Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pitkittäinen HPV Pap CIN:ssä ja VAINissa (LHPCV)

tiistai 27. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Chang Gung Memorial Hospital

Pitkäsuuntainen tutkimus ihmisen papilloomaviruksen (HPV) genotyypistä ja papa-kokeesta potilailla, joilla on edeltänyt kohdunkaulan intraepiteliaalinen neoplasia (CIN) ja yhteys vaginan intraepiteliaaliseen neoplasiaan (VAIN)

Tämä tutkimus rakentaa VaINin pitkittäisriskimallin kohdunkaulan ja emättimen HPV-jakauman perusteella niille, joilla on CIN2+. Tutkimus sisältää kolme haaraa, jotka täydentävät edellisen kohortin seurantatiedot ja rekrytoivat uusia koehenkilöitä, joilla on asianmukaiset sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit, jotta tämän tutkimuksen otoskokoa voidaan kasvattaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Pitkäaikaiset tulokset potilailta, joilla oli aiempi kohdunkaulan intraepiteliaalinen neoplasia (CIN), puuttuivat. Vuonna 2008 julkaistussa systemaattisessa katsauksessa ei löydetty yhtään tutkimusta, joka olisi täyttänyt HPV-tyyppien esiintyvyyden arviointikriteerit emättimen esiasteiden ja syöpien joukossa. Tässä katsauksessa raportoitiin kaksi satunnaista tutkimusta, jotka sisälsivät 16 ja 81 tapausta. Ottaen huomioon, että emättimen intraepiteliaalinen neoplasia (VAIN) kohdunpoiston jälkeen CIN:n vuoksi on harvinainen sairaus, jonka esiintyvyys on 1-6 %; sillä on mahdollisuus edetä pahanlaatuiseksi kasvaimeksi. Vaikka VAINin etiologiaa ei ole tutkittu niin perusteellisesti kuin CIN:n, todisteet viittaavat siihen, että ihmisen papilloomavirus (HPV) on todennäköinen karsinogeeninen aine joidenkin VAIN- ja emätinsyöpien puhkeamisessa ja kehittymisessä.

Tämä tutkimus rakentaa VaINin pitkittäisriskimallin kohdunkaulan ja emättimen HPV-jakauman perusteella niille, joilla on CIN2+.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

600

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taoyuan City, Taiwan, 333
        • Rekrytointi
        • Chang Gung Medical Foundation
        • Ottaa yhteyttä:
          • Lan-Yan Yang, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ne, joilla on aiemmin ollut kohdunkaulan syöpä tai CIN ennen VaIN-tapausta, ja ne, joilla VaIN on todettu samanaikaisesti kohdunkaulansyöpää tai CIN:tä, joille sekä emättimen biopsia että kohdunkaulan näytteet

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä >= 20 vuotta
  2. Ne, joilla on aikaisempi CIN+-historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
CIN_Ryhmä
Ne, joilla oli aiempi kohdunkaulan syöpä tai CIN ennen VaIN-tapausta, ja ne, joilla VaIN todettiin samanaikaisesti kohdunkaulan syöpään tai CIN:iin, joille sairaalassamme oli saatavilla sekä emättimen biopsia että kohdunkaulan näytteet.
Muut: HPV-testi ja papa-kokeilu
HPV-testi ja papa-kokeilu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CIN+:n tai VaIN+:n etenemisnopeus
Aikaikkuna: 5 vuotta
aikaa CIN+:n tai VaIN+:n kehittämiseen ensimmäisestä CIN+-diagnoosista
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chang Gung Memorial Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 5. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 5. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201700471B0

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa