乳がんサバイバーに対するマインドフルな意識向上レッスンによる mHealth の身体活動介入の最適化 (F2TMind)
Fit2ThriveMIND: 乳がん生存者に対するマインドフルな意識向上レッスンによる mHealth の身体活動介入の最適化
本研究の主な目的は、MOST 手法を適用して、どのタイプのソーシャル サポートとマインドフルネス トレーニング介入コンポーネントが、6 か月の介入とその後 12 か月の介入において乳がんサバイバー (BCS) における MVPA の導入と維持を最適に増加させるかを決定することです。上。 研究者らはまた、MVPAの変化が症状の負担や他の活動の強度に費やした時間（つまり、 光と座りっぱなし）、睡眠の質と持続時間。
目的 1: 含めることを検討している 4 つの mHealth コンポーネントのうち、どのコンポーネントが 6 か月および 12 か月後の MVPA の改善に有意義に貢献するかを特定すること。
目的 2: 4 つの構成要素の結果としての MVPA の変化が、以下を含む追加の健康行動と結果にどのような影響を与える可能性があるかを調査すること: a) 症状の負担 (すなわち、 疲労、うつ病、不安）; b) 他の強度の活動に費やした時間（すなわち、 軽い、座りがちな時間）。 c) 睡眠時間と睡眠の質。
目的 3: 潜在的な仲介者を調査すること (つまり、 アドヒアランス、心的外傷後の成長、自己同情、自己効力感、目標設定などの心理社会的要因）、および MVPA の 4 つの介入要素の調整者（つまり、年齢、診断からの経過時間）。
調査の概要
詳細な説明
本研究の主な目的は、MOST 手法を適用して、どのタイプのソーシャル サポートとマインドフルネス トレーニング介入コンポーネントが、6 か月の介入とその後 12 か月の介入において乳がんサバイバー (BCS) における MVPA の導入と維持を最適に増加させるかを決定することです。上。 研究者らはまた、MVPAの変化が症状の負担や他の活動の強度に費やした時間（つまり、 光と座りっぱなし）、睡眠の質と持続時間。
目的 1: 含めることを検討している 4 つの mHealth コンポーネントのうち、どのコンポーネントが 6 か月および 12 か月後の MVPA の改善に有意義に貢献するかを特定すること。
目的 2: 4 つの構成要素の結果としての MVPA の変化が、以下を含む追加の健康行動と結果にどのような影響を与える可能性があるかを調査すること: a) 症状の負担 (すなわち、 疲労、うつ病、不安）; b) 他の強度の活動に費やした時間（すなわち、 軽い、座りがちな時間）。 c) 睡眠時間と睡眠の質。
目的 3: 潜在的な仲介者を調査すること (つまり、 アドヒアランス、心的外傷後の成長、自己同情、自己効力感、目標設定などの心理社会的要因）、および MVPA の 4 つの介入要素の調整者（つまり、年齢、診断からの経過時間）。
研究参加者は、ノースウェスタン大学 (NU) のロバート H. ルーリーがんセンター (RHLCC) で特定され、募集されます。 すべての BCS とバディは、オンライン、電話、または対面で最初の 10 ～ 15 分間の資格審査を完了します。 RA 試験は、IRB が承認した手順に従って、適格な参加者からインフォームドコンセントと HIPAA 承認を取得します。
評価。 インフォームド・コンセントの完了後、NU 研究チームは参加者に、研究アンケートへの個別の安全なリンクと ActiGraph 加速度計パケットが郵送された旨の通知を含む電子メールを参加者に送信します。 参加者はアンケート受領後 1 週間以内にアンケートに回答するよう求められます。 BCS には、ActiGraph の装着方法に関する詳細な書面による説明書が提供されます。
ランダム化と研究の方向性。 ベースライン評価が完了すると、コンピューターで生成されたランダムに並べ替えられたブロックを使用して、BCS が各グループにランダム化されます。 無作為化後、NU 研究チームは参加者に介入パケットを送信します。これには、Fitbit、Fitbit の説明書、研究アプリをダウンロードするための説明書と QR コード、および割り当てられた各症状に特有の説明書が含まれます。 参加者はまた、介入パケットの内容と各コンポーネントへの参加の期待をより詳細に検討するために、研究スタッフとのオリエンテーション電話またはウェブ通話の予定も立てられます。
介入コンポーネント
コア介入 (Fitbit + 学習アプリ)。 すべての参加者は、Fitbit AltaHR (または類似のもの) と研究自己モニタリング アプリで構成される、低リソースの自己モニタリング介入を受けます。 参加者は、Fitbit アプリをダウンロードし、12 か月の学習期間中、Fitbit を 24 時間 365 日着用することが求められます。 コア学習アプリは BCS をサポートし、MVPA を向上させます。 参加者には、効果を高め、週 150 分の全体目標に向けて安全に前進できるようにするための週ごとの MVPA 目標が提供されます。 参加者は、Fitbit Alta HR 上のフィードバックと、学習アプリで提供される日次、週次、月次の進捗情報を通じて、これらの目標に向けた進捗状況を自己監視するように指示されます。
相棒。 この条件に割り当てられた参加者は、自分の選択したバディを選択します (つまり、 友人、同僚、介護者、家族）18 歳以上で、Fitbit データを研究チームと共有する意欲のある人。 研究チームは、バディの期待の説明とオンライン スクリーニングを完了するためのリンクを含む電子メールを介してバディに連絡します。 友人には Fitbit が郵送され、Fitbit データが研究チームと共有され、参加者が割り当てられた条件に対してアクセスできるすべての研究アプリ モジュールへのアクセスとその手順が提供されます。 このバディは、24 週間の介入期間中、オンラインで 15 分間のグループ オリエンテーション コールに参加し、10 ～ 15 分のポッドキャストを 4 回 (3 週間に 1 回) 聞くことが期待されます。 各ウェビナーでは、ソーシャル サポートのトレーニングと、BCS に MVPA サポートを提供する際の課題と成功についてのピア ディスカッションが提供されます。
電子コーチング。 この条件に割り当てられた参加者は、毎週予定されているテキスト メッセージをコーチから受け取ります。 テキストメッセージは、自己効力感と自己調整スキルの構築、現実的な結果の期待の設定、障壁の克服、問題解決に焦点を当て、介入への参加者の関与を直接サポートします。 コーチは参加者の最近の進歩と目標の概要を説明し、障害があるかどうかを尋ね、トラブルシューティングを支援し、来週の具体的な目標を設定します。 予定されたメッセージングに加えて、参加者は、質問がある場合や追加のサポートが必要な場合はコーチに連絡するよう指示されます。 コーチは 24 時間 (平日) から最大 48 時間 (週末) 以内に応答します。
一般的なマインドフルネストレーニング。 この症状に割り当てられた参加者は、マインドフルネスとは何か、そしてそれがどのように重要な健康行動となり得るかについての基礎を築くマインドフルネス教育ビデオを毎週 1 本（1 ～ 2 分）視聴するように指示されます。 参加者は毎週、一般的なガイド付きマインドフルネス音声ファイルを週に 5 日以上聞くように求められます。 録画の長さは毎週 3 ～ 5 分から 25 ～ 30 分まで徐々に増加します。 すべてのビデオと録画は学習アプリ経由で利用できます。
MVPA に特化したマインドフルネス トレーニング。 MVPA 固有のマインドフルネス トレーニング コンポーネントに割り当てられた参加者は、マインドフルネスとは何か、およびマインドフルネスの認識と MVPA をリンクする重要性の基礎を築く、毎週 1 ～ 2 本の短い (1 ～ 2 分) マインドフルネス教育ビデオを視聴するように指示されます。 参加者には毎週、MVPA 固有のガイド付きマインドフルネス音声ファイル (例: 10 分間のトレッドミル歩行瞑想、20 分間の自転車瞑想) へのアクセスが提供され、週に 3 回以上の MVPA セッション中に聞くように求められます。 これらのオーディオ ファイルの長さと強さは、プログラムの進行に対応します。 すべてのビデオと録画には学習アプリ経由でアクセスします。
ファローアップ。 参加者は、24週間の追跡期間中MVPAを維持するよう指示されます。 彼らは、研究チームからの直接の連絡を除いて、割り当てられたすべての資料にアクセスできます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- Northwestern University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
BCS用
- 女性、18歳以上
- 過去5年以内にステージI～IIIの乳がんと診断されたことがある
- 18～39歳かつ過去5年以内にがんと診断された方
- 一次治療（手術、化学療法、放射線治療など）の完了後3か月以上経過している。まだ内分泌療法またはホルモン療法を受けている可能性があります
- MVPA の週 60 分未満の自己報告エンゲージメント
- 身体活動準備アンケート (PAR-Q)18 のすべての肯定的な記述のスコア 0、またはかかりつけ医または腫瘍専門医から医療許可を取得する意欲がある
- インターネットアクセスとスマートフォンの所有
- 流暢な英語の話し言葉と書き言葉
- その条件に割り当てられている場合、バディ（自分のがんとこの研究への参加について知っており、6か月の研究の間サポートして喜んで参加する人）を見つける意欲があること
「仲間たち」のために
- 参加している BCS の友人、同僚、介護者、または家族
- 年齢 18 歳以上
- 身体活動準備アンケート (PAR-Q)18 のすべての肯定的な記述のスコアが 0 であるか、プライマリケア医師から医療許可を取得する意思がある
- インターネットアクセスとスマートフォンの所有
- 流暢な英語の話し言葉と書き言葉
- Fitbit データを研究チームと共有する意欲がある
除外基準:
- 運動に対する絶対的禁忌（急性心筋梗塞、重度の整形外科的症状）、転移性疾患、または計画された待機的手術
- 現在妊娠中または妊娠を予定している
- 今後 18 か月以内に米国外へ転出する予定
- 別の食事療法または身体活動の試験に現在登録している
- インフォームドコンセントを提供できない
- 囚人またはその他の拘留者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：指数条件 1
研究参加者は、コア介入 + E-コーチ + 一般的なマインドフルネス トレーニング + MVPA 特定のマインドフルネス トレーニング + バディを受け取ります
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この条件に割り当てられた参加者は、コーチから毎週スケジュールされたテキスト メッセージを受け取ります。
テキストメッセージは、自己効力感と自己調整スキルの構築、現実的な結果の期待値の設定、障壁の克服、問題解決に焦点を当て、介入への参加者の関与を直接サポートします.
コーチは、参加者の最近の進捗状況と目標の概要を簡単に説明し、障害があるかどうかを尋ね、トラブルシューティングを支援し、来週の具体的な目標を設定します。
テキスト メッセージ プロトコルは、がんサバイバーに MVPA を促進するために電話コーチングを使用した研究者の以前の経験によって通知されます。
スケジュールされたメッセージに加えて、参加者は、質問や追加の支援についてコーチに連絡するように指示されます.
すべての参加者は、Fitbit Alta HR (または類似のもの) と研究自己モニタリング アプリで構成される、低リソースの自己モニタリング介入を受けます。 参加者には Fitbit Alta HR が提供されます。 彼らは、Fitbit アプリをダウンロードし、研究中ずっと Fitbit を 24 時間年中無休で着用するように求められます。 Fitbit は運動強度、歩数、心拍数を測定し、スマートフォン上の Ftibit アプリと直接同期します。Ftibit アプリは自動的に学習アプリと同期し、リアルタイムで Fitbit データを研究チームに提供します。 コア学習アプリは BCS をサポートし、MVPA を向上させます。 このアプリには、MVPA に関する教育情報と、自己効力感の構築、障壁の克服、ファシリテーターの強化、現実的な結果の期待値の設定、および自己規制スキルの構築 (進捗状況のレビュー、目標設定、行動計画など) のための効果的な行動変容戦略に関する教育情報も含まれます。混乱への対処）。 この条件に割り当てられた参加者は、自分の選択したバディを選択します (つまり、 友人、同僚、介護者、家族）18 歳以上で、Fitbit データを研究チームと共有する意欲のある人。 友人には Fitbit が郵送され、Fitbit データが研究チームと共有され、参加者が割り当てられた条件に対してアクセスできるすべての研究アプリ モジュールへのアクセスとその手順が提供されます。 学習アプリには、バディモジュールが含まれており、バディと参加者がお互いの進捗状況を確認できます。 介入の最初の 24 週間は、バディは 15 ～ 30 分のグループ オリエンテーション コールに出席し、10 ～ 15 分のポッドキャストを 4 回 (3 週間に 1 回) 聞くことが求められます。 各ウェビナーでは、ソーシャル サポートのトレーニングと、BCS に MVPA サポートを提供する際の課題と成功についてのピア ディスカッションが提供されます。
この症状に割り当てられた参加者は、マインドフルネスとは何か、そしてそれがどのように重要な健康行動となり得るかについての基礎を築くマインドフルネス教育ビデオを毎週 1 本（1 ～ 2 分）視聴するように指示されます。
参加者は毎週、一般的なガイド付きマインドフルネス音声ファイルを週に 5 日以上聞くように求められます。
録画の長さは毎週 3 ～ 5 分から 25 ～ 30 分まで徐々に増加します。
すべてのビデオと録画は学習アプリ経由で利用できます。
MVPA 固有のマインドフルネス トレーニング コンポーネントに割り当てられた参加者は、マインドフルネスとは何か、およびマインドフルネスの認識と MVPA をリンクする重要性の基礎を築く、毎週 1 ～ 2 本の短い (1 ～ 2 分) マインドフルネス教育ビデオを視聴するように指示されます。
参加者には毎週、MVPA 固有のガイド付きマインドフルネス音声ファイル (例: 10 分間のトレッドミル歩行瞑想、20 分間の自転車瞑想) へのアクセスが提供され、週に 3 回以上の MVPA セッション中に聞くように求められます。
これらのオーディオ ファイルの長さと強さは、プログラムの進行に対応します。
すべてのビデオと録画は学習アプリ経由でアクセスできます。
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アクティブコンパレータ：指数条件 2
研究参加者は、コア介入 + E コーチ + 一般的なマインドフルネス トレーニング + MVPA 固有のマインドフルネス トレーニングを受ける
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この条件に割り当てられた参加者は、コーチから毎週スケジュールされたテキスト メッセージを受け取ります。
テキストメッセージは、自己効力感と自己調整スキルの構築、現実的な結果の期待値の設定、障壁の克服、問題解決に焦点を当て、介入への参加者の関与を直接サポートします.
コーチは、参加者の最近の進捗状況と目標の概要を簡単に説明し、障害があるかどうかを尋ね、トラブルシューティングを支援し、来週の具体的な目標を設定します。
テキスト メッセージ プロトコルは、がんサバイバーに MVPA を促進するために電話コーチングを使用した研究者の以前の経験によって通知されます。
スケジュールされたメッセージに加えて、参加者は、質問や追加の支援についてコーチに連絡するように指示されます.
すべての参加者は、Fitbit Alta HR (または類似のもの) と研究自己モニタリング アプリで構成される、低リソースの自己モニタリング介入を受けます。 参加者には Fitbit Alta HR が提供されます。 彼らは、Fitbit アプリをダウンロードし、研究中ずっと Fitbit を 24 時間年中無休で着用するように求められます。 Fitbit は運動強度、歩数、心拍数を測定し、スマートフォン上の Ftibit アプリと直接同期します。Ftibit アプリは自動的に学習アプリと同期し、リアルタイムで Fitbit データを研究チームに提供します。 コア学習アプリは BCS をサポートし、MVPA を向上させます。 このアプリには、MVPA に関する教育情報と、自己効力感の構築、障壁の克服、ファシリテーターの強化、現実的な結果の期待値の設定、および自己規制スキルの構築 (進捗状況のレビュー、目標設定、行動計画など) のための効果的な行動変容戦略に関する教育情報も含まれます。混乱への対処）。
この症状に割り当てられた参加者は、マインドフルネスとは何か、そしてそれがどのように重要な健康行動となり得るかについての基礎を築くマインドフルネス教育ビデオを毎週 1 本（1 ～ 2 分）視聴するように指示されます。
参加者は毎週、一般的なガイド付きマインドフルネス音声ファイルを週に 5 日以上聞くように求められます。
録画の長さは毎週 3 ～ 5 分から 25 ～ 30 分まで徐々に増加します。
すべてのビデオと録画は学習アプリ経由で利用できます。
MVPA 固有のマインドフルネス トレーニング コンポーネントに割り当てられた参加者は、マインドフルネスとは何か、およびマインドフルネスの認識と MVPA をリンクする重要性の基礎を築く、毎週 1 ～ 2 本の短い (1 ～ 2 分) マインドフルネス教育ビデオを視聴するように指示されます。
参加者には毎週、MVPA 固有のガイド付きマインドフルネス音声ファイル (例: 10 分間のトレッドミル歩行瞑想、20 分間の自転車瞑想) へのアクセスが提供され、週に 3 回以上の MVPA セッション中に聞くように求められます。
これらのオーディオ ファイルの長さと強さは、プログラムの進行に対応します。
すべてのビデオと録画は学習アプリ経由でアクセスできます。
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アクティブコンパレータ：Exp 条件 3
研究参加者は、コア介入 + E-コーチ + バディを受け取ります
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この条件に割り当てられた参加者は、コーチから毎週スケジュールされたテキスト メッセージを受け取ります。
テキストメッセージは、自己効力感と自己調整スキルの構築、現実的な結果の期待値の設定、障壁の克服、問題解決に焦点を当て、介入への参加者の関与を直接サポートします.
コーチは、参加者の最近の進捗状況と目標の概要を簡単に説明し、障害があるかどうかを尋ね、トラブルシューティングを支援し、来週の具体的な目標を設定します。
テキスト メッセージ プロトコルは、がんサバイバーに MVPA を促進するために電話コーチングを使用した研究者の以前の経験によって通知されます。
スケジュールされたメッセージに加えて、参加者は、質問や追加の支援についてコーチに連絡するように指示されます.
すべての参加者は、Fitbit Alta HR (または類似のもの) と研究自己モニタリング アプリで構成される、低リソースの自己モニタリング介入を受けます。 参加者には Fitbit Alta HR が提供されます。 彼らは、Fitbit アプリをダウンロードし、研究中ずっと Fitbit を 24 時間年中無休で着用するように求められます。 Fitbit は運動強度、歩数、心拍数を測定し、スマートフォン上の Ftibit アプリと直接同期します。Ftibit アプリは自動的に学習アプリと同期し、リアルタイムで Fitbit データを研究チームに提供します。 コア学習アプリは BCS をサポートし、MVPA を向上させます。 このアプリには、MVPA に関する教育情報と、自己効力感の構築、障壁の克服、ファシリテーターの強化、現実的な結果の期待値の設定、および自己規制スキルの構築 (進捗状況のレビュー、目標設定、行動計画など) のための効果的な行動変容戦略に関する教育情報も含まれます。混乱への対処）。 この条件に割り当てられた参加者は、自分の選択したバディを選択します (つまり、 友人、同僚、介護者、家族）18 歳以上で、Fitbit データを研究チームと共有する意欲のある人。 友人には Fitbit が郵送され、Fitbit データが研究チームと共有され、参加者が割り当てられた条件に対してアクセスできるすべての研究アプリ モジュールへのアクセスとその手順が提供されます。 学習アプリには、バディモジュールが含まれており、バディと参加者がお互いの進捗状況を確認できます。 介入の最初の 24 週間は、バディは 15 ～ 30 分のグループ オリエンテーション コールに出席し、10 ～ 15 分のポッドキャストを 4 回 (3 週間に 1 回) 聞くことが求められます。 各ウェビナーでは、ソーシャル サポートのトレーニングと、BCS に MVPA サポートを提供する際の課題と成功についてのピア ディスカッションが提供されます。 |
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アクティブコンパレータ：Exp 条件 4
研究参加者は、コア介入 + E-Coach を受け取ります
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この条件に割り当てられた参加者は、コーチから毎週スケジュールされたテキスト メッセージを受け取ります。
テキストメッセージは、自己効力感と自己調整スキルの構築、現実的な結果の期待値の設定、障壁の克服、問題解決に焦点を当て、介入への参加者の関与を直接サポートします.
コーチは、参加者の最近の進捗状況と目標の概要を簡単に説明し、障害があるかどうかを尋ね、トラブルシューティングを支援し、来週の具体的な目標を設定します。
テキスト メッセージ プロトコルは、がんサバイバーに MVPA を促進するために電話コーチングを使用した研究者の以前の経験によって通知されます。
スケジュールされたメッセージに加えて、参加者は、質問や追加の支援についてコーチに連絡するように指示されます.
すべての参加者は、Fitbit Alta HR (または類似のもの) と研究自己モニタリング アプリで構成される、低リソースの自己モニタリング介入を受けます。 参加者には Fitbit Alta HR が提供されます。 彼らは、Fitbit アプリをダウンロードし、研究中ずっと Fitbit を 24 時間年中無休で着用するように求められます。 Fitbit は運動強度、歩数、心拍数を測定し、スマートフォン上の Ftibit アプリと直接同期します。Ftibit アプリは自動的に学習アプリと同期し、リアルタイムで Fitbit データを研究チームに提供します。 コア学習アプリは BCS をサポートし、MVPA を向上させます。 このアプリには、MVPA に関する教育情報と、自己効力感の構築、障壁の克服、ファシリテーターの強化、現実的な結果の期待値の設定、および自己規制スキルの構築 (進捗状況のレビュー、目標設定、行動計画など) のための効果的な行動変容戦略に関する教育情報も含まれます。混乱への対処）。 |
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アクティブコンパレータ：Exp 条件 5
研究参加者は、コア介入 + E コーチ + 一般的なマインドフルネス トレーニング + バディを受け取ります
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この条件に割り当てられた参加者は、コーチから毎週スケジュールされたテキスト メッセージを受け取ります。
テキストメッセージは、自己効力感と自己調整スキルの構築、現実的な結果の期待値の設定、障壁の克服、問題解決に焦点を当て、介入への参加者の関与を直接サポートします.
コーチは、参加者の最近の進捗状況と目標の概要を簡単に説明し、障害があるかどうかを尋ね、トラブルシューティングを支援し、来週の具体的な目標を設定します。
テキスト メッセージ プロトコルは、がんサバイバーに MVPA を促進するために電話コーチングを使用した研究者の以前の経験によって通知されます。
スケジュールされたメッセージに加えて、参加者は、質問や追加の支援についてコーチに連絡するように指示されます.
すべての参加者は、Fitbit Alta HR (または類似のもの) と研究自己モニタリング アプリで構成される、低リソースの自己モニタリング介入を受けます。 参加者には Fitbit Alta HR が提供されます。 彼らは、Fitbit アプリをダウンロードし、研究中ずっと Fitbit を 24 時間年中無休で着用するように求められます。 Fitbit は運動強度、歩数、心拍数を測定し、スマートフォン上の Ftibit アプリと直接同期します。Ftibit アプリは自動的に学習アプリと同期し、リアルタイムで Fitbit データを研究チームに提供します。 コア学習アプリは BCS をサポートし、MVPA を向上させます。 このアプリには、MVPA に関する教育情報と、自己効力感の構築、障壁の克服、ファシリテーターの強化、現実的な結果の期待値の設定、および自己規制スキルの構築 (進捗状況のレビュー、目標設定、行動計画など) のための効果的な行動変容戦略に関する教育情報も含まれます。混乱への対処）。 この条件に割り当てられた参加者は、自分の選択したバディを選択します (つまり、 友人、同僚、介護者、家族）18 歳以上で、Fitbit データを研究チームと共有する意欲のある人。 友人には Fitbit が郵送され、Fitbit データが研究チームと共有され、参加者が割り当てられた条件に対してアクセスできるすべての研究アプリ モジュールへのアクセスとその手順が提供されます。 学習アプリには、バディモジュールが含まれており、バディと参加者がお互いの進捗状況を確認できます。 介入の最初の 24 週間は、バディは 15 ～ 30 分のグループ オリエンテーション コールに出席し、10 ～ 15 分のポッドキャストを 4 回 (3 週間に 1 回) 聞くことが求められます。 各ウェビナーでは、ソーシャル サポートのトレーニングと、BCS に MVPA サポートを提供する際の課題と成功についてのピア ディスカッションが提供されます。
この症状に割り当てられた参加者は、マインドフルネスとは何か、そしてそれがどのように重要な健康行動となり得るかについての基礎を築くマインドフルネス教育ビデオを毎週 1 本（1 ～ 2 分）視聴するように指示されます。
参加者は毎週、一般的なガイド付きマインドフルネス音声ファイルを週に 5 日以上聞くように求められます。
録画の長さは毎週 3 ～ 5 分から 25 ～ 30 分まで徐々に増加します。
すべてのビデオと録画は学習アプリ経由で利用できます。
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アクティブコンパレータ：Exp 条件 6
研究参加者は、コア インターベンション + E コーチ + 一般的なマインドフルネス トレーニングを受ける
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この条件に割り当てられた参加者は、コーチから毎週スケジュールされたテキスト メッセージを受け取ります。
テキストメッセージは、自己効力感と自己調整スキルの構築、現実的な結果の期待値の設定、障壁の克服、問題解決に焦点を当て、介入への参加者の関与を直接サポートします.
コーチは、参加者の最近の進捗状況と目標の概要を簡単に説明し、障害があるかどうかを尋ね、トラブルシューティングを支援し、来週の具体的な目標を設定します。
テキスト メッセージ プロトコルは、がんサバイバーに MVPA を促進するために電話コーチングを使用した研究者の以前の経験によって通知されます。
スケジュールされたメッセージに加えて、参加者は、質問や追加の支援についてコーチに連絡するように指示されます.
すべての参加者は、Fitbit Alta HR (または類似のもの) と研究自己モニタリング アプリで構成される、低リソースの自己モニタリング介入を受けます。 参加者には Fitbit Alta HR が提供されます。 彼らは、Fitbit アプリをダウンロードし、研究中ずっと Fitbit を 24 時間年中無休で着用するように求められます。 Fitbit は運動強度、歩数、心拍数を測定し、スマートフォン上の Ftibit アプリと直接同期します。Ftibit アプリは自動的に学習アプリと同期し、リアルタイムで Fitbit データを研究チームに提供します。 コア学習アプリは BCS をサポートし、MVPA を向上させます。 このアプリには、MVPA に関する教育情報と、自己効力感の構築、障壁の克服、ファシリテーターの強化、現実的な結果の期待値の設定、および自己規制スキルの構築 (進捗状況のレビュー、目標設定、行動計画など) のための効果的な行動変容戦略に関する教育情報も含まれます。混乱への対処）。
この症状に割り当てられた参加者は、マインドフルネスとは何か、そしてそれがどのように重要な健康行動となり得るかについての基礎を築くマインドフルネス教育ビデオを毎週 1 本（1 ～ 2 分）視聴するように指示されます。
参加者は毎週、一般的なガイド付きマインドフルネス音声ファイルを週に 5 日以上聞くように求められます。
録画の長さは毎週 3 ～ 5 分から 25 ～ 30 分まで徐々に増加します。
すべてのビデオと録画は学習アプリ経由で利用できます。
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アクティブコンパレータ：Exp 条件 7
研究参加者は、コア介入 + E コーチ + MVPA 固有のマインドフルネス トレーニング + バディを受け取ります
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この条件に割り当てられた参加者は、コーチから毎週スケジュールされたテキスト メッセージを受け取ります。
テキストメッセージは、自己効力感と自己調整スキルの構築、現実的な結果の期待値の設定、障壁の克服、問題解決に焦点を当て、介入への参加者の関与を直接サポートします.
コーチは、参加者の最近の進捗状況と目標の概要を簡単に説明し、障害があるかどうかを尋ね、トラブルシューティングを支援し、来週の具体的な目標を設定します。
テキスト メッセージ プロトコルは、がんサバイバーに MVPA を促進するために電話コーチングを使用した研究者の以前の経験によって通知されます。
スケジュールされたメッセージに加えて、参加者は、質問や追加の支援についてコーチに連絡するように指示されます.
すべての参加者は、Fitbit Alta HR (または類似のもの) と研究自己モニタリング アプリで構成される、低リソースの自己モニタリング介入を受けます。 参加者には Fitbit Alta HR が提供されます。 彼らは、Fitbit アプリをダウンロードし、研究中ずっと Fitbit を 24 時間年中無休で着用するように求められます。 Fitbit は運動強度、歩数、心拍数を測定し、スマートフォン上の Ftibit アプリと直接同期します。Ftibit アプリは自動的に学習アプリと同期し、リアルタイムで Fitbit データを研究チームに提供します。 コア学習アプリは BCS をサポートし、MVPA を向上させます。 このアプリには、MVPA に関する教育情報と、自己効力感の構築、障壁の克服、ファシリテーターの強化、現実的な結果の期待値の設定、および自己規制スキルの構築 (進捗状況のレビュー、目標設定、行動計画など) のための効果的な行動変容戦略に関する教育情報も含まれます。混乱への対処）。 この条件に割り当てられた参加者は、自分の選択したバディを選択します (つまり、 友人、同僚、介護者、家族）18 歳以上で、Fitbit データを研究チームと共有する意欲のある人。 友人には Fitbit が郵送され、Fitbit データが研究チームと共有され、参加者が割り当てられた条件に対してアクセスできるすべての研究アプリ モジュールへのアクセスとその手順が提供されます。 学習アプリには、バディモジュールが含まれており、バディと参加者がお互いの進捗状況を確認できます。 介入の最初の 24 週間は、バディは 15 ～ 30 分のグループ オリエンテーション コールに出席し、10 ～ 15 分のポッドキャストを 4 回 (3 週間に 1 回) 聞くことが求められます。 各ウェビナーでは、ソーシャル サポートのトレーニングと、BCS に MVPA サポートを提供する際の課題と成功についてのピア ディスカッションが提供されます。
MVPA 固有のマインドフルネス トレーニング コンポーネントに割り当てられた参加者は、マインドフルネスとは何か、およびマインドフルネスの認識と MVPA をリンクする重要性の基礎を築く、毎週 1 ～ 2 本の短い (1 ～ 2 分) マインドフルネス教育ビデオを視聴するように指示されます。
参加者には毎週、MVPA 固有のガイド付きマインドフルネス音声ファイル (例: 10 分間のトレッドミル歩行瞑想、20 分間の自転車瞑想) へのアクセスが提供され、週に 3 回以上の MVPA セッション中に聞くように求められます。
これらのオーディオ ファイルの長さと強さは、プログラムの進行に対応します。
すべてのビデオと録画は学習アプリ経由でアクセスできます。
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アクティブコンパレータ：指数条件 8
研究参加者は、コア介入 + E コーチ + MVPA 固有のマインドフルネス トレーニングを受ける
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この条件に割り当てられた参加者は、コーチから毎週スケジュールされたテキスト メッセージを受け取ります。
テキストメッセージは、自己効力感と自己調整スキルの構築、現実的な結果の期待値の設定、障壁の克服、問題解決に焦点を当て、介入への参加者の関与を直接サポートします.
コーチは、参加者の最近の進捗状況と目標の概要を簡単に説明し、障害があるかどうかを尋ね、トラブルシューティングを支援し、来週の具体的な目標を設定します。
テキスト メッセージ プロトコルは、がんサバイバーに MVPA を促進するために電話コーチングを使用した研究者の以前の経験によって通知されます。
スケジュールされたメッセージに加えて、参加者は、質問や追加の支援についてコーチに連絡するように指示されます.
すべての参加者は、Fitbit Alta HR (または類似のもの) と研究自己モニタリング アプリで構成される、低リソースの自己モニタリング介入を受けます。 参加者には Fitbit Alta HR が提供されます。 彼らは、Fitbit アプリをダウンロードし、研究中ずっと Fitbit を 24 時間年中無休で着用するように求められます。 Fitbit は運動強度、歩数、心拍数を測定し、スマートフォン上の Ftibit アプリと直接同期します。Ftibit アプリは自動的に学習アプリと同期し、リアルタイムで Fitbit データを研究チームに提供します。 コア学習アプリは BCS をサポートし、MVPA を向上させます。 このアプリには、MVPA に関する教育情報と、自己効力感の構築、障壁の克服、ファシリテーターの強化、現実的な結果の期待値の設定、および自己規制スキルの構築 (進捗状況のレビュー、目標設定、行動計画など) のための効果的な行動変容戦略に関する教育情報も含まれます。混乱への対処）。
MVPA 固有のマインドフルネス トレーニング コンポーネントに割り当てられた参加者は、マインドフルネスとは何か、およびマインドフルネスの認識と MVPA をリンクする重要性の基礎を築く、毎週 1 ～ 2 本の短い (1 ～ 2 分) マインドフルネス教育ビデオを視聴するように指示されます。
参加者には毎週、MVPA 固有のガイド付きマインドフルネス音声ファイル (例: 10 分間のトレッドミル歩行瞑想、20 分間の自転車瞑想) へのアクセスが提供され、週に 3 回以上の MVPA セッション中に聞くように求められます。
これらのオーディオ ファイルの長さと強さは、プログラムの進行に対応します。
すべてのビデオと録画は学習アプリ経由でアクセスできます。
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アクティブコンパレータ：Exp 条件 9
研究参加者は、コア介入 + 一般的なマインドフルネス トレーニング + バディを受け取ります
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すべての参加者は、Fitbit Alta HR (または類似のもの) と研究自己モニタリング アプリで構成される、低リソースの自己モニタリング介入を受けます。 参加者には Fitbit Alta HR が提供されます。 彼らは、Fitbit アプリをダウンロードし、研究中ずっと Fitbit を 24 時間年中無休で着用するように求められます。 Fitbit は運動強度、歩数、心拍数を測定し、スマートフォン上の Ftibit アプリと直接同期します。Ftibit アプリは自動的に学習アプリと同期し、リアルタイムで Fitbit データを研究チームに提供します。 コア学習アプリは BCS をサポートし、MVPA を向上させます。 このアプリには、MVPA に関する教育情報と、自己効力感の構築、障壁の克服、ファシリテーターの強化、現実的な結果の期待値の設定、および自己規制スキルの構築 (進捗状況のレビュー、目標設定、行動計画など) のための効果的な行動変容戦略に関する教育情報も含まれます。混乱への対処）。 この条件に割り当てられた参加者は、自分の選択したバディを選択します (つまり、 友人、同僚、介護者、家族）18 歳以上で、Fitbit データを研究チームと共有する意欲のある人。 友人には Fitbit が郵送され、Fitbit データが研究チームと共有され、参加者が割り当てられた条件に対してアクセスできるすべての研究アプリ モジュールへのアクセスとその手順が提供されます。 学習アプリには、バディモジュールが含まれており、バディと参加者がお互いの進捗状況を確認できます。 介入の最初の 24 週間は、バディは 15 ～ 30 分のグループ オリエンテーション コールに出席し、10 ～ 15 分のポッドキャストを 4 回 (3 週間に 1 回) 聞くことが求められます。 各ウェビナーでは、ソーシャル サポートのトレーニングと、BCS に MVPA サポートを提供する際の課題と成功についてのピア ディスカッションが提供されます。
この症状に割り当てられた参加者は、マインドフルネスとは何か、そしてそれがどのように重要な健康行動となり得るかについての基礎を築くマインドフルネス教育ビデオを毎週 1 本（1 ～ 2 分）視聴するように指示されます。
参加者は毎週、一般的なガイド付きマインドフルネス音声ファイルを週に 5 日以上聞くように求められます。
録画の長さは毎週 3 ～ 5 分から 25 ～ 30 分まで徐々に増加します。
すべてのビデオと録画は学習アプリ経由で利用できます。
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アクティブコンパレータ：経験値条件 10
研究参加者はコア介入 + 一般的なマインドフルネス トレーニングを受ける
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すべての参加者は、Fitbit Alta HR (または類似のもの) と研究自己モニタリング アプリで構成される、低リソースの自己モニタリング介入を受けます。 参加者には Fitbit Alta HR が提供されます。 彼らは、Fitbit アプリをダウンロードし、研究中ずっと Fitbit を 24 時間年中無休で着用するように求められます。 Fitbit は運動強度、歩数、心拍数を測定し、スマートフォン上の Ftibit アプリと直接同期します。Ftibit アプリは自動的に学習アプリと同期し、リアルタイムで Fitbit データを研究チームに提供します。 コア学習アプリは BCS をサポートし、MVPA を向上させます。 このアプリには、MVPA に関する教育情報と、自己効力感の構築、障壁の克服、ファシリテーターの強化、現実的な結果の期待値の設定、および自己規制スキルの構築 (進捗状況のレビュー、目標設定、行動計画など) のための効果的な行動変容戦略に関する教育情報も含まれます。混乱への対処）。
この症状に割り当てられた参加者は、マインドフルネスとは何か、そしてそれがどのように重要な健康行動となり得るかについての基礎を築くマインドフルネス教育ビデオを毎週 1 本（1 ～ 2 分）視聴するように指示されます。
参加者は毎週、一般的なガイド付きマインドフルネス音声ファイルを週に 5 日以上聞くように求められます。
録画の長さは毎週 3 ～ 5 分から 25 ～ 30 分まで徐々に増加します。
すべてのビデオと録画は学習アプリ経由で利用できます。
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アクティブコンパレータ：Exp 条件 11
研究参加者は、コア介入 + MVPA 特定のマインドフルネス トレーニング + バディを受け取ります
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すべての参加者は、Fitbit Alta HR (または類似のもの) と研究自己モニタリング アプリで構成される、低リソースの自己モニタリング介入を受けます。 参加者には Fitbit Alta HR が提供されます。 彼らは、Fitbit アプリをダウンロードし、研究中ずっと Fitbit を 24 時間年中無休で着用するように求められます。 Fitbit は運動強度、歩数、心拍数を測定し、スマートフォン上の Ftibit アプリと直接同期します。Ftibit アプリは自動的に学習アプリと同期し、リアルタイムで Fitbit データを研究チームに提供します。 コア学習アプリは BCS をサポートし、MVPA を向上させます。 このアプリには、MVPA に関する教育情報と、自己効力感の構築、障壁の克服、ファシリテーターの強化、現実的な結果の期待値の設定、および自己規制スキルの構築 (進捗状況のレビュー、目標設定、行動計画など) のための効果的な行動変容戦略に関する教育情報も含まれます。混乱への対処）。 この条件に割り当てられた参加者は、自分の選択したバディを選択します (つまり、 友人、同僚、介護者、家族）18 歳以上で、Fitbit データを研究チームと共有する意欲のある人。 友人には Fitbit が郵送され、Fitbit データが研究チームと共有され、参加者が割り当てられた条件に対してアクセスできるすべての研究アプリ モジュールへのアクセスとその手順が提供されます。 学習アプリには、バディモジュールが含まれており、バディと参加者がお互いの進捗状況を確認できます。 介入の最初の 24 週間は、バディは 15 ～ 30 分のグループ オリエンテーション コールに出席し、10 ～ 15 分のポッドキャストを 4 回 (3 週間に 1 回) 聞くことが求められます。 各ウェビナーでは、ソーシャル サポートのトレーニングと、BCS に MVPA サポートを提供する際の課題と成功についてのピア ディスカッションが提供されます。
MVPA 固有のマインドフルネス トレーニング コンポーネントに割り当てられた参加者は、マインドフルネスとは何か、およびマインドフルネスの認識と MVPA をリンクする重要性の基礎を築く、毎週 1 ～ 2 本の短い (1 ～ 2 分) マインドフルネス教育ビデオを視聴するように指示されます。
参加者には毎週、MVPA 固有のガイド付きマインドフルネス音声ファイル (例: 10 分間のトレッドミル歩行瞑想、20 分間の自転車瞑想) へのアクセスが提供され、週に 3 回以上の MVPA セッション中に聞くように求められます。
これらのオーディオ ファイルの長さと強さは、プログラムの進行に対応します。
すべてのビデオと録画は学習アプリ経由でアクセスできます。
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アクティブコンパレータ：Exp 条件 12
研究参加者はコア介入 + MVPA 特定のマインドフルネス トレーニングを受ける
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すべての参加者は、Fitbit Alta HR (または類似のもの) と研究自己モニタリング アプリで構成される、低リソースの自己モニタリング介入を受けます。 参加者には Fitbit Alta HR が提供されます。 彼らは、Fitbit アプリをダウンロードし、研究中ずっと Fitbit を 24 時間年中無休で着用するように求められます。 Fitbit は運動強度、歩数、心拍数を測定し、スマートフォン上の Ftibit アプリと直接同期します。Ftibit アプリは自動的に学習アプリと同期し、リアルタイムで Fitbit データを研究チームに提供します。 コア学習アプリは BCS をサポートし、MVPA を向上させます。 このアプリには、MVPA に関する教育情報と、自己効力感の構築、障壁の克服、ファシリテーターの強化、現実的な結果の期待値の設定、および自己規制スキルの構築 (進捗状況のレビュー、目標設定、行動計画など) のための効果的な行動変容戦略に関する教育情報も含まれます。混乱への対処）。
MVPA 固有のマインドフルネス トレーニング コンポーネントに割り当てられた参加者は、マインドフルネスとは何か、およびマインドフルネスの認識と MVPA をリンクする重要性の基礎を築く、毎週 1 ～ 2 本の短い (1 ～ 2 分) マインドフルネス教育ビデオを視聴するように指示されます。
参加者には毎週、MVPA 固有のガイド付きマインドフルネス音声ファイル (例: 10 分間のトレッドミル歩行瞑想、20 分間の自転車瞑想) へのアクセスが提供され、週に 3 回以上の MVPA セッション中に聞くように求められます。
これらのオーディオ ファイルの長さと強さは、プログラムの進行に対応します。
すべてのビデオと録画は学習アプリ経由でアクセスできます。
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アクティブコンパレータ：Exp 条件 13
研究参加者は、コア介入 + 一般的なマインドフルネス トレーニング + MVPA 特定のマインドフルネス トレーニング + バディを受ける
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すべての参加者は、Fitbit Alta HR (または類似のもの) と研究自己モニタリング アプリで構成される、低リソースの自己モニタリング介入を受けます。 参加者には Fitbit Alta HR が提供されます。 彼らは、Fitbit アプリをダウンロードし、研究中ずっと Fitbit を 24 時間年中無休で着用するように求められます。 Fitbit は運動強度、歩数、心拍数を測定し、スマートフォン上の Ftibit アプリと直接同期します。Ftibit アプリは自動的に学習アプリと同期し、リアルタイムで Fitbit データを研究チームに提供します。 コア学習アプリは BCS をサポートし、MVPA を向上させます。 このアプリには、MVPA に関する教育情報と、自己効力感の構築、障壁の克服、ファシリテーターの強化、現実的な結果の期待値の設定、および自己規制スキルの構築 (進捗状況のレビュー、目標設定、行動計画など) のための効果的な行動変容戦略に関する教育情報も含まれます。混乱への対処）。 この条件に割り当てられた参加者は、自分の選択したバディを選択します (つまり、 友人、同僚、介護者、家族）18 歳以上で、Fitbit データを研究チームと共有する意欲のある人。 友人には Fitbit が郵送され、Fitbit データが研究チームと共有され、参加者が割り当てられた条件に対してアクセスできるすべての研究アプリ モジュールへのアクセスとその手順が提供されます。 学習アプリには、バディモジュールが含まれており、バディと参加者がお互いの進捗状況を確認できます。 介入の最初の 24 週間は、バディは 15 ～ 30 分のグループ オリエンテーション コールに出席し、10 ～ 15 分のポッドキャストを 4 回 (3 週間に 1 回) 聞くことが求められます。 各ウェビナーでは、ソーシャル サポートのトレーニングと、BCS に MVPA サポートを提供する際の課題と成功についてのピア ディスカッションが提供されます。
この症状に割り当てられた参加者は、マインドフルネスとは何か、そしてそれがどのように重要な健康行動となり得るかについての基礎を築くマインドフルネス教育ビデオを毎週 1 本（1 ～ 2 分）視聴するように指示されます。
参加者は毎週、一般的なガイド付きマインドフルネス音声ファイルを週に 5 日以上聞くように求められます。
録画の長さは毎週 3 ～ 5 分から 25 ～ 30 分まで徐々に増加します。
すべてのビデオと録画は学習アプリ経由で利用できます。
MVPA 固有のマインドフルネス トレーニング コンポーネントに割り当てられた参加者は、マインドフルネスとは何か、およびマインドフルネスの認識と MVPA をリンクする重要性の基礎を築く、毎週 1 ～ 2 本の短い (1 ～ 2 分) マインドフルネス教育ビデオを視聴するように指示されます。
参加者には毎週、MVPA 固有のガイド付きマインドフルネス音声ファイル (例: 10 分間のトレッドミル歩行瞑想、20 分間の自転車瞑想) へのアクセスが提供され、週に 3 回以上の MVPA セッション中に聞くように求められます。
これらのオーディオ ファイルの長さと強さは、プログラムの進行に対応します。
すべてのビデオと録画は学習アプリ経由でアクセスできます。
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アクティブコンパレータ：Exp 条件 14
研究参加者は、コア介入 + 一般的なマインドフルネス トレーニング + MVPA 固有のマインドフルネス トレーニングを受ける
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すべての参加者は、Fitbit Alta HR (または類似のもの) と研究自己モニタリング アプリで構成される、低リソースの自己モニタリング介入を受けます。 参加者には Fitbit Alta HR が提供されます。 彼らは、Fitbit アプリをダウンロードし、研究中ずっと Fitbit を 24 時間年中無休で着用するように求められます。 Fitbit は運動強度、歩数、心拍数を測定し、スマートフォン上の Ftibit アプリと直接同期します。Ftibit アプリは自動的に学習アプリと同期し、リアルタイムで Fitbit データを研究チームに提供します。 コア学習アプリは BCS をサポートし、MVPA を向上させます。 このアプリには、MVPA に関する教育情報と、自己効力感の構築、障壁の克服、ファシリテーターの強化、現実的な結果の期待値の設定、および自己規制スキルの構築 (進捗状況のレビュー、目標設定、行動計画など) のための効果的な行動変容戦略に関する教育情報も含まれます。混乱への対処）。
この症状に割り当てられた参加者は、マインドフルネスとは何か、そしてそれがどのように重要な健康行動となり得るかについての基礎を築くマインドフルネス教育ビデオを毎週 1 本（1 ～ 2 分）視聴するように指示されます。
参加者は毎週、一般的なガイド付きマインドフルネス音声ファイルを週に 5 日以上聞くように求められます。
録画の長さは毎週 3 ～ 5 分から 25 ～ 30 分まで徐々に増加します。
すべてのビデオと録画は学習アプリ経由で利用できます。
MVPA 固有のマインドフルネス トレーニング コンポーネントに割り当てられた参加者は、マインドフルネスとは何か、およびマインドフルネスの認識と MVPA をリンクする重要性の基礎を築く、毎週 1 ～ 2 本の短い (1 ～ 2 分) マインドフルネス教育ビデオを視聴するように指示されます。
参加者には毎週、MVPA 固有のガイド付きマインドフルネス音声ファイル (例: 10 分間のトレッドミル歩行瞑想、20 分間の自転車瞑想) へのアクセスが提供され、週に 3 回以上の MVPA セッション中に聞くように求められます。
これらのオーディオ ファイルの長さと強さは、プログラムの進行に対応します。
すべてのビデオと録画は学習アプリ経由でアクセスできます。
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アクティブコンパレータ：Exp 条件 15
研究参加者は、コア介入 + バディを受け取ります
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すべての参加者は、Fitbit Alta HR (または類似のもの) と研究自己モニタリング アプリで構成される、低リソースの自己モニタリング介入を受けます。 参加者には Fitbit Alta HR が提供されます。 彼らは、Fitbit アプリをダウンロードし、研究中ずっと Fitbit を 24 時間年中無休で着用するように求められます。 Fitbit は運動強度、歩数、心拍数を測定し、スマートフォン上の Ftibit アプリと直接同期します。Ftibit アプリは自動的に学習アプリと同期し、リアルタイムで Fitbit データを研究チームに提供します。 コア学習アプリは BCS をサポートし、MVPA を向上させます。 このアプリには、MVPA に関する教育情報と、自己効力感の構築、障壁の克服、ファシリテーターの強化、現実的な結果の期待値の設定、および自己規制スキルの構築 (進捗状況のレビュー、目標設定、行動計画など) のための効果的な行動変容戦略に関する教育情報も含まれます。混乱への対処）。 この条件に割り当てられた参加者は、自分の選択したバディを選択します (つまり、 友人、同僚、介護者、家族）18 歳以上で、Fitbit データを研究チームと共有する意欲のある人。 友人には Fitbit が郵送され、Fitbit データが研究チームと共有され、参加者が割り当てられた条件に対してアクセスできるすべての研究アプリ モジュールへのアクセスとその手順が提供されます。 学習アプリには、バディモジュールが含まれており、バディと参加者がお互いの進捗状況を確認できます。 介入の最初の 24 週間は、バディは 15 ～ 30 分のグループ オリエンテーション コールに出席し、10 ～ 15 分のポッドキャストを 4 回 (3 週間に 1 回) 聞くことが求められます。 各ウェビナーでは、ソーシャル サポートのトレーニングと、BCS に MVPA サポートを提供する際の課題と成功についてのピア ディスカッションが提供されます。 |
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アクティブコンパレータ：Exp 条件 16
研究参加者がコア介入を受ける
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すべての参加者は、Fitbit Alta HR (または類似のもの) と研究自己モニタリング アプリで構成される、低リソースの自己モニタリング介入を受けます。 参加者には Fitbit Alta HR が提供されます。 彼らは、Fitbit アプリをダウンロードし、研究中ずっと Fitbit を 24 時間年中無休で着用するように求められます。 Fitbit は運動強度、歩数、心拍数を測定し、スマートフォン上の Ftibit アプリと直接同期します。Ftibit アプリは自動的に学習アプリと同期し、リアルタイムで Fitbit データを研究チームに提供します。 コア学習アプリは BCS をサポートし、MVPA を向上させます。 このアプリには、MVPA に関する教育情報と、自己効力感の構築、障壁の克服、ファシリテーターの強化、現実的な結果の期待値の設定、および自己規制スキルの構築 (進捗状況のレビュー、目標設定、行動計画など) のための効果的な行動変容戦略に関する教育情報も含まれます。混乱への対処）。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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48 週間の目標身体活動の変化 テクノロジーが乳がん生存者への身体活動介入をサポート
時間枠：48週間
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身体活動は、ベースライン、24 週間、および 48 週間で測定されます。ActiGraph 加速度計が使用されます。
各時点で、参加者は、入浴や水泳のときを除き、起きているすべての時間にデバイスを連続 7 日間装着します。
有効な着用時間の各分は、一般に受け入れられているカットポイントを使用して強度 (カウント/分) に従って分類されます: 座りっぱなし (< 100)、軽度の活動 (100 ～ 2019 年)、および中程度/激しい身体活動 (≧ 2020)。
変化を評価するために、数分間の中程度および激しい身体活動が使用されます。
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48週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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乳がん生存者の不安
時間枠：48週間
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不安の症状負荷は、PROMIS アイテム バンク v1.0 - 感情的苦痛 - 不安 - ショート フォーム 8a を使用して、ベースライン、24 週間、および 48 週間で測定されます。
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48週間
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乳がん生存者のうつ病
時間枠：48週間
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うつ病の症状負荷は、PROMIS アイテム バンク v1.0 - 感情的苦痛 - うつ病 - ショート フォーム 8a を使用して、ベースライン、24 週間、および 48 週間で測定されます。
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48週間
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乳がん生存者の疲労
時間枠：48週間
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疲労の症状負荷は、PROMIS アイテム バンク v1.0 - 疲労 - ショート フォーム 8a を使用して、ベースライン、24 週間、および 48 週間で測定されます。
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48週間
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乳がん生存者の身体機能
時間枠：48週間
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身体機能は、PROMIS 項目バンク v. 1.0 - 身体機能 - 短縮形式 20a を使用して、ベースライン、24 週間および 48 週間で測定されます。
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48週間
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乳がん生存者の睡眠障害
時間枠：48週間
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睡眠障害の症状負荷は、PROMIS アイテム バンク v1.0 - 睡眠障害 - ショート フォーム 8a を使用して、ベースライン、24 週間、および 48 週間で測定されます。
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48週間
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乳がん生存者の睡眠障害
時間枠：48週間
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睡眠障害の症状負荷は、PROMIS アイテム バンク v. 1.0 - 睡眠関連障害 - 短縮形 8a を使用して、ベースライン、24 週間、および 48 週間で測定されます。
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48週間
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乳がん生存者の応用認知能力
時間枠：48週間
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応用認知能力に対する症状の負荷は、PROMIS v1.0-応用認知能力-短縮形式 8a を使用して、ベースライン、24 週間、および 48 週間で測定されます。
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48週間
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乳がん生存者の余暇の身体活動
時間枠：48週間
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余暇の身体活動は、Godin 余暇運動アンケート身体活動を使用して、ベースライン、24 週間、および 48 週間で測定されます。 これは、自己申告による身体活動への参加の尺度です。 参加者は、過去 7 日間に激しい運動 (例: ジョギング)、中程度の運動 (例: 早歩き)、および軽度の運動 (例: 簡単なウォーキング) に参加した「週あたりの回数」と、「毎回の運動の平均時間 ( 3 つのアクティビティ カテゴリごとに「分)」を表示します。 合計、軽度、中程度、および激しいアクティビティの週ごとの分数は、各アクティビティの頻度と時間を乗算して計算されます。 この値を 7 で割ると、毎日の平均が得られます。 スコアできる最小値は 0 で、最大値は自己申告の身体活動の分数によって異なります。 スコアが高いほど、結果が良好であることを示します。 |
48週間
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Light Intensity Physical Activity
時間枠：48 weeks
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Light intensity physical activity will be measured at baseline and at 24 and 48 weeks.
The ActiGraph accelerometer will be used.
At each time point, participants will wear the device for 7 consecutive days during all waking hours, except when bathing or swimming.
Each valid minute of wear time will be classified according to intensity (counts/min) using commonly accepted cut-points: sedentary (<100), light activity (100-2019) and moderate/vigorous physical activity (≥2020).
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48 weeks
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Sedentary Time
時間枠：48 weeks
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Sedentary time will be measured at baseline and at 24 and 48 weeks.
The ActiGraph accelerometer will be used.
At each time point, participants will wear the device for 7 consecutive days during all waking hours, except when bathing or swimming.
Each valid minute of wear time will be classified according to intensity (counts/min) using commonly accepted cut-points: sedentary (<100), light activity (100-2019) and moderate/vigorous physical activity (≥2020).
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48 weeks
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Sleep Duration
時間枠：48 weeks
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Sleep duration will be measured at baseline and at 24 and 48 weeks.
The ActiGraph accelerometer will be used.
At each time point, participants will wear the device for 7 consecutive days on their wrist while they sleep.
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48 weeks
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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乳がん生存者の精神的サポート
時間枠：48週間
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感情的サポートに対する症状の負担は、PROMIS アイテム バンク v2.0 - 感情的サポートを使用して、ベースライン、24 週間、および 48 週間で測定されます。
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48週間
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乳がん生存者の自尊心
時間枠：48週間
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自尊心に対する症状の負担は、ローゼンバーグ自尊心スケールを使用して、ベースライン、24週目、および48週目に測定されます。 この尺度は世界的な自尊心を評価するもので、参加者に各発言に対する同意/反対のレベルを示すよう求める 10 項目で構成されています。 サンプル項目には次のようなものがあります。「私は、少なくとも他人と同等の価値のある人間であると感じています。」そして、「私はほとんどの人たちと同じように物事をこなすことができます。」 参加者は、1 (強く同意) から 5 (まったく同意しない) までの 5 段階のリッカート スケールで回答します。 スコアの最小値は 10、最大値は 50 です。 スコアが高いほど、結果が良好であることを示します。 |
48週間
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乳がん生存者の運動に対する社会的支援
時間枠：48週間
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運動に対する社会的サポートは、運動に対する社会的サポート スケールを使用して、ベースライン、24 週間、および 48 週間で測定されます。 この尺度は、家族、友人、その他のがん生存者などのカテゴリーから受けた身体活動に対するサポートを評価します。 ステートメントは、3 つのカテゴリごとに 1 (まったくない) ～ 5 (非常に頻繁) のリッカート スケールでスコア付けされ、スコアが高いほど結果が良好であることを示します。 各カテゴリのスコアの最小値は 10、最大値は 50 です。 合計メジャーの最小値は 30、最大値は 150 です。 このメジャーには、「適用しない」という追加の応答オプションが提供されます。 |
48週間
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乳がん生存者の身体的自己認識
時間枠：48週間
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身体的自己認識は、身体的自己認識プロファイル - 身体的自己価値サブスケールを使用して、ベースライン、24 週間、および 48 週間で測定されます。 この機器は、階層的、多次元的な方法で身体機能のいくつかの領域と比較して自尊心を評価するために使用されていました。 このツールには、一般的な身体的自尊心尺度 (PSW) が含まれており、これには、知覚されるスポーツ能力 (SPORT)、身体状態 (COND)、魅力的な体 (BODY)、および筋力 (STRENGTH) の 4 つのより具体的な尺度が組み込まれており、尺度ごとに 6 つの項目が含まれています。 。 参加者は、各項目がどの程度特徴的であるか、または当てはまるかを 4 段階のスケールで示しました。 回答の範囲は 1 (まったく当てはまらない) から 4 (完全に当てはまります) までで、スコアが高いほど結果が良好であることを示します。 スコアの最小値は 6 で、最大値は 24 です。 |
48週間
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若年成人がんサバイバーにおける身体活動の楽しみ
時間枠：48週間
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身体活動の楽しさは、身体活動楽しさスケールを使用して、ベースライン、24 週間、および 48 週間で測定されます。 この 18 項目の尺度は、参加者に「自分が行っている身体活動について現時点でどのように感じているか」を 1 (楽しい) から 7 (楽しい) までの 7 段階の双極リッカート尺度で評価してもらい、身体活動の楽しさを評価します。嫌だ）。 11 項目は否定的な表現であり、7 項目は肯定的な表現です。 11 の否定的な表現の項目を逆スコアリングした後、項目を合計することによって身体活動の全体的な楽しみスコアが決定されます。値の範囲は 18 ～ 126 が可能です。 スコアが高いほど、楽しみが大きく、結果も良好であることを示します。 |
48週間
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乳がんサバイバーが定期的に活動できるという自信
時間枠：48週間
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定期的に活動的である能力に対する自信は、運動自己効力感 (EXSE) を使用してベースライン、24 週間、および 48 週間で測定されます。 この短いフォームは、「今後 12 週間」定期的に活動できる能力についての参加者の信念を 0% (まったく自信がない) から 100% (完全に自信がある) までのスケールで評価し、スコアが高いほど良い結果を表します。 |
48週間
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乳がん生存者に共通する障壁にもかかわらず、定期的に活動できるという自信
時間枠：48週間
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一般的な障壁にもかかわらず、定期的に活動できる能力に対する自信は、バリア自己効力感 (BARSE) を使用して、ベースライン、24 週間、および 48 週間で測定されます。 この尺度は、一般的な障壁にもかかわらず「今後 12 週間」定期的に活動できる能力についての信念を 0% (まったく自信がない) から 100% (完全に自信がある) までのスケールで評価し、スコアが高いほど良い結果を表します。 |
48週間
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乳がん生存者における運動目標の設定
時間枠：48週間
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乳がん生存者の運動目標設定は、運動目標設定スケールを使用して、ベースライン、24 週目、および 48 週目に測定されます。 このスケールは、運動の目標設定行動を 1 (説明なし) から 5 (完全に説明) までのスケールで評価し、スコアが高いほど良い結果を表します。 |
48週間
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乳がん生存者の座位時間
時間枠：48週間
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乳がん生存者の座位時間は、座位時間アンケートを使用して、ベースライン、24 週目、および 48 週目に評価されます。 このアンケートは、平日と週末に座って費やした時間と分を評価し、スコアが低いほど良い結果を表します。 |
48週間
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乳がん生存者における運動の期待効果
時間枠：48週間
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乳がん生存者の運動に対する期待結果は、Exercise_MOEES の期待結果を使用して、ベースライン、24 週間、および 48 週間で評価されます。 この尺度は、定期的な運動や身体活動の利点についての信念と期待を 1 (まったくそう思わない) から 5 (非常にそう思う) までのスケールで評価し、スコアが高いほど良い結果を表します。 |
48週間
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乳がん生存者におけるマインドフルな認識
時間枠：48週間
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苦痛な思考やイメージに対するマインドフルな認識は、サウサンプトン マインドフルネス アンケート (SMQ) を使用して、ベースライン、24 週間、および 48 週間後に測定されます。 この 16 項目のスケールは、苦痛な思考やイメージを抱いているときのマインドフルな意識を測定します。 7 ポイントのリッカート尺度 (0= 非常に反対、6= 強く同意) を使用すると、項目は次の下位尺度を反映します: 注意深く観察する (4 項目)、手放す (4 項目)、嫌悪しない (4 項目)、および嫌悪しない (4 項目)。判定（4項目）。 どのサブスケールでも得点できる最小値は 0、最大値は 24 です。 合計メジャーの最小値は 0、最大値は 96 です。 スコアが高いほど、結果が良好であることを表します。 |
48週間
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乳がんサバイバーにおけるマインドフルなセルフコンパッション
時間枠：48週間
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マインドフルなセルフ・コンパッションは、セルフ・コンパッション・ショートフォームを使用して、ベースライン、24週間、および48週間で測定されます。 この短い形式は、自己優しさ、自己判断力、共通の人間性に関する項目を測定する 12 項目の尺度です。 セルフ・コンパッション・スケールに関する発言は、1 (ほとんどない) から 5 (ほぼ常に) のリッカートスケールでスコア付けされます。 全体的な思いやりのスコアを計算するには - 不適切または苦しみに対する非情な反応を表す項目 (自己判断、孤立、および過剰な特定の下位尺度) は、全体的な思いやりのスコアを計算する場合にのみ逆コード化されます。 このように、スコアが高いほど、これらの応答の頻度が低いことを表します。 |
48週間
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乳がん生存者の外傷後の成長
時間枠：48週間
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心的外傷後の成長は、心的外傷後の成長インベントリを使用して、ベースライン、24 週間、および 48 週間で測定されます。 この 21 項目の自己報告スケールは、特定のトラウマ的な人生の出来事の後の成長や利益を評価します。 心的外傷後成長インベントリー (PTGI) は、すべての回答を加算することによってスコア付けされ、スコアが高いほど結果が良好であることを示します。 |
48週間
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実装の実現可能性は登録率によって測定される
時間枠：48週間
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実施される介入の実現可能性を示すこの指標は、全体の登録率が 70% 以上であることによって定義されます (例: 登録された個人の総数/アプローチされた総数)。
登録率は48週間の研究中継続的に追跡されます。
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48週間
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導入の実現可能性を維持率で測定
時間枠：48週間
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提供される介入の実施可能性を示すこの指標は、維持率が 70% 以上であることによって定義されます (例: 脱落した参加者の総数/ランダム化された総数)。
維持率は48週間の研究期間中継続的に追跡され、参加者の離脱数における研究介入間の有意差が追跡されます。
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48週間
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乳がん生存者による学習アプリ + Fitbit の支持
時間枠：48週間
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48 週間の学習期間中、学習アプリと Fitbit の遵守状況が監視され、使用状況が継続的に追跡されます。 客観的なデータには、Fitbit の装着時間、アプリを毎週開く回数、アプリを開くたびに費やされる時間、各コンポーネントを受け取る参加者については、一般的および中程度から激しい強度の身体活動に特化したマインドフルネス ビデオの使用状況が含まれます。 クリックされたかどうか、回数と期間）、電子コーチング交換の回数、参加したバディ トレーニング ウェビナーの数、アプリ内でのバディ インタラクションの数。 |
48週間
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介入後の評価調査によって測定された、身体活動介入をサポートするテクノロジーの受容性
時間枠：48週間
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受容性は、参加者の楽しさ、満足度、認識された利点、および使いやすさを評価する簡単なリッカート型アンケートを使用して測定されます。
受け入れ可能性は、これを肯定する調査回答の 70% 以上と定義されます。
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48週間
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乳がん生存者のBMIの変化
時間枠：48週間
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乳がん生存者のBMIの変化は、研究研究者が開発した地域の質問票である健康歴質問票を使用して、ベースライン、24週目、および48週目に評価されます。 参加者は身長と最近の体重を報告します。 BMIが計算されます。 有意な変化は、ベースラインと研究介入間のフォローアップ時点の間で報告された健康行動に関する p<.05 で示されます。 |
48週間
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乳がん生存者の健康行動の変化
時間枠：48週間
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乳がん生存者の健康行動の変化は、研究者らが開発した地域の質問票である健康歴質問票を使用して、ベースライン時、24週間後、48週間後に評価される。 参加者は以下について報告します: 毎週の余暇の身体活動。果物、野菜、ファーストフード/スナック、カフェイン、炭酸飲料の毎週の摂取。タバコとアルコールの使用。 不健康な行動は逆スコアリングされます。 スコアが高いほど、結果が良好であることを表します。 有意な変化は、ベースラインと研究介入間のフォローアップ時点の間で報告された健康行動に関する p<.05 で示されます。 |
48週間
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：David E Victorson, PhD、Northwestern University
- 主任研究者：Siobhan M Phillips, PhD, MPH、Northwestern University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
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