Longitudinální HPV Pap v CIN a VAIN (LHPCV)
Longitudinální studie genotypizace lidského papilomaviru (HPV) a Pap stěr u pacientů s předchozí cervikální intraepiteliální neoplazií (CIN) a asociací s vaginální intraepiteliální neoplazií (VAIN)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Dlouhodobé výsledky pacientů s předchozí cervikální intraepiteliální neoplazií (CIN) chyběly. Systematický přehled publikovaný v roce 2008 nezjistil žádné studie, které by splňovaly kritéria způsobilosti pro hodnocení prevalence typů HPV mezi vaginálními prekurzory a rakovinou. V tomto přehledu byly hlášeny dvě sporadické studie obsahující 16 a 81 případů. Vzhledem k tomu, že vaginální intraepiteliální neoplazie (VAIN) po hysterektomii pro CIN je méně časté onemocnění, jehož prevalence je 1 až 6 %; má potenciál přejít do malignity. Ačkoli etiologie VAIN nebyla tak důkladně prozkoumána jako CIN, důkazy naznačují, že lidský papilomavirus (HPV) je pravděpodobným karcinogenním agens pro vznik a vývoj některých VAIN a vaginálních rakovin.
Tato studie zkonstruuje model longitudinálního rizika VaIN podle distribuce HPV v děložním čípku a vagině pro osoby s CIN2+.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Lan-Yan Yang, PhD
- Telefonní číslo: 7940 88633281200
- E-mail: lyyang0111@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Taoyuan City, Tchaj-wan, 333
- Nábor
- Chang Gung Medical Foundation
-
Kontakt:
- Lan-Yan Yang, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk >= 20 let
- Ti s předchozí historií CIN+
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
CIN_Group
Vhodné byly pacientky s předchozí anamnézou rakoviny děložního čípku nebo CIN před incidentem VaIN a osoby s VaIN zjištěnou současně s rakovinou děložního čípku nebo CIN, pro které byly v naší nemocnici k dispozici vaginální biopsie i vzorky z děložního hrdla.
|
HPV test a Pap Smear
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
rychlost progrese CIN+ nebo VaIN+
Časové okno: 5 let
|
čas do rozvoje CIN+ nebo VaIN+ od první diagnózy CIN+
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary podle histologického typu
- Karcinom
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Onemocnění děložního čípku
- Onemocnění dělohy
- Prekancerózní stavy
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- Onemocnění pohlavních orgánů, ženy
- Novotvary
- Karcinom in situ
- Cervikální dysplazie dělohy
Další identifikační čísla studie
- 201700471B0
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .