Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Longitudinell HPV Pap i CIN og VAIN (LHPCV)

27. juni 2023 oppdatert av: Chang Gung Memorial Hospital

Longitudinell studie av humant papillomavirus (HPV) genotyping og celleprøver hos pasienter med antecedent cervikal intraepitelial neoplasi (CIN) og assosiasjon med vaginal intraepitelial neoplasi (VAIN)

Denne studien vil konstruere en longitudinell risikomodell av VaIN i henhold til HPV-fordelingen av livmorhals og vaginal for de som hadde CIN2+. Studien vil inkludere tre armer for å fullføre oppfølgingsdataene for den forrige kohorten som ble konstruert, og prospektivt rekruttere nye forsøkspersoner med passende inkluderings-/ekskluderingskriterier for å øke utvalgsstørrelsen til denne studien.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

De langsiktige resultatene for pasienter med antecedent cervikal intraepitelial neoplasi (CIN) manglet. En systematisk oversikt publisert i 2008 identifiserte ingen studier som oppfylte vurderingskvalifikasjonskriteriene for prevalensen av HPV-typer blant vaginale forløpere og kreft. To sporadiske studier som inneholdt 16 og 81 tilfeller ble rapportert i den gjennomgangen. Gitt at vaginal intraepitelial neoplasi (VAIN) post-hysterektomi for CIN er en uvanlig sykdom som har en prevalens på 1 til 6 %; det har potensial til å utvikle seg til malignitet. Selv om etiologien til VAIN ikke har blitt så grundig undersøkt som for CIN, impliserer bevis at humant papillomavirus (HPV) er det sannsynlige kreftfremkallende middelet for utbruddet og utviklingen av enkelte VAIN- og vaginale kreftformer.

Denne studien vil konstruere en longitudinell risikomodell av VaIN i henhold til HPV-fordelingen av livmorhals og vaginal for de som hadde CIN2+.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

600

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taoyuan City, Taiwan, 333
        • Rekruttering
        • Chang Gung Medical Foundation
        • Ta kontakt med:
          • Lan-Yan Yang, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

De med en tidligere historie med livmorhalskreft eller CIN før hendelsen VaIN og de med VaIN påvist samtidig med livmorhalskreft eller CIN for hvem både vaginal biopsi og livmorhalsprøver

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder >= 20 år
  2. De med en tidligere historie med CIN+

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
CIN_Gruppe
De med en tidligere historie med livmorhalskreft eller CIN før hendelsen VaIN og de med VaIN påvist samtidig med livmorhalskreft eller CIN som både vaginal biopsi og livmorhalsprøver var tilgjengelig for på sykehuset vårt, var kvalifisert for.
Annen: HPV-test og celleprøve
HPV-test og celleprøve

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
progresjonshastighet på CIN+ eller VaIN+
Tidsramme: 5 år
tid til å utvikle CIN+ eller VaIN+ fra første CIN+ diagnose
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2017

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

5. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 201700471B0

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere