근관 치료에 사용되는 다양한 기구가 수술 후 통증에 영향을 미칠 수 있습니까?
2023년 6월 23일 업데이트: Merve Abakli Inci, Necmettin Erbakan University
NiTi 핸드 파일과 NiTi 로터리 파일의 수술 후 통증 효과 평가 : 무작위 통제 임상 시험
근관치료는 치수가 우식이나 외상으로 인해 비가역적으로 감염되거나 치수가 생명력을 상실한 경우에 치료하는 방법입니다. 유치의 생체역학적 준비는 성공적인 근관 치료를 위한 중요한 단계입니다. 근관 치료의 성공은 치료의 생물학적 결과뿐만 아니라 환자의 수술 후 통증을 최소화하는 데 달려 있습니다. 따라서 수술 후 통증과 관련된 요인을 제거하는 것이 치료 후 환자의 예후에 중요한 역할을 합니다. 모든 근관 형성 방법에서 일부 잔해물이 치근단에서 넘칩니다. 치근단 부위로 돌출된 파편은 수술 후 통증을 유발합니다. 문헌의 많은 연구에 따르면 NiTi 로터리 파일은 핸드 파일에 비해 파편이 덜 돌출되어 수술 후 통증이 적습니다. 본 연구의 범위 내에서 소아 환자의 하악 유구치에 적용된 근관 치료 준비에서 NiTi K 핸드 파일과 WaveOne Gold, ProTaper Next, EndoArt NiTi Pedo Gold 파일, AF Baby 회전식 파일 시스템이 수술 후 통증에 미치는 영향 5~8세. VAS를 사용하여 평가하기 위한 것입니다.
우리 연구에서; ProTaper Next(PTN), WaveOne Gold(WOG), AF Baby Rotary file, EndoArt NiTi Pedo Gold file, NiTi K type hand file을 사용하였다. 하악 제2대구치에 대한 근관 치료 적응증을 가진 5세에서 8세 사이의 100명의 환자가 연구에 포함되었습니다. 환자들은 각 그룹당 20명씩 5개의 그룹으로 나뉘었다. 모든 시스템은 제조업체의 지침에 따라 사용되었으며 모든 치료는 단일 세션에서 단일 작업자가 수행했습니다. 수술 후 통증은 치료 후 6, 12, 18, 24, 48, 72시간 및 1주에 VAS(Visual Analog Scale)를 사용하여 기록했습니다. 얻은 데이터를 통계적으로 평가했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Konya, 칠면조, 42090
- Necmettin Erbakan University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 근관 치료 12시간 전 진통제 사용 금지
- 전신질환 없음.
- 돌이킬 수 없는 치수염 진단을 받은 치아, 치료할 치아 부위에 통증을 유발하는 다른 치아가 없고, 치근간 골소실이 1/3을 초과하지 않으며, Schneider 방법에 따라 근관 경사가 25° 이하인 치아를 포함하였다. 연구에서.
제외 기준:
- 시술 후 진통제를 사용하는 환자는 연구에서 제외되었습니다.
- 부모가 지시 사항을 충분히 이해하지 못하고 치료 1주일 후 추적 방문에 참석하지 않은 환자는 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 핸드 K-파일
NiTi K형 핸드파일(Perfect Medical Instrument Co., Ltd.)
심천, 중국), 선삭은 스테인레스 스틸 줄과 달리 좌굴 공법으로 제작됩니다.
스테인리스 스틸 줄에 비해 줄의 비틀림 저항 및 굽힘 저항이 더 성공적으로 나타났습니다.
16mm의 파일이 마감되어 엣지가 있습니다.
우리 작품의 길이는 25mm입니다. 15K(흰색), 20K(노란색), 25K(빨간색), 30K(파란색) 파일이 사용되었습니다.
NiTi K 유형 #15, #20, #25 및 #30 핸드 파일은 각각 1/4 회전 당김 동작으로 사용되었습니다.
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근관 청소 및 형성에 사용됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 프로테이퍼 넥스트
ProTaper Next(PTN) 시스템은 ProTaper Universal(PU) 시스템에 M-Wire 합금을 추가하여 생산됩니다.
M-Wire 합금으로 줄의 유연성과 주기적인 피로 저항성을 높이는 것이 목표입니다.
단일 파일의 테이퍼 변경, M-wire 기술 및 오프셋 디자인을 포함하여 PTN 파일의 세 가지 중요한 디자인 기능의 조합은 다른 파일과 구별되는 중요한 기능 중 하나입니다.
PTN X1 및 X2 파일에는 단일 파일에 오름차순 및 내림차순 원추형 디자인이 모두 있습니다. PTN X3, X4 및 X5 파일에는 D1-D3에서 일정한 테이퍼가 있고 나머지 활성 세그먼트에서 테이퍼되는 테이퍼 디자인이 있습니다.
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근관 청소 및 형성에 사용됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 웨이브원 골드
WO(WaveOne) 시스템에 Gold-wire 공정을 적용하여 생산됩니다.
WOG 파일 시스템은 연속적인 회전 동작과 대조적으로 준비 중에 반복적인 전후 상호 '왕복' 동작을 나타냅니다.
왕복운동시 시계반대방향으로 150° 회전하면서 시계방향으로 30° 회전하며 3싸이클 후 1싸이클 완료.
따라서 파일이 과도한 압력을 가하지 않고 치근단에 도달하여 절단 효율을 높이고 잔해물의 Coronal 이동을 가속화하는 데 긍정적으로 기여했습니다.
소형(노란색-20/0.07),
WO 기본(빨간색-25/0.07),
및 WOG 중간(녹색-35/0.06)
파일은 크라운 다운 기법을 적용하여 제조업체에서 권장하는 적절한 속도 및 토크 값(300rpm 및 2.0Ncm)으로 사용되었습니다.
WOG 파일은 왕복 운동(시계 반대 방향 150°, 시계 방향 30°)으로 작동되었습니다.
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근관 청소 및 형성에 사용됩니다.
다른 이름들:
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실험적: AF 베이비 로터리 파일
AF 베이비 로터리 파일은 특별히 젖니를 위해 설계되었습니다.
엔트리 파일 11mm 기타 파일은 길이가 16mm이고 4개의 서로 다른 회전 기구로 구성됩니다. (17/.08),
(20/.04),
(25/.04) 및 (30/.04). 파일의 단면은 삼각형이며 열처리는 NiTi 와이어에 적용됩니다.
결과적으로 생산.
따라서, 주기 피로에 대한 저항력의 증가와 상아질의 증가를 감소시키는 것을 목적으로 한다.
유연성 덕분에 근관 해부학적 구조의 곡률에 매우 잘 적응합니다.
AF 베이비 로터리 파일 #20, #25 및 #30은 제조업체에서 권장하는 적절한 속도 및 토크 값(350rpm 및 2.0Ncm)으로 크라운 다운 기술과 함께 사용되었습니다.
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근관 청소 및 형성에 사용됩니다.
다른 이름들:
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실험적: EndoArt NiTi Pedo 골프 파일
EndoArt NiTi Pedo Gold 파일은 유치를 위해 특별히 설계되었습니다.
18mm 길이는 (15/06) 흰색, (20/04) 노란색, (25/04) 빨간색, (30/04) 파란색의 4가지 회전 도구로 구성됩니다.
파일의 단면은 삼각형이며 생산 단계에서 Gold wire 기술이 사용됩니다.
따라서 악기 표면에 산화티타늄층이 생기게 되었습니다.
따라서 기존 NiTi 합금보다 더 유연하고 유연합니다.
기존 파일보다 2배 더 우수한 주기 피로 저항성이 있습니다.
EndoArt NiTi Pedo 골프 파일; EndoArt NiTi Pedo Gold #15, #20 및 #30 파일은 제조업체에서 권장하는 적절한 속도 및 토크 값(350rpm 및 2.0Ncm)으로 크라운 다운 기술과 함께 사용되었습니다.
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근관 청소 및 형성에 사용됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증 평가
기간: 6 시간
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근관치료 후 통증에 대한 효과 평가; 부모는 통증 척도를 사용하도록 훈련받았습니다. 6시간에 발생하는 수술 후 통증을 평가하였다.
연구에 참여하는 모든 부모는 어린이에게 사용되는 치료 프로토콜에 대해 눈이 멀었습니다.
수술 후 통증 평가는 VAS를 이용하여 수행하였다.
"0" 무통증 점수와 "10" 심한 통증 점수 사이에 가장 가까운 점수를 부모가 기록해야 한다고 설명하였다.
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6 시간
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수술 후 통증 평가
기간: 12 시간
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근관치료 후 통증에 대한 효과 평가; 부모는 통증 척도를 사용하도록 훈련받았습니다. 12시간에 발생하는 수술 후 통증을 평가하였다.
연구에 참여하는 모든 부모는 어린이에게 사용되는 치료 프로토콜에 대해 눈이 멀었습니다.
수술 후 통증 평가는 VAS를 이용하여 수행하였다.
"0" 무통증 점수와 "10" 심한 통증 점수 사이에 가장 가까운 점수를 부모가 기록해야 한다고 설명하였다.
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12 시간
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수술 후 통증 평가
기간: 24 시간
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근관치료 후 통증에 대한 효과 평가; 부모는 통증 척도를 사용하도록 훈련받았습니다. 수술 후 24시간째에 발생하는 통증을 평가하였다.
연구에 참여하는 모든 부모는 어린이에게 사용되는 치료 프로토콜에 대해 눈이 멀었습니다.
수술 후 통증 평가는 VAS를 이용하여 수행하였다.
"0" 무통증 점수와 "10" 심한 통증 점수 사이에 가장 가까운 점수를 부모가 기록해야 한다고 설명하였다.
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24 시간
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수술 후 통증 평가
기간: 48 시간
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근관치료 후 통증에 대한 효과 평가; 부모는 통증 척도를 사용하도록 훈련받았습니다. 48시간째에 발생하는 수술 후 통증을 평가하였다.
연구에 참여하는 모든 부모는 어린이에게 사용되는 치료 프로토콜에 대해 눈이 멀었습니다.
수술 후 통증 평가는 VAS를 이용하여 수행하였다.
"0" 무통증 점수와 "10" 심한 통증 점수 사이에 가장 가까운 점수를 부모가 기록해야 한다고 설명하였다.
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48 시간
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수술 후 통증 평가
기간: 72시간
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근관치료 후 통증에 대한 효과 평가; 부모는 통증 척도를 사용하도록 훈련받았습니다. 72번째 시간에 발생하는 수술 후 통증을 평가하였다.
연구에 참여하는 모든 부모는 어린이에게 사용되는 치료 프로토콜에 대해 눈이 멀었습니다.
수술 후 통증 평가는 VAS를 이용하여 수행하였다.
"0" 무통증 점수와 "10" 심한 통증 점수 사이에 가장 가까운 점수를 부모가 기록해야 한다고 설명하였다.
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72시간
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수술 후 통증 평가
기간: 1주
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근관치료 후 통증에 대한 효과 평가; 부모는 통증 척도를 사용하도록 훈련받았습니다. 1주에 발생한 수술 후 통증을 평가하였다.
연구에 참여하는 모든 부모는 어린이에게 사용되는 치료 프로토콜에 대해 눈이 멀었습니다.
수술 후 통증 평가는 VAS를 이용하여 수행하였다.
"0" 무통증 점수와 "10" 심한 통증 점수 사이에 가장 가까운 점수를 부모가 기록해야 한다고 설명하였다.
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1주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 1월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 23일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 23일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
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