Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Longitudinale HPV Pap in CIN en VAIN (LHPCV)

27 juni 2023 bijgewerkt door: Chang Gung Memorial Hospital

Longitudinale studie van humaan papillomavirus (HPV) genotypering en uitstrijkje bij patiënten met antecedent cervicale intra-epitheliale neoplasie (CIN) en associatie met vaginale intra-epitheliale neoplasie (VAIN)

Deze studie zal een longitudinaal risicomodel van VaIN construeren volgens de HPV-verdeling van cervix en vaginaal voor degenen met CIN2+. Het onderzoek zal drie armen omvatten om de follow-upgegevens voor het vorige samengestelde cohort te voltooien en prospectief nieuwe proefpersonen te rekruteren met de juiste opname-/uitsluitingscriteria om de steekproefomvang van dit onderzoek te vergroten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De langetermijnresultaten van patiënten met antecedent cervicale intra-epitheliale neoplasie (CIN) ontbraken. Een in 2008 gepubliceerde systematische review identificeerde geen studies die voldeden aan de beoordelingscriteria voor de prevalentie van HPV-typen onder vaginale voorlopers en kankers. In die review werden twee sporadische onderzoeken met 16 en 81 gevallen gerapporteerd. Aangezien vaginale intra-epitheliale neoplasie (VAIN) post-hysterectomie voor CIN een ongebruikelijke ziekte is met een prevalentie van 1 tot 6%; het heeft het potentieel om te evolueren naar maligniteit. Hoewel de etiologie van VAIN niet zo grondig is onderzocht als die van CIN, zijn er aanwijzingen dat het humaan papillomavirus (HPV) de waarschijnlijke kankerverwekkende stof is voor het ontstaan ​​en de ontwikkeling van sommige VAIN- en vaginale kankers.

Deze studie zal een longitudinaal risicomodel van VaIN construeren volgens de HPV-verdeling van cervix en vaginaal voor degenen met CIN2+.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

600

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taoyuan City, Taiwan, 333
        • Werving
        • Chang Gung Medical Foundation
        • Contact:
          • Lan-Yan Yang, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Degenen met een voorgeschiedenis van baarmoederhalskanker of CIN vóór incident VaIN en degenen met VaIN gelijktijdig ontdekt met baarmoederhalskanker of CIN voor wie zowel vaginale biopsie als cervicale monsters

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd >= 20 jaar
  2. Degenen met een voorgeschiedenis van CIN +

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
CIN_Groep
Degenen met een voorgeschiedenis van baarmoederhalskanker of CIN vóór incident VaIN en degenen met VaIN gelijktijdig ontdekt met baarmoederhalskanker of CIN voor wie zowel vaginale biopsie als cervicale monsters beschikbaar waren in ons ziekenhuis, kwamen in aanmerking.
Ander: HPV-test en uitstrijkje
HPV-test en uitstrijkje

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
progressiesnelheid van CIN+ of VaIN+
Tijdsspanne: 5 jaar
tijd om CIN+ of VaIN+ te ontwikkelen vanaf de eerste CIN+ diagnose
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2017

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 201700471B0

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren