Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Longitudinális HPV Pap CIN-ben és VAIN-ban (LHPCV)

2023. június 27. frissítette: Chang Gung Memorial Hospital

A humán papillomavírus (HPV) genotipizálásának és Pap-kenetének longitudinális vizsgálata olyan betegeknél, akiknél előfordult megelőző cervicalis intraepiteliális neoplázia (CIN) és a vaginális intraepiteliális neoplázia (VAIN) társulása

Ez a tanulmány a VaIN longitudinális kockázati modelljét fogja felépíteni a méhnyak és a hüvely HPV-eloszlása ​​alapján a CIN2+-os betegek esetében. A vizsgálat három ágat fog tartalmazni az előző kohorsz nyomon követési adatainak kiegészítésére, valamint új alanyok toborzására a megfelelő felvételi/kizárási kritériumokkal a vizsgálat mintanagyságának növelése érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A megelőző cervicalis intraepiteliális neopláziában (CIN) szenvedő betegek hosszú távú kimenetele hiányzott. Egy 2008-ban közzétett szisztematikus áttekintés nem talált olyan tanulmányokat, amelyek megfeleltek a HPV-típusok hüvelyi prekurzorok és rákos megbetegedések közötti prevalenciájára vonatkozó felülvizsgálati alkalmassági kritériumoknak. Ebben az áttekintésben két szórványos vizsgálatról számoltak be, amelyek 16 és 81 esetet tartalmaztak. Tekintettel arra, hogy a vaginális intraepiteliális neoplázia (VAIN) a CIN miatti méheltávolítás után ritka betegség, amelynek prevalenciája 1-6 %; potenciálisan rosszindulatú daganattá fejlődik. Bár a VAIN etiológiáját nem vizsgálták olyan alaposan, mint a CIN-ét, a bizonyítékok arra utalnak, hogy a humán papillomavírus (HPV), mint valószínű karcinogén ágens egyes VAIN- és hüvelyrákok kialakulásában és kialakulásában.

Ez a tanulmány a VaIN longitudinális kockázati modelljét fogja felépíteni a méhnyak és a hüvely HPV-eloszlása ​​alapján a CIN2+-os betegek esetében.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

600

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Taoyuan City, Tajvan, 333
        • Toborzás
        • Chang Gung Medical Foundation
        • Kapcsolatba lépni:
          • Lan-Yan Yang, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azok, akiknek a kórelőzményében méhnyakrák vagy CIN szerepel a VaIN incidens előtt, és azok, akiknél VaIN-t egyidejűleg méhnyakrákban vagy CIN-ben diagnosztizáltak, akiknél hüvelyi biopsziát és méhnyakmintát is vettek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Életkor >= 20 év
  2. Azok, akiknek korábban volt CIN+ története

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
CIN_Group
Azok voltak jogosultak, akiknek a kórelőzményében méhnyakrák vagy CIN volt a VaIN incidens előtt, valamint azok, akiknél méhnyakrákot vagy CIN-t egyidejűleg diagnosztizáltak méhnyakrákban, és akiknél hüvelybiopszia és méhnyakminta is rendelkezésre állt kórházunkban.
Egyéb: HPV teszt és Pap-kenet
HPV teszt és Pap-kenet

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
CIN+ vagy VaIN+ progressziós aránya
Időkeret: 5 év
idő a CIN+ vagy a VaIN+ kialakulásáig az első CIN+ diagnózistól számítva
5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Chang Gung Memorial Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. július 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. június 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. június 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 27.

Első közzététel (Tényleges)

2023. július 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 27.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 201700471B0

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HPV teszt és Pap-kenet

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Guatemala

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel