Voivatko juurikanavahoidossa käytetyt eri instrumentit vaikuttaa postoperatiiviseen kipuun?
perjantai 23. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Merve Abakli Inci, Necmettin Erbakan University
Erilaisten NiTi-pyörivien viilojen ja NiTi-käsiviilan arvioiminen leikkauksen jälkeisiin kipuvaikutuksiin: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
Juurihoito on hoitomenetelmä, jossa massa on peruuttamattomasti infektoitunut karieksen tai trauman vuoksi tai kun sellu menettää elinvoimansa. Esihampaiden biomekaaninen esikäsittely on tärkeä askel onnistuneeseen juurihoitoon. Juurihoidon onnistuminen ei riipu pelkästään hoidon biologisista tuloksista, vaan myös potilaan leikkauksen jälkeisen kivun minimoimisesta. Siksi postoperatiiviseen kipuun liittyvien tekijöiden eliminoinnilla on tärkeä rooli potilaiden ennusteessa hoidon jälkeen. Kaikissa juurikanavan valmistusmenetelmissä jonkin verran roskaa vuotaa yli apikaalista. Apikaaliselle alueelle työntyvä roska aiheuttaa leikkauksen jälkeistä kipua. Monet tutkimukset kirjallisuudessa ovat osoittaneet, että pyörivät NiTi-viilat aiheuttavat vähemmän roskien ekstruusiota kuin käsiviilat ja siten vähemmän postoperatiivista kipua. Tämän tutkimuksen puitteissa NiTi K -käsiviilan ja WaveOne Goldin, ProTaper Nextin, EndoArt NiTi Pedo Gold -viilan, AF Baby -kiertoviilajärjestelmien vaikutus leikkauksen jälkeiseen kipuun juurihoitovalmisteissa, joita käytetään lapsipotilaiden alaleuan primaarihampaisiin. iältään 5-8 vuotta. Se on tarkoitettu arvioitavaksi VAS:n avulla).
Tutkimuksessamme; Käytettiin ProTaper Next (PTN), WaveOne Gold (WOG), AF Baby pyörivä viila, EndoArt NiTi Pedo Gold -viila, NiTi K -tyyppiset käsiviilat. Tutkimukseen osallistui 100 5–8-vuotiasta potilasta, joilla oli juurihoitoaiheita alaleuan primaarisiin toisiin poskihampaisiin. Potilaat jaettiin 5 ryhmään, joissa kussakin ryhmässä oli 20 potilasta. Kaikkia järjestelmiä käytettiin valmistajan ohjeiden mukaisesti ja kaikki hoidot suoritti yksi operaattori yhdessä istunnossa. Postoperatiivinen kipu kirjattiin Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla 6., 12., 18., 24., 48., 72. tunnilla ja 1. viikolla hoidon jälkeen. Saadut tiedot arvioitiin tilastollisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Konya, Turkki, 42090
- Necmettin Erbakan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei kipulääkkeitä 12 tuntia ennen juurihoitoa
- Ei systeemistä sairautta.
- Hampaat, joilla on diagnosoitu irreversiibeli pulpitis, ei muita hampaita aiheuttanut kipua hoidettavassa hampaan kohdassa, ei juurien välistä luukatoa yli 1/3 ja juurikanavan kaltevuus enintään 25° Schneiderin menetelmän mukaan. Tutkimuksessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla oli toimenpiteen jälkeisiä kipulääkkeitä, suljettiin pois tutkimuksesta
- Potilaat, joiden vanhemmat eivät täysin ymmärtäneet ohjeita ja jotka eivät osallistuneet seurantakäynnille viikon kuluttua hoidosta, suljettiin pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käsi K-tiedostoja
NiTi K -tyyppinen käsiviila (Perfect Medical Instrument Co., Ltd.
Shenzhen, Kiina), Toisin kuin ruostumattomasta teräksestä valmistetut viilat, sorvaus tehdään nurjahdusmenetelmällä.
Viilojen vääntökestävyys ja taivutuskestävyys verrattuna ruostumattomasta teräksestä valmistettuihin viiloihin verrattuna.
16 mm viilaa on viimeistelty Siinä on reuna.
Työmme on 25 mm pitkä; Käytettiin 15K (valkoinen), 20K (keltainen), 25K (punainen), 30K (sininen) tiedostoja.
NiTi K-tyyppiä #15, #20, #25 ja #30 käsiviiloja käytettiin neljänneskierroksen vetoliikkeellä, vastaavasti.
|
Sitä käytetään juurikanavien puhdistamiseen ja muotoiluun.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: ProTaper Seuraava
ProTaper Next (PTN) -järjestelmä valmistetaan lisäämällä M-Wire-seosta ProTaper Universal (PU) -järjestelmään.
M-Wire-lejeeringillä pyritään lisäämään viilojen joustavuutta ja syklistä väsymiskestävyyttä.
Kolmen tärkeän suunnitteluominaisuuden yhdistelmä PTN-tiedostoissa, mukaan lukien yhden tiedoston kartiomuutos, M-wire-tekniikka ja offset-suunnittelu, on yksi tärkeistä ominaisuuksista, jotka erottavat sen muista tiedostoista.
PTN X1- ja X2-tiedostoilla on sekä nouseva että laskeva kartiomainen kuvio yhdessä tiedostossa; PTN X3-, X4- ja X5-tiedostoilla on jatkuva kartio D1-D3, sitten kartiomainen rakenne, joka kapenee muiden aktiivisten segmenttien yli.
|
Sitä käytetään juurikanavien puhdistamiseen ja muotoiluun.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: WaveOne kultaa
Ne valmistetaan soveltamalla Gold-wire-prosessia WaveOne (WO) -järjestelmään.
WOG-tiedostojärjestelmä esittelee toistuvaa edestakaisin vastavuoroista "vastavuoroista" liikettä valmistelun aikana, toisin kuin jatkuvassa pyörivässä liikkeessä.
Kääntyessään 150° vastapäivään edestakaisen liikkeen aikana, myötäpäivään Se kääntyy 30° suuntaan, ja 3 syklin jälkeen se suorittaa yhden täyden syklin.
Siten se vaikutti positiivisesti siihen, että viila saavutti apikaalin ilman liiallista painetta, lisäsi leikkaustehokkuutta ja kiihdytti roskien koronaalista liikettä.
Pieni (keltainen-20/0,07),
WO Primary (punainen-25/0,07),
ja WOG Medium (vihreä-35/0,06)
tiedostoja käytettiin sopivilla valmistajan suosittelemilla nopeus- ja vääntömomenttiarvoilla (300 rpm ja 2,0 Ncm) käyttämällä crown down -tekniikkaa.
WOG-tiedostoja käytettiin edestakaisin liikkeen (150° vastapäivään, 30° myötäpäivään).
|
Sitä käytetään juurikanavien puhdistamiseen ja muotoiluun.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: AF Baby Rotary File
AF Baby pyörivä viila on erityisesti suunniteltu maitohampaille.
Aloitusviila 11 mm, muut viilat ovat 16 mm pitkiä ja koostuvat neljästä eri pyörivästä instrumentista; (17/.08),
(20/.04),
(25/.04) ja (30/.04).Viilojen poikkileikkaukset ovat kolmiomaisia ja NiTi-langalle on tehty lämpökäsittely.
seurauksena.
Siten syklisen väsymyksen vastustuskyvyn lisääntyminen ja dentiinin lisääntyminen pyritään vähentämään ruuvaamista.
Juurikanava joustavuuden ansiosta Se mukautuu erittäin hyvin anatomiansa kaareviin.
AF Baby -pyöriviä viiloja #20, #25 ja #30 käytettiin crown down -tekniikan kanssa valmistajan suosittelemilla nopeus- ja vääntömomenttiarvoilla (350 rpm ja 2,0 Ncm).
|
Sitä käytetään juurikanavien puhdistamiseen ja muotoiluun.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: EndoArt NiTi Pedo Golf File
EndoArt NiTi Pedo Gold -viila on suunniteltu erityisesti esihampaille.
18mm pituus koostuu 4 erilaisesta pyörivästä työkalusta: (15/06) valkoinen, (20/04) keltainen, (25/04) punainen, (30/04) sininen.
Viilojen poikkileikkaukset ovat kolmiomaisia ja tuotantovaiheessa käytetään Gold Wire -tekniikkaa.
valmistettiin käyttämällä Näin instrumentin pinnalla oleva titaanioksidikerros Tapahtui.
Siten se on joustavampi ja joustavampi kuin perinteiset NiTi-seokset.
kestävä ja 2 kertaa parempi syklinen väsymiskestävyys kuin perinteiset viilat.
EndoArt NiTi Pedo Golf File; EndoArt NiTi Pedo Gold #15, #20 ja #30 -tiedostoja käytettiin crown down -tekniikalla valmistajan suosittelemilla sopivilla nopeus- ja vääntömomenttiarvoilla (350 rpm ja 2,0 Ncm).
|
Sitä käytetään juurikanavien puhdistamiseen ja muotoiluun.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeiset kipuarvioinnit
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Kivun vaikutuksen arviointi juurihoitojen jälkeen; Vanhemmat koulutettiin käyttämään kipuasteikkoa; Leikkauksen jälkeinen kipu 6. tunnin kohdalla arvioitiin.
Kaikki tutkimukseen osallistuneet vanhemmat olivat sokeutuneet lapsille käytetylle hoitoprotokollalle.
Postoperatiivisen kivun arviointi suoritettiin VAS:lla.
Selitettiin, että vanhempien tulee kirjata lähin pistemäärä "0" ei kipua ja "10" voimakasta kipua.
|
6 tuntia
|
|
Leikkauksen jälkeiset kipuarvioinnit
Aikaikkuna: 12 tuntia
|
Kivun vaikutuksen arviointi juurihoitojen jälkeen; Vanhemmat koulutettiin käyttämään kipuasteikkoa; Leikkauksen jälkeinen kipu 12. tunnin kohdalla arvioitiin.
Kaikki tutkimukseen osallistuneet vanhemmat olivat sokeutuneet lapsille käytetylle hoitoprotokollalle.
Postoperatiivisen kivun arviointi suoritettiin VAS:lla.
Selitettiin, että vanhempien tulee kirjata lähin pistemäärä "0" ei kipua ja "10" voimakasta kipua.
|
12 tuntia
|
|
Leikkauksen jälkeiset kipuarvioinnit
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Kivun vaikutuksen arviointi juurihoitojen jälkeen; Vanhemmat koulutettiin käyttämään kipuasteikkoa; Leikkauksen jälkeinen kipu 24. tunnin kohdalla arvioitiin.
Kaikki tutkimukseen osallistuneet vanhemmat olivat sokeutuneet lapsille käytetylle hoitoprotokollalle.
Postoperatiivisen kivun arviointi suoritettiin VAS:lla.
Selitettiin, että vanhempien tulee kirjata lähin pistemäärä "0" ei kipua ja "10" voimakasta kipua.
|
24 tuntia
|
|
Leikkauksen jälkeiset kipuarvioinnit
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Kivun vaikutuksen arviointi juurihoitojen jälkeen; Vanhemmat koulutettiin käyttämään kipuasteikkoa; Leikkauksen jälkeinen kipu 48. tunnin kohdalla arvioitiin.
Kaikki tutkimukseen osallistuneet vanhemmat olivat sokeutuneet lapsille käytetylle hoitoprotokollalle.
Postoperatiivisen kivun arviointi suoritettiin VAS:lla.
Selitettiin, että vanhempien tulee kirjata lähin pistemäärä "0" ei kipua ja "10" voimakasta kipua.
|
48 tuntia
|
|
Leikkauksen jälkeiset kipuarvioinnit
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
Kivun vaikutuksen arviointi juurihoitojen jälkeen; Vanhemmat koulutettiin käyttämään kipuasteikkoa; Leikkauksen jälkeinen kipu 72. tunnin kohdalla arvioitiin.
Kaikki tutkimukseen osallistuneet vanhemmat olivat sokeutuneet lapsille käytetylle hoitoprotokollalle.
Postoperatiivisen kivun arviointi suoritettiin VAS:lla.
Selitettiin, että vanhempien tulee kirjata lähin pistemäärä "0" ei kipua ja "10" voimakasta kipua.
|
72 tuntia
|
|
Leikkauksen jälkeiset kipuarvioinnit
Aikaikkuna: 1 viikkoa
|
Kivun vaikutuksen arviointi juurihoitojen jälkeen; Vanhemmat koulutettiin käyttämään kipuasteikkoa; Leikkauksen jälkeinen kipu, joka ilmeni 1. viikolla, arvioitiin.
Kaikki tutkimukseen osallistuneet vanhemmat olivat sokeutuneet lapsille käytetylle hoitoprotokollalle.
Postoperatiivisen kivun arviointi suoritettiin VAS:lla.
Selitettiin, että vanhempien tulee kirjata lähin pistemäärä "0" ei kipua ja "10" voimakasta kipua.
|
1 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 18. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 3. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 3. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 3. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NecmettinMA-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimus julkaistaan lähiaikoina.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .