Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podłużny HPV Pap w CIN i VAIN (LHPCV)

27 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Chang Gung Memorial Hospital

Badanie podłużne genotypowania wirusa brodawczaka ludzkiego (HPV) i rozmazu cytologicznego u pacjentów z wcześniejszą śródnabłonkową neoplazją szyjki macicy (CIN) i powiązaniem z śródnabłonkową neoplazją pochwy (VAIN)

To badanie zbuduje podłużny model ryzyka VaIN zgodnie z rozmieszczeniem HPV w szyjce macicy i pochwie dla osób z CIN2+. Badanie będzie obejmowało trzy ramiona, aby uzupełnić dane uzupełniające dla poprzednio skonstruowanej kohorty i prospektywnie rekrutować nowych pacjentów z odpowiednimi kryteriami włączenia/wyłączenia w celu zwiększenia wielkości próby w tym badaniu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Brakowało długoterminowych wyników leczenia pacjentów z wcześniejszą śródnabłonkową neoplazją szyjki macicy (CIN). W przeglądzie systematycznym opublikowanym w 2008 r. nie zidentyfikowano żadnych badań spełniających kryteria kwalifikowalności do przeglądu w zakresie występowania typów HPV wśród prekursorów pochwy i nowotworów. W przeglądzie tym zgłoszono dwa sporadyczne badania obejmujące 16 i 81 przypadków. Biorąc pod uwagę, że śródnabłonkowa neoplazja pochwy (VAIN) po histerektomii z powodu CIN jest rzadką chorobą, której częstość występowania wynosi od 1 do 6%; ma potencjał progresji do nowotworu złośliwego. Chociaż etiologia VAIN nie została tak dokładnie zbadana jak CIN, dowody sugerują, że wirus brodawczaka ludzkiego (HPV) jest prawdopodobnym czynnikiem rakotwórczym powodującym wystąpienie i rozwój niektórych raków VAIN i pochwy.

To badanie zbuduje podłużny model ryzyka VaIN zgodnie z rozmieszczeniem HPV w szyjce macicy i pochwie dla osób z CIN2+.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

600

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taoyuan City, Tajwan, 333
        • Rekrutacyjny
        • Chang Gung Medical Foundation
        • Kontakt:
          • Lan-Yan Yang, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety z rakiem szyjki macicy lub CIN w wywiadzie przed incydentem VaIN oraz te, u których VaIN wykryto jednocześnie z rakiem szyjki macicy lub CIN, u których zarówno biopsja pochwy, jak i próbki szyjki macicy

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek >= 20 lat
  2. Osoby z wcześniejszą historią CIN +

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
CIN_Grupa
Osoby z wcześniejszą historią raka szyjki macicy lub CIN przed incydentem VaIN oraz osoby z VaIN wykrytą jednocześnie z rakiem szyjki macicy lub CIN, dla których zarówno biopsja pochwy, jak i próbki szyjki macicy były dostępne w naszym szpitalu, kwalifikowały się.
Inny: Test HPV i badanie cytologiczne
Test HPV i badanie cytologiczne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik progresji CIN+ lub VaIN+
Ramy czasowe: 5 lat
czas do rozwoju CIN+ lub VaIN+ od pierwszej diagnozy CIN+
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201700471B0

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Test HPV i badanie cytologiczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj