Les différents instruments utilisés dans le traitement du canal radiculaire peuvent-ils avoir un effet sur la douleur postopératoire ?
23 juin 2023 mis à jour par: Merve Abakli Inci, Necmettin Erbakan University
Évaluation de différentes limes rotatives NiTi avec des limes à main NiTi sur les effets de la douleur postopératoire : un essai clinique contrôlé randomisé
Le traitement radiculaire est une méthode de traitement dans laquelle la pulpe est infectée de manière irréversible en raison de caries ou d'un traumatisme ou lorsque la pulpe perd sa vitalité. La préparation biomécanique des dents primaires est une étape importante pour un traitement de canal réussi. Le succès du traitement radiculaire dépend non seulement des résultats biologiques du traitement, mais aussi de la minimisation de la douleur postopératoire des patients. Par conséquent, l'élimination des facteurs associés à la douleur postopératoire a un rôle important dans le pronostic des patients après traitement. Dans toutes les méthodes de préparation canalaire, certains débris débordent de l'apical. Les débris dépassant dans la zone apicale provoquent des douleurs postopératoires. De nombreuses études dans la littérature ont montré que les limes rotatives NiTi provoquent moins d'extrusion de débris par rapport aux limes à main, et donc moins de douleur postopératoire. Dans le cadre de cette étude, l'effet de la lime à main NiTi K et de la lime à main WaveOne Gold, ProTaper Next, EndoArt NiTi Pedo Gold, des systèmes de limes rotatives AF Baby sur la douleur postopératoire dans les préparations de traitement du canal radiculaire appliquées aux molaires primaires mandibulaires des patients pédiatriques âgés de 5 à 8 ans. Il est destiné à être évalué à l'aide de VAS).
Dans notre recherche; ProTaper Next (PTN), WaveOne Gold (WOG), lime rotative AF Baby, lime EndoArt NiTi Pedo Gold, limes à main de type NiTi K ont été utilisées. 100 patients âgés de 5 à 8 ans qui avaient des indications de traitement de canal pour les deuxièmes molaires temporaires mandibulaires ont été inclus dans l'étude. Les patients ont été divisés en 5 groupes avec 20 patients dans chaque groupe. Tous les systèmes ont été utilisés conformément aux instructions du fabricant et tous les traitements ont été effectués par un seul opérateur en une seule séance. La douleur postopératoire a été enregistrée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA) à la 6e, 12e, 18e, 24e, 48e, 72e heure et 1ère semaine après le traitement. Les données obtenues ont été évaluées statistiquement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Konya, Turquie, 42090
- Necmettin Erbakan University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Aucune utilisation d'analgésique 12 heures avant le traitement de canal
- Pas de maladie systémique.
- Les dents avec un diagnostic de pulpite irréversible, aucune autre dent provoquant une douleur au site de la dent à traiter, aucune perte osseuse interradiculaire supérieure à 1/3 et des inclinaisons du canal radiculaire inférieures à 25° selon la méthode de Schneider ont été incluses dans l'étude.
Critère d'exclusion:
- Les patients ayant utilisé des analgésiques post-opératoires ont été exclus de l'étude
- Les patients dont les parents n'ont pas bien compris les instructions et qui n'ont pas assisté à la visite de suivi une semaine après le traitement ont été exclus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Limes K à main
Lime à main de type NiTi K (Perfect Medical Instrument Co., Ltd.
Shenzhen, Chine), contrairement aux limes en acier inoxydable, le tournage est réalisé avec la méthode de flambage.
la résistance à la torsion et la résistance à la flexion des limes par rapport aux limes en acier inoxydable se sont révélées plus performantes en comparaison.
16 mm des fichiers sont finis Il a du tranchant.
Notre travail mesure 25 mm de long ; Des fichiers 15K (blanc), 20K (jaune), 25K (rouge), 30K (bleu) ont été utilisés.
Des limes à main NiTi K de type #15, #20, #25 et #30 ont été utilisées avec un mouvement de traction d'un quart de tour, respectivement.
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Il est utilisé pour le nettoyage et la mise en forme des canaux radiculaires.
Autres noms:
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Expérimental: Suivant
Le système ProTaper Next (PTN) est produit en ajoutant un alliage M-Wire au système ProTaper Universal (PU).
Avec l'alliage M-Wire, il vise à augmenter la flexibilité et la résistance à la fatigue cyclique des limes.
La combinaison de trois caractéristiques de conception importantes dans les limes PTN, notamment le changement de conicité sur une seule lime, la technologie M-wire et la conception décalée, est l'une des caractéristiques importantes qui la distinguent des autres limes.
Les limes PTN X1 et X2 ont une conception conique ascendante et descendante sur une seule lime ; Les limes PTN X3, X4 et X5 ont une conicité constante de D1 à D3, puis une conception conique qui se rétrécit sur le reste de leurs segments actifs.
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Il est utilisé pour le nettoyage et la mise en forme des canaux radiculaires.
Autres noms:
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Expérimental: WaveOne Or
Ils sont produits en appliquant le procédé Gold-wire au système WaveOne (WO).
Le système de fichiers WOG présente un mouvement répétitif de va-et-vient mutuel pendant la préparation, contrairement au mouvement de rotation continu.
Lors d'une rotation de 150° dans le sens inverse des aiguilles d'une montre pendant le mouvement de va-et-vient, dans le sens des aiguilles d'une montre Il tourne de 30° dans le sens de et après 3 cycles, il effectue 1 cycle complet.
Ainsi, il a contribué positivement à ce que la lime atteigne l'apical sans appliquer de pression excessive, augmentant l'efficacité de coupe et accélérant le mouvement coronal des débris.
Petit (jaune-20/0.07),
WO Primaire (rouge-25/0.07),
et WOG moyen (vert-35/0,06)
les limes ont été utilisées avec les valeurs de vitesse et de couple appropriées recommandées par le fabricant (300 tr/min et 2,0 Ncm) en appliquant la technique couronne vers le bas.
Les fichiers WOG ont été utilisés dans un mouvement alternatif (150° dans le sens antihoraire, 30° dans le sens horaire).
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Il est utilisé pour le nettoyage et la mise en forme des canaux radiculaires.
Autres noms:
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Expérimental: Lime rotative bébé AF
La lime rotative AF Baby est spécialement conçue pour les dents de lait.
Fichier d'entrée 11 mm autres les fichiers sont de 16 mm de long et se composent de 4 instruments rotatifs différents ; (17/.08),
(20/.04),
(25/.04) et (30/.04). Les sections des limes sont triangulaires et un traitement thermique est appliqué au fil NiTi.
produit en conséquence.
Ainsi, une augmentation de la résistance à la fatigue cyclique et une augmentation de la dentine visent à réduire le vissage.
Canal radiculaire grâce à sa souplesse Il s'adapte très bien aux courbures de son anatomie.
Les limes rotatives AF Baby n° 20, n° 25 et n° 30 ont été utilisées avec la technique couronne vers le bas avec les valeurs de vitesse et de couple appropriées (350 tr/min et 2,0 Ncm) recommandées par le fabricant.
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Il est utilisé pour le nettoyage et la mise en forme des canaux radiculaires.
Autres noms:
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Expérimental: Lime de golf EndoArt NiTi Pedo
La lime EndoArt NiTi Pedo Gold est spécialement conçue pour les dents primaires.
La longueur de 18 mm se compose de 4 outils rotatifs différents : (15/06) blanc, (20/04) jaune, (25/04) rouge, (30/04) bleu.
Les sections transversales des fichiers sont triangulaires et la technologie du fil d'or est utilisée dans la phase de production.
ont été produites en utilisant Ainsi, une couche d'oxyde de titane sur la surface de l'instrument s'est produite.
Ainsi, il est plus souple et plus souple que les alliages NiTi classiques.
résistant et une résistance à la fatigue cyclique 2 fois supérieure à celle des limes conventionnelles.
Lime de golf EndoArt NiTi Pedo ; Les limes EndoArt NiTi Pedo Gold #15, #20 et #30 ont été utilisées avec la technique Crown Down avec les valeurs de vitesse et de couple appropriées recommandées par le fabricant (350 tr/min et 2,0 Ncm).
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Il est utilisé pour le nettoyage et la mise en forme des canaux radiculaires.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluations de la douleur postopératoire
Délai: 6 heures
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Évaluation de l'effet sur la douleur après traitement radiculaire ; Les parents ont été formés à l'utilisation de l'échelle de la douleur ; La douleur postopératoire survenant à la 6ème heure a été évaluée.
Tous les parents participant à l'étude ne connaissaient pas le protocole de traitement utilisé pour les enfants.
L'évaluation de la douleur postopératoire a été réalisée à l'aide de l'EVA.
Il a été expliqué que le score le plus proche entre « 0 » pas de douleur et « 10 » score de douleur intense devrait être enregistré par les parents.
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6 heures
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Évaluations de la douleur postopératoire
Délai: 12 heures
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Évaluation de l'effet sur la douleur après traitement radiculaire ; Les parents ont été formés à l'utilisation de l'échelle de la douleur ; La douleur postopératoire survenant à la 12e heure a été évaluée.
Tous les parents participant à l'étude ne connaissaient pas le protocole de traitement utilisé pour les enfants.
L'évaluation de la douleur postopératoire a été réalisée à l'aide de l'EVA.
Il a été expliqué que le score le plus proche entre « 0 » pas de douleur et « 10 » score de douleur intense devrait être enregistré par les parents.
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12 heures
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Évaluations de la douleur postopératoire
Délai: 24 heures
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Évaluation de l'effet sur la douleur après traitement radiculaire ; Les parents ont été formés à l'utilisation de l'échelle de la douleur ; La douleur postopératoire survenant à la 24e heure a été évaluée.
Tous les parents participant à l'étude ne connaissaient pas le protocole de traitement utilisé pour les enfants.
L'évaluation de la douleur postopératoire a été réalisée à l'aide de l'EVA.
Il a été expliqué que le score le plus proche entre « 0 » pas de douleur et « 10 » score de douleur intense devrait être enregistré par les parents.
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24 heures
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Évaluations de la douleur postopératoire
Délai: 48 heures
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Évaluation de l'effet sur la douleur après traitement radiculaire ; Les parents ont été formés à l'utilisation de l'échelle de la douleur ; La douleur postopératoire survenant à la 48e heure a été évaluée.
Tous les parents participant à l'étude ne connaissaient pas le protocole de traitement utilisé pour les enfants.
L'évaluation de la douleur postopératoire a été réalisée à l'aide de l'EVA.
Il a été expliqué que le score le plus proche entre « 0 » pas de douleur et « 10 » score de douleur intense devrait être enregistré par les parents.
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48 heures
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Évaluations de la douleur postopératoire
Délai: 72 heures
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Évaluation de l'effet sur la douleur après traitement radiculaire ; Les parents ont été formés à l'utilisation de l'échelle de la douleur ; La douleur postopératoire survenant à la 72e heure a été évaluée.
Tous les parents participant à l'étude ne connaissaient pas le protocole de traitement utilisé pour les enfants.
L'évaluation de la douleur postopératoire a été réalisée à l'aide de l'EVA.
Il a été expliqué que le score le plus proche entre « 0 » pas de douleur et « 10 » score de douleur intense devrait être enregistré par les parents.
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72 heures
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Évaluations de la douleur postopératoire
Délai: 1 semaines
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Évaluation de l'effet sur la douleur après traitement radiculaire ; Les parents ont été formés à l'utilisation de l'échelle de la douleur ; La douleur postopératoire survenant à la 1ère semaine a été évaluée.
Tous les parents participant à l'étude ne connaissaient pas le protocole de traitement utilisé pour les enfants.
L'évaluation de la douleur postopératoire a été réalisée à l'aide de l'EVA.
Il a été expliqué que le score le plus proche entre « 0 » pas de douleur et « 10 » score de douleur intense devrait être enregistré par les parents.
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1 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2022
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
18 janvier 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 juin 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 juin 2023
Première publication (Réel)
3 juillet 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 juin 2023
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NecmettinMA-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
La recherche sera publiée prochainement.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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