CIN 및 VAIN의 세로 HPV Pap (LHPCV)
2023년 6월 27일 업데이트: Chang Gung Memorial Hospital
선행 자궁 경부 상피내 종양 (CIN) 및 질 상피내 종양 (VAIN)과의 연관성이있는 환자의 HPV (Human Papillomavirus) 유전형 분석 및 Pap Smear에 대한 종단 연구
이 연구는 CIN2+를 가진 사람들에 대한 자궁경부 및 질의 HPV 분포에 따라 VaIN의 종단적 위험 모델을 구축할 것입니다.
이 연구에는 구성된 이전 코호트에 대한 후속 데이터를 완성하기 위한 세 가지 부문이 포함되며, 이 연구의 샘플 크기를 늘리기 위해 적절한 포함/제외 기준으로 새로운 피험자를 전향적으로 모집합니다.
연구 개요
상세 설명
선행 자궁 경부 상피내 신 생물 (CIN) 환자의 장기 결과가 부족했습니다. 2008년에 발표된 체계적 검토에서는 질 전구체 및 암 중 HPV 유형의 유병률에 대한 검토 적격성 기준을 충족하는 연구를 확인하지 못했습니다. 16건과 81건의 사례를 포함하는 두 개의 산발적인 연구가 해당 검토에서 보고되었습니다. CIN에 대한 자궁절제술 후 질 상피내 신생물(VAIN)이 1~6%의 유병률을 갖는 흔하지 않은 질병임을 감안할 때; 악성으로 진행될 가능성이 있습니다. VAIN의 병인이 CIN만큼 철저하게 조사되지는 않았지만 일부 VAIN 및 질암의 발병 및 진행에 대한 가능한 발암성 인자로서 인간 유두종 바이러스(HPV)가 암시된다는 증거가 있습니다.
이 연구는 CIN2+를 가진 사람들에 대한 자궁경부 및 질의 HPV 분포에 따라 VaIN의 종단적 위험 모델을 구축할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
600
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Lan-Yan Yang, PhD
- 전화번호: 7940 88633281200
- 이메일: lyyang0111@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Taoyuan City, 대만, 333
- 모병
- Chang Gung Medical Foundation
-
연락하다:
- Lan-Yan Yang, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
사건 이전에 자궁경부암 또는 CIN 병력이 있는 자 VaIN 및 자궁경부암 또는 CIN과 동시에 발견된 VaIN이 있는 자, 질 생검 및 자궁경부 검체 모두
설명
포함 기준:
- 나이 >= 20년
- CIN+ 이력이 있는 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
CIN_그룹
이전에 자궁경부암 또는 CIN의 과거력이 있는 사람은 사건 VaIN 이전에 자궁경부암 또는 CIN과 동시에 발견된 VaIN을 가진 사람으로 우리 병원에서 질 생검 및 자궁경부 표본을 모두 사용할 수 있었습니다.
|
HPV 검사 및 세포진 검사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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CIN+ 또는 VaIN+ 진행률
기간: 5 년
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첫 번째 CIN+ 진단에서 CIN+ 또는 VaIN+ 발생까지의 시간
|
5 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 27일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 27일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 201700471B0
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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