- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05931354
Papanicolaou HPV longitudinal en CIN y VAIN (LHPCV)
Estudio longitudinal del genotipado del virus del papiloma humano (VPH) y la prueba de Papanicolaou en pacientes con antecedente de neoplasia intraepitelial cervical (CIN) y asociación con neoplasia intraepitelial vaginal (VAIN)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Faltaban los resultados a largo plazo de los pacientes con antecedente de neoplasia intraepitelial cervical (CIN). Una revisión sistemática publicada en 2008 no identificó estudios que cumplieran con los criterios de elegibilidad de la revisión para la prevalencia de los tipos de VPH entre los precursores vaginales y los cánceres. En esa revisión se informaron dos estudios esporádicos que contenían 16 y 81 casos. Dado que la neoplasia intraepitelial vaginal (VAIN) poshisterectomía por NIC es una enfermedad poco frecuente que tiene una prevalencia del 1 al 6 %; tiene el potencial de progresar a malignidad. Aunque la etiología de la VAIN no se ha investigado tan a fondo como la de la CIN, la evidencia implica que el virus del papiloma humano (VPH) es el probable agente cancerígeno para la aparición y evolución de algunos cánceres vaginales y VAIN.
Este estudio construirá un modelo de riesgo longitudinal de VaIN de acuerdo con la distribución de VPH de cuello uterino y vagina para aquellas que tenían CIN2+.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Lan-Yan Yang, PhD
- Número de teléfono: 7940 88633281200
- Correo electrónico: lyyang0111@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Taoyuan City, Taiwán, 333
- Reclutamiento
- Chang Gung Medical Foundation
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Contacto:
- Lan-Yan Yang, PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad >= 20 años
- Aquellos con antecedentes previos de CIN+
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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CIN_Grupo
Aquellas con antecedentes de cáncer de cuello uterino o NIC antes del incidente de VaIN y aquellas con VaIN detectada concomitantemente con cáncer de cuello uterino o NIC para quienes tanto la biopsia vaginal como las muestras de cuello uterino estaban disponibles en nuestro hospital fueron elegibles.
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Prueba de VPH y Papanicolaou
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tasa de progresión de CIN+ o VaIN+
Periodo de tiempo: 5 años
|
tiempo para desarrollar CIN+ o VaIN+ desde el primer diagnóstico de CIN+
|
5 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por tipo histológico
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Enfermedades del cuello uterino
- Enfermedades uterinas
- Condiciones precancerosas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Enfermedades Genitales Femeninas
- Neoplasias
- Carcinoma in situ
- Displasia Cervical Uterina
Otros números de identificación del estudio
- 201700471B0
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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