Kan de forskellige instrumenter, der bruges i rodbehandling, have en effekt på postoperativ smerte?
23. juni 2023 opdateret af: Merve Abakli Inci, Necmettin Erbakan University
Evaluering af forskellige NiTi-roterende filer med NiTi-håndfiler til postoperative smerteeffekter: et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg
Rodbehandling er en behandlingsmetode, hvor pulpa er irreversibelt inficeret på grund af caries eller traumer, eller når pulpen mister sin vitalitet. Biomekanisk klargøring af primære tænder er et vigtigt skridt for en vellykket rodbehandling. Succesen med rodbehandling afhænger ikke kun af de biologiske resultater af behandlingen, men også af at minimere patienternes postoperative smerte. Derfor har eliminering af faktorer forbundet med postoperativ smerte en vigtig rolle i prognosen for patienter efter behandling. I alle rodbehandlingsmetoder flyder noget affald over fra apikalen. Affald, der stikker ud i det apikale område, forårsager postoperativ smerte. Mange undersøgelser i litteraturen har vist, at NiTi roterende filer forårsager mindre ekstrudering af snavs sammenlignet med håndfiler, og derfor mindre postoperativ smerte. Inden for rammerne af denne undersøgelse er effekten af NiTi K-håndfil og WaveOne Gold, ProTaper Next, EndoArt NiTi Pedo Gold-fil, AF Baby roterende filsystemer på postoperative smerter i rodbehandlingspræparater påført underkæbens primære kindtænder hos pædiatriske patienter i alderen 5-8 år. Det er beregnet til at blive evalueret ved hjælp af VAS).
I vores forskning; ProTaper Next (PTN), WaveOne Gold (WOG), AF Baby roterende fil, EndoArt NiTi Pedo Gold fil, NiTi K type håndfiler blev brugt. 100 patienter mellem 5 og 8 år, som havde rodbehandlingsindikationer for underkæbenes primære anden kindtænd, blev inkluderet i undersøgelsen. Patienterne blev opdelt i 5 grupper med 20 patienter i hver gruppe. Alle systemer blev brugt i henhold til producentens instruktioner, og alle behandlinger blev udført af en enkelt operatør i en enkelt session. Postoperativ smerte blev registreret ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS) ved den 6., 12., 18., 24., 48., 72. time og 1. uge efter behandling. De opnåede data blev vurderet statistisk.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Konya, Kalkun, 42090
- Necmettin Erbakan University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ingen smertestillende brug 12 timer før rodbehandling
- Ingen systemisk sygdom.
- Tænder med diagnosen irreversibel pulpitis, ingen andre tænder, der forårsager smerter på stedet for den tand, der skal behandles, intet knogletab mellem rod på mere end 1/3 og rodkanalhældninger på ikke mere end 25° i henhold til Schneider-metoden var inkluderet i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med post-procedural analgetika blev udelukket fra undersøgelsen
- Patienter, hvis forældre ikke fuldt ud forstod instruktionerne, og som ikke deltog i opfølgningsbesøget en uge efter behandlingen, blev udelukket.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Hånd K-filer
NiTi K type håndfil (Perfect Medical Instrument Co., Ltd.
Shenzhen, Kina), I modsætning til rustfri stålfiler, er drejning fremstillet med bøjemetoden.
vridningsmodstand og bøjningsmodstand af filer sammenlignet med rustfri stålfiler fundet mere succesfulde i sammenligning.
16 mm af filerne er færdige Den har kanten.
Vores værk er 25 mm langt; 15K (hvid), 20K (gul), 25K (rød), 30K (blå) filer blev brugt.
NiTi K type #15, #20, #25 og #30 håndfiler blev brugt med henholdsvis en kvart omgang trækkebevægelse.
|
Det bruges til at rense og forme rodkanaler.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: ProTaper næste
ProTaper Next (PTN) systemet er produceret ved at tilføje M-Wire legering til ProTaper Universal (PU) systemet.
Med M-Wire-legeringen er det rettet mod at øge filernes fleksibilitet og cykliske træthedsmodstand.
Kombinationen af tre vigtige designfunktioner i PTN-filer, herunder ændring af konus på en enkelt fil, M-wire-teknologi og offset-design, er en af de vigtige funktioner, der adskiller den fra andre filer.
PTN X1- og X2-filer har både et stigende og et faldende konisk design på en enkelt fil; PTN X3-, X4- og X5-filer har en konstant taper fra D1-D3, derefter taper design, der tilspidser sig over resten af deres aktive segmenter.
|
Det bruges til at rense og forme rodkanaler.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: WaveOne guld
De er fremstillet ved at anvende guldtrådsproces på WaveOne (WO) systemet.
WOG-filsystemet udviser gentagne frem-og-tilbage-gensidige 'reciprokerende' bevægelser under forberedelsen, i modsætning til den kontinuerlige rotationsbevægelse.
Mens den roterer 150° mod uret under den frem- og tilbagegående bevægelse, drejer den med uret 30° i retning af, og efter 3 cyklusser fuldfører den 1 hel cyklus.
Det bidrog således positivt til, at filen nåede apikalen uden at påføre for stort tryk, hvilket øgede skæreeffektiviteten og accelererede koronale bevægelser af affaldet.
Lille (gul-20/0,07),
WO Primary (rød-25/0,07),
og WOG Medium (grøn-35/0,06)
filer blev brugt med de passende hastigheds- og drejningsmomentværdier anbefalet af producenten (300 rpm og 2,0 Ncm) ved at anvende crown down-teknik.
WOG-filer blev betjent i en frem- og tilbagegående bevægelse (150° mod uret, 30° med uret).
|
Det bruges til at rense og forme rodkanaler.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: AF Baby Rotary Fil
AF Baby roterende fil er specielt designet til mælketænder.
Indgangsmappe 11 mm ellers filerne er 16 mm lange og består af 4 forskellige roterende instrumenter; (17/08),
(20/04),
(25/.04) og (30/.04). Filernes tværsnit er trekantede, og NiTi-tråden påføres varmebehandling.
produceret som et resultat.
Således en stigning i modstanden mod cyklisk træthed og en stigning i dentin Det har til formål at reducere skruning.
Rodbehandling takket være dens fleksibilitet Den tilpasser sig meget godt til krumningerne i dens anatomi.
AF Baby roterende filer #20, #25 og #30 blev brugt med crown down-teknikken med de passende hastigheds- og momentværdier (350 rpm og 2,0 Ncm) anbefalet af producenten.
|
Det bruges til at rense og forme rodkanaler.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: EndoArt NiTi Pedo Golf File
EndoArt NiTi Pedo Gold fil er specielt designet til primære tænder.
18mm længde består af 4 forskellige roterende værktøjer: (15/06) hvid, (20/04) gul, (25/04) rød, (30/04) blå.
Filernes tværsnit er trekantede, og guldtrådsteknologi anvendes i produktionsfasen.
blev fremstillet ved hjælp af Således skete et titaniumoxidlag på overfladen af instrumentet.
Det er således mere fleksibelt og mere fleksibelt end konventionelle NiTi-legeringer.
modstandsdygtig og 2 gange bedre modstandsdygtighed over for cyklisk træthed end konventionelle filer.
EndoArt NiTi Pedo Golf File; EndoArt NiTi Pedo Gold #15-, #20- og #30-filer blev brugt med crown down-teknikken med de passende hastigheds- og drejningsmomentværdier anbefalet af producenten (350 rpm og 2,0 Ncm).
|
Det bruges til at rense og forme rodkanaler.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperative smertevurderinger
Tidsramme: 6 timer
|
Evaluering af virkningen på smerte efter rodbehandling; Forældre blev trænet i at bruge smerteskalaen; Postoperativ smerte, der opstod ved den 6. time, blev evalueret.
Alle forældre, der deltog i undersøgelsen, blev blindet over for den behandlingsprotokol, der blev brugt til børnene.
Evaluering af postoperativ smerte blev udført ved hjælp af VAS.
Det blev forklaret, at den nærmeste score mellem "0" ingen smerte og "10" svær smertescore skulle registreres af forældrene.
|
6 timer
|
|
Postoperative smertevurderinger
Tidsramme: 12 timer
|
Evaluering af virkningen på smerte efter rodbehandling; Forældre blev trænet i at bruge smerteskalaen; Postoperativ smerte, der opstod ved den 12. time, blev evalueret.
Alle forældre, der deltog i undersøgelsen, blev blindet over for den behandlingsprotokol, der blev brugt til børnene.
Evaluering af postoperativ smerte blev udført ved hjælp af VAS.
Det blev forklaret, at den nærmeste score mellem "0" ingen smerte og "10" svær smertescore skulle registreres af forældrene.
|
12 timer
|
|
Postoperative smertevurderinger
Tidsramme: 24 timer
|
Evaluering af virkningen på smerte efter rodbehandling; Forældre blev trænet i at bruge smerteskalaen; Postoperativ smerte, der opstod ved 24. time, blev evalueret.
Alle forældre, der deltog i undersøgelsen, blev blindet over for den behandlingsprotokol, der blev brugt til børnene.
Evaluering af postoperativ smerte blev udført ved hjælp af VAS.
Det blev forklaret, at den nærmeste score mellem "0" ingen smerte og "10" svær smertescore skulle registreres af forældrene.
|
24 timer
|
|
Postoperative smertevurderinger
Tidsramme: 48 timer
|
Evaluering af virkningen på smerte efter rodbehandling; Forældre blev trænet i at bruge smerteskalaen; Postoperativ smerte, der opstod ved 48. time, blev evalueret.
Alle forældre, der deltog i undersøgelsen, blev blindet over for den behandlingsprotokol, der blev brugt til børnene.
Evaluering af postoperativ smerte blev udført ved hjælp af VAS.
Det blev forklaret, at den nærmeste score mellem "0" ingen smerte og "10" svær smertescore skulle registreres af forældrene.
|
48 timer
|
|
Postoperative smertevurderinger
Tidsramme: 72 timer
|
Evaluering af virkningen på smerte efter rodbehandling; Forældre blev trænet i at bruge smerteskalaen; Postoperative smerter, der opstod ved 72. time, blev evalueret.
Alle forældre, der deltog i undersøgelsen, blev blindet over for den behandlingsprotokol, der blev brugt til børnene.
Evaluering af postoperativ smerte blev udført ved hjælp af VAS.
Det blev forklaret, at den nærmeste score mellem "0" ingen smerte og "10" svær smertescore skulle registreres af forældrene.
|
72 timer
|
|
Postoperative smertevurderinger
Tidsramme: 1 uge
|
Evaluering af virkningen på smerte efter rodbehandling; Forældre blev trænet i at bruge smerteskalaen; Postoperative smerter, der opstod i 1. uge, blev evalueret.
Alle forældre, der deltog i undersøgelsen, blev blindet over for den behandlingsprotokol, der blev brugt til børnene.
Evaluering af postoperativ smerte blev udført ved hjælp af VAS.
Det blev forklaret, at den nærmeste score mellem "0" ingen smerte og "10" svær smertescore skulle registreres af forældrene.
|
1 uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2022
Studieafslutning (Faktiske)
18. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. juni 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. juni 2023
Først opslået (Faktiske)
3. juli 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. juli 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. juni 2023
Sidst verificeret
1. juni 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NecmettinMA-001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Forskningen vil snart blive offentliggjort.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .