Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Langsgående HPV Pap i CIN og VAIN (LHPCV)

27. juni 2023 opdateret af: Chang Gung Memorial Hospital

Longitudinel undersøgelse af humant papillomavirus (HPV) genotypning og celleprøver hos patienter med forudgående cervikal intraepitelial neoplasi (CIN) og association med vaginal intraepithelial neoplasi (VAIN)

Denne undersøgelse vil konstruere en longitudinel risikomodel af VaIN i henhold til HPVs fordeling af livmoderhals og vaginal for dem, der havde CIN2+. Undersøgelsen vil omfatte tre arme for at færdiggøre opfølgningsdataene for den tidligere konstruerede kohorte og prospektivt rekruttere nye forsøgspersoner med de passende inklusions-/ekskluderingskriterier for at øge stikprøvestørrelsen af ​​denne undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De langsigtede resultater af patienter med forudgående cervikal intraepitelial neoplasi (CIN) manglede. En systematisk gennemgang offentliggjort i 2008 identificerede ingen undersøgelser, der opfyldte vurderingskriterierne for forekomsten af ​​HPV-typer blandt vaginale prækursorer og kræftformer. To sporadiske undersøgelser indeholdende 16 og 81 tilfælde blev rapporteret i denne gennemgang. I betragtning af at vaginal intraepitelial neoplasi (VAIN) post-hysterektomi for CIN er en ualmindelig sygdom, som har en prævalens på 1 til 6 %; det har potentiale til at udvikle sig til malignitet. Selvom ætiologien af ​​VAIN ikke er blevet så grundigt undersøgt som den af ​​CIN, implicerer beviser, at det humane papillomavirus (HPV) er det sandsynlige kræftfremkaldende middel for opståen og udviklingen af ​​nogle VAIN- og vaginale kræftformer.

Denne undersøgelse vil konstruere en longitudinel risikomodel af VaIN i henhold til HPVs fordeling af livmoderhals og vaginal for dem, der havde CIN2+.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

600

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taoyuan City, Taiwan, 333
        • Rekruttering
        • Chang Gung Medical Foundation
        • Kontakt:
          • Lan-Yan Yang, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Dem med en tidligere historie med livmoderhalskræft eller CIN før hændelsen VaIN og dem med VaIN påvist samtidig med livmoderhalskræft eller CIN, for hvem både vaginal biopsi og livmoderhalsprøver

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder >= 20 år
  2. Dem med en tidligere historie med CIN+

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
CIN_Gruppe
Dem med en tidligere historie med livmoderhalskræft eller CIN før hændelsen VaIN og dem med VaIN påvist samtidig med livmoderhalskræft eller CIN, for hvem både vaginal biopsi og livmoderhalsprøver var tilgængelige på vores hospital, var kvalificerede.
Andet: HPV-test og celleprøve
HPV-test og celleprøve

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
progressionshastighed for CIN+ eller VaIN+
Tidsramme: 5 år
tid til at udvikle CIN+ eller VaIN+ fra første CIN+ diagnose
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2017

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

5. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201700471B0

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner