Optimización de una intervención de actividad física mHealth con lecciones de conciencia plena en sobrevivientes de cáncer de mama (F2TMind)
Fit2ThriveMIND: Optimización de una intervención de actividad física mHealth con lecciones de conciencia plena en sobrevivientes de cáncer de mama
El objetivo principal del presente estudio es aplicar la metodología MOST para determinar qué tipos de componentes de intervención de entrenamiento de atención plena y apoyo social aumentan de manera óptima la adopción y el mantenimiento de MVPA en sobrevivientes de cáncer de mama (BCS) en una intervención de 6 meses con un seguimiento de 12 meses. arriba. Los investigadores también examinarán los efectos de los cambios en MVPA en la carga de síntomas, el tiempo dedicado a la intensidad de otras actividades (es decir, ligero y sedentario), y calidad y duración del sueño.
Objetivo 1: Identificar qué componentes de los cuatro componentes de mHealth bajo consideración para su inclusión contribuyen de manera significativa a las mejoras en MVPA a los 6 y 12 meses.
Objetivo 2: Examinar cómo los cambios en MVPA, como resultado de los 4 componentes, pueden influir en comportamientos y resultados de salud adicionales, incluidos: a) carga de síntomas (es decir, fatiga, depresión, ansiedad); b) el tiempo dedicado a otras intensidades de actividad (es decir, tiempo ligero, sedentario); yc) duración y calidad del sueño.
Objetivo 3: Examinar posibles mediadores (es decir, adherencia, factores psicosociales como crecimiento postraumático, autocompasión, autoeficacia y establecimiento de metas) y moderadores (es decir, edad, tiempo desde el diagnóstico) de los cuatro componentes de intervención en MVPA.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo principal del presente estudio es aplicar la metodología MOST para determinar qué tipos de componentes de intervención de entrenamiento de atención plena y apoyo social aumentan de manera óptima la adopción y el mantenimiento de MVPA en sobrevivientes de cáncer de mama (BCS) en una intervención de 6 meses con un seguimiento de 12 meses. arriba. Los investigadores también examinarán los efectos de los cambios en MVPA en la carga de síntomas, el tiempo dedicado a la intensidad de otras actividades (es decir, ligero y sedentario), y calidad y duración del sueño.
Objetivo 1: Identificar qué componentes de los cuatro componentes de mHealth bajo consideración para su inclusión contribuyen de manera significativa a las mejoras en MVPA a los 6 y 12 meses.
Objetivo 2: Examinar cómo los cambios en MVPA, como resultado de los 4 componentes, pueden influir en comportamientos y resultados de salud adicionales, incluidos: a) carga de síntomas (es decir, fatiga, depresión, ansiedad); b) el tiempo dedicado a otras intensidades de actividad (es decir, tiempo ligero, sedentario); yc) duración y calidad del sueño.
Objetivo 3: Examinar posibles mediadores (es decir, adherencia, factores psicosociales como crecimiento postraumático, autocompasión, autoeficacia y establecimiento de metas) y moderadores (es decir, edad, tiempo desde el diagnóstico) de los cuatro componentes de intervención en MVPA.
Los participantes de la investigación serán identificados y reclutados en el Centro de Cáncer Robert H. Lurie (RHLCC) en la Universidad Northwestern (NU). Todos los BCS y Buddies completarán una evaluación de elegibilidad inicial de 10 a 15 minutos en línea, por teléfono o en persona. El RA del estudio obtendrá el consentimiento informado y la autorización HIPAA de los participantes elegibles de acuerdo con los procedimientos aprobados por el IRB.
Evaluaciones. Después de completar el consentimiento informado, el equipo de estudio de NU enviará a los participantes un correo electrónico con un enlace seguro e individual para los cuestionarios del estudio y una notificación de que se envió por correo un paquete de acelerómetro ActiGraph. Se pedirá a los participantes que completen el cuestionario en el plazo de 1 semana desde su recepción. BCS recibirá instrucciones detalladas por escrito sobre cómo usar el ActiGraph.
Aleatorización y Orientación del Estudio. Después de completar las evaluaciones de referencia, BCS se asignará al azar a cada grupo utilizando bloques permutados aleatoriamente generados por computadora. Después de la aleatorización, el equipo de estudio de NU enviará al participante un paquete de intervención que incluirá Fitbit, instrucciones de Fitbit, instrucciones y un código QR para descargar la aplicación del estudio, e instrucciones específicas para cada condición a la que se le asigna. También se programará al participante una llamada telefónica o web de orientación con el personal del estudio para repasar los contenidos del paquete de intervención y las expectativas de participación para cada componente con mayor detalle.
Componentes de intervención
Core Intervention (Fitbit + App de Estudio). Todos los participantes recibirán una intervención de autocontrol de bajos recursos que consiste en Fitbit AltaHR (o similar) y la aplicación de autocontrol del estudio. Se les pedirá a los participantes que descarguen la aplicación Fitbit y que usen Fitbit las 24 horas del día, los 7 días de la semana, durante el período de estudio de 12 meses. La aplicación de estudio central ayudará a BCS a aumentar su MVPA. A los participantes se les proporcionará una meta semanal de MVPA para desarrollar la eficacia y garantizar una progresión segura hacia la meta general de 150 minutos por semana. Se indicará a los participantes que autocontrolen el progreso hacia estos objetivos a través de comentarios en Fitbit Alta HR y la información de progreso diaria, semanal y mensual proporcionada en la aplicación del estudio.
Compañero. Los participantes asignados a esta condición seleccionarán un amigo de su elección (es decir, amigo, compañero de trabajo, cuidador o familiar) que tenga ≥ 18 años de edad y esté dispuesto a compartir sus datos de Fitbit con el equipo del estudio. El equipo del estudio se comunicará con el amigo a través de un correo electrónico que contiene una descripción de las expectativas del amigo y un enlace para completar la evaluación en línea. El compañero recibirá un Fitbit por correo, compartirá sus datos de Fitbit con el equipo del estudio y se le proporcionará acceso e instrucciones para todos los módulos de la aplicación del estudio a los que el participante tiene acceso para su condición asignada. Se espera que el compañero asista a una llamada de orientación grupal en línea de 15 minutos y que escuche cuatro podcasts de 10 a 15 minutos (uno cada 3 semanas) durante la intervención de 24 semanas. Cada seminario web brindará capacitación en apoyo social y discusión entre pares sobre los desafíos y los éxitos al brindar a BCS el apoyo de la MVPA.
E-coaching. Los participantes asignados a esta condición recibirán un mensaje de texto semanal programado de su entrenador. Los mensajes de texto se centrarán en desarrollar habilidades de autoeficacia y autorregulación, establecer expectativas de resultados realistas, superar barreras y resolver problemas, y apoyarán directamente la participación del participante en la intervención. El entrenador brindará una breve descripción general del progreso y las metas recientes del participante, le preguntará si tiene algún obstáculo y lo ayudará a solucionar problemas y establecer metas específicas para la próxima semana. Además de los mensajes programados, también se les indicará a los participantes que se comuniquen con su entrenador si tienen preguntas o si necesitan asistencia adicional. El entrenador responderá en un plazo máximo de 24 horas (días laborables) a 48 horas (fines de semana).
Entrenamiento general de atención plena. A los participantes asignados a esta condición se les indicará que vean 1 (1-2 minutos) videos educativos de atención plena cada semana que sientan las bases de qué es la atención plena y cómo puede ser un comportamiento de salud importante. Cada semana, también se les pedirá a los participantes que escuchen archivos de audio de atención plena guiada general ≥5 días a la semana. La duración de las grabaciones aumentará gradualmente cada semana de 3-5 a 25-30 minutos. Todos los videos y grabaciones estarán disponibles a través de la aplicación de estudio.
Entrenamiento de atención plena específico de MVPA. A los participantes asignados al componente de capacitación de atención plena específico de MVPA se les indicará que miren 1-2 videos breves (1-2 minutos) de educación de atención plena cada semana que sientan las bases de lo que es la atención plena y la importancia de vincular la atención plena con MVPA. Cada semana, los participantes tendrán acceso a archivos de audio guiados de atención plena específicos de la MVPA (p. ej., 10 minutos de meditación caminando en la cinta rodante, 20 minutos de meditación en bicicleta) que se les pedirá que escuchen durante ≥3 sesiones de MVPA por semana. La duración e intensidad de estos archivos de audio se corresponderá con su progresión en el programa. Se accederá a todos los videos y grabaciones a través de la aplicación de estudio.
Hacer un seguimiento. Se indicará a los participantes que mantengan su MVPA durante el período de seguimiento de 24 semanas. Tendrán acceso a todos los materiales a los que fueron asignados menos cualquier contacto directo del equipo de estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Siobhan M Phillips, PhD, MPH
- Número de teléfono: 312-503-4235
- Correo electrónico: smphillips@northwestern.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Hannah Freeman
- Número de teléfono: 312-503-2099
- Correo electrónico: hannah.freeman@northwestern.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Reclutamiento
- Northwestern University
-
Contacto:
- Siobhan M Phillips, PhD, MPH
- Número de teléfono: 312-503-4235
- Correo electrónico: smphillips@northwestern.edu
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Contacto:
- David E Victorson, PhD
- Número de teléfono: 847-467-3060
- Correo electrónico: d-victorson@northwestern.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Para BCS
- Mujer, de 18 años o más
- Diagnóstico de cáncer de mama en estadio I-III en los últimos 5 años
- Diagnóstico de cáncer entre 18-39 años y en los últimos 5 años
- ≥3 meses posteriores a la finalización del tratamiento primario (es decir, cirugía, quimioterapia y/o radiación); es posible que todavía esté recibiendo terapias endocrinas u hormonales
- Compromiso de autoinforme en <60 min/semana de MVPA
- Puntaje de 0 en todas las afirmaciones positivas del Cuestionario de preparación para la actividad física (PAR-Q)18 o voluntad de obtener autorización médica de un médico de cabecera u oncólogo
- Acceso a Internet y propiedad de teléfonos inteligentes
- Fluidez en inglés hablado y escrito.
- Voluntad de encontrar un compañero (alguien que sepa sobre su cáncer y su participación en este estudio y que esté dispuesto a participar apoyándolo durante los 6 meses del estudio), si se le asigna esa condición
Para "amigos"
- Amigo, compañero de trabajo, cuidador o familiar de un BCS participante
- 18 años o más
- Puntuación de 0 en todas las afirmaciones positivas del Cuestionario de preparación para la actividad física (PAR-Q)18 o estar dispuesto a obtener autorización médica de un médico de atención primaria
- Acceso a Internet y propiedad de teléfonos inteligentes
- Fluidez en inglés hablado y escrito.
- Voluntad de compartir sus datos de Fitbit con el equipo de estudio
Criterio de exclusión:
- Contraindicaciones absolutas para el ejercicio (es decir, infarto agudo de miocardio, afecciones ortopédicas graves), enfermedad metastásica o cirugía electiva planificada
- Actualmente embarazada o planea quedar embarazada
- Planes para mudarse fuera de los Estados Unidos en los próximos 18 meses
- Inscripción actual en otro ensayo dietético o de actividad física
- Incapacidad para proporcionar consentimiento informado
- Prisioneros u otras personas detenidas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Exp Condición 1
El participante de la investigación recibe la Intervención central + E-Coach + Entrenamiento general de atención plena + Entrenamiento específico de atención plena de la MVPA + Buddy
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Los participantes asignados a esta condición recibirán un mensaje de texto semanal programado de su entrenador.
Los mensajes de texto se centrarán en desarrollar habilidades de autoeficacia y autorregulación, establecer expectativas de resultados realistas, superar barreras y resolver problemas, y apoyarán directamente la participación del participante en la intervención.
El entrenador proporcionará una breve descripción general del progreso y las metas recientes del participante, le preguntará si tiene algún obstáculo y lo ayudará a solucionar problemas y establecer metas específicas para la próxima semana.
Los protocolos de mensajes de texto se basarán en la experiencia previa de los investigadores en el uso de asesoramiento telefónico para promover la MVPA en sobrevivientes de cáncer.
Además de los mensajes programados, también se les indicará a los participantes que se comuniquen con su entrenador si tienen preguntas o si necesitan asistencia adicional.
Todos los participantes recibirán una intervención de autocontrol de bajos recursos que consiste en Fitbit Alta HR (o similar) y la aplicación de autocontrol del estudio. Los participantes recibirán el Fitbit Alta HR. Se les pedirá que descarguen la aplicación Fitbit y que usen Fitbit las 24 horas del día, los 7 días de la semana durante todo el estudio. Fitbit mide la intensidad de PA, los pasos y la frecuencia cardíaca, y se sincroniza directamente con la aplicación Ftibit en el teléfono inteligente, que se sincronizará automáticamente con la aplicación de estudio y proporcionará datos de Fitbit al equipo de estudio en tiempo real. La aplicación de estudio central ayudará a BCS a aumentar su MVPA. La aplicación también contendrá información educativa sobre MVPA y estrategias efectivas de cambio de comportamiento para desarrollar la autoeficacia, superar barreras, mejorar los facilitadores, establecer expectativas de resultados realistas y desarrollar habilidades de autorregulación (es decir, revisar el progreso, establecer metas, planificar acciones). y hacer frente a las interrupciones). Los participantes asignados a esta condición seleccionarán un amigo de su elección (es decir, amigo, compañero de trabajo, cuidador o familiar) que tenga ≥ 18 años de edad y esté dispuesto a compartir sus datos de Fitbit con el equipo del estudio. El compañero recibirá un Fitbit por correo, compartirá sus datos de Fitbit con el equipo del estudio y se le proporcionará acceso e instrucciones para todos los módulos de la aplicación del estudio a los que el participante tiene acceso para su condición asignada. La aplicación de estudio incluye un módulo de compañeros en el que el compañero y el participante pueden ver el progreso del otro. Se espera que el compañero asista a una llamada de orientación grupal de 15 a 30 minutos y escuche cuatro podcasts de 10 a 15 minutos (uno cada 3 semanas) durante las primeras 24 semanas de la intervención. Cada seminario web brindará capacitación en apoyo social y discusión entre pares sobre los desafíos y los éxitos al brindar a BCS el apoyo de la MVPA.
A los participantes asignados a esta condición se les indicará que vean 1 (1-2 minutos) videos educativos de atención plena cada semana que sientan las bases de qué es la atención plena y cómo puede ser un comportamiento de salud importante.
Cada semana, también se les pedirá a los participantes que escuchen archivos de audio de atención plena guiada general ≥5 días a la semana.
La duración de las grabaciones aumentará gradualmente cada semana de 3-5 a 25-30 minutos.
Todos los videos y grabaciones estarán disponibles a través de la aplicación de estudio.
A los participantes asignados al componente de capacitación de atención plena específico de MVPA se les indicará que miren 1-2 videos breves (1-2 minutos) de educación de atención plena cada semana que sientan las bases de lo que es la atención plena y la importancia de vincular la atención plena con MVPA.
Cada semana, los participantes tendrán acceso a archivos de audio guiados de atención plena específicos de la MVPA (p. ej., 10 minutos de meditación caminando en la cinta rodante, 20 minutos de meditación en bicicleta) que se les pedirá que escuchen durante ≥3 sesiones de MVPA por semana.
La duración e intensidad de estos archivos de audio se corresponderá con su progresión en el programa.
Se accederá a todos los videos y grabaciones a través de la aplicación del estudio.
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Comparador activo: Exp Condición 2
El participante de la investigación recibe la Intervención central + E-Coach + Entrenamiento general de atención plena + Entrenamiento específico de atención plena de la MVPA
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Los participantes asignados a esta condición recibirán un mensaje de texto semanal programado de su entrenador.
Los mensajes de texto se centrarán en desarrollar habilidades de autoeficacia y autorregulación, establecer expectativas de resultados realistas, superar barreras y resolver problemas, y apoyarán directamente la participación del participante en la intervención.
El entrenador proporcionará una breve descripción general del progreso y las metas recientes del participante, le preguntará si tiene algún obstáculo y lo ayudará a solucionar problemas y establecer metas específicas para la próxima semana.
Los protocolos de mensajes de texto se basarán en la experiencia previa de los investigadores en el uso de asesoramiento telefónico para promover la MVPA en sobrevivientes de cáncer.
Además de los mensajes programados, también se les indicará a los participantes que se comuniquen con su entrenador si tienen preguntas o si necesitan asistencia adicional.
Todos los participantes recibirán una intervención de autocontrol de bajos recursos que consiste en Fitbit Alta HR (o similar) y la aplicación de autocontrol del estudio. Los participantes recibirán el Fitbit Alta HR. Se les pedirá que descarguen la aplicación Fitbit y que usen Fitbit las 24 horas del día, los 7 días de la semana durante todo el estudio. Fitbit mide la intensidad de PA, los pasos y la frecuencia cardíaca, y se sincroniza directamente con la aplicación Ftibit en el teléfono inteligente, que se sincronizará automáticamente con la aplicación de estudio y proporcionará datos de Fitbit al equipo de estudio en tiempo real. La aplicación de estudio central ayudará a BCS a aumentar su MVPA. La aplicación también contendrá información educativa sobre MVPA y estrategias efectivas de cambio de comportamiento para desarrollar la autoeficacia, superar barreras, mejorar los facilitadores, establecer expectativas de resultados realistas y desarrollar habilidades de autorregulación (es decir, revisar el progreso, establecer metas, planificar acciones). y hacer frente a las interrupciones).
A los participantes asignados a esta condición se les indicará que vean 1 (1-2 minutos) videos educativos de atención plena cada semana que sientan las bases de qué es la atención plena y cómo puede ser un comportamiento de salud importante.
Cada semana, también se les pedirá a los participantes que escuchen archivos de audio de atención plena guiada general ≥5 días a la semana.
La duración de las grabaciones aumentará gradualmente cada semana de 3-5 a 25-30 minutos.
Todos los videos y grabaciones estarán disponibles a través de la aplicación de estudio.
A los participantes asignados al componente de capacitación de atención plena específico de MVPA se les indicará que miren 1-2 videos breves (1-2 minutos) de educación de atención plena cada semana que sientan las bases de lo que es la atención plena y la importancia de vincular la atención plena con MVPA.
Cada semana, los participantes tendrán acceso a archivos de audio guiados de atención plena específicos de la MVPA (p. ej., 10 minutos de meditación caminando en la cinta rodante, 20 minutos de meditación en bicicleta) que se les pedirá que escuchen durante ≥3 sesiones de MVPA por semana.
La duración e intensidad de estos archivos de audio se corresponderá con su progresión en el programa.
Se accederá a todos los videos y grabaciones a través de la aplicación del estudio.
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Comparador activo: Exp Condición 3
El participante de la investigación recibe Core Intervention + E-Coach + Buddy
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Los participantes asignados a esta condición recibirán un mensaje de texto semanal programado de su entrenador.
Los mensajes de texto se centrarán en desarrollar habilidades de autoeficacia y autorregulación, establecer expectativas de resultados realistas, superar barreras y resolver problemas, y apoyarán directamente la participación del participante en la intervención.
El entrenador proporcionará una breve descripción general del progreso y las metas recientes del participante, le preguntará si tiene algún obstáculo y lo ayudará a solucionar problemas y establecer metas específicas para la próxima semana.
Los protocolos de mensajes de texto se basarán en la experiencia previa de los investigadores en el uso de asesoramiento telefónico para promover la MVPA en sobrevivientes de cáncer.
Además de los mensajes programados, también se les indicará a los participantes que se comuniquen con su entrenador si tienen preguntas o si necesitan asistencia adicional.
Todos los participantes recibirán una intervención de autocontrol de bajos recursos que consiste en Fitbit Alta HR (o similar) y la aplicación de autocontrol del estudio. Los participantes recibirán el Fitbit Alta HR. Se les pedirá que descarguen la aplicación Fitbit y que usen Fitbit las 24 horas del día, los 7 días de la semana durante todo el estudio. Fitbit mide la intensidad de PA, los pasos y la frecuencia cardíaca, y se sincroniza directamente con la aplicación Ftibit en el teléfono inteligente, que se sincronizará automáticamente con la aplicación de estudio y proporcionará datos de Fitbit al equipo de estudio en tiempo real. La aplicación de estudio central ayudará a BCS a aumentar su MVPA. La aplicación también contendrá información educativa sobre MVPA y estrategias efectivas de cambio de comportamiento para desarrollar la autoeficacia, superar barreras, mejorar los facilitadores, establecer expectativas de resultados realistas y desarrollar habilidades de autorregulación (es decir, revisar el progreso, establecer metas, planificar acciones). y hacer frente a las interrupciones). Los participantes asignados a esta condición seleccionarán un amigo de su elección (es decir, amigo, compañero de trabajo, cuidador o familiar) que tenga ≥ 18 años de edad y esté dispuesto a compartir sus datos de Fitbit con el equipo del estudio. El compañero recibirá un Fitbit por correo, compartirá sus datos de Fitbit con el equipo del estudio y se le proporcionará acceso e instrucciones para todos los módulos de la aplicación del estudio a los que el participante tiene acceso para su condición asignada. La aplicación de estudio incluye un módulo de compañeros en el que el compañero y el participante pueden ver el progreso del otro. Se espera que el compañero asista a una llamada de orientación grupal de 15 a 30 minutos y escuche cuatro podcasts de 10 a 15 minutos (uno cada 3 semanas) durante las primeras 24 semanas de la intervención. Cada seminario web brindará capacitación en apoyo social y discusión entre pares sobre los desafíos y los éxitos al brindar a BCS el apoyo de la MVPA. |
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Comparador activo: Exp Condición 4
Participante de investigación recibe Core Intervention + E-Coach
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Los participantes asignados a esta condición recibirán un mensaje de texto semanal programado de su entrenador.
Los mensajes de texto se centrarán en desarrollar habilidades de autoeficacia y autorregulación, establecer expectativas de resultados realistas, superar barreras y resolver problemas, y apoyarán directamente la participación del participante en la intervención.
El entrenador proporcionará una breve descripción general del progreso y las metas recientes del participante, le preguntará si tiene algún obstáculo y lo ayudará a solucionar problemas y establecer metas específicas para la próxima semana.
Los protocolos de mensajes de texto se basarán en la experiencia previa de los investigadores en el uso de asesoramiento telefónico para promover la MVPA en sobrevivientes de cáncer.
Además de los mensajes programados, también se les indicará a los participantes que se comuniquen con su entrenador si tienen preguntas o si necesitan asistencia adicional.
Todos los participantes recibirán una intervención de autocontrol de bajos recursos que consiste en Fitbit Alta HR (o similar) y la aplicación de autocontrol del estudio. Los participantes recibirán el Fitbit Alta HR. Se les pedirá que descarguen la aplicación Fitbit y que usen Fitbit las 24 horas del día, los 7 días de la semana durante todo el estudio. Fitbit mide la intensidad de PA, los pasos y la frecuencia cardíaca, y se sincroniza directamente con la aplicación Ftibit en el teléfono inteligente, que se sincronizará automáticamente con la aplicación de estudio y proporcionará datos de Fitbit al equipo de estudio en tiempo real. La aplicación de estudio central ayudará a BCS a aumentar su MVPA. La aplicación también contendrá información educativa sobre MVPA y estrategias efectivas de cambio de comportamiento para desarrollar la autoeficacia, superar barreras, mejorar los facilitadores, establecer expectativas de resultados realistas y desarrollar habilidades de autorregulación (es decir, revisar el progreso, establecer metas, planificar acciones). y hacer frente a las interrupciones). |
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Comparador activo: Exp Condición 5
El participante de la investigación recibe Core Intervention + E-Coach + General Mindfulness Training + Buddy
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Los participantes asignados a esta condición recibirán un mensaje de texto semanal programado de su entrenador.
Los mensajes de texto se centrarán en desarrollar habilidades de autoeficacia y autorregulación, establecer expectativas de resultados realistas, superar barreras y resolver problemas, y apoyarán directamente la participación del participante en la intervención.
El entrenador proporcionará una breve descripción general del progreso y las metas recientes del participante, le preguntará si tiene algún obstáculo y lo ayudará a solucionar problemas y establecer metas específicas para la próxima semana.
Los protocolos de mensajes de texto se basarán en la experiencia previa de los investigadores en el uso de asesoramiento telefónico para promover la MVPA en sobrevivientes de cáncer.
Además de los mensajes programados, también se les indicará a los participantes que se comuniquen con su entrenador si tienen preguntas o si necesitan asistencia adicional.
Todos los participantes recibirán una intervención de autocontrol de bajos recursos que consiste en Fitbit Alta HR (o similar) y la aplicación de autocontrol del estudio. Los participantes recibirán el Fitbit Alta HR. Se les pedirá que descarguen la aplicación Fitbit y que usen Fitbit las 24 horas del día, los 7 días de la semana durante todo el estudio. Fitbit mide la intensidad de PA, los pasos y la frecuencia cardíaca, y se sincroniza directamente con la aplicación Ftibit en el teléfono inteligente, que se sincronizará automáticamente con la aplicación de estudio y proporcionará datos de Fitbit al equipo de estudio en tiempo real. La aplicación de estudio central ayudará a BCS a aumentar su MVPA. La aplicación también contendrá información educativa sobre MVPA y estrategias efectivas de cambio de comportamiento para desarrollar la autoeficacia, superar barreras, mejorar los facilitadores, establecer expectativas de resultados realistas y desarrollar habilidades de autorregulación (es decir, revisar el progreso, establecer metas, planificar acciones). y hacer frente a las interrupciones). Los participantes asignados a esta condición seleccionarán un amigo de su elección (es decir, amigo, compañero de trabajo, cuidador o familiar) que tenga ≥ 18 años de edad y esté dispuesto a compartir sus datos de Fitbit con el equipo del estudio. El compañero recibirá un Fitbit por correo, compartirá sus datos de Fitbit con el equipo del estudio y se le proporcionará acceso e instrucciones para todos los módulos de la aplicación del estudio a los que el participante tiene acceso para su condición asignada. La aplicación de estudio incluye un módulo de compañeros en el que el compañero y el participante pueden ver el progreso del otro. Se espera que el compañero asista a una llamada de orientación grupal de 15 a 30 minutos y escuche cuatro podcasts de 10 a 15 minutos (uno cada 3 semanas) durante las primeras 24 semanas de la intervención. Cada seminario web brindará capacitación en apoyo social y discusión entre pares sobre los desafíos y los éxitos al brindar a BCS el apoyo de la MVPA.
A los participantes asignados a esta condición se les indicará que vean 1 (1-2 minutos) videos educativos de atención plena cada semana que sientan las bases de qué es la atención plena y cómo puede ser un comportamiento de salud importante.
Cada semana, también se les pedirá a los participantes que escuchen archivos de audio de atención plena guiada general ≥5 días a la semana.
La duración de las grabaciones aumentará gradualmente cada semana de 3-5 a 25-30 minutos.
Todos los videos y grabaciones estarán disponibles a través de la aplicación de estudio.
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Comparador activo: Exp Condición 6
El participante de la investigación recibe Core Intervention + E-Coach + General Mindfulness Training
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Los participantes asignados a esta condición recibirán un mensaje de texto semanal programado de su entrenador.
Los mensajes de texto se centrarán en desarrollar habilidades de autoeficacia y autorregulación, establecer expectativas de resultados realistas, superar barreras y resolver problemas, y apoyarán directamente la participación del participante en la intervención.
El entrenador proporcionará una breve descripción general del progreso y las metas recientes del participante, le preguntará si tiene algún obstáculo y lo ayudará a solucionar problemas y establecer metas específicas para la próxima semana.
Los protocolos de mensajes de texto se basarán en la experiencia previa de los investigadores en el uso de asesoramiento telefónico para promover la MVPA en sobrevivientes de cáncer.
Además de los mensajes programados, también se les indicará a los participantes que se comuniquen con su entrenador si tienen preguntas o si necesitan asistencia adicional.
Todos los participantes recibirán una intervención de autocontrol de bajos recursos que consiste en Fitbit Alta HR (o similar) y la aplicación de autocontrol del estudio. Los participantes recibirán el Fitbit Alta HR. Se les pedirá que descarguen la aplicación Fitbit y que usen Fitbit las 24 horas del día, los 7 días de la semana durante todo el estudio. Fitbit mide la intensidad de PA, los pasos y la frecuencia cardíaca, y se sincroniza directamente con la aplicación Ftibit en el teléfono inteligente, que se sincronizará automáticamente con la aplicación de estudio y proporcionará datos de Fitbit al equipo de estudio en tiempo real. La aplicación de estudio central ayudará a BCS a aumentar su MVPA. La aplicación también contendrá información educativa sobre MVPA y estrategias efectivas de cambio de comportamiento para desarrollar la autoeficacia, superar barreras, mejorar los facilitadores, establecer expectativas de resultados realistas y desarrollar habilidades de autorregulación (es decir, revisar el progreso, establecer metas, planificar acciones). y hacer frente a las interrupciones).
A los participantes asignados a esta condición se les indicará que vean 1 (1-2 minutos) videos educativos de atención plena cada semana que sientan las bases de qué es la atención plena y cómo puede ser un comportamiento de salud importante.
Cada semana, también se les pedirá a los participantes que escuchen archivos de audio de atención plena guiada general ≥5 días a la semana.
La duración de las grabaciones aumentará gradualmente cada semana de 3-5 a 25-30 minutos.
Todos los videos y grabaciones estarán disponibles a través de la aplicación de estudio.
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Comparador activo: Exp Condición 7
El participante de la investigación recibe Core Intervention + E-Coach + MVPA Specific Mindfulness Training + Buddy
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Los participantes asignados a esta condición recibirán un mensaje de texto semanal programado de su entrenador.
Los mensajes de texto se centrarán en desarrollar habilidades de autoeficacia y autorregulación, establecer expectativas de resultados realistas, superar barreras y resolver problemas, y apoyarán directamente la participación del participante en la intervención.
El entrenador proporcionará una breve descripción general del progreso y las metas recientes del participante, le preguntará si tiene algún obstáculo y lo ayudará a solucionar problemas y establecer metas específicas para la próxima semana.
Los protocolos de mensajes de texto se basarán en la experiencia previa de los investigadores en el uso de asesoramiento telefónico para promover la MVPA en sobrevivientes de cáncer.
Además de los mensajes programados, también se les indicará a los participantes que se comuniquen con su entrenador si tienen preguntas o si necesitan asistencia adicional.
Todos los participantes recibirán una intervención de autocontrol de bajos recursos que consiste en Fitbit Alta HR (o similar) y la aplicación de autocontrol del estudio. Los participantes recibirán el Fitbit Alta HR. Se les pedirá que descarguen la aplicación Fitbit y que usen Fitbit las 24 horas del día, los 7 días de la semana durante todo el estudio. Fitbit mide la intensidad de PA, los pasos y la frecuencia cardíaca, y se sincroniza directamente con la aplicación Ftibit en el teléfono inteligente, que se sincronizará automáticamente con la aplicación de estudio y proporcionará datos de Fitbit al equipo de estudio en tiempo real. La aplicación de estudio central ayudará a BCS a aumentar su MVPA. La aplicación también contendrá información educativa sobre MVPA y estrategias efectivas de cambio de comportamiento para desarrollar la autoeficacia, superar barreras, mejorar los facilitadores, establecer expectativas de resultados realistas y desarrollar habilidades de autorregulación (es decir, revisar el progreso, establecer metas, planificar acciones). y hacer frente a las interrupciones). Los participantes asignados a esta condición seleccionarán un amigo de su elección (es decir, amigo, compañero de trabajo, cuidador o familiar) que tenga ≥ 18 años de edad y esté dispuesto a compartir sus datos de Fitbit con el equipo del estudio. El compañero recibirá un Fitbit por correo, compartirá sus datos de Fitbit con el equipo del estudio y se le proporcionará acceso e instrucciones para todos los módulos de la aplicación del estudio a los que el participante tiene acceso para su condición asignada. La aplicación de estudio incluye un módulo de compañeros en el que el compañero y el participante pueden ver el progreso del otro. Se espera que el compañero asista a una llamada de orientación grupal de 15 a 30 minutos y escuche cuatro podcasts de 10 a 15 minutos (uno cada 3 semanas) durante las primeras 24 semanas de la intervención. Cada seminario web brindará capacitación en apoyo social y discusión entre pares sobre los desafíos y los éxitos al brindar a BCS el apoyo de la MVPA.
A los participantes asignados al componente de capacitación de atención plena específico de MVPA se les indicará que miren 1-2 videos breves (1-2 minutos) de educación de atención plena cada semana que sientan las bases de lo que es la atención plena y la importancia de vincular la atención plena con MVPA.
Cada semana, los participantes tendrán acceso a archivos de audio guiados de atención plena específicos de la MVPA (p. ej., 10 minutos de meditación caminando en la cinta rodante, 20 minutos de meditación en bicicleta) que se les pedirá que escuchen durante ≥3 sesiones de MVPA por semana.
La duración e intensidad de estos archivos de audio se corresponderá con su progresión en el programa.
Se accederá a todos los videos y grabaciones a través de la aplicación del estudio.
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Comparador activo: Exp Condición 8
El participante de la investigación recibe Core Intervention + E-Coach + MVPA Specific Mindfulness Training
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Los participantes asignados a esta condición recibirán un mensaje de texto semanal programado de su entrenador.
Los mensajes de texto se centrarán en desarrollar habilidades de autoeficacia y autorregulación, establecer expectativas de resultados realistas, superar barreras y resolver problemas, y apoyarán directamente la participación del participante en la intervención.
El entrenador proporcionará una breve descripción general del progreso y las metas recientes del participante, le preguntará si tiene algún obstáculo y lo ayudará a solucionar problemas y establecer metas específicas para la próxima semana.
Los protocolos de mensajes de texto se basarán en la experiencia previa de los investigadores en el uso de asesoramiento telefónico para promover la MVPA en sobrevivientes de cáncer.
Además de los mensajes programados, también se les indicará a los participantes que se comuniquen con su entrenador si tienen preguntas o si necesitan asistencia adicional.
Todos los participantes recibirán una intervención de autocontrol de bajos recursos que consiste en Fitbit Alta HR (o similar) y la aplicación de autocontrol del estudio. Los participantes recibirán el Fitbit Alta HR. Se les pedirá que descarguen la aplicación Fitbit y que usen Fitbit las 24 horas del día, los 7 días de la semana durante todo el estudio. Fitbit mide la intensidad de PA, los pasos y la frecuencia cardíaca, y se sincroniza directamente con la aplicación Ftibit en el teléfono inteligente, que se sincronizará automáticamente con la aplicación de estudio y proporcionará datos de Fitbit al equipo de estudio en tiempo real. La aplicación de estudio central ayudará a BCS a aumentar su MVPA. La aplicación también contendrá información educativa sobre MVPA y estrategias efectivas de cambio de comportamiento para desarrollar la autoeficacia, superar barreras, mejorar los facilitadores, establecer expectativas de resultados realistas y desarrollar habilidades de autorregulación (es decir, revisar el progreso, establecer metas, planificar acciones). y hacer frente a las interrupciones).
A los participantes asignados al componente de capacitación de atención plena específico de MVPA se les indicará que miren 1-2 videos breves (1-2 minutos) de educación de atención plena cada semana que sientan las bases de lo que es la atención plena y la importancia de vincular la atención plena con MVPA.
Cada semana, los participantes tendrán acceso a archivos de audio guiados de atención plena específicos de la MVPA (p. ej., 10 minutos de meditación caminando en la cinta rodante, 20 minutos de meditación en bicicleta) que se les pedirá que escuchen durante ≥3 sesiones de MVPA por semana.
La duración e intensidad de estos archivos de audio se corresponderá con su progresión en el programa.
Se accederá a todos los videos y grabaciones a través de la aplicación del estudio.
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Comparador activo: Exp Condición 9
El participante de la investigación recibe la Intervención central + Entrenamiento general de atención plena + Buddy
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Todos los participantes recibirán una intervención de autocontrol de bajos recursos que consiste en Fitbit Alta HR (o similar) y la aplicación de autocontrol del estudio. Los participantes recibirán el Fitbit Alta HR. Se les pedirá que descarguen la aplicación Fitbit y que usen Fitbit las 24 horas del día, los 7 días de la semana durante todo el estudio. Fitbit mide la intensidad de PA, los pasos y la frecuencia cardíaca, y se sincroniza directamente con la aplicación Ftibit en el teléfono inteligente, que se sincronizará automáticamente con la aplicación de estudio y proporcionará datos de Fitbit al equipo de estudio en tiempo real. La aplicación de estudio central ayudará a BCS a aumentar su MVPA. La aplicación también contendrá información educativa sobre MVPA y estrategias efectivas de cambio de comportamiento para desarrollar la autoeficacia, superar barreras, mejorar los facilitadores, establecer expectativas de resultados realistas y desarrollar habilidades de autorregulación (es decir, revisar el progreso, establecer metas, planificar acciones). y hacer frente a las interrupciones). Los participantes asignados a esta condición seleccionarán un amigo de su elección (es decir, amigo, compañero de trabajo, cuidador o familiar) que tenga ≥ 18 años de edad y esté dispuesto a compartir sus datos de Fitbit con el equipo del estudio. El compañero recibirá un Fitbit por correo, compartirá sus datos de Fitbit con el equipo del estudio y se le proporcionará acceso e instrucciones para todos los módulos de la aplicación del estudio a los que el participante tiene acceso para su condición asignada. La aplicación de estudio incluye un módulo de compañeros en el que el compañero y el participante pueden ver el progreso del otro. Se espera que el compañero asista a una llamada de orientación grupal de 15 a 30 minutos y escuche cuatro podcasts de 10 a 15 minutos (uno cada 3 semanas) durante las primeras 24 semanas de la intervención. Cada seminario web brindará capacitación en apoyo social y discusión entre pares sobre los desafíos y los éxitos al brindar a BCS el apoyo de la MVPA.
A los participantes asignados a esta condición se les indicará que vean 1 (1-2 minutos) videos educativos de atención plena cada semana que sientan las bases de qué es la atención plena y cómo puede ser un comportamiento de salud importante.
Cada semana, también se les pedirá a los participantes que escuchen archivos de audio de atención plena guiada general ≥5 días a la semana.
La duración de las grabaciones aumentará gradualmente cada semana de 3-5 a 25-30 minutos.
Todos los videos y grabaciones estarán disponibles a través de la aplicación de estudio.
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Comparador activo: Exp Condición 10
El participante de la investigación recibe la Capacitación de Core Intervention + General Mindfulness
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Todos los participantes recibirán una intervención de autocontrol de bajos recursos que consiste en Fitbit Alta HR (o similar) y la aplicación de autocontrol del estudio. Los participantes recibirán el Fitbit Alta HR. Se les pedirá que descarguen la aplicación Fitbit y que usen Fitbit las 24 horas del día, los 7 días de la semana durante todo el estudio. Fitbit mide la intensidad de PA, los pasos y la frecuencia cardíaca, y se sincroniza directamente con la aplicación Ftibit en el teléfono inteligente, que se sincronizará automáticamente con la aplicación de estudio y proporcionará datos de Fitbit al equipo de estudio en tiempo real. La aplicación de estudio central ayudará a BCS a aumentar su MVPA. La aplicación también contendrá información educativa sobre MVPA y estrategias efectivas de cambio de comportamiento para desarrollar la autoeficacia, superar barreras, mejorar los facilitadores, establecer expectativas de resultados realistas y desarrollar habilidades de autorregulación (es decir, revisar el progreso, establecer metas, planificar acciones). y hacer frente a las interrupciones).
A los participantes asignados a esta condición se les indicará que vean 1 (1-2 minutos) videos educativos de atención plena cada semana que sientan las bases de qué es la atención plena y cómo puede ser un comportamiento de salud importante.
Cada semana, también se les pedirá a los participantes que escuchen archivos de audio de atención plena guiada general ≥5 días a la semana.
La duración de las grabaciones aumentará gradualmente cada semana de 3-5 a 25-30 minutos.
Todos los videos y grabaciones estarán disponibles a través de la aplicación de estudio.
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Comparador activo: Exp Condición 11
El participante de la investigación recibe Core Intervention + MVPA Specific Mindfulness Training + Buddy
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Todos los participantes recibirán una intervención de autocontrol de bajos recursos que consiste en Fitbit Alta HR (o similar) y la aplicación de autocontrol del estudio. Los participantes recibirán el Fitbit Alta HR. Se les pedirá que descarguen la aplicación Fitbit y que usen Fitbit las 24 horas del día, los 7 días de la semana durante todo el estudio. Fitbit mide la intensidad de PA, los pasos y la frecuencia cardíaca, y se sincroniza directamente con la aplicación Ftibit en el teléfono inteligente, que se sincronizará automáticamente con la aplicación de estudio y proporcionará datos de Fitbit al equipo de estudio en tiempo real. La aplicación de estudio central ayudará a BCS a aumentar su MVPA. La aplicación también contendrá información educativa sobre MVPA y estrategias efectivas de cambio de comportamiento para desarrollar la autoeficacia, superar barreras, mejorar los facilitadores, establecer expectativas de resultados realistas y desarrollar habilidades de autorregulación (es decir, revisar el progreso, establecer metas, planificar acciones). y hacer frente a las interrupciones). Los participantes asignados a esta condición seleccionarán un amigo de su elección (es decir, amigo, compañero de trabajo, cuidador o familiar) que tenga ≥ 18 años de edad y esté dispuesto a compartir sus datos de Fitbit con el equipo del estudio. El compañero recibirá un Fitbit por correo, compartirá sus datos de Fitbit con el equipo del estudio y se le proporcionará acceso e instrucciones para todos los módulos de la aplicación del estudio a los que el participante tiene acceso para su condición asignada. La aplicación de estudio incluye un módulo de compañeros en el que el compañero y el participante pueden ver el progreso del otro. Se espera que el compañero asista a una llamada de orientación grupal de 15 a 30 minutos y escuche cuatro podcasts de 10 a 15 minutos (uno cada 3 semanas) durante las primeras 24 semanas de la intervención. Cada seminario web brindará capacitación en apoyo social y discusión entre pares sobre los desafíos y los éxitos al brindar a BCS el apoyo de la MVPA.
A los participantes asignados al componente de capacitación de atención plena específico de MVPA se les indicará que miren 1-2 videos breves (1-2 minutos) de educación de atención plena cada semana que sientan las bases de lo que es la atención plena y la importancia de vincular la atención plena con MVPA.
Cada semana, los participantes tendrán acceso a archivos de audio guiados de atención plena específicos de la MVPA (p. ej., 10 minutos de meditación caminando en la cinta rodante, 20 minutos de meditación en bicicleta) que se les pedirá que escuchen durante ≥3 sesiones de MVPA por semana.
La duración e intensidad de estos archivos de audio se corresponderá con su progresión en el programa.
Se accederá a todos los videos y grabaciones a través de la aplicación del estudio.
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Comparador activo: Exp Condición 12
El participante de la investigación recibe la Intervención central + Capacitación específica de atención plena de la MVPA
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Todos los participantes recibirán una intervención de autocontrol de bajos recursos que consiste en Fitbit Alta HR (o similar) y la aplicación de autocontrol del estudio. Los participantes recibirán el Fitbit Alta HR. Se les pedirá que descarguen la aplicación Fitbit y que usen Fitbit las 24 horas del día, los 7 días de la semana durante todo el estudio. Fitbit mide la intensidad de PA, los pasos y la frecuencia cardíaca, y se sincroniza directamente con la aplicación Ftibit en el teléfono inteligente, que se sincronizará automáticamente con la aplicación de estudio y proporcionará datos de Fitbit al equipo de estudio en tiempo real. La aplicación de estudio central ayudará a BCS a aumentar su MVPA. La aplicación también contendrá información educativa sobre MVPA y estrategias efectivas de cambio de comportamiento para desarrollar la autoeficacia, superar barreras, mejorar los facilitadores, establecer expectativas de resultados realistas y desarrollar habilidades de autorregulación (es decir, revisar el progreso, establecer metas, planificar acciones). y hacer frente a las interrupciones).
A los participantes asignados al componente de capacitación de atención plena específico de MVPA se les indicará que miren 1-2 videos breves (1-2 minutos) de educación de atención plena cada semana que sientan las bases de lo que es la atención plena y la importancia de vincular la atención plena con MVPA.
Cada semana, los participantes tendrán acceso a archivos de audio guiados de atención plena específicos de la MVPA (p. ej., 10 minutos de meditación caminando en la cinta rodante, 20 minutos de meditación en bicicleta) que se les pedirá que escuchen durante ≥3 sesiones de MVPA por semana.
La duración e intensidad de estos archivos de audio se corresponderá con su progresión en el programa.
Se accederá a todos los videos y grabaciones a través de la aplicación del estudio.
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Comparador activo: Exp Condición 13
El participante de la investigación recibe la Intervención central + Capacitación general de atención plena + Capacitación específica de atención plena de la MVPA + Buddy
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Todos los participantes recibirán una intervención de autocontrol de bajos recursos que consiste en Fitbit Alta HR (o similar) y la aplicación de autocontrol del estudio. Los participantes recibirán el Fitbit Alta HR. Se les pedirá que descarguen la aplicación Fitbit y que usen Fitbit las 24 horas del día, los 7 días de la semana durante todo el estudio. Fitbit mide la intensidad de PA, los pasos y la frecuencia cardíaca, y se sincroniza directamente con la aplicación Ftibit en el teléfono inteligente, que se sincronizará automáticamente con la aplicación de estudio y proporcionará datos de Fitbit al equipo de estudio en tiempo real. La aplicación de estudio central ayudará a BCS a aumentar su MVPA. La aplicación también contendrá información educativa sobre MVPA y estrategias efectivas de cambio de comportamiento para desarrollar la autoeficacia, superar barreras, mejorar los facilitadores, establecer expectativas de resultados realistas y desarrollar habilidades de autorregulación (es decir, revisar el progreso, establecer metas, planificar acciones). y hacer frente a las interrupciones). Los participantes asignados a esta condición seleccionarán un amigo de su elección (es decir, amigo, compañero de trabajo, cuidador o familiar) que tenga ≥ 18 años de edad y esté dispuesto a compartir sus datos de Fitbit con el equipo del estudio. El compañero recibirá un Fitbit por correo, compartirá sus datos de Fitbit con el equipo del estudio y se le proporcionará acceso e instrucciones para todos los módulos de la aplicación del estudio a los que el participante tiene acceso para su condición asignada. La aplicación de estudio incluye un módulo de compañeros en el que el compañero y el participante pueden ver el progreso del otro. Se espera que el compañero asista a una llamada de orientación grupal de 15 a 30 minutos y escuche cuatro podcasts de 10 a 15 minutos (uno cada 3 semanas) durante las primeras 24 semanas de la intervención. Cada seminario web brindará capacitación en apoyo social y discusión entre pares sobre los desafíos y los éxitos al brindar a BCS el apoyo de la MVPA.
A los participantes asignados a esta condición se les indicará que vean 1 (1-2 minutos) videos educativos de atención plena cada semana que sientan las bases de qué es la atención plena y cómo puede ser un comportamiento de salud importante.
Cada semana, también se les pedirá a los participantes que escuchen archivos de audio de atención plena guiada general ≥5 días a la semana.
La duración de las grabaciones aumentará gradualmente cada semana de 3-5 a 25-30 minutos.
Todos los videos y grabaciones estarán disponibles a través de la aplicación de estudio.
A los participantes asignados al componente de capacitación de atención plena específico de MVPA se les indicará que miren 1-2 videos breves (1-2 minutos) de educación de atención plena cada semana que sientan las bases de lo que es la atención plena y la importancia de vincular la atención plena con MVPA.
Cada semana, los participantes tendrán acceso a archivos de audio guiados de atención plena específicos de la MVPA (p. ej., 10 minutos de meditación caminando en la cinta rodante, 20 minutos de meditación en bicicleta) que se les pedirá que escuchen durante ≥3 sesiones de MVPA por semana.
La duración e intensidad de estos archivos de audio se corresponderá con su progresión en el programa.
Se accederá a todos los videos y grabaciones a través de la aplicación del estudio.
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Comparador activo: Exp Condición 14
El participante de la investigación recibe la Intervención central + Entrenamiento general de atención plena + Entrenamiento específico de atención plena de la MVPA
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Todos los participantes recibirán una intervención de autocontrol de bajos recursos que consiste en Fitbit Alta HR (o similar) y la aplicación de autocontrol del estudio. Los participantes recibirán el Fitbit Alta HR. Se les pedirá que descarguen la aplicación Fitbit y que usen Fitbit las 24 horas del día, los 7 días de la semana durante todo el estudio. Fitbit mide la intensidad de PA, los pasos y la frecuencia cardíaca, y se sincroniza directamente con la aplicación Ftibit en el teléfono inteligente, que se sincronizará automáticamente con la aplicación de estudio y proporcionará datos de Fitbit al equipo de estudio en tiempo real. La aplicación de estudio central ayudará a BCS a aumentar su MVPA. La aplicación también contendrá información educativa sobre MVPA y estrategias efectivas de cambio de comportamiento para desarrollar la autoeficacia, superar barreras, mejorar los facilitadores, establecer expectativas de resultados realistas y desarrollar habilidades de autorregulación (es decir, revisar el progreso, establecer metas, planificar acciones). y hacer frente a las interrupciones).
A los participantes asignados a esta condición se les indicará que vean 1 (1-2 minutos) videos educativos de atención plena cada semana que sientan las bases de qué es la atención plena y cómo puede ser un comportamiento de salud importante.
Cada semana, también se les pedirá a los participantes que escuchen archivos de audio de atención plena guiada general ≥5 días a la semana.
La duración de las grabaciones aumentará gradualmente cada semana de 3-5 a 25-30 minutos.
Todos los videos y grabaciones estarán disponibles a través de la aplicación de estudio.
A los participantes asignados al componente de capacitación de atención plena específico de MVPA se les indicará que miren 1-2 videos breves (1-2 minutos) de educación de atención plena cada semana que sientan las bases de lo que es la atención plena y la importancia de vincular la atención plena con MVPA.
Cada semana, los participantes tendrán acceso a archivos de audio guiados de atención plena específicos de la MVPA (p. ej., 10 minutos de meditación caminando en la cinta rodante, 20 minutos de meditación en bicicleta) que se les pedirá que escuchen durante ≥3 sesiones de MVPA por semana.
La duración e intensidad de estos archivos de audio se corresponderá con su progresión en el programa.
Se accederá a todos los videos y grabaciones a través de la aplicación del estudio.
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Comparador activo: Exp Condición 15
El participante de la investigación recibe Core Intervention + Buddy
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Todos los participantes recibirán una intervención de autocontrol de bajos recursos que consiste en Fitbit Alta HR (o similar) y la aplicación de autocontrol del estudio. Los participantes recibirán el Fitbit Alta HR. Se les pedirá que descarguen la aplicación Fitbit y que usen Fitbit las 24 horas del día, los 7 días de la semana durante todo el estudio. Fitbit mide la intensidad de PA, los pasos y la frecuencia cardíaca, y se sincroniza directamente con la aplicación Ftibit en el teléfono inteligente, que se sincronizará automáticamente con la aplicación de estudio y proporcionará datos de Fitbit al equipo de estudio en tiempo real. La aplicación de estudio central ayudará a BCS a aumentar su MVPA. La aplicación también contendrá información educativa sobre MVPA y estrategias efectivas de cambio de comportamiento para desarrollar la autoeficacia, superar barreras, mejorar los facilitadores, establecer expectativas de resultados realistas y desarrollar habilidades de autorregulación (es decir, revisar el progreso, establecer metas, planificar acciones). y hacer frente a las interrupciones). Los participantes asignados a esta condición seleccionarán un amigo de su elección (es decir, amigo, compañero de trabajo, cuidador o familiar) que tenga ≥ 18 años de edad y esté dispuesto a compartir sus datos de Fitbit con el equipo del estudio. El compañero recibirá un Fitbit por correo, compartirá sus datos de Fitbit con el equipo del estudio y se le proporcionará acceso e instrucciones para todos los módulos de la aplicación del estudio a los que el participante tiene acceso para su condición asignada. La aplicación de estudio incluye un módulo de compañeros en el que el compañero y el participante pueden ver el progreso del otro. Se espera que el compañero asista a una llamada de orientación grupal de 15 a 30 minutos y escuche cuatro podcasts de 10 a 15 minutos (uno cada 3 semanas) durante las primeras 24 semanas de la intervención. Cada seminario web brindará capacitación en apoyo social y discusión entre pares sobre los desafíos y los éxitos al brindar a BCS el apoyo de la MVPA. |
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Comparador activo: Exp Condición 16
El participante de la investigación recibe la intervención central
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Todos los participantes recibirán una intervención de autocontrol de bajos recursos que consiste en Fitbit Alta HR (o similar) y la aplicación de autocontrol del estudio. Los participantes recibirán el Fitbit Alta HR. Se les pedirá que descarguen la aplicación Fitbit y que usen Fitbit las 24 horas del día, los 7 días de la semana durante todo el estudio. Fitbit mide la intensidad de PA, los pasos y la frecuencia cardíaca, y se sincroniza directamente con la aplicación Ftibit en el teléfono inteligente, que se sincronizará automáticamente con la aplicación de estudio y proporcionará datos de Fitbit al equipo de estudio en tiempo real. La aplicación de estudio central ayudará a BCS a aumentar su MVPA. La aplicación también contendrá información educativa sobre MVPA y estrategias efectivas de cambio de comportamiento para desarrollar la autoeficacia, superar barreras, mejorar los facilitadores, establecer expectativas de resultados realistas y desarrollar habilidades de autorregulación (es decir, revisar el progreso, establecer metas, planificar acciones). y hacer frente a las interrupciones). |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la actividad física objetiva durante las 48 semanas intervenciones de actividad física respaldadas por tecnología en sobrevivientes de cáncer de mama
Periodo de tiempo: 48 semanas
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La actividad física se medirá al inicio, a las 24 y 48 semanas. Se utilizará el acelerómetro ActiGraph.
En cada momento, los participantes usarán el dispositivo durante 7 días consecutivos durante todas las horas de vigilia, excepto cuando se bañen o naden.
Cada minuto válido de tiempo de uso se clasificará según la intensidad (recuentos/min) utilizando puntos de corte comúnmente aceptados: sedentarismo (<100), actividad ligera (100-2019) y actividad física moderada/vigorosa (≥2020).
Se utilizarán minutos de actividad física moderada y vigorosa para evaluar el cambio.
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48 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ansiedad en supervivientes de cáncer de mama
Periodo de tiempo: 48 semanas
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La carga de síntomas de ansiedad se medirá al inicio del estudio, a las 24 y 48 semanas utilizando el Banco de elementos PROMIS v1.0 - Angustia emocional - Ansiedad - Formulario corto 8a.
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48 semanas
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Depresión en supervivientes de cáncer de mama
Periodo de tiempo: 48 semanas
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La carga de síntomas de la depresión se medirá al inicio del estudio, a las 24 y 48 semanas utilizando el Banco de elementos PROMIS v1.0 - Angustia emocional - Depresión-Formulario corto 8a.
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48 semanas
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Fatiga en supervivientes de cáncer de mama
Periodo de tiempo: 48 semanas
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La carga de síntomas de la fatiga se medirá al inicio del estudio, a las 24 y 48 semanas utilizando el banco de elementos PROMIS v1.0 - Fatiga - Formulario abreviado 8a.
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48 semanas
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Función física en sobrevivientes de cáncer de mama
Periodo de tiempo: 48 semanas
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La función física se medirá al inicio del estudio, a las 24 y 48 semanas utilizando el banco de elementos PROMIS v. 1.0 - Función física - Formulario abreviado 20a.
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48 semanas
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Alteración del sueño en supervivientes de cáncer de mama
Periodo de tiempo: 48 semanas
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La carga de síntomas de la alteración del sueño se medirá al inicio del estudio, a las 24 y 48 semanas utilizando el banco de elementos PROMIS v1.0 - Alteración del sueño - Formulario abreviado 8a.
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48 semanas
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Deterioro del sueño en sobrevivientes de cáncer de mama
Periodo de tiempo: 48 semanas
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La carga de síntomas de la alteración del sueño se medirá al inicio del estudio, a las 24 y 48 semanas utilizando el banco de elementos PROMIS v. 1.0 - Deterioro relacionado con el sueño - Formulario abreviado 8a.
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48 semanas
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Habilidades cognitivas aplicadas en supervivientes de cáncer de mama
Periodo de tiempo: 48 semanas
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La carga de síntomas en las capacidades cognitivas aplicadas se medirá al inicio del estudio, a las 24 y 48 semanas utilizando el PROMIS v1.0-Applied Cognition-Abilities-Short Form 8a.
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48 semanas
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Apoyo emocional en supervivientes de cáncer de mama
Periodo de tiempo: 48 semanas
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La carga de síntomas sobre el apoyo emocional se medirá al inicio del estudio, a las 24 y 48 semanas utilizando el Banco de elementos PROMIS v2.0 - Apoyo emocional.
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48 semanas
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Autoestima en supervivientes de cáncer de mama
Periodo de tiempo: 48 semanas
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La carga de síntomas en la autoestima se medirá al inicio del estudio, a las 24 y 48 semanas utilizando la escala de autoestima de Rosenberg. Esta escala evalúa la autoestima global y consta de 10 ítems que piden a los participantes que indiquen su nivel de acuerdo/desacuerdo con cada afirmación. Los elementos de muestra incluyen: "Siento que soy una persona valiosa, al menos en igualdad de condiciones con los demás"; y "Soy capaz de hacer las cosas tan bien como la mayoría de las personas". Los participantes responden en una escala tipo Likert de 5 puntos que van desde 1 (totalmente de acuerdo) hasta 5 (totalmente en desacuerdo). El valor mínimo que se puede puntuar es 10 y el máximo 50. Las puntuaciones más altas indican un mejor resultado. |
48 semanas
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Apoyo social para el ejercicio en sobrevivientes de cáncer de mama
Periodo de tiempo: 48 semanas
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El apoyo social para el ejercicio se medirá al inicio del estudio, a las 24 y 48 semanas utilizando la Escala de apoyo social para el ejercicio. Esta escala evalúa el apoyo para la actividad física recibido de las siguientes categorías: familiares, amigos y otros sobrevivientes de cáncer. Las declaraciones se califican en una escala de Likert de 1 (nunca) a 5 (muy a menudo) para cada una de las tres categorías, donde las puntuaciones más altas representan un mejor resultado. El valor mínimo que se puede puntuar para cada categoría es 10 y el máximo es 50. El valor mínimo de la medida total es 30, y el máximo es 150. Se proporciona una opción de respuesta adicional "no se aplica" en la medida. |
48 semanas
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Autopercepción física en sobrevivientes de cáncer de mama
Periodo de tiempo: 48 semanas
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La autopercepción física se medirá al inicio del estudio, a las 24 y 48 semanas mediante el perfil de autopercepción física-subescala de autovaloración física. Este instrumento se utilizó para evaluar la autoestima en relación con varios dominios del funcionamiento físico de manera jerárquica y multidimensional. El instrumento contiene una escala general de autovaloración física (PSW) que subsume cuatro escalas más específicas de competencia deportiva percibida (SPORT), condición física (COND), cuerpo atractivo (BODY) y fuerza (STRENGTH), con seis ítems por escala. . Los participantes indicaron en una escala de cuatro puntos el grado en que cada elemento es característico o verdadero de ellos. Las respuestas varían de 1 (nada cierto) a 4 (completamente cierto), donde las puntuaciones más altas representan un mejor resultado. El valor mínimo que se puede puntuar es 6 y el máximo 24. |
48 semanas
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Disfrute de la actividad física en adultos jóvenes sobrevivientes de cáncer
Periodo de tiempo: 48 semanas
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El disfrute de la actividad física se medirá al inicio del estudio, a las 24 y 48 semanas utilizando la Escala de disfrute de la actividad física. Esta escala de 18 ítems evalúa el disfrute de la actividad física pidiendo a los participantes que califiquen "cómo se siente en este momento acerca de la actividad física que ha estado haciendo" utilizando una escala de Likert bipolar de 7 puntos, de 1 (lo disfruto) a 7 (lo disfruto). lo odio). Once ítems están redactados negativamente y siete ítems están redactados positivamente. Después de la puntuación inversa de los 11 ítems redactados negativamente, se determina una puntuación general de disfrute de la actividad física sumando los ítems, siendo posible un rango de valores de 18-126. Las puntuaciones más altas indican un mayor disfrute, un mejor resultado. |
48 semanas
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Actividad física en el tiempo libre en supervivientes de cáncer de mama
Periodo de tiempo: 48 semanas
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La actividad física en el tiempo libre se medirá al inicio del estudio, a las 24 y 48 semanas utilizando el Cuestionario de actividad física en el tiempo libre de Godin. Esta es una medida de la participación en la actividad física autoinformada. Los participantes informan las "veces por semana" que participan en ejercicio extenuante (p. ej., trotar), moderado (p. ej., caminar rápido) y leve (p. ej., caminar fácil) durante los últimos 7 días y la "duración promedio cada vez que hizo ejercicio (en minutos)" para cada una de las tres categorías de actividad. Los minutos semanales de actividad total, ligera, moderada y vigorosa se calculan multiplicando la frecuencia y el tiempo de cada actividad. Este valor se divide por 7 para obtener promedios diarios. El valor mínimo que se puede puntuar es 0, y el máximo depende del número de minutos de actividad física autoinformados. Las puntuaciones más altas indican un mejor resultado. |
48 semanas
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Confianza en la capacidad de ser activo regularmente en sobrevivientes de cáncer de mama
Periodo de tiempo: 48 semanas
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La confianza en la capacidad para estar activo regularmente se medirá al inicio del estudio, a las 24 y 48 semanas mediante el ejercicio de autoeficacia (EXSE). Este breve formulario evalúa las creencias de los participantes sobre su capacidad para estar activos regularmente "durante las próximas 12 semanas" en una escala de 0 % (nada seguro) a 100 % (totalmente seguro), donde las puntuaciones más altas representan un mejor resultado. |
48 semanas
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Confianza en la capacidad de estar activo regularmente a pesar de las barreras comunes en sobrevivientes de cáncer de mama
Periodo de tiempo: 48 semanas
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La confianza en la capacidad de estar activo regularmente a pesar de las barreras comunes se medirá al inicio del estudio, a las 24 y 48 semanas utilizando la autoeficacia de Barries (BARSE). Esta escala evalúa las creencias sobre la capacidad de estar activo regularmente a pesar de las barreras comunes "durante las próximas 12 semanas" en una escala del 0 % (nada seguro) al 100 % (totalmente seguro), donde las puntuaciones más altas representan un mejor resultado. |
48 semanas
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Establecimiento de metas de ejercicio en sobrevivientes de cáncer de mama
Periodo de tiempo: 48 semanas
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El establecimiento de objetivos de ejercicio en las sobrevivientes de cáncer de mama se medirá al inicio del estudio, a las 24 y 48 semanas mediante la Escala de establecimiento de objetivos de ejercicio. Esta escala evalúa los comportamientos de establecimiento de objetivos de ejercicio en una escala de 1 (no describe) a 5 (describe completamente), donde las puntuaciones más altas representan un mejor resultado. |
48 semanas
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Tiempo sentado en supervivientes de cáncer de mama
Periodo de tiempo: 48 semanas
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El tiempo sentado en las sobrevivientes de cáncer de mama se evaluará al inicio, a las 24 y 48 semanas mediante el Cuestionario de tiempo sentado. Este cuestionario evalúa la cantidad de horas y minutos que pasan sentados durante los días de semana y los fines de semana, y las puntuaciones más bajas representan un mejor resultado. |
48 semanas
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Expectativas de resultados para el ejercicio en sobrevivientes de cáncer de mama
Periodo de tiempo: 48 semanas
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Las expectativas de resultados para el ejercicio en sobrevivientes de cáncer de mama se evaluarán al inicio del estudio, a las 24 y 48 semanas utilizando Outcome Expectations for Exercise_MOEES. Esta escala evalúa las creencias y expectativas sobre los beneficios del ejercicio regular y la actividad física en una escala de 1 (totalmente en desacuerdo) a 5 (totalmente de acuerdo), donde las puntuaciones más altas representan un mejor resultado. |
48 semanas
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Mindful Awareness en supervivientes de cáncer de mama
Periodo de tiempo: 48 semanas
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La conciencia consciente de los pensamientos e imágenes angustiosos se medirá al inicio del estudio, a las 24 y 48 semanas mediante el Cuestionario de atención plena de Southampton (SMQ). Esta escala de 16 ítems mide la conciencia plena durante pensamientos e imágenes angustiosas. Usando una escala de Likert de 7 puntos (0=totalmente en desacuerdo a 6=totalmente de acuerdo), los ítems reflejan las siguientes subescalas: observación consciente (4 ítems), dejarse llevar (4 ítems), no aversión (4 ítems) y no sentencia (4 ítems). El valor mínimo que se puede puntuar en cualquiera de las subescalas es 0 y el máximo 24. El valor mínimo de la medida total es 0 y el máximo es 96. Las puntuaciones más altas representan un mejor resultado. |
48 semanas
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Autocompasión consciente en supervivientes de cáncer de mama
Periodo de tiempo: 48 semanas
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La autocompasión consciente se medirá al inicio del estudio, a las 24 y 48 semanas utilizando el formulario abreviado de autocompasión. Esta forma abreviada es una escala de 12 elementos que mide elementos relacionados con la bondad propia, el juicio propio y la humanidad común. Las declaraciones en la Escala de Autocompasión se califican en una escala de Likert de 1 (casi nunca) a 5 (casi siempre). Para calcular una puntuación general de compasión: los elementos que representan respuestas despiadadas a la inadecuación o el sufrimiento (las subescalas de autocrítica, aislamiento y sobreidentificación) se codifican de forma inversa solo cuando se calcula la puntuación general de compasión. De esta forma, puntuaciones más altas representan una frecuencia más baja de estas respuestas. |
48 semanas
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Crecimiento postraumático en sobrevivientes de cáncer de mama
Periodo de tiempo: 48 semanas
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El crecimiento postraumático se medirá al inicio del estudio, a las 24 y 48 semanas utilizando el Inventario de crecimiento postraumático. Esta escala de autoinforme de 21 ítems evalúa el crecimiento o los beneficios después de un evento de vida traumático específico. El Inventario de Crecimiento Postraumático (PTGI) se puntúa sumando todas las respuestas, donde las puntuaciones más altas representan un mejor resultado. |
48 semanas
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Factibilidad de implementación medida por la tasa de inscripción
Periodo de tiempo: 48 semanas
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Este indicador de factibilidad de implementación para las intervenciones entregadas se define por la tasa de inscripción general >/= 70% (por ejemplo, número total de personas inscritas/número total abordado).
Se realizará un seguimiento continuo de la tasa de inscripción durante el estudio de 48 semanas.
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48 semanas
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Factibilidad de implementación medida por tasa de retención
Periodo de tiempo: 48 semanas
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Este indicador de factibilidad de implementación para las intervenciones entregadas se define por la tasa de retención >/= 70% (p. ej., número total de participantes que abandonan/número total aleatorizado).
Se realizará un seguimiento continuo de la tasa de retención durante las 48 semanas del estudio y se realizará un seguimiento de las diferencias significativas entre las intervenciones del estudio en el número de retiros de los participantes.
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48 semanas
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Adhesión a la app del estudio + Fitbit por sobrevivientes de cáncer de mama
Periodo de tiempo: 48 semanas
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La adherencia a la aplicación del estudio + Fitbit será monitoreada y el uso rastreado continuamente durante las 48 semanas del estudio. Los datos objetivos incluyen el tiempo de uso de Fitbit, la cantidad de veces que se abre la aplicación cada semana, el tiempo que se pasa en la aplicación cada vez que se abre y, para los participantes que reciben cada componente, el uso de videos de atención plena específicos de actividad física general y de intensidad moderada a vigorosa (es decir, si se hizo clic, cuántas veces y durante cuánto tiempo), la cantidad de intercambios de asesoramiento electrónico, la cantidad de seminarios web de capacitación de amigos a los que asistió y la cantidad de interacciones de amigos en la aplicación. |
48 semanas
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Aceptabilidad de las intervenciones de actividad física apoyadas por la tecnología según lo medido por una encuesta de evaluación posterior a la intervención
Periodo de tiempo: 48 semanas
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La aceptabilidad se medirá mediante una breve encuesta tipo Likert que evalúe el disfrute, la satisfacción, el beneficio percibido y la facilidad de uso de los participantes.
La aceptabilidad se define como >/= 70% de las respuestas de la encuesta afirmando esto.
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48 semanas
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Cambio en el índice de masa corporal en sobrevivientes de cáncer de mama
Periodo de tiempo: 48 semanas
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El cambio en el índice de masa corporal en las sobrevivientes de cáncer de mama se evaluará al inicio del estudio, a las 24 y 48 semanas mediante el Cuestionario de Historial de Salud, un cuestionario local desarrollado por los investigadores del estudio. Los participantes informarán sobre lo siguiente: altura y peso más reciente. Se calculará el IMC. Se indicará un cambio significativo mediante una p < 0,05 en los comportamientos de salud informados entre la línea de base y los puntos temporales de seguimiento entre las intervenciones del estudio. |
48 semanas
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Cambio en los comportamientos de salud en sobrevivientes de cáncer de mama
Periodo de tiempo: 48 semanas
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El cambio en los comportamientos de salud en los sobrevivientes de cáncer de mama se evaluará al inicio del estudio, a las 24 y 48 semanas mediante el Cuestionario de historial de salud, un cuestionario local desarrollado por los investigadores del estudio. Los participantes informarán sobre lo siguiente: actividades físicas semanales de tiempo libre; consumo semanal de frutas, verduras, comida rápida/snacks, cafeína, bebidas carbonatadas; consumo de cigarrillos y alcohol. Los comportamientos no saludables se calificarán a la inversa. Las puntuaciones más altas representan un mejor resultado. Se indicará un cambio significativo mediante una p < 0,05 en los comportamientos de salud informados entre la línea de base y los puntos temporales de seguimiento entre las intervenciones del estudio. |
48 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David E Victorson, PhD, Northwestern University
- Investigador principal: Siobhan M Phillips, PhD, MPH, Northwestern University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- NU 22CC05
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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