CIN および VAIN における縦方向 HPV パップ (LHPCV)
2023年6月27日 更新者：Chang Gung Memorial Hospital
先行子宮頸部上皮内腫瘍 (CIN) および膣上皮内腫瘍 (VAIN) との関連患者におけるヒトパピローマウイルス (HPV) のジェノタイピングとパップスミアの長期的研究
この研究では、CIN2+を有する患者の子宮頸部および膣のHPV分布に応じたVaINの縦断的リスクモデルを構築する予定である。
この研究には、構築された以前のコホートの追跡データを完成させるための 3 つのアームが含まれ、この研究のサンプルサイズを増やすために、適切な包含/除外基準を備えた新しい被験者を前向きに募集します。
調査の概要
詳細な説明
子宮頸部上皮内腫瘍（CIN）の前歴のある患者の長期転帰は不足していました。 2008年に発表された系統的レビューでは、膣前駆細胞および膣がんにおけるHPV型の有病率に関するレビュー適格基準を満たす研究は存在しないと特定された。 そのレビューでは、16例と81例を含む2つの散発的研究が報告されました。 CIN に対する子宮摘出術後の膣上皮内腫瘍 (VAIN) は、有病率が 1 ～ 6 % である珍しい疾患であることを考慮すると、悪性腫瘍に進行する可能性があります。 VAIN の病因は CIN ほど徹底的に研究されていませんが、ヒトパピローマウイルス (HPV) が一部の VAIN および膣がんの発症と進行の発がん性物質である可能性が示唆されています。
この研究では、CIN2+を有する患者の子宮頸部および膣のHPV分布に応じたVaINの縦断的リスクモデルを構築する予定である。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
600
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Lan-Yan Yang, PhD
- 電話番号：7940 88633281200
- メール：lyyang0111@gmail.com
研究場所
-
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-
Taoyuan City、台湾、333
- 募集
- Chang Gung Medical Foundation
-
コンタクト：
- Lan-Yan Yang, PhD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
VaIN 発症前に子宮頸がんまたは CIN の既往歴がある人、および膣生検と子宮頸部検体の両方で子宮頸がんまたは CIN と同時に VaIN が検出された人
説明
包含基準:
- 年齢 >= 20歳
- CIN+の既往歴のある方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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CIN_グループ
VaIN発症前に子宮頸がんまたはCINの既往歴がある人、および子宮頸がんまたはCINと同時にVaINが検出され、当院で膣生検と子宮頸部検体の両方が入手可能な人が対象となった。
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HPV検査とパプスメア検査
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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CIN+ または VaIN+ の進行速度
時間枠：5年
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最初の CIN+ 診断から CIN+ または VaIN+ が発現するまでの時間
|
5年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年7月1日
一次修了 (推定)
2024年6月30日
研究の完了 (推定)
2024年6月30日
試験登録日
最初に提出
2023年6月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月27日
最初の投稿 (実際)
2023年7月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月27日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 201700471B0
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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