cercana entre "0" sin dolor y "10" con dolor intenso.
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6 horas
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Evaluaciones del dolor posoperatorio
Periodo de tiempo: 12 horas
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Evaluación del efecto sobre el dolor después del tratamiento de conducto; Se capacitó a los padres en el uso de la escala del dolor; Se evaluó el dolor posoperatorio que se presentó a las 12 horas.
Todos los padres que participaron en el estudio desconocían el protocolo de tratamiento utilizado para los niños.
La evaluación del dolor postoperatorio se realizó mediante la EVA.
Se explicó que los padres deberían registrar la puntuación más cercana entre "0" sin dolor y "10" con dolor intenso.
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12 horas
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Evaluaciones del dolor posoperatorio
Periodo de tiempo: 24 horas
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Evaluación del efecto sobre el dolor después del tratamiento de conducto; Se capacitó a los padres en el uso de la escala del dolor; Se evaluó el dolor postoperatorio ocurrido a las 24 horas.
Todos los padres que participaron en el estudio desconocían el protocolo de tratamiento utilizado para los niños.
La evaluación del dolor postoperatorio se realizó mediante la EVA.
Se explicó que los padres deberían registrar la puntuación más cercana entre "0" sin dolor y "10" con dolor intenso.
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24 horas
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Evaluaciones del dolor posoperatorio
Periodo de tiempo: 48 horas
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Evaluación del efecto sobre el dolor después del tratamiento de conducto; Se capacitó a los padres en el uso de la escala del dolor; Se evaluó el dolor posoperatorio que se presentó a las 48 horas.
Todos los padres que participaron en el estudio desconocían el protocolo de tratamiento utilizado para los niños.
La evaluación del dolor postoperatorio se realizó mediante la EVA.
Se explicó que los padres deberían registrar la puntuación más cercana entre "0" sin dolor y "10" con dolor intenso.
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48 horas
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Evaluaciones del dolor posoperatorio
Periodo de tiempo: 72 horas
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Evaluación del efecto sobre el dolor después del tratamiento de conducto; Se capacitó a los padres en el uso de la escala del dolor; Se evaluó el dolor postoperatorio que se presentó a las 72 horas.
Todos los padres que participaron en el estudio desconocían el protocolo de tratamiento utilizado para los niños.
La evaluación del dolor postoperatorio se realizó mediante la EVA.
Se explicó que los padres deberían registrar la puntuación más cercana entre "0" sin dolor y "10" con dolor intenso.
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72 horas
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Evaluaciones del dolor posoperatorio
Periodo de tiempo: 1 semana
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Evaluación del efecto sobre el dolor después del tratamiento de conducto; Se capacitó a los padres en el uso de la escala del dolor; Se evaluó el dolor posoperatorio ocurrido en la primera semana.
Todos los padres que participaron en el estudio desconocían el protocolo de tratamiento utilizado para los niños.
La evaluación del dolor postoperatorio se realizó mediante la EVA.
Se explicó que los padres deberían registrar la puntuación más cercana entre "0" sin dolor y "10" con dolor intenso.
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
18 de enero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
3 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NecmettinMA-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
La investigación se publicará pronto.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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